采购部内审检查表
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采购部内审检查表
1.是否规定了对供方的选择和评定的标准和要求？
《采购控制程序》
供方调查、评价记录，合格供方名单
《采购控制程序》文件中有规定
再次评价的周期为一年
Y
2.采购产品范围及控制程度？
3.合格供方的评价准则？
4.供方评价结果和跟踪措施？
8.4.2采购信息
1.是否规定了采购产品的要求？
采购计划采购单
采购要求充分，批准签名后方可实施采购工作
Y
2.采购要求是否充分，适宜？并得到批准？
8.4.3采购产品的验证
1.采购产品的验证是否规定，并实施？
？
来料检验标准
来料检验记录
无此要求。
Y
2.在供方现场实施验证时，是否对验证的安排和放行的方法作出规定
采购部检查表
被审核部门
采购部
部门负责人
刘且
审核日期
2019.3.6
内审员
标准条款
审核要点
审核记录
判定
5.4.1质量目标
1.质量目标是否可测量并与质量方针保持一致？
1.可测量
2.见质量目标统计结果。
Y
5.5.1职责和权限
1.是否明确了岗位的职责和权限？
1.规定各部门、各岗位职责、权限
2.有关文件规定了相互关系
Y
2.岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
5.5.3内部沟通
和其他部门间如何进行沟通？
电话、会议或表单
Y
7.2.2产品要求的评审
1.是，按更改后产品的要求、采购文件的要求实施采购工作
Y
2.产品要求更改后涉及材料，相关采购文件是否被及时更新？
8.4.1采购过程
《采购控制程序》
供方调查、评价记录，合格供方名单
《采购控制程序》文件中有规定
再次评价的周期为一年
Y
2.采购产品范围及控制程度？
3.合格供方的评价准则？
4.供方评价结果和跟踪措施？
8.4.2采购信息
1.是否规定了采购产品的要求？
采购计划采购单
采购要求充分，批准签名后方可实施采购工作
Y
2.采购要求是否充分，适宜？并得到批准？
8.4.3采购产品的验证
1.采购产品的验证是否规定，并实施？
？
来料检验标准
来料检验记录
无此要求。
Y
2.在供方现场实施验证时，是否对验证的安排和放行的方法作出规定
采购部检查表
被审核部门
采购部
部门负责人
刘且
审核日期
2019.3.6
内审员
标准条款
审核要点
审核记录
判定
5.4.1质量目标
1.质量目标是否可测量并与质量方针保持一致？
1.可测量
2.见质量目标统计结果。
Y
5.5.1职责和权限
1.是否明确了岗位的职责和权限？
1.规定各部门、各岗位职责、权限
2.有关文件规定了相互关系
Y
2.岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
5.5.3内部沟通
和其他部门间如何进行沟通？
电话、会议或表单
Y
7.2.2产品要求的评审
1.是，按更改后产品的要求、采购文件的要求实施采购工作
Y
2.产品要求更改后涉及材料，相关采购文件是否被及时更新？
8.4.1采购过程
内审检查表(采购部)
b）在程序中规定运行准则；
c）对于组织使用的产品和服务中所确定的重要环境因素，应建控制程序”程序，程序中规定了对节约资源，污染预防等方面的运行准则。
对偏离了环境方针、目标、指标的情况执行《不符合纠正预防措施控制程序》。
已将《相关方施加影响管理程序》等环境文件下发各供方或承包方，且已签收。
内审检查表ER-4.5.5-03
受审核部门：采购部物控部内审员：朱光明日期：2018年7月22日
审核条款
标准要求及检查内容
观察情况记录
标记（Y / N）
4.3.1
4.3.3
应建立、实施并保持一个或多个程序，用来：
a）识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素，此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；
Y
4.4.3
应建立、实施并保持一个或多个程序，用于有关其环境因素和环境管理体系的：
a）组织内部各层次和职能间的信息交流；
b）与外部相关方联络的接收、形成文件和回应。
组织应决定是否应其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件。如决定进行外部交流，就应规定交流的方式并予以实施。
查看了公司的“信息交流程序”及相关记录，发现在公司内部进行了方针、目标、指标、管理方案、不符合信息的环境管理相关信息进行了交流。
b）确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。
组织应将这些信息形成文件并及时更新。
组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。
组织是否嬄立设定了环境目标和指标
目标是否形成文件？是否经过批准？
是否分解到各职能部门？
目标和指标的内容是否符合方针的要求？
c）对于组织使用的产品和服务中所确定的重要环境因素，应建控制程序”程序，程序中规定了对节约资源，污染预防等方面的运行准则。
对偏离了环境方针、目标、指标的情况执行《不符合纠正预防措施控制程序》。
已将《相关方施加影响管理程序》等环境文件下发各供方或承包方，且已签收。
内审检查表ER-4.5.5-03
受审核部门：采购部物控部内审员：朱光明日期：2018年7月22日
审核条款
标准要求及检查内容
观察情况记录
标记（Y / N）
4.3.1
4.3.3
应建立、实施并保持一个或多个程序，用来：
a）识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素，此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；
Y
4.4.3
应建立、实施并保持一个或多个程序，用于有关其环境因素和环境管理体系的：
a）组织内部各层次和职能间的信息交流；
b）与外部相关方联络的接收、形成文件和回应。
组织应决定是否应其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件。如决定进行外部交流，就应规定交流的方式并予以实施。
查看了公司的“信息交流程序”及相关记录，发现在公司内部进行了方针、目标、指标、管理方案、不符合信息的环境管理相关信息进行了交流。
b）确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。
组织应将这些信息形成文件并及时更新。
组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。
组织是否嬄立设定了环境目标和指标
目标是否形成文件？是否经过批准？
是否分解到各职能部门？
目标和指标的内容是否符合方针的要求？
内审检查表(采购部)
