某部队医院157例不良反应报告分析

某部队医院157例不良反应报告分析
秦明明;陈奕;杨玲;胡子燕
【摘要】目的了解我院药物不良反应(ADR)发生的规律和临床表现,促进合理用药.方法对我院2010年1月～2011年7月医师、护士、临床药师上报的157例ADR报告加以归类统计和回顾性分析.结果 157例ADR涉及的药品以抗菌药物为主,共76例(48.41%),其次为中成药,共25例(15.92%);静脉滴注为最主要的给药途径,共106例(67.52%);所累及的系统以消化系统为主,共65例(31.86%),其次为皮肤及其附件损害,共32例(15.69%).结论临床应加强ADR监测和报告,规范药物合理使用,减少ADR发生.%Objective To analyze the regularity and clinical manifestation of drug reactions in our hospital for rational use of drugs in the clinic. Method 157 ADR cases from Jan. 2010 to July 2011 of our hospital were collected to analyze statistically and retrospectively, which were reported by doctors,nurses,and clinical pharmacists. Results Among the 157 ADR cases,the main categories of drugs that caused ADR were antibacterials(76 cases,48. 41%) followed by Chinese patent medicine(25 cases,15. 92% ) ;Intrave-nous injection (106 cases 67. 52%) was the main channel;Most ADRs occurred in digestive system(65 case,31. 86%) followed by lesion of skin and its appendants(32 case,15. 69%). Conclusion ADR monitoring and reporting should be strengthened and the use of drugs should be standardized to reduce the occurrence of ADR in clinic.
【期刊名称】《西北药学杂志》
【年(卷),期】2012(027)006
【总页数】3页(P595-597)
【关键词】抗菌药物;不良反应;合理用药
【作者】秦明明;陈奕;杨玲;胡子燕
【作者单位】武警浙江总队医院药械科,嘉兴,314000;武警浙江总队医院心内科,嘉兴,314000;武警浙江总队医院药械科,嘉兴,314000;武警浙江总队医院药械科,嘉兴,314000
【正文语种】中文
【中图分类】R969.7
我院自开展ADR监测以来，ADR报告的质量与数量都逐年提高。

为全面了解我院ADR发生情况，避免ADR重复发生，减少药源性疾病，本文对我院2010年1月～2011年7月收集到的157例ADR报告表进行统计分析。

1 资料来源与方法
资料来源于我院医师、护士、临床药师收集的157例ADR报告，按照患者的年龄与性别分布、ADR级别、ADR转归、累及系统、给药途径、报告人等项目进行统计、分析、评价。

2 结果
2.1 ADR的等级 157份ADR报告中，“一般的”为110例，占70.06%；“新的一般的”为29例，占18.47%；“严重的”18例，占11.46%。

2.2 发生ADR患者的年龄与性别分布 157份ADR报告中，男女比为1∶1.09。

其中年龄最小者5岁，最大者91岁。

详见表1。

表1 患者的年龄与性别分布Tab.1 Distribution of patient′s age and gender项
目年龄/岁＜10 10～19 ＞19～29 ＞29～39＞39～49 ＞49～59＞59～69 ＞69～79 ＞79～89＞89～99 合计构成比/%0 1 6 3 11 14 13 17 9 1 75 47.78女1 1 3 7 17 16 14 16 6 1 82 52.22合计 1 2 9 10 28 30 27 33 15 2 157构成比
例/% 0.64 1.27 5.73 6.37 17.83 19.11 17.20 21.02 9.男55 1.27 100.00
2.3 引发ADR的给药途径分布 157份ADR报告中，引发ADR的给药途径最多的是静脉滴注，其次依次为口服、局部外用、肌肉注射、雾化吸入、肌肉注射。

