紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗非小细胞肺癌的疗效观察

紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗非小细胞肺癌的疗效观察
王冬苗;刘洋
【摘要】Objective To investigate the therapeutic effect and side effect of paclitaxel liposome combined with nedaplat on patients with non-small cell lung cancer( NSCLC ). Methods 74 patients with NSCLC were randomly divided into observation group and control group,37 cases in each group. Patients in observation group were treated by paclitaxel liposome combined with nedaplat, and patients in control group were treated by paclitaxel liposome combined with cisplatin. Every 21 days was one cycle, after 2 cycles of chemotherapy evaluated the therapeutic effect and side effect of both groups. Results The total effective rate of observation group was 40.54% ,the total effective rate of control group was 43. 24% , and there were no significant differences between the two groups( P > 0. 05 ). The major adverse effects were leukopenia followed by vomitus and rash. The incidences of all adverse effects were no significant differences between the two groups( P >0.05 ). Conclusion Paclitaxel liposome and nedaplat is an effective treatment regimen for NSCLC patients.%目的分析研究紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和不良反应.方法将74例NSCLC初治患者随机分为观察组和对照组各37例,观察组给予奈达铂联合紫杉醇脂质体治疗,对照组给予顺铂联合紫杉醇脂质体治疗,21 d为1个周期,2个周期后评价疗效及不良反应.结果观察组总有效率为40.54%,对照组总有效率为43.24%,两组疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组主要不良反应为白细
胞减少,其次为呕吐和皮疹,两组所有不良反应差异均无统计学意义(P＞0.05).结论紫杉醇脂质体联合奈达铂是治疗NSCLC的有效方法.
【期刊名称】《医学综述》
【年(卷),期】2011(017)021
【总页数】3页(P3345-3347)
【关键词】非小细胞肺癌;奈达铂;疗效;毒性
【作者】王冬苗;刘洋
【作者单位】重庆市开县人民医院肿瘤科,重庆,405400;重庆市开县人民医院肿瘤科,重庆,405400
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2
肺癌是较常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)约占肺癌患者的80%，但大多数就诊时已为晚期(Ⅲ、Ⅳ期)，失去了手术机会。

因此，化疗在NSCLC患者的综合治疗中占有很重要的地位［1］。

铂类化合物是临床上治疗实体瘤的常用药物，奈达铂是第二代铂类抗癌药。

Ⅱ期临床研究表明，其对 NSCLC、鼻咽癌、食管癌等实体瘤均有较高的临床缓解率，且与其他铂类药物无交叉耐药性［2］。

我科在2008年12月至2010年12月期间采用紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗NSCLC，取得较好的治疗效果，现报道如下。

1 资料和方法
1．1 临床资料本组74例患者，男42例，女32例;年龄27～76(57±5．4)岁;所
有患者均经细胞学或病理学证实的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者，其中肺腺癌46例，肺鳞癌21例，腺鳞癌7例。

患者均有客观评价的肿瘤病灶，均为初治患者。

一般状况Kamofsky评分≥60分，预计生存期3个月以上，血液学、心、肝、肾功能基本正常，无严重内科疾病及感染，无同时使用其他抗肿瘤治疗，化疗前1周内完成与肿瘤观察指标有关的影像学检查。

将74例NSCLC患者随机分为观察组和对照组各37例，两组患者在性别、年龄、病程及病情严重程度等方面比较差异无统计学意义(P ＞0．05)，具有可比性。

1．2 治疗方法用药前常规抗过敏反应，化疗前常规应用5-羟色胺-3受体拮抗剂止呕，观察组给予奈达铂30 mg/m2，第1～3 天;紫杉醇脂质体135 mg/m2，第1天;每4周重复。

对照组给予顺铂30 mg/m2，第1～3天;紫杉醇脂质体135 mg/m2，第1天;每4周重复，21 d为1个周期。

化疗后白细胞减少2级以上患者使用粒细胞集落刺激因子，血小板减少及血红蛋白减少≥3级分别予以白细胞介素11或成分输血。

2个周期后评价疗效及不良反应。

1．3 疗效判定近期疗效参照WHO实体瘤疗效评价标准，完全缓解:肿瘤完全消失超过1个月;部分缓解:病灶最大直径及其最大垂直径的乘积缩小达50%，其他病灶无增大，超过1个月;无效:病灶直径乘积缩小不足50%［3］。

