IATF16949内外部审核资料清单[按条款]

研发部 项目部
研发部 项目部
研发部 项目部 研发部 项目部 研发部 品质部
研发部 项目部
研发部 项目部
第 5 页，共 13 页
84 8.3.4.4 产品批准过程
项目资料，PPAP生产件批准
研发部 项目部
85 8.3.5设计和开发输出
样品认定报告中RoHS的要求
研发部 项目部
86 8.3.5设计和开发输出
充
殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析
等）
研发部 项目部
91
8.4 外部提供过程、产品和服务 合格供应商清单，合格供方评价记录等[包括
的控制
物流供应商]
供应商管理 部
物流部
92 8.4.1.1 总则——补充
供应商年度审核计划
供应商管理 部
93 94
8.4 外部提供过程、产品和服务 供应商绩效（供方业绩评价）[包括物流供应
质量管理体系相关培训及记录
品质意识培训，品质意识调查表，关键岗 位，上岗前培训，如培训计划、培训履历、 培训考核等
质量管理体系相关培训及记录-在职培训
人力资源部 人力资源部 人力资源部
内审员清单、产品审核员、过程审核员、体 系审核员档案及资格评价
体系部
二方审核员档案及资格评价
体系部
51 7.3意识
意识 企业如何提高员工的质量意识？
计量仪器设备校准记录，标识，维护
实验室控制程序、实验室实验范围、人员资 质等
第三方检测确认检验机构资质
实验室 实验室 实验室
45 7.1.6组织知识
组织知识清单（包括经验教训、8D报告等） 各部门
46 7.2能力 47 7.2.1能力-补充 48 7.2.2能力-在职培训 49 7.2内部审核员的能力 50 7.2.4 第二方审核员能力
岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力 的证明
领导承诺
体系部 人力资源部
管代
14 5.2.1 制定质量方针
管理手册包含公司质量方针
体系部
15 5.2.2 沟通质量方针
质量方针附录、目标宣导
各部门
16 5.3组织内的角色、职责和权限 岗位职责和任职资格文件
17
5.3.1组织的角色、职责和权限 —补充
管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停 止发运）任命书，各岗位任命书
4
4.3.1确定质量管理体系的范围补充
手册中规定体系范围，包括外部场所
5 4.3.2 顾客特定要求
顾客特定要求清单，需要评价，客户清单
责任部门 总经办 总经办 体系部 体系部 销售部
责任人
签名确认
要求完成 时间
完成状况
备注
6 4.4质量管理体系及其过程
过程清单、过程关系图
体系部
7 4.4.1.1产品和过程的符合性 产品和过程的法律法规要求
品质部
品质部
供应商管理 部
供应商管理 部
品质部
研发部
116 8.5.1生产和服务提供的控制 生产记录、点检表等
生产部门
117 8.5.1生产和服务提供的控制 首未件记录、巡检记录、SPC报告等
品质部
118 8.5.1.1 控制计划
现场各过程须有受控发行的控制计划
各部门
119
8.5.1.2 标准化作业—操作指导 书和目视标准
18
5.3.2 产品要求和纠正措施的职 责权限
质量代表任命书
人力资源部 人力资源部 人力资源部
第 1 页，共 13 页
19 6.1 应对风险和机遇的措施 20 6.1.2.1风险分析
风险评估与应对措施表、机遇评估与应对措 施表
风险分析结果的证据
管代 管代
21 6.1.2.2预防措施
22
23 24 25
供应商绩效（供方业绩评价）[包括物流供应 供应商管理
商]
部
二方审核（产品、过程、体系审核等） 新供应商评审报告[包括物流供应商] 原料的标识 与供方签订的《质量协议》
供应商管理 部
供应商管理 部
物流部 供应商管理
部 品质部
供应商管理 部
104 8.4.3外部供方的信息
采购物料《环保测试报告》
品质部
105 8.4.3外部供方的信息 106 8.4.3外部供方的信息 107 8.4.3外部供方的信息
34 7.1.2人员
各部门岗位要求说明书
人力资源
35 7.1.3基础设施
设施设备验收，维护记录等
企划部
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36 7.1.3.1工厂、设施及备策划 37 7.1.4过程运行环境
工厂布局图、场地布置图等，设施设备策划 文件和记录
过程运行环境，包括人文因素与物理因素
企划部 企划部
38 7.1.4.1 过程运行环境—补充 7S管理
各部门
39 7.1.5.1监视和测量资源 总则 监视和测量资源台帐
实验室
40 7.1.5.1.1测量系统分析
MSA分析计划，MSA分析报告
实验室
41 7.1.5.2测量溯源
计量仪器设备校准计划，验证记录
实验室
42 7.1.5.2.1校准/检定记录 43 7.1.5.3.1内部实验室 44 7.1.5.3.2外部实验室
原料/辅料RoHS清单及报告
111 8.4.3外部供方的信息
IQC检验报告对环保的确认
112 8.4.3外部供方的信息