方式沟通传达。 1、是否按照流程要求执行了采购信息的确认和评审？（查 ●目前，公司运行《产品监视和测量控制程序》
看供应商档案）？向外部供方下订单前，申购单是否按流 、《不合格品控制程序》以及各类检验规程。
程进出现不合格反馈方式有：启动特采评审、
2、公司是否向外部供方明确产品和服务内容？要求的方法 传达整改单以及其他合理方式。
《样品确认书》（百威电子有限公司）。
（8.4.1 总则）
7、是否对物料供应商进行日常及周期性考评？ 8、对供方考核结果是否及时通报相关方？ 9、对供方管控的分类标准？ 10、供方管理及交易的记录是否得到了妥善的保管？是否 便于查阅 二、
【（建议：部门负责人，需要时在开发新供应 商针对性搜集供方资质，进行建档）具体可包 括—— 企业基本资料；
XXX电机制造有限公司
内审检查表（采购部）
受审部门 审核员
采购部
接待人 审核日期
文件编号：
审核准则
ISO9001：2015、ISO14001：2015标准（斜体加粗画波浪线）、公司体系文件、有关法律法规文件、合同及客户要求。
涉及的条款/要素
审核内容和方法 （交流/文件审核/现场审核/抽样）
现场审核情况记录
、过程和设备？对产品和服务放行的标准？对外部供方的
人员要求？
●询问部门负责人，查看2-3份品质异常处理单
3、公司是否有对外部供方的控制和监视记录？
或纠正预防措施记录。
如何处置不合格品？查相应的处置记录？
针对不合格品，查见质量部质检人员传递的《
4、特采让步品是否有特采记录或特采评审记录？
供方质量整改通知单》（2022年），供方回复 方式电话为主。
理，包括供应商的评审、选择、绩效监视、再评审？
采购部内部审核检查表
a.供应商是否在合格供应商名册中。
b.是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。
c.图样有更改时，是否在采购文件上说明。
d.是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术 文件的名称。
e.对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必须 要的要求。
检查记录
审核结果 是 否 是 否 是 否 是 否
用的保证协议？ 1是否针对现在使用的产品、服务进行环境因素识
别？本部门评价出则文件？
3.是否确定本部门存在的重要环境因素？
管理目标及其实施的策划
1.采购部与质量方针保持一至吗。2.有适用目标的要 求吗。3.有做争强顾客满意度吗。4.有予以监视，予 以沟通和适时更新吗。5.有做变更的目的及潜在的后
否满足有关要求。
g.当发现供方产品不能满足合同要求时时如何处理 的？
询问参与顾客财产（包括顾客提供的产品）和外部供 应商财产的管理。
1、询问是否定期接受管理体系内部审核，如何对待
。
2
、查阅最近1次内审时发现的不合格项报告以及纠正
措施的实施与验证记录。
1.下订单前有提醒供应商上次不合格问题吗，有核对
纠正措施吗
Q8.4 18 19 20 21 22 23 24
参考文件 外部供应商产品服务的控制
检查内容和方法
a.是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件 。
b.是否组织有关部门对供应商及外协加工商进行评价 。
c.是否有选择和评价供应商及外协厂的记录。
d.是否建立了供应商及外协厂档案（合同）、外协厂 商名录。
7
8
QE6.2
9
Q8.1
10
深圳市xx科技有限公司
（采购部）内部审核检查记录表
b.是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。
c.图样有更改时，是否在采购文件上说明。
d.是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术 文件的名称。
e.对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必须 要的要求。
检查记录
审核结果 是 否 是 否 是 否 是 否
用的保证协议？ 1是否针对现在使用的产品、服务进行环境因素识
别？本部门评价出则文件？
3.是否确定本部门存在的重要环境因素？
管理目标及其实施的策划
1.采购部与质量方针保持一至吗。2.有适用目标的要 求吗。3.有做争强顾客满意度吗。4.有予以监视，予 以沟通和适时更新吗。5.有做变更的目的及潜在的后
否满足有关要求。
g.当发现供方产品不能满足合同要求时时如何处理 的？
询问参与顾客财产（包括顾客提供的产品）和外部供 应商财产的管理。
1、询问是否定期接受管理体系内部审核，如何对待
。
2
、查阅最近1次内审时发现的不合格项报告以及纠正
措施的实施与验证记录。
1.下订单前有提醒供应商上次不合格问题吗，有核对
纠正措施吗
Q8.4 18 19 20 21 22 23 24
参考文件 外部供应商产品服务的控制
检查内容和方法
a.是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件 。
b.是否组织有关部门对供应商及外协加工商进行评价 。
c.是否有选择和评价供应商及外协厂的记录。
d.是否建立了供应商及外协厂档案（合同）、外协厂 商名录。
7
8
QE6.2
9
Q8.1
10
深圳市xx科技有限公司
（采购部）内部审核检查记录表
采购部内部审核检查表
不合格得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
查：采购部从2011年3月质量体系运行以来所采购的材料未出现不合的问题。
8.5.2
采购部现在主要是针对内审中出现的不合格项进行原因分析，采取纠正措施，并进行验证纠正措施的有效性。
8.5.3
目前本部门没有具体的采取的预防措施的项目。
N0
评价防止不合格发生的措施的需求
确定和实施纠正措施
记录所采取预防措施的结果
评审所采取预防措施
3.预防措施的实施是否有效？
4.重大的预防措施是否成为管理评审的输入？
5.5.1
5.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.3
8.3
8．5．2
8．5．3
5.5.1职责与权限
采购部有1名人员,负责人：杨志超，主要职责有：
7.4.1
1. .公司采购时，主要物是：板材、型材、五金配件。
2编制了《采购控制程序》
3.供方评价及重新评价准则在《三层次文件汇编》中规定
查：提供《合格供方名单》编号：ZJ74-03-02
内有生产厂家和经销商共5家
查：提供《合格供方评价记录》5份，编号ZJ74-03-2012
评价时间：2012。8。23，有管理者代表各部门的领导共等4人参加。
7.4.3
采购部所采购的物资主要是冷扎板。不锈钢板及五金件等，
采购产品的验证主要外观和数量的验收。技术型号标准由技术部进行员针对不合格原材料分析原因提出处理意见不合格物资一律不准投入使用；
