药品使用单位自查自纠

药品使用单位自查自纠
药品使用单位自查自纠主要包括以下几个方面：
一、药品生产质量管理的自查自纠
1. 药品生产工艺的自查自纠
药品生产单位应当对生产工艺进行严格的自查自纠，包括生产过程监控、原辅料采购、生
产设备维护等方面。

要确保生产过程符合GMP要求，确保产品质量可控。

2. 药品质量控制的自查自纠
药品生产单位应当对产品质量进行严格的自查自纠，包括原辅料及包装材料的采购检验、
生产过程中的质量控制、成品检验等。

要确保产品符合国家药品标准，确保产品质量可靠。

3. 药品质量事件的自查自纠
药品生产单位应当建立健全药品不良事件报告和处理制度，对不良事件进行及时调查和处理，并对内部原因进行深入分析。

要及时纠正不良事件，确保产品质量安全。

二、药品经营质量管理的自查自纠
1. 药品库存管理的自查自纠
药品经营单位应当对药品库存管理进行自查自纠，包括药品采购管理、药品存储管理、药
品销售管理等方面。

要确保药品库存安全、规范，避免过期产品流入市场。

2. 药品销售管理的自查自纠
药品经营单位应当对药品销售管理进行自查自纠，包括药品销售台账管理、处方审核管理、销售人员管理等。

要确保销售行为合法合规，确保药品使用安全。

3. 药品售后服务的自查自纠
药品经营单位应当建立健全药品售后服务制度，对产品质量投诉进行及时处理，并对不良
事件进行调查和分析。

要及时纠正不良事件，确保用户权益。

三、药品使用单位自查自纠的重点工作
1. 建立药品自查自纠制度
药品使用单位应当建立药品自查自纠制度，明确自查自纠的内容、方法、责任人、流程等，并定期进行自查自纠工作，确保自查自纠的全面性、系统性和连续性。

2. 加强药品质量监管
药品使用单位应当加强对药品质量的监管，对采购的药品进行验收检查，确保药品质量符合要求。

对经过验收的药品进行存储管理，防止药品质量发生变化。

3. 加强药品安全管理
药品使用单位应当加强对药品安全的管理，建立完善的药品使用记录和追溯体系，及时发现和处理药品安全问题，确保药品使用安全。

四、加强自查自纠工作的监督和指导
1. 药品监管部门应当加强对药品使用单位自查自纠工作的监督和指导，定期对药品使用单位的自查自纠工作进行检查和评估，及时发现和纠正问题。

2. 药品行业协会应当加强对药品使用单位自查自纠工作的指导和推动作用，组织开展自查自纠工作经验交流和培训，提高药品使用单位自查自纠工作水平。

综上所述，药品使用单位自查自纠是一个持续改进的过程，需要药品生产、经营单位和监管部门共同努力，形成合力，推动药品质量和安全的提升。

只有通过自查自纠，才能确保药品符合质量标准，保障人民群众的用药安全。