XX有限公司质量手册(A版)

XX有限公司质量手册(A版)质量手册
（依据ISO/TS16949:2002技术规范）
A版
审定：
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第01章名目
1
第02章批准页
2
第03章质量手册讲明
3
第04章质量手册操纵
4
第05章修改记录页
6
第1章公司概况
7
第2章组织机构图
8
第3章质量职责分配表
9
第4章质量治理体系
10
第5章治理职责
13
第6章资源治理
17
第7章产品实现
20
第8章测量、分析和改进
34
附件一：ISO/TS16949标准要素和程序文件对比表41
附件二：以过程为导向的质量治理模式
42
批准页
公司依据ISO/TS16949:2002技术规范编制《质量手册》第A版，现予以批准颁布实施。

本质量手册是公司质量治理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量治理体系的纲领和行动准则。

要求全体职员必须遵照执行。

为了贯彻实施ISO/TS16949:2002技术规范，加大对质量治理体系的领导，现任命公司XXX为本公司的治理者代表和质量负责人；任命XX为本公司的顾客代表。

治理者代表的职责是：
1、确保质量治理体系的过程得到建立、实施和保持；
2、向公司最高治理层报告质量治理体系的业绩，包括所有改进的需求；
3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成；
4、就质量治理体系有关事宜对外联络。

质量负责人的职责为：
1、负责建立满足文件要求的质量体系，并确保事实上施和保持；
2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；
3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。

顾客代表的职责是代表顾客提出质量要求，能够在以下方面提出建议或意见：
1、选择产品或过程的专门特性；
2、制定质量目标；
3、培训的安排；
4、纠正和预防措施；
5、产品的设计和开发；
6、操纵打算的制定；
7、产品的设计和开发等。

总经理：
2004年4月28日
1、质量手册内容
本质量手册系依据ISO/TS16949：2002技术规范和公司的实际相结合编制而成，包括：
(1)公司的质量方针和质量目标；
(2)公司质量治理体系的范畴及任何删减细节的合理性；
(3)质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序及其引用；
(4)对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

2、术语和定义
本质量手册采纳ISO9000：2000《质量治理体系——基础和术语》的术语和定义，以及ISO/TS16949：2002技术规范规定的汽车行业的术语和定义。

3、适用范畴
(1)本质量手册适用于公司XX系列产品的设计开发、制造和销售服务过程；
(2)本质量手册规定了公司质量治理体系要求，用于证实公司质量治理体系满足ISO/TS16949:2002技术规范、合同和有关法规的质量治理体系的文件，并有能力稳固地提供满足顾客和适用法规要求的产品。

通过质量手册的有效应用，包括连续改进和预防不合格的过程而达到顾客中意。

(3)本质量手册规定引用的程序文件与质量手册的条文等效。

质量手册的操纵按质量手册第04章节执行。

删减讲明
公司负责产品的设计开发、生产、销售服务全过程的操纵，未对ISO/ TS16949：2002技术规范作任何删减。

1质量手册的操纵
1.1质量手册由质量治理部门统一治理，负责编号、造册、登记发放、更换、回收等。

1.2质量手册由质量保证部部长审核，治理者代表审定，总经理批准公布。

1.3质量手册的充分性、适用性、有效性的审核由治理者代表负责，每年至少组织评审一次（可与治理评审同时进行）。

1.4质量手册分为“受控”本和“非受控”本，受控本应在质量手册封面“受控状态”栏内盖“受控”章、盖分发号，并做好发放记录。

非受控本则在质量手册封面“受控状态”栏内盖“非受控”章，不盖分发号，但要做好发放记录。

1.5受控质量手册，修改时由质量治理部门统一修改，换版时应同时收回作废版本。

非受控质量手册，不修改、不回收，对本公司无约束力。

2质量手册的持有者范畴和责任
2.1受控质量手册的持有者范畴
a．最高治理层
b．体系覆盖部门行政负责人
c．认证审核机构
d．其他必需的人员
2.2质量手册持有者的责任
2.2.1遵守质量手册的治理规定，严格办理领取和更换手续。