不合格不进入下道工序；对交付后出现的不合格应采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施，按合同和适用的法规要求进行保修服务。
7.4.2采购信息
1规定了哪些采购文件？这些文件是否清楚、明确的规定了如下符合标准要求的采购产品的信息？
查：采购部从2011年3月质量体系运行以来所采购的材料未出现不合的问题。
8.5.2
采购部现在主要是针对内审中出现的不合格项进行原因分析，采取纠正措施，并进行验证纠正措施的有效性。
8.5.3
目前本部门没有具体的采取的预防措施的项目。
N0
评价防止不合格发生的措施的需求
确定和实施纠正措施
记录所采取预防措施的结果
评审所采取预防措施
3.预防措施的实施是否有效？
4.重大的预防措施是否成为管理评审的输入？
5.5.1
5.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.3
8.3
8．5．2
8．5．3
5.5.1职责与权限
采购部有1名人员,负责人：杨志超，主要职责有：
7.4.1
1. .公司采购时，主要物是：板材、型材、五金配件。
2编制了《采购控制程序》
3.供方评价及重新评价准则在《三层次文件汇编》中规定
查：提供《合格供方名单》编号：ZJ74-03-02
内有生产厂家和经销商共5家
查：提供《合格供方评价记录》5份，编号ZJ74-03-2012
评价时间：2012。8。23，有管理者代表各部门的领导共等4人参加。
7.4.3
采购部所采购的物资主要是冷扎板。不锈钢板及五金件等，
采购产品的验证主要外观和数量的验收。技术型号标准由技术部进行员针对不合格原材料分析原因提出处理意见不合格物资一律不准投入使用；
不合格不进入下道工序；对交付后出现的不合格应采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施，按合同和适用的法规要求进行保修服务。
7.4.2采购信息
1规定了哪些采购文件？这些文件是否清楚、明确的规定了如下符合标准要求的采购产品的信息？
采购部内审检查表
4.2
询问采购人员供方有那些要求？有没有形成书面统计？
4
是否以供应商调查表形式收集供应商的资料信息？对符合要求的供应、商是否列入合格供应商名单？
8.4.1
查《供应商调查表》《供应商评鉴表》、3—5份，同时检查调查表的内容是否符合要求。
查《合格供应商一览表》
5
采购人员是否选择多家供应商进行询价、比价、议价，是否选择 优质优价的供应商。
查《合格供应商一览表》询问采购员比价议价过程
6？
查《供应商评核成绩表 》 查《合格供应商一览表》
7
采购物料时，是否要求需求部门填写《申购单》。《申购单》发给供应商。
8.4.2
8.4.3
查3-5份《申购单》。
8
《申购单》上是否填写正确、完善？是否有相关人员签批？，是否有通知品保部、仓库对物料的检验收料核对？
8.4.3
8.7
针对原材料检验报表进行调查，查《协力厂商品质异常联络单》
12
当生产急需需特采时，是否按程序要求特采并填写《来料异常处理单》？
8.7
查看《当生产急需需特采时，是否按程序要求特采》
审核员：
审核组长：
内审检查表
受检部门：采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针？
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标？采购人员是否清楚自己的工作职责
6.2.1
5.3
询问采购部人员质量目标？采购部人员的岗位职责？
3
采购人员是否收集供方的相关要求和期望？
查3-5份《申购单》
9
在《订购单》指定的时间内交货日期，如有超过订购单的交货日期，是否已电话方式跟催和议定时间。
询问采购人员供方有那些要求？有没有形成书面统计？
4
是否以供应商调查表形式收集供应商的资料信息？对符合要求的供应、商是否列入合格供应商名单？
8.4.1
查《供应商调查表》《供应商评鉴表》、3—5份，同时检查调查表的内容是否符合要求。
查《合格供应商一览表》
5
采购人员是否选择多家供应商进行询价、比价、议价，是否选择 优质优价的供应商。
查《合格供应商一览表》询问采购员比价议价过程
6？
查《供应商评核成绩表 》 查《合格供应商一览表》
7
采购物料时，是否要求需求部门填写《申购单》。《申购单》发给供应商。
8.4.2
8.4.3
查3-5份《申购单》。
8
《申购单》上是否填写正确、完善？是否有相关人员签批？，是否有通知品保部、仓库对物料的检验收料核对？
8.4.3
8.7
针对原材料检验报表进行调查，查《协力厂商品质异常联络单》
12
当生产急需需特采时，是否按程序要求特采并填写《来料异常处理单》？
8.7
查看《当生产急需需特采时，是否按程序要求特采》
审核员：
审核组长：
内审检查表
受检部门：采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针？
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标？采购人员是否清楚自己的工作职责
6.2.1
5.3
询问采购部人员质量目标？采购部人员的岗位职责？
3
采购人员是否收集供方的相关要求和期望？
查3-5份《申购单》
9
在《订购单》指定的时间内交货日期，如有超过订购单的交货日期，是否已电话方式跟催和议定时间。
ISO14001-2015采购部内审检查表
2 OF 2
检查结果 Y部门 条款 本部门的环境职责有无规定？ 5.3组织的岗位、 环境职责有无得到分配、沟通与理解？ 职责和权限 抽问1－3名部门人员是否了解本岗位的环境职责。 6.1.1总则 是否了解本部门存在的环境风险？ 1、询问陪同人员，本公司识别了哪些环境因素?有无重要环境因素？ 6.1.2环境因素 2、现场检查重要环境因素是否有遗漏？ 3、询问陪同人员是否有环境因素和重要环境因素清单？ 6.2.1环境目标 哪些环境目标与你们部门有关？你们是如何理解？ 采购部 审核员 检查内容 审核组长 检查记录 审核时间
1 OF 2
检查结果 YES NO N/A
6.2.2实现环境目 是否针对本部门环境目标制定了具体措施来确保其达标？ 标措施的策划 1、询问陪同人员是否建立并保持了关于环境因素及EMS的组织内外各阶层间的信 息交流控制程序。 7.4 信息交流 2、查看程序或相关文件中是否明确了与外部相关方联络的接受、文件化和答复？ 3、询问陪同人员涉及到什么样的信息交流？ 4、询问对涉及重要环境因素的外部联络是否进行处理？ 1、部门与重大环境因素有关的运行与活动有哪些？ 2、是否对确定为重大环境因素建立相应的控制文件并实施？ 3、采购是否收集和确认危险化学品供应商的相关资质，面谈和查阅相关文件。 8.1 运行策划和控制 4、是否收集化学品对应的MSDS资料？ 5、现场是否按要求设置可回收、不可回收、危险废弃物垃圾桶？有无标示？
