医疗器械质量安全责任书（精选15篇）

医疗器械质量安全责任书（精选15篇）
医疗器械质量安全责任书篇1
为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。

凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。

五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。

质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。

责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)
法定代表人:(签字) 负责人:(签字)
年月日年月日
医疗器械质量安全责任书篇2
根据国家工商总局《关于进一步加强流通环节食品安全监管工作的意见》、《工商行政管理所食品安全监督管理工规范》和__X《流通环节食品安全专项整治》的要求，为切实加强本所辖区内食品安全监管工作，明确各巡查组食品安全监管的范围、内容、责任，真正使食品安全监管工作做到工作有目标，检查有方向，查处有效果，使监管工作人员人人有责任、有任务、有压力。

为此，所长与各巡查组长签定《食品安全监管责任书》。

一、巡查组长为片区监管第一责任人，各巡查组的责任区以本所食品安全监管示意图为准，各自负责本责任区内的食品经营企业和个体工商户(以下简称食品经营者)的监管，定期或不定期的对所辖责任区食品质量进行检查。

并与经营户签定《食品安全监管目标责任书》。

二、各巡查组要严格按照《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》的要求，引导和督促食品经营者建立健全并落实食品“四制”，严格规范进货检查验收制度、购销台帐制度、质量承诺制度、协议准入制度、食品质量自检制度、食品退市制度。

引导并督促食品经营者自觉落实食品经营自律“三条线”标准和“一票通”凭证按规
定要求使用等。

三、巡查组对辖区食品市场巡查的主要内容是：
(一) 查经营资格，看食品经营者证照是否齐全和按要求悬挂，是否出租出借证照，是否超范围经营;
(二)查进货票证，看食品经营者在进货时是否履行了检查验收责任，是否索取了供货方有关资质、发货票等票证，是否建立健全了供货商档案，是否严格按要求使用“一票通”，是否自觉履行食品经营自律“三条线”标准。

(三)查经销食品，看是否有质量合格证明、检验检疫证明，是否掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品，是否为国家明令淘汰、失效、变质的食品;
(四) 查包装标识，看食品标示内容是否虚假，是否有产品名称、厂名、厂址，是否标明食品主要成分和含量，是否标明生产日期和有效期限;
(五) 查商标广告，看食品商标是否有侵权和违法使用行为，食品广告是否有虚假和误导宣传的内容;
(六) 查市场开办者责任，看食品市场开办者是否履行了对进场经营者资格审查的义务，经营场所内部质量管理制度是否健全和落实。

四、巡查组应当加强食品市场准入管理，禁止市场经营下列食品：
(一)包装食品未在显著位置清晰地标明食品名称、配料清单、配料定量、净含量和沥干物(固形物)含量、制造者的名称和地址、生产日期和保质期、保存期、贮藏说明、产品执行标准、质量(品质)等级的;
(二) 辐照食品、转基因食品未在显著位置予以清晰标示的;
(三) 特殊膳食用食品未在显著位置予以清晰标示能量营养素、食用方法和适宜人群的;
(四) 进口食品无中文标明的原产国国名或者地区名以及在中国依法登记注册的代理商、进口商或者经销商名称和地址的;
(五) 超过保质期或者保存期的;
(六) 经感官鉴别已经腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者有其他感官性状异常，可能对人体健康有害的;
(七) 应当检验、检疫而未检验、检疫，或者伪造检验、检疫结果，或者检验、检疫不合格的;
(八)不符合国家、行业保障人体健康和人身安全标准的，不符合在食品或者其包装上注明采用的食品标准，不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的;
(九) 掺杂、掺假，以次充好，以不合格食品冒充合格食品的;
(十) 伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志、国际标准采用标志、防伪标志等标志的;
(十一) 其他违反法律、法规规定的。

五、巡查组对工商分局以及本所转办、交办的食品案件，应当及时依法调查处理并将处理结果逐级上报。

六、巡查组长对所长负责，巡查组内的巡查人员负责各自监管联络点的食品安全责任，并对巡查组长负责。

七、对辖区内严重的食品质量问题，巡查组在巡查时未能及时发现的，或者造成重大危害或构成重大影响的，追究巡查组及相关责任人责任，并报上级机关进行处理。

医疗器械质量安全责任书篇3
医院：——科室——在从事医疗服务活动中，将严格遵守《中华人民共和国执业医师法》和国家相关法律、法规及医院的相关，保证本科室的医疗活动安全。