原材料限用物质含量调查表
113 8.4.3外部供方的信息
应急措施
114
8.4.3.1 充
外部供方的信息——补
传递特性、法律法规要求
115 8.5.1生产和服务提供的控制 防错案例
品质部
人力资源部
52 7.3.1 意识—补充
质量意识调查表
人力资源部
53 7.4沟通 54 7.5.1形成文件的信息 总则
沟通一览表，沟通清单或记录
质量体系文件[一、二、三级文件，四级表 单]
各部门 体系部
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55 7.5.1.1 质量管理体系文件
56
7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制
APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分 析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析 、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分 析等）
特殊特性清单，评审等
产品质量要求、评审、验证和确认记录
产品开发质量目标
APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、 替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特 殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析 等） APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、 替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特 殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析 等）
IATF16949内外部审核资料清单[按条款]
NO. 标准条款
准备事项及资料
1 4.1理解组织及其环境 2 4.2理解相关方的需求和期望
组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业 结构五力分析表，业务计划
相关方需求和期望清单（包括股东、客户、 供方）
3 4.3确定质量管理体系的范围 手册中规定体系范围
研发部 项目部
77 8.3.3.1 产品设计输入
78 8.3.3.2 制造过程设计输入 79 8.3.3.3 特殊特性 80 8.3.4设计和开发控制 81 8.3.4.1 监视 82 8.3.4.2 设计和开发确认 83 8.3.4.3 原型样件方案
APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、 替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特 殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析 等）
研发部
69 8.2.4产品和服务要求的更改 客户要求更改[如有]
70
8.3.1 总则
产品和服务的设计和开发
制定设计和开发流程文件
71
8.3.1.1产品和服务的设计和开 发——补充
产品和过程开发文件，着重于错误预防（如 防错作业指导书、样件清单、防错点检表）
72 8.3.2设计和开发策划
产品质量先期策划控制程序
89 8.3.6设计和开发更改
APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、 替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特 殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析 等）
研发部 项目部
研发部 项目部
研发部 项目部
APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、
90
8.3.6.1 设计和开发更改——补 替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特
产品设计开发文件，PPAP生产件批准
研发部 项目部
APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、
87
8.3.5.1 设计和开发输出——补 替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特
充
殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析
等）
88 8.3.5.2 制造过程设计输出
APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、 替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特 殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析 等）
的确定
法规要求
65
8.2.3 与产品和服务有关的要求 的评审
合同评审文件及记录
66
8.2.3.1.1产品和服务要求的评 审—补充
顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规 要求
研发部 研发部 销售部 销售部 销售部
销售部
研发部
67 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 特殊特性清单
研发部
68 8.2.3.1.3 组织制造可行性 制造可行性分析
研发部
8 4.4.1.2产品安全 9 5.1 领导作用和承诺
安全相关的要求或文件，产品安全文件及清 单
领导承诺
研发部 管代
10 5.1.1.1 公司责任
公司责任方针
体系部
11 5.1.1.2 过程有效性和效率 12 5.1.1.3 过程拥有者 13 5.1.2以顾客为关注焦点
过程目标指标，KPI绩效指标数据
研发部
60 8.1.1 运行策划和控制——补充 产品实现策划
61 8.1.2 保密
正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品 信息的保密
62 8.2.1 顾客沟通
书面或口头沟通
63 8.2.1.1 顾客沟通——补充 书面或口头沟通，口头沟通应形成记录
64
8.2.2 与产品和服务有关的要求 客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律
关键设备故障应急计划演习和评审记录
生产计划
销售部 管理部 企划部
劳动力短缺应急计划演习和评审记录 物料短缺应急计划演习和评审记录 工装模具故障应急冲压车间
29
物流事故应急计划演习和评审记录
销售部
30 6.2质量目标及其实现的策划
制订目标指标分解方案[19年实际数据填写， 20年目标数据拟定]
6.1.2.3应急计划 26 27
28
预防措施控制程序、预防措施计划表、预防 措施申请表
研发部
应急控制计划（包括网络攻击、劳动力短缺 、基础设施破坏等内容、须有演练记录，测 试计划可行性）、应急计划评审
市场和客户退货应急计划演习和评审记录
停电、停水、火灾、自然灾害，供气中断应 急计划应急计划演习和评审记录
采购订单《环保要求说明》 高关注物质保证书--需供应商回签 产品有害物质宣告表
供应商管理 部
供应商管理 部
供应商管理 部
108 8.4.3外部供方的信息
BOS物质清单（材质报告）
品质部
109 8.4.3外部供方的信息
MSDS材料安全资料表
品质部
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110 8.4.3外部供方的信息
体系部
31
6.2.2.1质量目标及其实施的策 划—补充
制订目标指标分解方案[18年实际数据填写， 19年目标数据拟定]
体系部
32 6.3变更的策划 33 7.1.1资源 总则
变更申请计划表、变更审批与实施表、管理 体系变更评审表
设施设备清单，设施设备、仪器的日常保养 记录（包括特种设备）
体系部 企划部
研发部 研发部 研发部 研发部
第 4 页，共 13 页
73
8.3.2.1设计和开发策划——补 充
项目管理，项目资料【套】
研发部 项目部
74 8.3.2.2 产品设计技能
设计人员技能矩阵表或资质证明等
75
8.3.2.3 的开发
带有嵌入式软件的产品
不适用
76 8.3.3设计和开发输入
设计开发输入资料
研发部 项目部
的控制
商]
8.4.1.2 供应商选择过程
供应商评估控制程序、供应商调查表、评估 表[包括物流供应商]
供应商管理 部
供应物商流管部理 部
物流部
第 6 页，共 13 页
95
8.4.2.1 控制的类型和程度—— 供应商风险分析、供应商控制方案、活跃供
补充
应商改进计划
96 8.4.2.2 法律法规要求
有害物质不使用承诺
57 7.5.3.2.1 记录保存
58 7.5.3.2.2 工程规范
质量体系文件[一、二、三级文件，四级表 单]
文件控制程序，文件清单、发放、回收记录
记录控制程序，记录清单，记录保存查阅
工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实 施等
体系部 文控部 文控部 研发部
59 8.1运行策划和控制
运行控制程序，变更管理确认书
97
8.4.2.3 发
供应商质量管理体系开
供应商体系开发计划
供应商管理 部
供应商管理 部
供应商管理 部
98
8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或 带有嵌入式软件的汽车产品
/
99 8.4.2.4 供应商监视 100 8.4.2.4.1 第二方审核 101 8.4.2.5 供应商开发 102 8.4.3外部供方的信息 103 8.4.3外部供方的信息