内部审核检查表
8.1 受审核部门 运行策划和控制 条款 采购部 审核员 检查内容 6、检查现场垃圾桶内的废弃物，确认有无按要求投放？ 7、是否向供方和承包方通报了与他们所提供的产品和服务有关的HSE信息？ 1、公司识别了哪些潜在的紧急事件？有无遗漏，有无制定相应的预案？ 8.2 应急准备和响应 2、常见的紧急事件如火灾、化学品泄漏等，在软件和硬件上做了哪些准备？ 3、抽问部门1－2名员名询问发生火灾时如何报警、逃生；如何正确使用灭火器。 你们部门在环境活动中有过什么不符合？对出现的不符合采取了哪些措施，效果 10.2 不符合和纠正措施 如何? 审核组长 检查记录 审核时间
采购部BRC内审检查表
内部质量审核检查表
受审核部门：采购部
审核日期：
审核员：
审核内容
审核方法
审核结果
1.2责任和管理权限
是否清楚本部门的责任和管理权限？
与负责人交谈
3.4内部审核
是否清楚内部审核要求及内部审核文件？是否参加过内部审核？
询问相关人员，查看记录和文件
3.5供应商审批和绩效监督
是否建立供应商审批流程文件？是否索取供应商相关资质证件？
查文件，查供应商资料
是否对供应商进行评审？是否对供应商进行持续绩效？
查供应商评审记录，年度绩效记录
是否规定应急供应商的管理？
查文件中对应急供应商的管理要求
3.6规格和技术文件
是否对原材料进行风险评估？原材料的风险评估是否完整？
查原材料规格书、HCCP计划书
3.9可追溯性
物料标识是否清晰？不同状态物料是否进行分区隔离管理？物料信息是否完整？
查库现场
4.9产品贮藏、发货和运输
是否建立发货和运输管理文件？产品装运是否有规定？原材料、产品出入库管理是否形成记录？运输商是否有效管理？
查原材料、产品出入库相关单据、查文件、运输合同、车辆检查记录
6.6库存控制和产品放行
库存产品管理是否有相关规定？产品放行要求有哪些？
查文件，询问仓管人员
受审核部门：采购部
审核日期：
审核员：
审核内容
审核方法
审核结果
1.2责任和管理权限
是否清楚本部门的责任和管理权限？
与负责人交谈
3.4内部审核
是否清楚内部审核要求及内部审核文件？是否参加过内部审核？
询问相关人员，查看记录和文件
3.5供应商审批和绩效监督
是否建立供应商审批流程文件？是否索取供应商相关资质证件？
查文件，查供应商资料
是否对供应商进行评审？是否对供应商进行持续绩效？
查供应商评审记录，年度绩效记录
是否规定应急供应商的管理？
查文件中对应急供应商的管理要求
3.6规格和技术文件
是否对原材料进行风险评估？原材料的风险评估是否完整？
查原材料规格书、HCCP计划书
3.9可追溯性
物料标识是否清晰？不同状态物料是否进行分区隔离管理？物料信息是否完整？
查库现场
4.9产品贮藏、发货和运输
是否建立发货和运输管理文件？产品装运是否有规定？原材料、产品出入库管理是否形成记录？运输商是否有效管理？
查原材料、产品出入库相关单据、查文件、运输合同、车辆检查记录
6.6库存控制和产品放行
库存产品管理是否有相关规定？产品放行要求有哪些？
查文件，询问仓管人员
ISO9001-2015采购部-内审检查表
√
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
采购部内审检查表
◆是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
√
√
◆不符合的调查和处理是否得到实施
◆对发生的不符合是否采取了紧急应变措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
√
√
◆是否建立了事故、事件、不符合的调查和处理程序？
√
√
√
√
√
◆采购文件是否说明了采购信息？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？
◆采购文件是否写明了验收的要求？
◆采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明？是否有效？
◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？是否有效？
注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门:
受审核部门：
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则：ISO9001, ISO14001, OHSAS18001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
一体化管理体系要求
检查内容
◆是否有事故、健康事件发生不符？
◆是否按规定对事故、事件、不符合进行应急处理？
◆是否包含是否有对事故、事件、不符合原因进行调查的记录？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
√
√
√
√
◆事故、事件、不符合的调查和处理是否得到实施？
√
√
◆不符合的调查和处理是否得到实施
◆对发生的不符合是否采取了紧急应变措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
◆对已发生的不符合和潜在不符合是否进行了调查？采取了怎样措施？
√
√
◆是否建立了事故、事件、不符合的调查和处理程序？
√
√
√
√
√
◆采购文件是否说明了采购信息？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？
◆采购文件是否写明了验收的要求？
◆采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明？是否有效？
◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？是否有效？
注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
受审核部门:
受审核部门：
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则：ISO9001, ISO14001, OHSAS18001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
一体化管理体系要求
检查内容
◆是否有事故、健康事件发生不符？
◆是否按规定对事故、事件、不符合进行应急处理？
◆是否包含是否有对事故、事件、不符合原因进行调查的记录？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
◆是否针对事故、事件、不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？
√
√
√
√
◆事故、事件、不符合的调查和处理是否得到实施？