一、医务人员在医疗活动中有下列行为之一的：
(一)医务人员在执业活动中，违反上级行政部门和医院规章制度或者技术操作规范，造成严重后果;
(二)由于不负责任延误危急患者的抢救和诊治，造成严重后果的;
(三)造成医疗责任事故;
(四)未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件;
(五)隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关文件资料;
(六)使用未经批准使用的药物、消毒制剂和医疗器械;
(七)不按规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射药
品;
(八)未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗：
(九)泄露患者隐私，造成严重后果;
(十)利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益;
(十一)发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从上级行政部门调遣的：(十二)发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按规定报告的;
(十三)医务人员在医疗、预防、保健工作中弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊造成后果的。

二、卫生行政部门工作人员及后勤工作人员在医疗、预防、保健、后勤服务工作中弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊造成后果的;
三、处罚细则：对违反上述行为的人员根据情节轻重给予以下相应处罚。

(一)对直接责任人，情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任;
(二)给患者造成损害，导致医院社会效益及经济效益损失者，按直接责任人、间接责任人、管理责任人(注：管理责任人为各科主任和/或护士长)给予相应的经济处罚;
(三)发生医疗差错，未构成医疗事故的，将与职称评定、末位淘汰、先进评选挂钩，并处予一定经济处罚;
(四)发生投诉较多的科室或个人，将与医疗质量评选、末位淘汰、先进评选挂钩;
四、经济处罚细则：
对发生医疗纠纷造成医院进行了经跻赔偿的科室相关责任人及相关管理责任人的经济处罚细则：直接责任人负担所赔偿金额的5--8%;间接责任人负担所赔偿金额的3--5%;管理责任人负担所赔偿金额的1--3%。

(科室)——保证：在从事医疗服务活动中，服从监管;若未做到医
疗质量安全的第一条第(一)至(十三)及第二条，本人愿意承担由此引起的一切法律责任，并接受第三至四条的相应处罚。

本协议一式两份，单位负责人、科室负责人、科室责任人各执一份，科室负责人向医院签定，职工向科室负责人和医院负责人签定，协议自签定之日起生效。

医院负责人：医院(盖章)
科室负责人：(签字)
时间;年月日至年月日
医疗器械质量安全责任书篇4
为了贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，落实责任，强化管理，积极预防生产安全事故发生，保障职工生命安全与身心健康。

建立“以人为本”的安全理念，营造关注安全、关爱生命的和谐氛围。

项目经理部与施工队签订安全生产责任书，并严格履行各自责任。

一、中铁十七局集团第二工程有限公司汶马项目高速公路C21合同段安全生产工作目标
1、责任目标
(1)杜绝职工(含民工)因公、非因公(病故除外)死亡事故，确保无责任事故。

(2)杜绝发生一般及以上安全事故(含交通事故、设备事故、火灾事故和中毒事故)。

(3)杜绝发生造成重大不良社会影响公共安全事件。

(4)有效防范各类自然灾害，避免群死群亡。

(5)单位主要负责人、安全管理人员、特种设备、特殊工种人员安全资格培训持证上岗率为100%。

2、工作目标
(1)严格执行国家、四川省安全法律法规、技术标准、规程规范、合同文件及公司、管理局的各项安全规定。

(2)按国家相关法律法规和合同文件中的有关规定建立落实安全生产责任体系，并持续改进。

(3)落实“三项岗位”人员和班组长、新员工、农民工等安全教育培训上岗制度，严格落实项目领导现场值班、带班制度。

(4)强化安全目标管理。

将安全责任目标层层分解落实到各部门、作业队、班组(或岗位职工)及协作单位。

按季度或年度检查考核兑现。

(5)执行安全技术措施、专项施工方案申报制度。

(6)落实危险源动态管控、隐患排查整改和特种设备(设施)检测检验制度。

(7)落实安全工作例会制度。

(8)落实安全生产费用投入保障制度。

按合同文件及公司、管理局的有关规定要求申报和落实安全生产费用，确保本单位安全生产费用合理有效使用。

(9)制定与实施安全生产事故、防洪度汛、森林防火等应急救援预案，根据季节性气候变化和应急管理要求，落实防洪度汛、森林防火等应急物资，积极组织开展防洪度汛、森林防火等方面的应急救援演练。

