不符合检验检测工作控制程序

不符合检验检测工作控制程序
1目的
确保本中心质量管理体系的有效运行，对检验检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告发放或使用。

2范围
适用于对不符合质量管理体系要求的检验检测活动，以及不合格检验检测报告的控制。

3定义
3.1严重不符合项：经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷，或直接影响到检验检测报告质量的不合格活动。

3.2一般不符合项：个别或少量偏离文件规定程序，对检验检测报告质量未产生影响的不合格活动。

3.3不符合产品：不符合技术规定或客户要求的检验检测报告。

4职责
4.1技术负责人
a.对识别出的检验检测工作的不符合进行确认；
b.对检验检测工作中不符合项进行控制，必要时决定暂停检验检测工作和扣发检验检测报告并通知客户，控制差错对客户造成的损害范围和程度；
c.对差错立即组织纠正，同时对差错的严重性做出评估，对差错的可接受性作出决定；
d.视所采取的纠正措施有效性决定是否恢复检验检测工作。

4.2质量负责人
a.负责控制质量体系活动中的不符合项；
b.对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估，决定对相关部门和人员的职责开展专项内审；
c.确认纠正措施的有效性。

4.3监督员和检测室负责人
负责标准、规范中技术要求的偏离和差错的识别，视其严重性向技术负责人报告，提出并组织实施纠正活动或纠正措施，有权中止检验检测活动。

4.4内审员和管理室负责人
负责体系管理要求的偏离的识别，视其严重性向质量负责人报告，提出并组织实施纠正活动或纠正措施，有权中止不符合质量体系的活动。

4.5一般人员
所有人员都有责任和权力向技术或质量负责人报告任何偏离和差错，并提出纠正活动和纠正措施的建议。

5工作流程图
6程序要点
6.1不符合项和产品的识别
不符合工作可以从以下几个方面（但不限于）予以识别：
a.监督员对日常检验检测工作的监督；
b.客户申诉、投诉、满意度调查；
c.仪器设备的检定/校准；
d.消耗性材料的核查；
e.检验检测原始记录、报告的核查；
f.内部审核、外部审核、管理评审；
g.内部质量控制（内部人员、仪器设备比对、盲样测试、留样再检、统计分析等）；
h.实验室间比对或能力验证。

6.2不符合项和产品的评价
6.2.1管理室对已发现的不符合工作按要素进行统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响到报告质量的鉴别为一般不符合项。

6.2.2经统计分析，属整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到检验检测报告质量的，鉴别为严重不符合项。

6.2.3凡检验检测报告上出现不符合项均定为不合格产品。

6.3不符合项和产品的处置
6.3.1任何人发现或识别检验检测活动偏离程序和不符合工作已经形成或可能发生时，应当向检测室负责人直接报告事实的真相，由检测室负责人采取以下措施：
a.判断差错的严重性；
b.属严重不符合项的工作，则立即采取纠正活动：责令操作人员中止偏离活动、暂停工作、扣发检验检测报告等。

检测室负责人核查原始记录，属打印错误的则立即通知纠正。

如果不符合报告已发出，则由业务管理员负责收回，并重新发放符合要求的报告；
c.属严重不符合项工作或一般不符合项而不能现场关闭的工作，则采取标识、隔离、立即停止工作等措施，并由检测室负责人组织人员对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施，报技术负责人批准实施；
d.对一般不符合工作，纠正后即可恢复工作，对严重不符合工作应由技术负责人视所采取措施是否有效决定是否恢复检验检测工作；
e.不符合工作可能再度发生时，应执行《纠正和预防措施控制程序》。

6.3.2内审员和管理室负责人在日常工作中发现质量活动不符合规定程序时应采取如下行动：
a.提出并判定偏离或差错的严重性；
b.立即采取纠正活动；
c.视偏离的严重程度和可能造成后果的严重性及时向质量负责人（必要时同时向技术负责人）报告；
d.不符合活动可能再度发生时，应责成有关人员立即提出纠正措施并规定整改执行人员和完成时间；
e.指定纠正措施的验证人员；
质量负责人通过对检测室反映的情况，以及客户抱怨等情况进行分析，提出是否增加内部审核的频次或专项审核建议，报中心主任批准后实施。

6.3.3在日常工作中各级管理人员、验证人员和执行人员在质量管理体系活动中的各个场合和各个环节识别出的不符合项，视不符合项的严重程度及时向技术负责人或质量负
责人报告，有关人员在收到此类报告后应按要求及时采取行动，必要时应填写《纠正和预防措施实施情况表》。

6.3.4技术负责人通过对报告的格式、所含信息量和结果表示进行核实，发现有不符合要求的报告时，反馈到检测室，按照要求及时采取行动，必要时应填写《纠正和预防措施实施情况表》。

6.3.5不符合检验检测工作责任者的处理
a.对一般不符合工作责任者，由技术负责人或质量负责人视情节给予批评或警告，并指定专人对其进行相应的教育和培训；
b.对严重不符合工作责任者，由技术负责人或质量负责人上报中心主任，视情节严重程度、本人工作能力、工作态度和造成的影响和后果，对责任者进行换岗直至辞退。

6.4不符合工作的控制
6.4.1对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，原则上是谁识别谁验证跟踪，管理室汇总相关记录。

6.4.2通过跟踪验证，证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素，管理室报请质量负责人批准后通知相关人员恢复工作。

6.4.3若中心采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素，则通知客户不具备开展该项检验检测工作的能力，并取消该项工作。