按WHO抗癌药物毒性将不良反应分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度。

1．4 统计学方法采用SPSS 13．0统计软件分析，两组疗效比较采用Wilcoxon 秩和检验，两组不良反应发生率比较采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果
2．1 两组患者近期疗效比较患者完成2个周期治疗后咳嗽、胸闷、咯血、胸痛、骨痛等症状均有所改善，止痛药使用减少或停用，进食及营养状况均好转。

观察组37例患者中完全缓解1例(2．70%)，部分缓解 14 例(37．84%)，无效 22 例
(59．46%)，总有效率为 40．54%;对照组 37 例中完全缓解 1例(2．70%)，部
分缓解 15例(40．54%)，无效 21 例(56．76%)，总有效率为43．24%，两组
总有效率比较差异无统计学意义(uc= －0．189，P ＞0．05)(表1)。

表1 两组患者疗效比较［例(%)］组别例数完全缓解部分缓解无效总有效率观
察组 37 1(2．70) 14(37．84)22(59．46)40．54对照组 37 1(2．70)
15(40．54)21(56．76)43．24
2．2 不良反应两组主要不良反应为白细胞减少，其次为呕吐和皮疹，观察组皮疹、呼吸困难、肌肉关节疼痛及周围神经炎的发生率明显低于对照组，两组呕吐、腹痛、腹泻及脱发的发生率相似，但经χ2检验，两组所有不良反应发生率的差异均无统计学意义(P ＞0．05)(表2)。

表2 两组患者不良反应比较 (例)白细胞减少8 4 16 8 1 9 5 15 7 1 0．269 ＞0．05呕吐 23 10 4 0 0 24 8 5 0 0 0．355 ＞0．05脱发 35 2 0 0 0 34 3 0 0 0 0．214 ＞0．05腹泻 33 3 1 0 0 32 3 2 0 0 0．349 ＞0．05腹痛 34 3 0 0 0
33 4 0 0 0 0．158 ＞0．05皮疹 32 4 1 0 0 26 7 4 0 0 3．239 ＞0．05呼吸困难 33 4 0 0 0 29 5 2 1 0 1．689 ＞0．05关节痛肌痛 32 3 1 1 0 30 2 3 2 0 1．598 ＞0．05周围神经炎34 2 1 0 0 31 3 2 1 0 1．672 ＞0．05
3 讨论
在晚期NSCLC的综合治疗中，联合化疗对控制病情、改善症状、提高生活质量、延长生存期起着重要的作用，目前NSCLC联合化疗方案中，顺铂仍是主要用药，但由于其严重的消化道反应、肾毒性和需要水化等问题，临床应用受到一定限制。

奈达铂［4］即顺-二氨基甘醇酸铂，是日本盐野义制药公司开发的第二代有机铂
类抗癌药物，1995年6月在日本首次获准上市。

奈达铂为顺铂类似物，研究表明其治疗晚期非小细胞肺癌的有效率不低于顺铂方案，且胃肠道毒性较轻［5，6］。

紫杉醇作为一种广谱的抗肿瘤植物提取药物，其主要作用于微管和微管蛋白系统，
通过抑制微管解聚，形成稳定的微管束，破坏肿瘤细胞有丝分裂，导致肿瘤细胞死亡而发挥肿瘤治疗效应。

有研究发现［7］，紫杉醇联合奈达铂治疗晚期NSCLC
有效率高，不良反应可以耐受。

本组资料显示，患者完成2个周期治疗后，咳嗽、胸闷、咯血、胸痛、骨痛等症状均有所改善，止痛药使用减少或停用，进食及营养状况均好转。

观察组和对照组总有效率分别为40．54%和43．24%，两组间差异无统计学意义(P＞0．05)。

两组主要不良反应为白细胞减少为主，观察组皮疹、
呼吸困难、肌肉关节疼痛及周围神经炎的发生率明显低于对照组，但两组间差异无统计学意义(P＞0．05)，这可能与本研究样本量较小有关，若加大样本量有可能
比较出两组的差异。

总之，在相同紫杉醇脂质体应用下，联合奈达铂治疗非小细胞肺癌的疗效与联合顺铂治疗基本相似，化疗不良反应亦无显著差别，甚至有可能优于顺铂，值得临床推广。

参考文献
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［2］姚丽鸽，李鹏，朱眉．紫杉醇联合奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察［J］．临床医学，2011，31(1):3-4．
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［7］曹桂侠，程朝辉，张瑞刚．紫杉醇与奈达铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察［J］．肿瘤基础与临床，2010，23(1):28-29．。