2.2.2妥善保管质量手册，不得丢失、外借和提供任何复印。

2.2.3向所在部门的人员宣传贯彻质量手册的有关内容。

2.2.4调离岗位时，应在调动前将质量手册交还质量治理部门。

3质量手册的修改与换版
为了保证质量手册的适用性、有效性，通常在遇到下列情形之一时要组织评审，必要时对质量手册修改，并执行《文件操纵程序》的有关规
定。

a．公司组织机构与质量职能有变动时。

b．质量手册中规定的体系要求和质量活动有变动时。

c．质量治理体系审核与评审中提出的改进要求。

d．经营环境、产品结构、生产对象和方式发生变化时。

e．与质量手册有关的标准、法规发生变化时。

3.2质量手册的修改由质量治理部门负责，报总经理批准，批准后由质量治理部门负责修改，并填写“修改记录”（见修改记录页）。

3.3质量手册需全面修改或重大调整时，采纳换版形式，在新版质量手册封面上印上相应的版次，版次以英文大写字母ABCD……XYZ的次序表示，每次发放新版质量手册时应回收旧版本，确保质量手册的统一性、严肃性和有效性。

局部修改，则标明修改次数，以数字标识清晰。

XX有限公司是，公司占地面积，固定资产，公司拥有先进的专业生产线，要紧生产设备台。

具备XX的生产能力。

年产台。

公司质保体系健全，………….。

公司要紧生产
公司有健全。

地址：
电话
邮编
注：负责△配合○
1目的
公司按ISO/TS16949：2002技术规范的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改进其有效性。

2范畴
适用于质量治理体系总要求及文件的一样要求。

3具体要求
3.1 总要求
公司按ISO/TS16949：2002技术规范的要求建立质量治理体系，由治理者代表主持，质量治理部门组织编制体系文件，加以实施和保持，并予以连续改进。

为实施质量治理体系，质量治理部门已对下列要求进行了规定：
a．识不质量治理体系所需要的过程及其在公司中的作用。

见附件一；
b．确定这些过程的顺序和相互作用。

见附件二及组织机构图；
c．确定为确保这些过程有效运作和操纵所需要的准则和方法。

见程序文件中之有关规定；
d．确保能够获得必要信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视。

见程序文件中之有关规定；
e．监视、测量和分析这些过程，并实施必要措施，以实现所策划的结果和连续改进。

见本质量手册中测量分析和改进之规定。

公司按技术规范和本质量手册的职能分工治理这些过程，以提升质量治理体系的有效性。

关于阻碍产品符合要求的外包的过程，公司确保对事
实上施操纵。

本公司的外包过程为：本公司提供毛坯及图纸的机加工和成品的运输过程。

关于顾客批准的货源，公司也对事实上施操纵，并不免除公司对符合所有顾客要求的职责。

具体参见《采购操纵程序》及《供方质量治理能力评定方法》。

3.2文件的一样要求
3.2.1总则
质量治理体系文件包括：
b．质量手册；
c．程序文件：按标准要求和公司实际制定，并加以实施和保持；
d．公司为确保过程有效策划运行和得到操纵所要求的文件，包括产品标准、技术文件、治理文件、外来文件等；
e．标准要求和体系运行所需的记录。

3.2.2质量手册
公司编制和保持质量手册，内容包括：
a．质量治理体系的范畴，包括任何删减的细节与合理性；
b．程序文件的引用在有关章节中阐述；
c．质量治理体系过程之间的相互作用的表述。

3.2.3文件操纵
a．文件公布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b．必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c．确保文件的更换和现行修订状态得到识不；
d．确保在使用场所可获得有关文件的有效版本；
e．确保文件保持清晰，易于识不；
f．确保外来文件在受控的情形下被使用；
g、适当标识作废文件，防止作废文件非预期使用。

3.2.3.1工程规范
公司执行《文件操纵程序》的规定，在接收顾客工程标准/规范及其更换后十个工作日内完成评审转化和分发，保证按顾客要求的时刻打算实施。

公司储存每项更换在生产实施中的记录，并对有关文件（操纵打算、FME
A、顾客已批准文件等）进行更新。

3.2.4记录的操纵
质量治理体系所要求的记录（包括顾客指定的记录）作为文件的一部分予以操纵，以提供符合要求和质量治理体系有效运行的证据。

公司制订并执行《记录操纵程序》，以操纵质量记录的标识、贮存、爱护、检索、
存期限（必须至少满足法规和顾客要求）和处置。

4．支持性文件
4.1《文件操纵程序》
4.2《记录操纵程序》
4.3《采购操纵程序》
1、目的：明确公司最高治理层的质量治理职责。

2、范畴：适用于治理承诺，顾客中心，质量方针，策划，职责、权限与沟通，治理评审。

3、具体要求：
3.1治理承诺
公司最高治理层承诺按ISO/TS16949：2002技术规范建立和改进质量治理体系，并开展下列活动：
a．以各种形式向公司内有关部门和人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b．制定质量方针和质量目标；
c．进行治理评审，连续改进质量治理体系；
d．确保质量治理体系运行可获得必要资源；
e．监控产品实现过程及其支持过程以确保其有效性和效率。

