瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对冠脉介入术后肾功能的影响

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对冠脉介入术后肾功能的影响
赵希哲;杨云;阮剑洪;马凤云;罗维;王枫;郭旭梅;褚晓雯;孙淑红;田婷;王芳
【摘要】目的探讨瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对冠脉介入术后肾功能的影响.方法入选2012年1月至2012年12月在北京电力医院接受冠脉造影和(或)冠脉介入治疗患者100例,术前被随机分为2组,一组(瑞舒伐他汀组)术前开始服用瑞舒伐他汀10 mg每晚1次,术后服用10 mg每晚一次维持,共入组50例;另一组(阿托伐他汀组)术前开始服用阿托伐他汀20 mg,术后服用20 mg每晚一次维持,共入组50例,观察术后48小时的估算肾小球滤过率(estimated GFR).结果 2组间比较,瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对行介入后患者肾功能影响无明显差异,P＞0.05.结论瑞舒伐他汀和阿托伐他汀均可提高肾小球滤过率,且两药对改善肾小球滤过率的作用没有显著差异,在eGFR＞60 ml/min/1.73 m2患者中介入前使用瑞舒伐他汀与阿托伐他汀是安全、有效的,值得在临床推广应用.
【期刊名称】《中国实验诊断学》
【年(卷),期】2013(017)009
【总页数】3页(P1631-1633)
【关键词】瑞舒伐他汀;阿托伐他汀;经皮冠状动脉介入术;肾功能
【作者】赵希哲;杨云;阮剑洪;马凤云;罗维;王枫;郭旭梅;褚晓雯;孙淑红;田婷;王芳【作者单位】北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京
100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073;北京电力医院,心血管内科,北京100073
【正文语种】中文
【中图分类】R541.4;R817.5
随着放射学的发展和心血管介入治疗的广泛应用，对比剂肾病发病率日益增高[1]，目前已经成为医院获得性肾功能不全的重要原因，其防治日益受到临床工作者的重视。

一些临床研究及荟萃分析表明他汀类药物具有肾脏保护作用[2，3]，同时有少数研究表明他汀类药物可减少对比剂肾病的发生，对对比剂急性肾损伤有保护作用。

本研究在观察瑞舒伐他汀及阿托伐他汀能否减轻冠心病患者冠状动脉造影术（Coronary angiography，CAG）和（或）经皮冠状动脉介入治疗术（Percutaneous Co ronary Intervention，PCI）后的急性肾损害，且比较二者
在预防对比剂肾病之间有无差异。

1 对象与方法
1.1 研究对象
入选2012年1月－2012年12月在我院准备介入检查及治疗的患者。

记录其临
床与造影特征、血运重建情况和住院临床结果等资料，对其进行随机分组，符合标准共入选100例患者。

1.2 入选与排除标准
1.2.1 入选标准在我院准备介入检查及治疗的患者，术前12h及术后3天必须服
用瑞舒伐他汀10 mg或阿托伐他汀20mg。

1.2.2 排除标准①需行直接PCI的急性ST段抬高心肌梗死；②住院期间死亡；③活动性肝病或原因不明的转氨酶升高﹥正常3倍；④对他汀类药物过敏；⑤由于
其他严重的疾病，预计生存时间﹤2年；⑥年龄﹥80岁；⑦eGFR＜60ml／min／1.73m2。

1.3 药品
瑞舒伐他汀片，商品名：可定，规格：每片10 mg，阿斯利康公司生产。

阿托伐他汀片，商品名：立普妥，规格：每片20 mg，辉瑞制药有限公司生产。

1.4 方法
根据PCI术前至少12小时内服用瑞舒伐他汀1次10mg为1组，称为瑞舒伐他汀组，PCI术前至少12小时内服用阿托伐他汀剂1次20mg为另1组，称为阿托伐他汀组。

入院后2组均按常规处理，包括给予抗血小板、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素转换酶受体抑制剂、β受体阻滞剂等。

两组患者术中行PCI使用普通肝素100U／kg，单纯冠脉造影均使用普通肝素2000U。

所有患者均未使用GPⅡb／Ⅲa受体拮抗剂，PCI术的成功标准为介入部位残余狭窄﹤20%，TIMI血流3级，局部无夹层、血栓、无边支血管丢失、无远端栓塞等。

1.5 观察终点
记录术前及术后48h的估算肾小球滤过率（eGFR）。

观察瑞舒伐他汀及阿托伐他汀对肾功能的影响，比较二者之间有无差异。

1.6 统计学分析
计量资料均以均数±标准差（±SD）表示，计量资料采用t检验及方差分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

所有的数据统计应用社会科学统计软件包SPSS 13.0。

2 结果
2.1 基线资料
本研究共入选符合标准的患者100例，瑞舒伐他汀治疗组入选50例，阿托伐他汀组入选50例。

两组患者在年龄、性别、体重指数、左室射血分数、家族史、糖尿
病、高脂血症、高血压、陈旧性心肌梗死病史、使用氯吡格雷等临床资料的基线比较中，两组在统计学上无显著性差异，见表1。

