质量方针和目标管理制度

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目的:建立可行的质量方针和目标管理制度,使之贯彻到药品经营活动的全过程。

范围:本制度适用于公司质量方针和目标的管理。

责任:公司全体员工按照本制度执行。

内容:
1、质量方针和目标是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。

2、质量方针和目标采取由上而下的方式展开,质量管理部根据公司内、外部环境条件、经营发展目标等进行筹划,下发各部门讨论,形成以质量管理为中心的具体的、可操作的实施方案。

明确各项质量指标和管理目标,并制定保证质量方针目标实现的有效措施,由总经理批准签发执行。

3、在质量管理部门的指导督促下,各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标,并制定出质量目标的实施措施。

4、公司的质量方针:提供合格药品奉献优质服务
公司的质量目标:(见每年的质量方针目标展开图)通过量化的质量管理目标贯穿到药品经营全过程。

5、质量方针目标的管理分为质量策划、质量控制与执行、质量保障措施、质量改进和质量风险管理等内容:
5.1质量方针目标的策划:
5.1.1.质量管理部根据外部环境要求,结合本公司工作实际,于每年年底(或下年初)召开公司质量方针目标研讨会,制定下年度(或本年度)质量方针和目标;亦可根据公司适时质量管理情况,制定阶段性质量目标。

质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核,经公司负责人审批后下达各部门实施;
5.1.2.质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查,年底进行一次全面检查。

5.2质量方针目标的控制与执行:
5.2.1.公司明确规定实施质量方针目标的进度要求,执行责任人、检查方法;
5.2.2.各部门在实施目标过程中,及时将存在的困难和问题上报质量管理部,开展质量风险评估,以便采取有效措施,确保质量管理始终处于受控状态并能使各项目标得以实现。

5.3质量方针目标的检查:
质量管理部负责对公司质量方针目标实施情况进行督促;按季组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核,及时将质量方针目标管理考核的情况报告公司质量副总审阅。

其考核结果与各部门岗位员工的奖惩挂鈎。

5.4质量方针目标的改进:
5.4.1.质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结,认真分析质量目标执行全过程中存在的问题,并提出对质量方针目标的修订意见;
5.4.2.公司内、外环境发生重大变化时,质量管理部门应根据实际情况,及时提出必要的质量方针目标改进意见。

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