3.2以顾客为关注焦点
公司最高治理层以实现顾客中意为目的，公司制定并执行《与顾客有关过程操纵程序》、《顾客中意度测量程序》，确保顾客的需求和期望转化为公司实施的要求并予以满足。

3.3质量方针
3.3.1质量方针由公司总经理制定颁布，体现了公司满足顾客要求和连续改进的承诺。

本公司的质量方针是：。

3.3.2质量方针的制订：
a．与公司的经营宗旨相一致；
b．从产品质量要求及顾客中意角度动身作出承诺；
c．体现对连续改进的追求和承诺；
d．提供制定和评审质量目标的框架，质量目标与质量方针相对应。

3.3.3质量方针的实施：
质量方针以公司文件的形式公布；
b．传达到公司的治理、执行、验证和作业等层次；
c．对其适宜性进行评审（可作为治理评审的内容之一），必要时对其修改。

3.4策划
3.4.1质量目标
本公司的质量目标是：
a．总经理依据公司质量方针组织制定公司总质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容，质量目标量化后体现在公司经营打算中，经营打算的制定按《生产打算操纵程序》执行；
b．质量治理部门将质量目标分解到各职能部门和治理层次，并对各部门质量目标完成情形进行检查考核。

具体按《质量考核实施细则》执行。

3.4.2质量治理体系策划
公司最高治理层确保：
a．对质量治理体系进行策划，以满足质量目标和第4章3.1的要求；
b．在对质量治理体系的变更进行策划和实施时，保持质量治理体系的完整性;
c．质量治理部门协助公司最高治理层进行质量策划。

3.5职责、权限和沟通
3.5.1职责与权限
a．公司最高治理层确定公司的组织机构；
b．公司最高治理层、各职能部门、制造分厂承担的质量责任祥见《各部门岗位职责描述》，其相互关系在程序文件中作出规定；
c．质量治理部门或工艺部门及时报告产品或过程不符合规定要求的情形；
d．质量负责人有权停止生产，并及时纠正质量咨询题；
以确保产品质量。

3.5.2治理者代表
a．总经理在治理者中指定一名治理者代表，并以文件公布，见本质量手册的批准页；
b．公司最高治理层指定专人为顾客代表，以确保顾客的要求得到体现。

顾客代表在陈述质量要求时代表顾客需求，如选择专门特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。

3.5.3内部沟通
公司最高治理层通过下列方式对质量治理体系的有效性进行沟通：
a．治理者代表在公司最高治理层办公会议或部长例会上进行沟通；
b．质量治理部门在现场质量会、质量例会上进行沟通；
c．部门通过内部局域网、电话、信息传递等方式进行沟通。

3.6治理评审
公司制定并执行《治理评审操纵程序》，由行政办公室编制治理评审打算，总经理主持召开评审会，每年至少一次，时刻间隔不超过12个月。

以确保质量治理体系的适宜性、充分性和有效性。

治理评审包括质量体系的全部要素及其这段时刻的绩效的评审、对质量目标的监控及不良质量成本的报告和评估（不良质量成本的报告和评估见《质量成本操纵程序》），并作好记录，作为以下方面实现程度的证据：
a．经营打算目标
b．质量目标
c．顾客中意度
3.6.1治理评审输入包括：
a．质量治理体系运行情形；
b．内、外部质量审核结果；
c．顾客中意度及顾客沟通的结果；
d．过程的业绩和产品的符合性；
e．纠正和预防措施的状况；
g．质量治理体系及改进的建议，以及可能阻碍质量治理体系的变更；
h．已显现及潜在的现场失效及其对质量、安全或环境阻碍的分析。

3.6.2治理评审输出
治理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a．针对存在咨询题所采取的治理计策和改进要求（含体系、、过程和产品的改进）；
b．资源需求；
c．质量治理体系的评判结论。

4．支持性文件
４.1《治理评审操纵程序》
4.2《生产和服务操纵程序》
4.3《顾客中意度测量程序》
4.4《经营打算操纵程序》
4.5《质量成本操纵程序》
4.6《各部门岗位职责描述》
1.目的
通过确定并配备所需资源，以确保质量治理体系的连续有效和顾客中意。

2.适用范畴：
适用于资源提供，人力资源，基础设施，工作环境。

3. 具体要求
3.1人力资源
3.1.1总则
公司通过采取有效的教育培训、聘请等措施，持续提升职员的技能和体会，合理配置人力资源，确保从事阻碍产品质量工作的人员胜任岗位职责。