(10)及时、如实按照法律法规及公司、管理处的有关规定及要求报告生产安全事故，落实事故处理决定和防范措施，防止事故重复发生。

(11)积极创建安全标准化示范工程、示范班组(安全和谐型)和安全文明岗位，努力实现3级达标目标的管理要求。

(12)项目安全管理制度健全、职责明确、人员到位、监督检查及时全面、记录完整，《安全生产履责监控办法》落实的好。

二、施工队安全生产工作目标
1、责任目标
(1)杜绝职工(含民工)因公、非因公(病故除外)死亡事故，确保无责任事故。

(2)杜绝发生一般及以上安全事故(含交通事故、设备事故、火灾事故和中毒事故)。

(3)杜绝发生造成重大不良社会影响公共安全事件。

(4)有效防范各类自然灾害，避免群死群亡。

(5)安全管理人员、特种设备、特殊工种人员安全资格培训持证上岗率为100%。

(6)对本施工队的安全生产负责。

2、工作目标
(1)协助安全总监、质量安全部，组织开展施工现场安全环保工作。

(2)督促检查本项目部现场各负责人、班组长及作业人员履行“一岗双责”，落实安全环保职责。

(3)配合项目部建立健全安全环保保证体系，保障安全环保措施费用的有效投入。

(4)督促现场各作业班组、作业人员认真按照专项施工方案进行施工，对落实不到位的，禁止组织施工。

(5)督促各作业班组、作业人员落实各项安全技术措施。

(6)合理安排现场的作业人员，现场特种作业人员持证上岗率100%，配合安全环保部门做好各作业人员的取证培训工作。

(7)督促现场作业人员正确佩戴和使用劳动防护用品，并认真做好现场各作业人员的考核工作。

(8)组织现场作业人员认真开展“三工”活动，对现场的“三违”现象负监督管理责任。

(9)督促现场作业人员做好各项森林防火、消防等工作，对施工现场的森林防火、消防设施等进行巡视巡查，发现压力不足或损坏的及时通知项目部设备物资部进行更换。

(10)加强现场职业健康、安全环保管理工作，认真开展施工现场的安全环保工作的日常检查及参加项目部各职能部门组织的职业健康、安全环保检查，对存在的各类隐患及时的整改，并将整改结果上报项目部安全质量部复查。

整改率达到100%。

(11)组织各作业人员做好现场的文明施工工作。

积极落实上级有关部门、汶马高速管理处、监理办、项目部有关职业健康、安全生产环保水保的文件、通知要求。

(12)自觉遵守项目部有关职业健康、安全环保的各项管理规章制度，服从现场安全管理人员的管理。

(13)负责做好本施工队的消防保卫工作，不发生各类火灾、被盗事件。

(14)负责本施工队的办公、生活垃圾的清理及固体有害物资的回收，不发生乱丢造成环境污染。

三、附则
1、本责任书未尽事宜，遵照国家有关法律法规和汶马高速公路建设管理处、中铁十七局集团二公司相关规定执行。

2、本责任书一式两份，项目部一份，施工队长一份。

双方签字后生效，有效期至工程结束。

3、本责任书解释权属汶马高速公路C21合同段项目部。

项目部负责人：施工队队长：
日期：年月日日期：年月日
医疗器械质量安全责任书篇5
为落实本项目质量目标责任，根据遵义城建建筑工程有限责任公司与建设单位签订的工程施工承包合同要求，确保该工程按合同履约，保证工程质量，用户满意。

决定对工程项目施工与签订质量目标责任书。

本工程按工程施工承包合同规定达到的质量等级为合格，项目部拟达到的质量目标为合格。

一、项目部在质量管理工作中，必须服从公司和有关部门的管理，还应接受建设单位、政府主管部门，监理单位对工程的检查和指导，并随时征求他们的意见，作为持续改进的目标。

二、有关质量管理事项：
1、工程部指导项目部贯彻落实国家质量管理体系和公司对工程质量的要求，项目部应严格执行国家质量管理程序文件和技术操作文件，保证工程施工在正常状态下进行，达到质量管理目标;
2、项目部应建立完整的质量保证体系，健全质量管理机制，制定质量管理制度，落实质量管理责任;
3、严格按照国家颁发的施工验收规范及工程设计图纸要求进行施工。

遵守公司质量管理制度，工程质量必须达到承诺的质量等级;
4、工程部如发现项目部在工程施工中存在质量问题，有权要求其无条件改正和返工，并承担所有损失，对施工中机械设备、项目部管理人员及施工人员达不到工程施工需求的，公司检查人员在场要求更新设备及更换人员;
5、在施工过程中，如发生质量问题，由公司与项目部共同配合有
关单位进行调查处理，因此而发生的所有费用均由项目部承担。

在必要时下发质量惩罚通知书，其经济罚款从工程进度款中扣除或当场缴纳罚款;
6、若工程质量达到合同规定的质量要求，建设单位给予的奖励属项目部所有，若工程质量未达到合同规定的质量要求所造成的罚款等费用，由项目部承担。

若工程项目获“长安杯”或更高的荣誉，按公司有关奖励办法对项目部进行奖励;
7、特种作业人员须持证上岗;
8、分部分项工程施工应进行技术、质量交底，完成后按验收标准进行严格检查，工程所用材料、隐蔽工程应按规定进行检查验收，工程技术资料齐全完整。

