不同剂量布地奈德福莫特罗联合孟鲁司特治疗成人咳嗽变异性哮喘的临床观察性研究

A、B两组经治疗后咳嗽症状评分、莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分均明显改善,但B组评分改善优于A组。B组比A组先出现血中炎症因子(肿瘤坏死因子α,白细胞介素4和白细胞介素5)的下降。
在整个研究过程中,A组复发率(40%)明显高于B组(10%)(P<0.05)。两组中药物相关不良反应均较少,且无统计学差异(P>0.05)。
咳嗽变异性哮喘与典型哮喘有一样的病理生理学特征和嗜酸粒细胞性气道炎症。但由于缺乏对咳嗽变异性哮喘的重视,约有30%～40%的患者将发展为典型哮喘。
对咳嗽变异性哮喘的研究有助于更好地认识哮喘发病过程,对改善咳嗽变异性哮喘患者的生活质量、避免进一步发展为典型哮喘及延缓肺功能的损害有重要意义。目的:探索布地奈德/福莫特罗联合孟鲁司特治疗咳嗽变异性哮喘的疗效,观察不同初始治疗剂量布地奈德/福莫特罗对咳嗽变异性哮喘患者的疗效及预后,并探索与咳嗽变异性哮喘复发相关的危险因素,为指导临床治疗提供理论依据。
每次随访完成咳嗽相关问卷、肺功能检查、血常规、诱导痰等相关项目和检查,至随访结束。本研究的主要终点指标是咳嗽变异性哮喘的复发率。
完成全部访视的患者纳入最终统计分析。结果:经过筛选最终有78名符合纳入标准的咳嗽变异性哮喘患者完成本项研究。
其中A组38人,B组40人。在入选期,两组患者的各项指标均无显著性差异(P>0.05)。
不同剂量布地奈德/福莫特罗联合孟鲁司特治疗成人咳嗽变异性哮喘的临床观察性研究
背景:哮喘是一种异质性疾病,具有不同的临床病程和治疗反应。临床中典型的哮喘患者根据症状和相关检查可迅速诊断并予以治疗。
但是,对无喘息症状、无哮鸣音表现的不典型哮喘却常常容易漏诊或误诊。咳嗽变异性哮喘是支气管哮喘的一种亚型。
在中国,约占三分之一的慢性咳嗽患者被诊断为咳嗽变异性哮喘。不同于典型哮喘,咳嗽变异性哮喘通常不伴有典型的喘息、气急和胸闷症状,而是以咳嗽为主要或者唯一症状,常伴有明显的夜间刺激性咳嗽,不同程度影响患者的生活质量。
方法:经筛选纳入呼吸内科门诊初次诊断为咳嗽变异性哮喘的患者,并随机分组。其中A组接受布地奈德/福莫特罗粉吸入剂160μg/4.5μg,1吸,2次/日μg/4.5μg,2吸,2次/日治疗。
连续治疗6个月,其中前3个月两组均联合孟鲁司特钠片10mg1片,1次/日治疗。在纳入研究后的第3、6、9和12月进行随访。
治疗后,B组第一秒用力呼气容积占预计值百分比较纳入时逐渐提高,在访视3时与A组出现明显差异(P<0.05);最大呼气中期流速与呼气流量峰值在两组中均有所改善,但B组的最大呼气中期流速提高出现先于A组。支气管激发试验显示:B组治疗方案可以使更多的患者气道反应性降低(P<0.05)。
通过治疗,B组患者痰中嗜酸性粒细胞百分比较前明显降低,降低幅度远大于A组(P<0.05)。同时,B组呼出气一氧化氮值在随访中持续下降,在访视2后,与A组差异出现明显统计学意义(P<0.05)。
logistic回归分析发现:患者咳嗽病程,治疗方案,咳嗽症状评分,MMEF及PD20-FEV1均可能是CVA患者复发的独立影响因素。结论:成人咳嗽变异性哮喘初始采用较强的抗炎治疗,对患者临床症状和气道炎症的控制以及病情预后更有优势,且患者耐受良好。
对于咳嗽病程越长、咳嗽症状评分越差,且合并较差小气道功能、高气道反应性的成人咳嗽变异性哮喘患者,初始治疗抗炎不足,出现复发的可能性较高。(中国临床试验中心注册号:ChiCTR-OOD-16008838)。