GBT42061-2022采购部内审检查表
*6.1.2
应当确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制，确定对采购物品实行控制的方式和程度。
查看对采购物品实施控制方式和程度的规定（重点核查采购产品对医疗器械产品质量影响和使用风险两方面考虑），核实控制方式和程度能够满足产品要求。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
6.3.1
应当建立供应商审核制度，对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。
是否符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求。
6.3.2
应当保留供方评价的结果和评价过程的记录。
查看采购物品的检验或验证记录。
*6.4.1
应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
现场查看产品防护程序是否符合规范要求；现场查看并抽查相关记录，确认产品防护符合要求。
内审检查表
受审核部门
采购部（含仓库）
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
*6.1.1
应当建立采购控制程序。
采购程序内容至少包括：采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求。
重点核查文件中供方选择准则考虑的四项因素和供方监视和再评价监测绩效及采购产品方面更改通知新要求的规定和实施情况。
应当确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制，确定对采购物品实行控制的方式和程度。
查看对采购物品实施控制方式和程度的规定（重点核查采购产品对医疗器械产品质量影响和使用风险两方面考虑），核实控制方式和程度能够满足产品要求。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
6.3.1
应当建立供应商审核制度，对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。
是否符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求。
6.3.2
应当保留供方评价的结果和评价过程的记录。
查看采购物品的检验或验证记录。
*6.4.1
应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
现场查看产品防护程序是否符合规范要求；现场查看并抽查相关记录，确认产品防护符合要求。
内审检查表
受审核部门
采购部（含仓库）
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.4.1
采购过程
*6.1.1
应当建立采购控制程序。
采购程序内容至少包括：采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求。
重点核查文件中供方选择准则考虑的四项因素和供方监视和再评价监测绩效及采购产品方面更改通知新要求的规定和实施情况。
ISO9001-2015内审检查表-采购部
对供方关键过程的人员有无要求？
是否告知供方公司对其评价的准则？以及评价所导致的结果？
是否有需要到供方现场进行验证/检查？采取何种方式验证/检查？
本年度采购流程控制状况如何？
采购合同是否评审？是否发生采购失控的事件？（成批次不合格、未能及时交付、供方发生恶性事件等）
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
部门职责权限是否与其业务活动匹配、并满足开展相关业务需要？
本年度部门及各岗位目标实现情况？目标是否合理、是否需要调整？如目标未完成，原因是什么？
采购过程有哪些过程或活动？是否保持了对这些过程的控制？控制措施是什么？是否有效？
是否持续保持供方评价？评价方法有效性？如何对供方绩效进行监视？
对采购物资有哪些要求？（技术指标、价格、运输、交付、付款等）
是否规定验收的标准和方法以及验收不合格的处置措施？既有控制措施实施的有效性如何？是否需要修订？
8.4.3
提供给外部供方的信息
如何与供方进行沟通？何时沟通？
沟通的内容是否包括了对产品及其生产过程的特殊要求？
有无需要向供方提出对其产品、生产过程、设备、检验的特殊要求？如有，是否充分？
内审检查表（采购部）
核准则
GB/T19001-2016、GB/T22000、公司管理制度、适用法律法规、管理手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容
审核记录
审核发现
Q8.4；F7.2.3/7.3.3；H6.5/7.2.2
本年度评价了多少供方？是否有淘汰或新增的供方？
供方提供的资质、检验报告是否有效？与质量和食品安全相关的关键指标是否充分并满足要求？
是否告知供方公司对其评价的准则？以及评价所导致的结果？
是否有需要到供方现场进行验证/检查？采取何种方式验证/检查？
本年度采购流程控制状况如何？
采购合同是否评审？是否发生采购失控的事件？（成批次不合格、未能及时交付、供方发生恶性事件等）
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
部门职责权限是否与其业务活动匹配、并满足开展相关业务需要？
本年度部门及各岗位目标实现情况？目标是否合理、是否需要调整？如目标未完成，原因是什么？
采购过程有哪些过程或活动？是否保持了对这些过程的控制？控制措施是什么？是否有效？
是否持续保持供方评价？评价方法有效性？如何对供方绩效进行监视？
对采购物资有哪些要求？（技术指标、价格、运输、交付、付款等）
是否规定验收的标准和方法以及验收不合格的处置措施？既有控制措施实施的有效性如何？是否需要修订？
8.4.3
提供给外部供方的信息
如何与供方进行沟通？何时沟通？
沟通的内容是否包括了对产品及其生产过程的特殊要求？
有无需要向供方提出对其产品、生产过程、设备、检验的特殊要求？如有，是否充分？
内审检查表（采购部）
核准则
GB/T19001-2016、GB/T22000、公司管理制度、适用法律法规、管理手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容
审核记录
审核发现
Q8.4；F7.2.3/7.3.3；H6.5/7.2.2
本年度评价了多少供方？是否有淘汰或新增的供方？
供方提供的资质、检验报告是否有效？与质量和食品安全相关的关键指标是否充分并满足要求？
内部审核检查表(采购部)
审核时间: 审核员： 序号
XXX光电科技有限公司
内部审核检查表（采购部）