三、工期目标责任：
1、工程施工合同规定的工期天;
2、项目部就工程工期须延时或有关特殊情况要及时向公司汇报;
3、项目按合同约定提前完工的，建设单位给予的奖励属项目部所有。

由于违约、工期延误所造成的经济处罚和损失，由项目部全部承担。

医疗器械质量安全责任书篇6
施工管理人员安全生产责任书
一、安全生产、文明施工责任目标
五杜绝：杜绝重大伤亡事故，杜绝死亡事故，杜绝重大机械事故，杜绝重大交通事故，杜绝重大火灾事故。

一控制：年负伤率真控制在10‰以下。

三消灭：消灭违章指挥，消灭违章作业，消灭惯性事故。

一创建：创建安全文明标准工地。

二、安全生产责任
1、认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，切实落实安全生产各项规章制度和措施，协助项目经理抓好安全生产工作。

2、要积极参加安全生产工作会议，并对安全工作提出合理化建议，协助项目经理组织好安全生产活动和安全检查。

3、管理人员在值班期间要及时上岗，不脱岗，并对自己当班时发现的问题做好记录，及时上报，并提出解决问题的办法妥善解决问题。

4、管理人员在工作中要做到认真负责，大胆管理，带头并督促使用好个人防护用品，不违章指挥，随时纠正违章作业。

5、协助项目经理做好安全生产的宣传、教育和管理工作，及时总结推广安全管理的先进经验和具体措施，确保安全工作的顺利进行。

6、对上级有关部门提出的隐患和不安全因素应及时督促有关人员楼司整改。

7、对冒险蛮干和违章作业者应及时制止和教育
医疗器械质量安全责任书篇7
为了贯彻国家有关安全法规落实安全第一预防为主的安全方针及有关部门关于安全、消防、治安等安全责任制，维护公司的形象和利益提高项目部人员自觉遵守公司的管理制度和国家有关法律、法规意识，杜绝各种违法、违纪现象发生，经双方协商签订此责任书，责任书签发之日起，甲方负责监督，检查、指导、纠正各方面工作，乙方负责全面的贯彻实施。

一.工地现场施工安全工作
进入施工现场必须带好安全帽，严禁穿拖鞋和高跟鞋登高，作业时超过2米高度必须佩戴安全带，所有工地现场施工人员必须购买保险。

操作电器设备时必须持有上岗安全证件的相关人员去操作，严禁无证上岗、无证操作。

二.工地现场消防安全工作
严格遵守国家消防条例及消防责任制的有关规定和公司内部的消防管理办法。

避免各种意外发生。

三.工地现场治安安全工作
必须严格遵守国家的各项法律法规，自觉遵守公司内部各项法规。

严禁盗窃公私物料和工具及损坏料材、设备、公、私物品、成品、半成品，凡是违反者按照有关规定赔偿五至十倍，严重的要追究刑事责任。

以上项目责任书必须严格遵守，由甲方监督，乙方负责实施，
甲方在监督、检查、指导中查出来的问题乙方要迅速的落实。

工地如有发生以上及其他安全责任事故甲方将给予经济处罚或追究刑事责任。

工地现场安全均有乙方负责，如有以上安全问题等发生，将由乙方承担后果及法律责任。

甲方：乙方：
医疗器械质量安全责任书篇8
公路施工安全责任书
甲方：山东高速股份有限公司济青分公司
乙方：山东鲁桥建设有限公司青银高速迁拓工程三标项目部
为保障道路施工现场和过往车辆及人员的安全，杜绝安全事故发生，本着“安全第一、预防为主”和“谁施工、谁负责”的原则，经甲、乙双方商定，签订本协议：
一、施工项目：青银高速青岛收费站迁移及拓宽工程
二、施工期限：自20xx年 5月 8日至 20xx年7月1日。

三、要求：
1、乙方在施工过程中必循遵守甲方指定的文明安全施工规定。

工程开工前对参加施工的人员进行安全培训教育，使其熟知在高速公路作业的有关安全操作规程。

2、工程施工前乙方应根据施工区域确定交通控制方案，并将控制区域的具体位置、封闭方法及示意图报甲方。

3、必须设置符合国家规定的明显的施工标志。

4、施工现场须设置专职的安全员，负责施工现场的安全措施。

5、乙方应自觉接受甲方的监督检查，对甲方提出的违规现象及时整改。

进入高速公路的施工车辆及人员须办理路政、交警管理手续，做到持证上岗;着反光背心，否则不准进入高速公路。

施工人员不得在安全作业区域外活动。

6、乙方须向甲方一次性交纳万元的安全保证金，若施工期内未发生违反安全管理规定行为，保证金全额返还;但如果发生下列情形，。