术中造影剂用量、冠状动脉造影及冠状动脉介入治疗患者的比例等资料比较，两组在统计学上无显著性差异，见表2。

2.2 两组各自术前及术后48小时eGFR比较
两组术前及术后48小时的eGFR比较见表3。

瑞舒伐他汀及阿托伐他汀组的肾功
能明显改善，且统计学上差异有显著性（P＜0.05）。

表1 瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组术前临床基线资料比较CABG：冠状动脉旁路
移植术；ACEI：血管紧张素转换酶抑制剂；ARB：血管紧张素转换酶受体抑制剂
项目瑞舒伐他汀组（n＝50）阿托伐他汀组（n＝50）P 59.7±8.2 58.5±7.2 0.45男性例数（%） 31（62%） 27（54%） 0.42左室射血分数（%）60.3±10.5 59.8±10.8 0.272体重指数（Kg／m2）26.0±3.1 25.8±3.2 0.053家族史 19（38%） 20（40%） 0.53吸烟史 27（54%） 23（46%） 0.82糖尿病 16（32%） 15（30%） 0.45高脂血症 28（56%） 27（54%） 0.52高血压 30（60%） 27（54%） 0.78既往脑血管病 6（12%） 9（18%） 0.79陈旧性心肌梗死 5（10%） 6（12%） 0.80既往PCI 8（16%） 11（22%） 0.82既往CABG 0 0 1阿司匹林 50（100%） 50（100%） 1氯吡格雷 50（100%） 50（100%）1 β受体阻断药 25（50%） 26（52%）0.80 GPⅡb／Ⅲa受体拮抗
剂 0 0 1 ACEI或ARB 24（48%） 24（48%） 1硝酸酯类 47（94%） 48（96%）年龄（年）0.91
表2 瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组介入资料比较?
表3 瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组术前及术后eGFR比较?
2.3 两组组间术前及术后48小时eGFR比较
两组组间术前及术后48小时的eGFR比较见表4。

瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组
的肾功能影响方面，2组间无明显差异，统计学上无差异（P＞0.05）。

表4 瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组术前及术后组间eGFR比较?
3 讨论
随着含碘造影剂使用的日趋广泛，对比剂肾病（CIN）的发生不断增加，危害性大。

对比剂肾病是医院内获得性急性肾衰竭的常见原因，CIN使患者的住院天数、住
院费用明显增加，甚至还增加了患者的死亡率。

目前估算肾小球滤过率（eGFR）
被列为一项术前常规评估肾功能指标[4]，也是更敏感的肾功能评估指标。

静脉水
化治疗是预防CIN发生的最有效的方法，目前他汀预防对比剂肾病也是热门之一。

他汀类药物是羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类药物，目前已广泛应用于心、
脑血管疾病的防治上。

随着近年来对他汀类药物的不断认识，并通过大量的临床实验证实，他汀类药物还存在许多降脂以外的作用。

特别是许多动物实验和临床试验表明他汀类药物具有肾保护作用。

他汀类药物的肾脏保护作用，主要通过其具有抗细胞增殖作用、抗炎症作用、调节免疫作用、改善肾脏循环等方面综合实现的保护作用。

分析其原因可能与他汀类药物通过抑制细胞内小G蛋白从而抑制细胞的增殖，调节免疫，发挥抗炎等作用[5]。

本研究均证实瑞舒伐他汀及阿托伐他汀有肾
功能保护作用。

国外相关研究，也显示舒伐他汀及阿托伐他汀有肾功能保护作用。

GRACE试验和Bianchi等人的研究同样显示阿托伐他汀具有强有效的升高GFR的作用[6，7]。

Patti等人研究也显示瑞舒伐他汀有肾脏保护作用[8]。

二者之间在肾脏保护作用上有无区别，有所争议。

最近发表的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀头对照的两个试验分别入选了合并大量蛋白尿的糖尿病人群（PLANET 1）和合并大量蛋白尿的非糖尿病人群（PLANET 2），入选受试者随机分为瑞舒伐他汀10mg、40mg和阿托伐他汀80mg组，治疗1年后发现阿托伐他汀治疗能够显著降低蛋白尿水平，对肾小
球滤过率（GFR）没有影响，而用瑞舒伐他汀治疗1年后显示GFR与基线相比显
著降低，蛋白尿没有变化[9，10]。

这项研究说明在严重肾功能损害患者中，瑞舒
伐他汀使用应谨慎，但在肾功能较好患者中，瑞舒伐他汀有保护肾功能作用。

本研究在eGFR＞60ml／min／1.73m2 患者中，二种他汀均表现出预防对比剂肾病的作用，阿托伐他汀组升高eGFR的绝对值高于瑞舒伐他汀组，但对二者进行统计学处理，差异统计学上无意义。

因此，在eGFR＞60ml／min／1.73m2 患者中介入前使用瑞舒伐他汀与阿托伐他汀能预防对比剂肾病，同时也证明是安全、有效的，值得在临床推广应用。

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