(完整版)某信息部门(LIMS系统调研报告)2019-10-29

LIMS System Research Report LIMS系统调研报告
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1.目的
本报告是为了 LIMS 系统选型提供依据
2简介
LIMS 从上世纪60年代末期开始至今经历了研究、发展、商品化三个阶段。

上 世纪60年代末期，美国一些高校、研究所以及化学公司开始研究和使用大型计算机 和局域网络系统处理分析化学数据，逐步形成了 LIMS 的雏形。

上世纪70年，由于 石油化工行业的实验室容易产生大量的数据，急需要一种系统能够对数据进行分析 处理、存储。

加之石油化工行业产品单一、流程简单，且不乏资金。

所以
LISM 最
先在石油、化工实验室得到应用。

到上世纪80年代中期，一些分析仪器厂商开始开 发商品化的LIMS 产品。

从商品化的LIMS 产品诞生至今，产品的适应性和功能性 又得到了长足的提高，许多著名的LIMS 产品采用开放的系统构架和平台，主要C/S 架构为主，使实验室信息可以在企业级范围内被访问。

另外一些厂商也开始提供基 于B/S 架构的LIMS ，从而增强了信息的共享和使用的范围，提高了信息的交换能 力。

3本报告主要内容
a) 业务现状
b) LIMS 产品选型标准 c) LIMS 调研内容 d) 供应商评分 e) 调研总结 f)
LIMS 工作计划
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4业务现状描述
4.1 实验室存在问题
本次选型信息化产品的目的是为了解决实验室标准检测，非标检测，项目管理，生物样本，客户门户方面等问题。

4.2实验室信息化目的
解决3.1中所描述的问题并且选择一位长期合作的服务供应商
4.3选型原则
4.3.1适用性
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能解决实验室目前存在的问题，符合实验室目前的业务以及具有可拓展性 432稳定性 系统的稳定性 433技术性
系统的验证符合国内外认证和法规 4.3.4服务
售后服务的响应速度和响应效率 售后服务价格体系 4.3.5可拓展性 4.3.6整体报价
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4.5
5选型评分标准
5.1 URS 符合度评分
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URS 符合
度（45%）非标检测与URS需求符合度20%100项目管理与URS需求符合度20%100 1生物样本与URS需求符合度20%100与未来路线趋势相契合与未来发展相契合15%100
产品友好
度
（5%）
产品使用体验友好产品使用体验友好100%100
5.2供应商评分（基于风险评估的结果进行评分标准制定）
项目评分内容评分标准评分得
总
分
稳定性考核代理公司成
立时间
1、成立年限应大于10年以上6
2、成立年限在15-20年以上8
3、成立年限20年以上10产品1、成立年限应大于10年以上6
2、成立年限在15-20年以上8
3、成立年限20年以上10组织架构至少应该涵盖研发部，测试部，
GMP顾冋，实施部，部门结构合
理，职责明确
10客户分布情食品药品客户比例大于25%15
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6 LIMS系统调研内容
6.1主流LIMS供应商
单位名称单位情况产品
北京三维天地团队规模800人以上，Lims
团队500人，实施客户案例
700余家，正准备上市两款代理美国Labvantage 和三维Lims系统自主研发
赛默飞thermo实施团队30人左右，原先
由创腾代理，近2年开始自
己实施
美国
雅培Star Lims思诺维特代理团队规模60
人，2018年成立，其团队
基本都是从北京三维离职
美国
创腾团队规模150人左右，之
前代理thermo现只销售自
主研发的LIMS系统
自主研发，国产
Labware团队规模20人左右，客户
集中在药企，知名度不咼美国，对方合作诚意不咼
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6.2供应商使用用户构成情况（国内）
621 Star Lims系统使用用户构成（国内）
starlims
（数据来自官网）
STARLIMS系统主要分布如下：
国际客户主要分布在制药、疾病预防控制中心、石化生产、临床、法医、第三方检测等。

国内客户包括石化生产、政府环境检测站、食品药品检验研究所、疾病预防控制中心、动物疾病预防控制中心、制药、CRO、医疗器械、第三方检验检测公司等。

针对不同行业客户均有成熟的系统原型模板，目前国内将近700家用户，国际
几千家用户。

2016年后Star Lims用户分布
starlims
（数据来自思诺维特代理商）
622 SampleMangage Lims系统用户构成（国内）
6.2.3 Labvantage Lims 系统用户构成（国内）
用户主要在生产制造企业、制药用户、第三方等等。