3.1.2能力、意识和培训
公司制定并执行《人力资源操纵程序》，由人事部门归口治理：a．确定从事阻碍产品质量工作的人员所必要的能力；
b．提供培训或采取其他措施以满足需求；
c．评判所采取措施的有效性；
d．增强职员的质量意识，为实现质量目标作出奉献；
e．储存教育、培训、技能和体会的适当记录。

3.1.3产品设计技能
从事公司产品设计的人员必须具有差不多的任职资格，并有运用相应的工具和技术的能力（详见《设计人员岗位任职资格要求》）。

3.1.4培训
a．公司制定《公司内培训治理方法》、《公司外培治理方法》，明确培训需求，并对所有从事阻碍产品质量工作的人员进行培训。

通过培训，了解不符合质量标准对顾客造成的后果。

b．对从事专门工作的人员按国家有关规定进行培训和资格考核；
c．对从事顾客有专门要求的工作的人员，公司予以重点培训和考核；
d．储存适当培训和考核的记录。

3.1.5岗位培训
必要时，公司对新职员或职员转岗进行培训（包括特约修理技术服务人员），详见培训打算。

3.1.6职员鼓舞和授权
公司通过组织各种形式的活动和有关治理制度的执行，制造良好的环境，增强职员的质量意识，从而达到质量目标和实现连续改进。

公司通过职员中意度调查测量职员关于各自活动的关联及重要性的了解程度，以及对如何达到质量目标作出奉献。

3.2基础设施
公司确定、提供和爱护满足产品符合性所需要的基础设施，包括：
a．建筑物、工作场所和相应的设施（如：水、电、压缩空气等）；
b．过程设备（包括硬件和软件）；
c．支持性服务，如修理、通讯、运输等。

3.2.1场地、设施和设备的策划
项目小组组织制定场地、设施和设备打算，工艺部门负责有效性策划，使场地的布置最大限度地减少材料的周转和搬运，便于材料的同步流转，以及最大限度地使场地空间得到增值，详见《场地、设施、设备有效性评判操纵程序》。

3.2.2紧急情形应急打算
在紧急情形下，如公用设施中断，劳动力短缺，关键设备故障以及现场退货等，执行《紧急情形应急打算程序》，以满足顾客要求。

3.3工作环境
公司确定并治理为达到产品符合要求所需的工作环境，确保工作环境符合5S要求。

3.3.1职员安全
公司在业务打算中规定了职员安全指标，并在设计开发及整个生产制造过程中作了必要的考虑。

见《安全生产责任制度》、《消防安全治理制度》等。

有关产品安全性及专门特性的规定见《产品安全性操纵程序》。

公司推行5S治理，确保生产现场处于清洁、有序的状态，符合产品和制造过程的需求，见《现场文明生产治理规定》。

4支持性文件
4.1《人力资源操纵程序》
4.2《产品安全性操纵程序》
4.3《场地、设施、设备有效性评判操纵程序》
4.4《紧急情形应急打算操纵程序》
4.5《安全生产责任制度》
4.6《消防安全治理制度》
4.7《现场文明生产治理规定》
4.8《公司内培训治理方法》
4.9《公司外培训治理方法》
1目的：通过产品实现所需过程的策划和操纵，确保产品和过程符合要求。

2范畴：适用于产品实现的策划，与顾客有关的过程，设计和开发，采购，生产和服务的提供，监视和测量装置的操纵。

3具体要求：
3.1产品实现的策划
3.1.1策划的要求
公司组织策划和开发产品实现所需的过程。

产品实现的策划与质量治理体系其他过程的要求（本质量手册第4章节的3.1）相一致。

由技术质量副部经理组织有关人员，对产品实现进行策划，确定以下几个方面的适当内容：
a．具体产品的质量目标和要求；
b．产品确定过程、文件和资源的需求；
c．产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；
d．为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录以及产品接收准则或验收规范；
e．顾客的要求和技术规范的参数。

策划的输出形式适合公司的运作，即具有可操作性。

公司将先期产品质量策划作为完成产品实现的手段，由项目小组完成，同时结合本章节3.3的有关条款要求制定和执行《产品质量先期策划操纵程序》。

3.1.2接收标准
公司明确接收标准，必要时，经顾客批准。

关于计数型测量的抽样，接收标准为零缺陷。

详见产品检验与试验有关文件。

3.1.3保密性
公司确保与顾客签约开发的产品和项目以及有关产品的信息的保密，详见有关协议或合同。

3.1.4更换操纵
关于阻碍产品实现包括供方所提的更换，公司按《文件操纵程序》进行评估、验证、确认，确保符合顾客要求。

公司在负责产品设计开发的同时与顾客共同确定其外形、安装、功能（包括性能、可靠性）的要求，正确地评判所有结果。

当顾客有附加的验证/识不要求时，公司确保满足。

3.2与顾客有关的过程：
3.2.1与产品有关要求的确定
公司有关部门收集信息，确定与产品有关的要求，包括：
a．顾客规定的要求，包括质量、交付及交付后服务等要求；
b．顾客尽管没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；
c．与产品有关的法律、法规要求，如国家标准等；
d．公司为使顾客中意确定的附加要求；
e．在专门特性的指定、文件化和操纵方面符合顾客的要求，详见《产品安全性操纵程序》。