查检内容及对应标准条款
受审核部门：采购部 符合/不符合
不符合项记录
1 是否外部提供的产品和服务满足规定要求？8.4.1
不符合
未对供应商做考核评价
2 是否制订并实施相关规定以确保供方的产品满足规定要求？8.4.2 3 是否对供方的规模及信誉状况？8.4.2
√
有进行要求
9 是否对产品、服务、过程、等放行或接收及批准要求？8.4.3
√
有规定
文件编号：
审核时间: 审核员： 序号
内部审核检查表（采购部）
查检内容及对应标准条款
受审核部门：采购部 符合/不符合
10 是否对对外部供方的控制应包括对其业绩的监视和测量？8.4.3
√
是
文件编号： 不符合项记录
√
有制定格比？8.4.2
√
有进行评价
5 是否对供方的识别的风险及潜在影响？8.4.2
√
有
6 是否对供方的潜在的控制能力？8.4.2
√
有控制
7 是否提供外部供方的文件适当时包括下述信息。？8.4.3
√
是
组织需要外部供方提供的产品或服务，以及针对产品或服务实施过程 8 的要求8.4.3
XXX光电科技有限公司
内部审核检查表（采购部）
查检内容及对应标准条款
受审核部门：采购部 符合/不符合
不符合项记录
1 是否外部提供的产品和服务满足规定要求？8.4.1
不符合
未对供应商做考核评价
2 是否制订并实施相关规定以确保供方的产品满足规定要求？8.4.2 3 是否对供方的规模及信誉状况？8.4.2
√
有进行要求
9 是否对产品、服务、过程、等放行或接收及批准要求？8.4.3
√
有规定
文件编号：
审核时间: 审核员： 序号
内部审核检查表（采购部）
查检内容及对应标准条款
受审核部门：采购部 符合/不符合
10 是否对对外部供方的控制应包括对其业绩的监视和测量？8.4.3
√
是
文件编号： 不符合项记录
√
有制定格比？8.4.2
√
有进行评价
5 是否对供方的识别的风险及潜在影响？8.4.2
√
有
6 是否对供方的潜在的控制能力？8.4.2
√
有控制
7 是否提供外部供方的文件适当时包括下述信息。？8.4.3
√
是
组织需要外部供方提供的产品或服务，以及针对产品或服务实施过程 8 的要求8.4.3
采购部内审检查表
对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？
采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？
第一次向合格供应商采购材料时，是否签定了《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、交货日期等？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.2
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
1/3
受审部门
审 核 员
陪审人员
刘
审核日期
审核依据
ISO9001：2008标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
1
2
3
4
5
组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什么？
对供应商是否定期和不定期进行评审？评审不合格的是否取消其合格供应商资格？
准时交货采取了哪些措施？
是否每月对供应商进行评分考核，并填写《供应商月考核表》？
质量记录的填写是否正确、清晰、完整？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.1
4.2.4
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
批准/
审核标准
审核记录
评价
11
12
13
14
15
有往来的供应商是否登录于《合格供应商一览表》中？
对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？是否定期对供应商进行培训或采取其他方式提升供应商水准？
采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？
第一次向合格供应商采购材料时，是否签定了《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、交货日期等？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.2
7.4.2
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
1/3
受审部门
审 核 员
陪审人员
刘
审核日期
审核依据
ISO9001：2008标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
1
2
3
4
5
组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什么？
对供应商是否定期和不定期进行评审？评审不合格的是否取消其合格供应商资格？
准时交货采取了哪些措施？
是否每月对供应商进行评分考核，并填写《供应商月考核表》？
质量记录的填写是否正确、清晰、完整？
7.4.1
7.4.1
7.4.1
7.4.1
4.2.4
备注：评价栏中合格打“√”;轻微不符合打“х”;严重不符合打“△”;观察项打“○”。
批准/
审核标准
审核记录
评价
11
12
13
14
15
有往来的供应商是否登录于《合格供应商一览表》中？
对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？是否定期对供应商进行培训或采取其他方式提升供应商水准？
采购部内审检查表
质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
内部审核检查表-采购部
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
1
a.组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？
b。是否明确了对供方控制的方式和程度?对供方控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？
c。评价的结果和跟踪措施是否予以记录。
d。采购文件是否清楚地说明了采购信息?
13
与顾客有关的过程
7.2
（1）询问采购部经理参加合同评审的情况。
（2)抽几份“合同/订单评审表”，查看为此制订的采购计划能否满足订单要求。
(3）如何配合营销部作好售后服务工作。
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
14
顾客财产
7.5。4
询问如何参与顾客财产（包括顾客提供的产品）的管理.