2.4 引发ADR的药品使用情况、种类、例数及构成比 157例ADR报告中，单一
用药的为98例，占62.42%；联合用药的为59例，占37.58%。

抗菌药物引起ADR报道最多，占48.41%；其中喹诺酮类最多，其次为林可霉素类、头孢菌素
类等。

详见表2。

引发ADR抗菌药物具体情况见表3。

2.5 ADR累及系统及主要临床表现157例ADR报告中，ADR共累及系统204例，主要累及系统为消化系统、皮肤及其附件、神经系统、全身性、血液及循环系统、心脑血管系统等。

其中以消化系统最多，为65例，占31.86%，主要表现为恶心、呕吐。

ADR累及系统、主要临床表现及主要药品见表4。

表2 ADR涉及药品种类、例数、构成比Tab.2 Categories，case number and constituent ratio of ADR－inducing drugs药品种类例数构成比/%76 48.41
中成药 25 15.92抗肿瘤药 17 10.83心血管系统药 6 3.82维生素类及营养药 5 3.18血液系统药 5 3.18呼吸系统药 5 3.18神经系统药 4 2.55免疫系统药 3 1.91消化系统药 3 1.91解热镇痛抗炎药 2 1.27眼科用药 2 1.27生物制品 1 0.64骨质疏松药 1 0.64内分泌系统药 1 0.64麻醉镇痛药 1 0.64合计抗菌药物157 100.00 表3 引发ADR抗菌药物种类及构成比Tab.3 Categories of antibiotics which induced ADR and constituent ratios药品种类主要药品例数构成比/%喹诺酮
类27 35.53）14 18.42（213 17.11酸9 11.84 4 5.26 3 3.95 2 2.63 2 2.63 1 1.32 1 1.32 76 100.00左氧氟沙星（20例），加替沙星（5例林可霉素类克林霉
素（14例）头孢菌素类头孢他美酯（2例），头孢哌酮舒巴坦例），头孢美唑
（2例），头孢西丁（2例）青霉素类氯唑西林（4例），阿莫西林克拉维钾（2例）大环内酯类阿奇霉素（2例），克拉霉素（2例）氨基糖苷类阿米卡星针（3例）硝基咪唑类奥硝唑（2例）抗病毒药伐昔洛韦（1例），利巴韦林（1例）
碳青霉烯类亚胺培南西司他丁（1例）抗真菌药伏立康唑（1例）合计
2.6 ADR转归及评价 157例ADR报告中，停药或治疗后，好转的为136例，占86.62%；治愈的为21例，占1
3.38%。

2.7 ADR报告关联性评价经关联性评价，在157例ADR报告中“可能”的为82例，占52.23%；“很可能”的为66例，占42.04%；“肯定”的为9例，占
5.73%。

表4 ADR累及系统及主要临床表现Tab.4 Systems involved in ADR and their clinical manifestations累及系统主要临床表现例数主要药品构成比/%消化系
统口干，恶心呕吐，胃痛，肝功能异常，腹痛，腹胀，纳差，消化性溃疡出血，
便秘，呃逆31.86皮肤及其附件皮疹，瘙痒，红斑疹，水泡疹，风团，多形红斑，剥脱性皮炎，65 左氧氟沙星（10例），克林霉素（7例），多西他赛（3例），加替沙星（2例），替硝唑（2例），培美曲塞（2例）等共45种32 左氧氟沙星（3例），克林霉素（2例），吉非替尼（2例），加替沙星（2例），奥硝唑（2例），头孢哌酮舒巴坦（2例），头孢美唑（2例）等共26种15.69神经系统兴奋，失眠，烦躁不安，头晕，双手震颤，癫痫，手指麻木，思维混乱，幻觉，局部麻木27 左氧氟沙星（4例），胸腺肽（3例），银杏达莫（2例），加替沙星（2例）等共20种13.24全身性寒战，发热，无力，休克，抽搐 23 中长链脂肪乳（4例），氨甲苯酸（3例），酚磺乙胺（3例），K1（3例），加替沙星（2例）等共13种11.27血液及循环系统骨髓抑制，静脉炎，血液系统毒性，三系减少
20 氯唑西林（4例），多西他赛（4例），克林霉素（3例），左氧氟沙星（2例）
等共11种9.80心脑血管系统胸闷，心悸，面部潮红，高血压，水肿，低血压 19 厄贝沙坦（2例），华蟾素（1例），左氧氟沙星（1例），头孢米诺（1例），
伏立康唑（1例）等共18种9.31五官眼周红、瘙痒，耳鸣，耳朵胀痛，喉水肿，面部、眼睛黄染，视力模糊6 阿米卡星（1例），普罗碘铵（1例）等共6种
2.94泌尿系统蛋白尿，排尿困难，肾功能损害 5 伐昔洛韦（1例），阿米卡星
（1例）等共5种 2.45肌肉骨骼关节和肌肉疼痛，骨痛，肌痛 2 尼美舒利（1例），帕珠沙星（1例）0.98呼吸系统咳嗽，喷嚏，气促 2 布地奈德（1例），
贝那普利（1例）0.98内分泌系统男性乳房发育 1 甲地孕酮（1例）0.49其他多汗，面色苍白，盗汗 2 加替沙星（1例），参麦（1例）0.98合计204100.00
2.8 ADR报告人类别结果参见表5。

