复旦大学附属肿瘤医院发布三阴性乳腺癌精准治疗方案

·药物研发·
患者的快速起效方案，以弥补首次注射Aristada后不能尽快达到有效治疗浓度的缺陷。

目前，Aristada Initio只有675 mg（相当于阿立哌唑459 mg）这1种规格，是预填充注射器的形式。

在首次注射Aristada后，同时联合使用Aristada Initio，可在4 d 内就达到阿立哌唑的有效治疗浓度。

Aristada Initio的上市不仅为医生提供了用药的替代方案，也极大地改善了患者的用药依从性。

4 数字化的阿立哌唑片剂
数字化的阿立哌唑片剂（Abilify MyCite）是由大冢制药研发并于2017年上市，其活性成分为阿立哌唑无水物。

Abilify Mycite是智能传感技术与药物制剂技术相互结合的创新产品，其由以下部分组成：阿立哌唑口服片剂、用来接收信息的智能贴片、供患者/医生等使用的功能性软件和基于Web的数据分析处理系统。

Abilify Mycite有6个规格，分别为2、5、10、15、20、30 mg。

Abilify Mycite的药代动力学与阿立哌唑的普通片剂相似，两种活性成分阿立哌唑和去氢阿立哌唑的消除半衰期分别为75 h和94 h，在给药后14 d内达到稳态浓度。

在治疗期间，患者需要每日服用Abilify Mycite，在患者服用药片后，药片中的芯片会和胃酸发生反应，然后发出信号，贴于患者身上的贴片在接收到信号后将信息传输到手机APP及数据分析处理系统，实现跟踪记录患者服用药品的剂量，帮助患者对自身治疗的管理、协助医护人员对患者用药情况的监督，保障治疗效果。

Abilify MyCite作为首个数字化的药物制剂，将智能传感技术与药物制剂技术相互融合在仪器上，开创了一个崭新的领域，是药物制剂智能化进程中的一个里程碑，未来，很可能会涌现出越来越多的智能药物。

5 结语
通过对阿立哌唑剂型的改进与创新升级过程的简要分析，可以发现，通过剂型的改进和创新，不仅可以增加患者的依从性，也延长了阿立哌唑的生命周期。

目前，中国的药物开发正处于历史的新阶段，如何通过有效的剂型改进和创新，来开发新产品，提高患者用药的依从性，更好地保障治疗效果，应该受到更多的重视。

参考文献
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（收稿日期：2020-04-16）
复旦大学附属肿瘤医院发布三阴性乳腺癌精准治疗方案
据2018年国际癌症研究机构(IARC)调查数据显示，乳腺癌在全球女性癌症中的发病率为24.2%，占据女性癌症的首位，其中52.9%发生在发展中国家。

从发病年龄来看，乳腺癌发病率从20岁以后开始逐渐上升，45~50岁达到峰值。

在我国，乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势，每年有30余万女性被诊断出乳腺癌，在东部沿海地区及经济发达的大城市，乳腺癌发病率上升尤其明显。

三阴性乳腺癌（TNBC）是所有乳腺癌中的一种，因雌激素受体、孕激素受体和HER-2等3个主要治疗靶点均为阴性而被称为“三阴”，约占所有乳腺癌的15%左右。

这种乳腺癌由于缺乏靶点、复发转移风险高，而被认为是“最毒、最凶险”的乳腺癌。

其中，因经历过多轮治疗后病情仍然进展的三阴性乳腺癌更是接近“山穷水尽”，经常规方案治疗后肿瘤缩小的患者比例不到10%。

7月27日，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授团队在《Cell Research》杂志发表了题为“Molecular subtyping and genomic profiling expand precision medicine in refractory metastatic triple-negative breast cancer: the FUTURE trial”
的研究论文。

该研究为“多轮治疗后仍出现进展的三阴性乳腺癌”给出了“精准治疗方案”：结合这类晚期难治性三阴性乳癌的“基因图谱”和其中500多个基因热点的检测数据，根据前期发明的“复旦分型”，开展精准治疗，成功将治疗后肿瘤缩小的患者比例从不到10%提升至29%；其中部分亚型三阴性乳腺癌患者100%获得缓解，疗效远超国际前沿水平。

（摘自生物探索）
108上海医药 2020年 第41卷 第15期 （8月上）。