15
e.采购文件发放衣，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？
f.是否规定了对采购产品进行验证的活动？是否得到有效的实施？
g.当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？
h.是否保存了供方进行验证的记录?
i。当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的？
f。采购文件发放前是否由授权人员进行审批。
（4）当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定.抽1~2份相应文件及验证记录（若存在)。
(5)查阅有关采购产品验证规定及验证记录，以核实是否满足规定要求.
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
1
a.组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准则？
b。是否明确了对供方控制的方式和程度?对供方控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？
c。评价的结果和跟踪措施是否予以记录。
d。采购文件是否清楚地说明了采购信息?
13
与顾客有关的过程
7.2
（1）询问采购部经理参加合同评审的情况。
（2)抽几份“合同/订单评审表”，查看为此制订的采购计划能否满足订单要求。
(3）如何配合营销部作好售后服务工作。
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
检查结果记录
14
顾客财产
7.5。4
询问如何参与顾客财产（包括顾客提供的产品）的管理.
15
e.采购文件发放衣，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是什么？是否有效？
f.是否规定了对采购产品进行验证的活动？是否得到有效的实施？
g.当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？
h.是否保存了供方进行验证的记录?
i。当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的？
f。采购文件发放前是否由授权人员进行审批。
（4）当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定.抽1~2份相应文件及验证记录（若存在)。
(5)查阅有关采购产品验证规定及验证记录，以核实是否满足规定要求.
序号
检查内容
涉及条款
参考文件
检查方法
iso9001采购部内部审核检查表
2
2）供应商自身控制的有效性。
◆是否实施进货检验或其他必要的活动（包括对外包过程的验证），以确保采购要求得到满足?
◆有无验证、检验记录？
提供给供应商的信息
1
采购信息（文件、实物、图样等）是否充分：
◆是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等？
2
◆必要时，是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求？
Y—符合N----不符合
ISO9001:2015
受审部门
采购部
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：2015标准；质量手册；采购部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
No
审核内容
Y/N
现场审核记录（不符合项描述）
8.2
产品和服务的要求
参与销售合同评审
1
◆如何参与销售合同的评审？
◆有无因采购部评审不当造成的违约情况（抽3～5份合同评审记录进行检查）？
◆是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜进而造成采购的产品不能满足要求的情况？
◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购信息中对验◆证的安排和产品放行的方法作了具体规定？
8.7
不合格输出的控制
进料不合格的控制
1
◆如何参加不合格进料的评审和处置？
9.1.3
分析与评价
供应商绩效的分析与评
价
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
供应商（含外包商）的
选择、评价、绩效监视及
重新评价
1
◆是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定？
◆供应商的选择与评价考虑了哪些因素？
◆是否根据供应商按组织的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法？
2）供应商自身控制的有效性。
◆是否实施进货检验或其他必要的活动（包括对外包过程的验证），以确保采购要求得到满足?
◆有无验证、检验记录？
提供给供应商的信息
1
采购信息（文件、实物、图样等）是否充分：
◆是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等？
2
◆必要时，是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求？
Y—符合N----不符合
ISO9001:2015
受审部门
采购部
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001：2015标准；质量手册；采购部工作流程文件；以及相关工作指导书
标准要素
No
审核内容
Y/N
现场审核记录（不符合项描述）
8.2
产品和服务的要求
参与销售合同评审
1
◆如何参与销售合同的评审？
◆有无因采购部评审不当造成的违约情况（抽3～5份合同评审记录进行检查）？
◆是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜进而造成采购的产品不能满足要求的情况？
◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购信息中对验◆证的安排和产品放行的方法作了具体规定？
8.7
不合格输出的控制
进料不合格的控制
1
◆如何参加不合格进料的评审和处置？
9.1.3
分析与评价
供应商绩效的分析与评
价
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
供应商（含外包商）的
选择、评价、绩效监视及
重新评价
1
◆是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定？
◆供应商的选择与评价考虑了哪些因素？
◆是否根据供应商按组织的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法？
采购部内审检查表
3．请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？抽查2个供方评价资料。评价的内容是否符合公司制定的评价准则？
4．采购产品是否均在合格供方范围内？抽查2份采购合同或采购计划，与合格供方清单关评价记录。
采购部内审检查表【1】