表5 ADR报告人类别分布Tab.5 Distribution of class of people who reported ADR cases年份医生/构成百分比护士/构成百分比临床药师/构成百分比合计2010年 72例/68.57 5例/4.76 28例/26.67 105 2011年 23例/44.23 3例/5.77 26例/50.00 52合计 95 8 54 157构成比/%60.51 5.10 34.39 100.00
3 讨论
由表1可知，ADR可发生于任何年龄组，女性患者略多于男性，可能与女性患者
对药物的敏感性强、发生不良反应较容易发现有关，与国内相关报道一致［1］。

60岁以上患者占49.03%。

这是由于老年人常并存多种慢性疾病，用药种类多且
用药时间长、对药物的代谢、清除能力差，而且据调查，老年患者用药大多为正常量［2］。

老年人较非老年人容易发生不良反应，严重者甚至危及生命［3］。

因此，医师应充分考虑到老年人用药特点，制定合理的给药方案。

临床药师也应加强对老年患者的ADR监测工作。

本次调查显示，静脉滴注（73.08%）是引发我院ADR最主要的给药途径；其次
为口服给药（28.03%）。

18例“严重的ADR”报告都是静脉给药。

静脉注射液
的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均是引发ADR的可能因素［3］。

因此临床应遵循序贯治疗的原则，尽量避免给患者带来不必要的痛苦，减少ADR的发生。

由表2、表3可知，抗菌药物引起的ADR居各类药品首位，与相关报道类似［4－5］。

这种现象与临床广泛使用抗菌药物且使用不合理有莫大的关系。

如无用药指征盲目使用、预防用药时间过长、用药剂量过大、追求新药和高价药等［6］。

抗菌药物所引发ADR中，以喹诺酮类最多，其次为林可霉素类、头孢菌素类、青霉素类。

头孢菌素类、青霉素类所引发的ADR主要以变态反应为主。

为减少ADR 的发生，2011年逐渐开始使用原液做皮试，有效地减少了这两类药物ADR的发生。

由表4可知，ADR累及消化系统所涉及的药物的种类和数量最多，其次为皮肤及其附件、神经系统。

近几年，左氧氟沙星因其抗菌谱广、抗菌活性强、使用前不需做皮试等特点而广泛被使用，不良反应报告也日益增多，引起的ADR累及系统分布较广。

克林霉素具有强大的抗革兰阳性菌和抗厌氧菌作用。

可用于外科对β内酰胺类药物过敏患者使用，深受我院医师青睐。

但其ADR也不容忽视，且有1例“严重的”不良反应：患者急性肝肾功能损害，后经天晴甘美、谷胱甘肽保肝，静滴碳酸氢钠、冲服尿毒清颗粒等治疗后好转。

全身性不良反应主要以输液反应为主（22例）。

由表5可知，157例ADR报告中医生报道最多。

2011年临床药师上报的数量明显增多。

同时医院上报的ADR数量也出呈现逐年上升的态势。

据统计，ADR发生率为10%～20%［7］。

而我院2010年至2011年7月共上报157例，说明ADR报告工作仍做得不够。

临床药师须到临床一线宣传ADR相关知识，做到及时发现、及时治疗、及时报告，促进临床合理用药，保证患者安全用药。

【相关文献】
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