3.2.2与产品有关要求的评审
公司制订并执行《与产品有关要求操纵程序》，在向顾客作出提供产品的承诺之前进行与产品有关要求的评审，并储存评审结果及评审所引起的措施的记录。

通过评审以确保：
a、明确规定产品的要求；
b、对变改的合同或订单的要求落实相应措施，并在供货前解决；
c、公司有能力满足质量、数量和交货期等规定要求。

对口头方式接到的订单应记录在案，确保订单要求在被接收前得到确认。

合同评审由营销公司组织，必要时由技术、质量、采购等部门参与会签评审，评审结果应由有关部门批准。

若产品要求发生变更，营销公司负责组织有关部门和谐解决，应确保有关文件得到修改并将变更结果通知到有关人员。

网上销售的每一个订单执行上述规定，在获得顾客授权后，只对产品名目、产品广告内容进行评审。

3.2.2.1如3.2.2中正式评审要求的舍弃应得到顾客的授权认可。

3.2.2.2.产品制造的可行性
公司关于合同评审过程（包括风险分析）所提出的产品的制造可行性，组织调查，确认及文件化。

详见《与产品有关要求操纵程序》。

3.2.3顾客沟通
公司在产品实现的各个时期需要与顾客沟通，内容包括：
a．产品信息；
b．咨询询、合同或订单处理，包括修改；
c．顾客反馈，包括顾客埋怨。

公司配备运算机辅助设计及电子数据交换系统等手段，按顾客规定的语言和格式传递必要的信息，保持与顾客的沟通和联系。

3.3设计和开发
在技术副总经理领导下，产品开发部门负责制订并执行《产品质量先期策划操纵程序》、《设计和开发操纵程序》，注重错误的预防，使设计过程处于受控状态。

3.3.1设计和开发策划
3.3.1.1多方论证的方法
公司成立项目小组并由其完成下列工作：
a．建立和确定专门特性；
b．建立和评估FMEA，包括降低潜在风险的措施；
c．建立和评估操纵打算；
项目小组的人员包括公司的设计、工艺、质量、制造和其他适合人员。

3.3.1.2公司对产品设计和开发进行策划和操纵，在进行设计开发策划时应做到：
a．针对每个具体产品确定设计和开发时期；
b．明确适合于每个设计和开发时期的评审、验证和确认活动；
c．明确设计和开发人员的职责和权限；
d．对参与设计和开发的不同小组（含公司外的单位）之间的接口进行治理，确保有效的沟通。

策划的输出所形成的文件，随设计和开发的进度及时修订更新。

3.3.2设计和开发输入
3.3.2.1产品设计输入
公司编制新产品设计开发任务书，确定与产品要求有关的输入，包括：a．功能和性能要求；
b．适用的法律法规要求；
c．适用时，往常类似设计提供的信息；
d．与设计开发有关的其他要求；
e．顾客要求（合同评审）如专门特性、标识、追溯、包装等；
f．信息的利用：在产品设计前将从先前设计项目、竞争者的分析、供方反馈、内部输入、使用现场数据和其它有关来源中获得的信息运用于类似特性的现行和今后项目之中；
g．产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可爱护性、时程安排和成本等方面的目标。

对设计输入进行评审，在产品要求（含专门特性）完整、清晰同时不自相矛盾的前提下，确保输入是充分和适宜的。

3.3.2.2制造过程设计输入
下列要求将在《产品质量先期策划操纵程序》的有关时期作为输入，并就其充分性进行评审：
a．产品设计输出资料，零件图、成品图、明细表、材料规范、过程规范、产品规范、包装规范、设计FMEA等；
b．顾客的专门特性要求（如果有的话）；
c．生产能力（如标准工时）、过程能力（如PPK值、CPK值）和成本的目标；
d．先前过程开发的体会；
e．适用的法规。

制造过程设计包括防错法的运用，其程度应与咨询题的大小和所遭遇的风险程度相适应。

公司已在相应文件中规定了适当的方法来确定专门特性(包括产品特性和过程参数)，以确保：
a．所有专门特性都必须包括在操纵打算中。

b．必须符合顾客对专门特性的定义和符号。