Labva ntage 在国外的制药 企业的知名度比较高，比较典型的2019年排名前10的大的制药企业都是他的用户， 但是由于Labvantage 在中国的代理是一个非常小的新加坡公司，没有太多技术力量， 没有在中国发展起来。

三维天地从 2018年8月代理Labvantage 后，目前在中国的 制药和相关行业客户数超过10家。

客户名称 备注
宜昌东阳光长江药业股份 有限公司
新疆维吾尔族药业有限责 任公司
内家古白医制药股份有限 公司
华润双鹤药业股份有限公 司
德国默克尔中国
北京康辰药业有限公司
南京华万制药有限公司是
神威药业
广西梧州制药集团股份有 限公司
6.3主流Lims 系统版本更新迭代情况
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Thermo Fisher Scien tific SampleMa nager LIMS Release Lists
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SampleMa nager<=4.1.015-Oct-1999 SampleMa nager 4.2.018-Feb-2000 SampleMa nager2000 R105-Sep-2000 SampleMa nager2000 R218-Feb-2001 SampleMa nager2001 R108-Mar-2002
SampleMa nager2002 R128-0ct-2002
SampleMa nager2003 R126-Jun-2003 SampleMa nager2004 R102-Mar-2004 SampleMa nager2004 R216-Jun-2004 SampleMa nager9.0.031-May-2006 SampleMa nager9.0.101-Nov-2006 SampleMa nager9.1.019-Dec-2006 SampleMa nager9.2.013-Aug-2007 SampleMa nager9.2.126-Jun-2008 SampleMa nager10.025-Oct-2010 SampleMa nager10.0 SP122-Jul-2011 SampleMa nager10.0 SP220-Dec-2012 SampleMa nager10.0 SP310-Mar-2013 SampleMa nager10.0 SP420-Jun-2014 SampleMa nager10.0 SP531-Mar-2015 SampleMa nager11.013-Dec-2013 SampleMa nager LIMS11.116-Feb-2015 SampleMa nager LIMS11.226-May-2016 SampleMa nager LIMS11.2 SP120-Jun-2016 SampleMa nager LIMS11.2 SP213-Jan-2017 SampleMa nager LIMS11.2 SP327-Jun-2017 SampleMa nager LIMS12.004-May-2017 SampleMa nager LIMS12.129-Sep-2017 SampleMa nager LIMS12.1 SP131-Jan-2018 SampleMa nager LIMS12.1 SP217-Jul-2018 SampleMa nager LIMS12.223-Apr-2019
STARLIMS版本更新列表
版本发布日期
V10.22007
V10.32009
V10.42010
V10.52012
V10.62013
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按钮，增删改查页面都可以自定义）。

创腾
菜单和表单可自定义，与thermo 类似。

三维自主研发Lims 系统 与star lims 类似，但是配置性不如 Star Lims 。

6.6产品国际国内排名
10.1 LIMS 供应商的国际知名成度 品牌 知名度排名 SampleMa nager Lims 1 Star Lims
3
LabVa ntageSoluti ons 2
10.2近年来LIMS 供应商的国内销售情况（排名）10.2 品牌 排名 SampleMa nager Lims 2 Star Lims
1 LabVa ntageSoluti ons
3
10.3最近一年LIMS 供应商的国内销售情况（排名） 品牌 排名 SampleMa nager Lims 2 Star Lims
1 LabVa ntageSoluti ons
3
10.4各LIMS 供应商的国内代理商资质（工程师数量、工程师国外培训情况、公司 组织结构、与国外LIMS 厂商的代理协议与代理年限等） 品牌 代理商资质 SampleMa nager Lims
厂豕自己实施，Thermo 信息化团队成立约3年，之前 有
创腾科技、北京石化盈科、北京华创等公司代理实 施。

Star Lims
中能卓达成立于2016年，后2018年改名为思维诺特， 团队60人左右，主要员工来自北京三维，是
STARLIMS 的Service Provider 团队，在东亚和南亚及 HK 的LIMS 项目实施由雅培和思诺维特团队共同实 施，实施的质量体系由雅培统一管理。