QR/QP-09-03版本/修改次数：01/00 №：
部门代表：XXX
审核员：XXX
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
5.3质量方针
5.4.1质量目标
1.请主管谈谈公司的质量方针和质量目标是你部门是什么？公司质量目标分解到建立什么目标？目标是否包含满足产品要求所需的内容？是不是可测量的？如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求，采取什么措施？
1、抽查两份采购计划，NO：004；NO：005明确规定了采购产品信息。
2、采购产品信息是抱括产品质量价格，数量，交付等方面的要求，都有经过授权人审批。
7.4.3
采购产品的验证
1.公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段？
2.公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？
么？
1、主要负责：7.2、7.5.4、7.5.1e)、7.5.5、8.2.17.4.1、7.4.2、7.4.3。
2、负责产品防护，材料的采购，对供方的评价，合同评审、顾客的要求和合同更改的有关事宜与顾客保持联络等。
7.4采购
7.4.1采购过程
1．采购部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？
2.质量目标是否与质量方针保持一致？是否在质量方针给定的原则和框架内展开分解？
4．采购产品是否均在合格供方范围内？抽查2份采购合同或采购计划，与合格供方清单关评价记录。
采购部内审检查表【1】
QR/QP-09-03版本/修改次数：01/00 №：
部门代表：XXX
审核员：XXX
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
5.3质量方针
5.4.1质量目标
1.请主管谈谈公司的质量方针和质量目标是你部门是什么？公司质量目标分解到建立什么目标？目标是否包含满足产品要求所需的内容？是不是可测量的？如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求，采取什么措施？
1、抽查两份采购计划，NO：004；NO：005明确规定了采购产品信息。
2、采购产品信息是抱括产品质量价格，数量，交付等方面的要求，都有经过授权人审批。
7.4.3
采购产品的验证
1.公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段？
2.公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？
么？
1、主要负责：7.2、7.5.4、7.5.1e)、7.5.5、8.2.17.4.1、7.4.2、7.4.3。
2、负责产品防护，材料的采购，对供方的评价，合同评审、顾客的要求和合同更改的有关事宜与顾客保持联络等。
7.4采购
7.4.1采购过程
1．采购部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？
2.质量目标是否与质量方针保持一致？是否在质量方针给定的原则和框架内展开分解？
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注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
现病史：患者于2016.5无明显诱因下逐渐出现左上臂瘙痒，1周后瘙痒感扩散至颈项、右上臂，伴小便障碍，无明2显头痛、发热、咳嗽咳痰、腹痛腹泻。
2016.6.6体力活动后出现全身抽搐、口吐白沫、意识不清，持续10min可自行缓解，每2-3h出现一次，间歇期神志不清。
至XX市人民医院，查体示浅昏迷，颈强直，四肢腱反射（++），双侧巴氏征可疑阳性。
考虑颅内感染、继发性癫痫，予抗病毒、抗炎、降颅压、防治癫痫发作治疗，起病一天余后无发作。
腰穿脑脊液生化正常，白细胞13*10^6/L，予甲强龙500mg冲击治疗。
患者仍浅昏迷状态。
2016.6.10至XX省立医院，予甲强龙冲击（0.5g*6天）治疗1天余后，患者意识水平好转，双下肢不能移动。
颈椎MRI 增强示颈2-5水平异常信号，炎性病变；视觉诱发电位：右侧P100波潜伏期延长；轻度异常脑电图（低电压、稍多慢波）。
ANA 1：10000，外院自免脑、AQP4抗体阴性。
予丙种球蛋白冲击治疗（20g*5天）、营养神经、控制癫痫发作。
治疗后患者神清，四肢肌力基本正常，7.1出院后强的松10#qdpo，5天减1#。
2016.07.8患者诉出院后逐渐出现左眼视物不清，7.8无明显诱因下出现头痛、呕吐，为双额部胀痛，疼痛约5分，喷射性呕吐4次，为胃内容物。
至我院急诊，予甲强龙80mgqd、七叶皂甙治疗，患者头痛较前稍好转，无呕吐，视力无好转。
7.13收住入院。
患病以来患者精神好,胃纳可,睡眠好,大小便正常,无体重明显下降。
入院前用药：甲强龙80mg、qd，奥卡西平150mg、bid，丙戊酸钠0.2g、tid，雷贝拉唑10mg、qd，七叶皂甙。
既往史、个人史、家族史：无殊。
入院体格检查：
T：36.4℃，P：64次/分，R：13次/分，BP：108/63mmHg。
神清，计算力稍差，近事记忆好。
颈稍抗。
颅神经：左眼：鼻侧偏盲，近视力：FC/30cm。
瞳孔5mm，等圆，直接对光反射迟钝，间接对光反射可，RAPD(+)。
右眼可。
余颅神经-。
四肢肌力：双上肢：近端肌力5-，远端肌力4；双下肢：近端肌力4，远端肌力4，肌张力可。
右跖反射++，左肱二头肌反射+，余四肢腱反射-，双侧巴氏征+。
感觉可，共济可。
以下为当天全国各地医生定位定性诊断汇总：
总结病例特点：
1.女性，16岁
2.亚急性起病，主要症状为上肢瘙痒2月，全身抽搐1月，视物模糊1周，伴小便障碍。
3.既往史、个人史、家族史无异常。
4.查体：计算力稍差，颈稍抗。
颅神经：左眼：鼻侧偏盲，近视力：FC/30cm。
瞳孔5mm，等圆，直接对光反射迟钝，RAPD(+)。
四肢肌力：双上肢：近端肌力5-，远端肌力4；双下肢：近端肌力4，远端肌力4。
右跖反射++，左肱二头肌反射+，双侧巴氏征+。
5.辅助检查：ANA 1：10000，外院自免脑、AQP4抗体阴性。
颈椎MRI增强示颈2-5水平异常信号，炎性病变；视觉诱发电位：右侧P100波潜伏期延长；轻度异常脑电图（低电压、稍多慢波）。
定位诊断：
抽搐、意识障碍—广泛皮层受累
左眼视力下降，直接对光反射迟钝，间接对光反射可，RAPD(+)—左侧视神经
小便障碍、颈髓异常信号—颈髓病变
四肢力弱、双侧巴氏征阳性—双侧锥体束
颈强—脑膜
定性诊断：
青年女性，急性起病，进展快，激素治疗有效。
结合片子及脑脊液，免疫治疗有效，故定性首要考虑为免疫炎症，NMO、MS、白塞或干燥及狼苍等免疫疾病，有文献统计首发症状为瘙痒的NMO可占到40%左右，AQP-4阴性，ANA 1：10000显著升高，可以考虑为结缔组织病或者自身免疫性疾病，故考虑NMOSD，但颈强和癫痫不好解释。
目前资料看自身免疫性脑炎不太符合。
2.鉴于年龄+单向病程+丘脑受累+AQP4.等阴性，首先考虑ADEM.3.结缔组织病如SLE、白塞病需要排除；4.线粒体脑肌病（MELAS）？5.副肿瘤；6肿瘤，尤其淋巴瘤需要鉴别, 因为淋巴瘤激素治疗可有一过性好转；7.特殊感染也不完全除外。