LabVa ntageSoluti ons
北京三维，团队规模500+，自2003年代理STARLIMS, 自2018年10月开始代理LabVantage,同时开始自主
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LIMS 的研发
10.5各LIMS 产品在国内实验室的实施周期（从调研到正式运行） 品牌 实施周期 SampleMa nager Lims 6-10 月 Star Lims
6-10 月 LabVa ntageSoluti ons 6-8月 创腾 4-8月
6.7 参观交流情况
参观单位：河北食品药品，参观时间： 2019-08-09
参观情况记录：该单位原先是 StarLims 用户，于2016年换成了三维自主研发的 智鉴LIMS 系统，2017年10月开始实施，2018年3月上线，系统未经过验证并 投入使用。

现场调研得知，其地级市 13个皆使用一套系统。

系统里各个市统计 上来的样品有几千个，看起来主流程是有使用起来，其他模块仅是记录基础信息。

系统后期维护依靠三维提供开发服务，跟供应商绑定太深。

对于合规性要求严格 的单位，使用三维自主研发的 LIMS 系统存在很大的验证风险。

参观单位：安国本草数字检测中心，参观时间： 2019-09-02
参观情况记录：该单位一期LIMS 项目2017年3月开始建设，2018年3月上线， 一期主要是检测主流程，二期2019年3月开始建设，于2019年8月初完成，二 期主要是涵盖了仪器连接和电子实验记录，目前仪器连接这块只做了天平数据自 动上传到系统，电子实验记录实现了部分模板电子化。

客户反馈，赛默飞的LIMS 系统检测流程确实给检测中心带来了工作效率的提升， 主要体现在系统自动出检 测报告等功能，以及天平数据采集大大降低了工作量，但是目前还没有实现
Empower3的系统对接，以及提出了一些问题，如检测过程中的照片无法上传到 报告中体现，与Empower3系统集成问题。

可以看得出的是，对于新增的需求， 赛默飞方面很难快速响应。

6.8售后服务体系
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Thermo：公开报价售后维保费用18%，软件服务费可以按次收费，遇到大版本升级则需要补齐所有售后维保费，如2019年购买，2023年想要升级大版本，则需要交齐2021年-2023年所有售后维保费，方可进行升级。

4小时内响应问题。

Labvantage 公开报价合同额的17%,遇到大版本升级则需要补齐所有售后维保费, 具体可以再谈，所有服务由三维提供，2小时内响应问题，8小时内可到达现场 Star Lims ： —年200000,遇到大版本升级则需要补齐所有售后维保费
根据网络搜集的LIMS 系统维护中标价格普遍在18-30万之间，国内服务商通常都 支持按次收费。

6.9 URS 用户需求调研情况评价
供应商 调研备注
赛默飞
只有商务来到现场，项目经理通过远程桌面的形 式
进行调研，由于项目经理没有到过现场，本次 调研没有得到太多信息，调研的深度没有达到预 期。

北京三维
商务和项目经理一起来到实验室现场，项目经理 实地访谈了样品管理员，技术部部长，质量部部 长，IT ，调研算是众多供应商中最深入的一家。

北京创腾
商务和项目经理一起来到实验室现场，项目经理 实地访谈了样品管理员，IT ,对于标准检测这块 调研比较深入，但是缺少生物样本以及项目管理 上的需求挖掘。

思偌维特
项目经理和IT 对URS 有疑问的内容进行调研， 调研的深度没有达到预期。

项目经理是 IT 背景， 实施人员全是IT 背景，对实验室业务表现不是特 别专业。

7总评分结果
7.1 URS 符合度评分结果
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8调研存在的问题和总结
8.1内部需求不明确
a）对于本次采购信息化产品，各个领导关注重点不同，建设目标不同
b）真正使用方未全面参与需求调研，如非标检测需求。

c）未有完整的项目组团队支撑本次需求调研。

8.2建议
a）组织内部会议，对于本次信息化产品的建设目的要方向一致，统一目的。

b）成立项目组团队，团队人员包括对项目型检测熟悉，对生物样本检测熟悉，对非标检测业务熟悉。

9 LIMS下一阶段工作计划。