中西医结合治疗毒性弥漫性甲状腺肿合并糖尿病的疗效分析

２０１６年９月３０日第１卷第１８期临床医学研究与实践
中西医结合治疗毒性弥漫性甲状腺肿合并糖尿病的
疗效分析
李存杰1，雷婷
2
（汉中市人民医院1.内分泌科；2.消化血液科，陕西汉中，723000）
摘要：
目的探讨中西医结合治疗毒性弥漫性甲状腺肿合并糖尿病的临床疗效。

方法选取2014年1月至2015年12月我院收治的98例患有毒性弥漫性甲状腺肿合并糖尿病患者作为研究对象，根据治疗方案随机分为中西医结合治疗组（观察组）
和常规西药治疗组（对照组），各49例，
观察比较两组临床疗效。

结果观察组49例患者临床有效率为81.63%，高于对照组的59.18%，两组临床疗效差异具有统计学意义（P ＜0.05）。

对两组患者临床指标进行检查，两组患者治疗前HOME-IR 、TSH 、TT3、TT4四项指标组间差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后观察组HOME-IR 、TSH 、TT3、TT4四项指标分别为（2.53±1.09）、（3.03±0.54）mIU/L 、（1.24±0.80）nmol/L 、（156.38±27.01）nmol/L ，对照组HOME-IR 、TSH 、TT3、TT4分别为（3.34±1.43）、（2.21±0.47）mIU/L 、（2.33±1.16）nmol/L 、（200.35±25.49）nmol/L ，组间差异具有统计学意义（P ＜0.05）。

结论中西医结合治疗毒性弥漫性甲状腺肿合并糖尿病较常规西药治疗临床疗效更佳，可推广使用。

关键词：
中西医结合；毒性弥漫性甲状腺肿；糖尿病中图分类号：R581.3文献标志码：A
文章编号：2096-1413(2016)18-0095-03
作者简介：李存杰（1972-），男，汉族，陕西宝鸡人，副主任医师，学士。

研究方向：糖尿病及甲状腺疾病的诊治，糖尿病足及周围神经、
血管病变。

·中医中药·毒性弥漫性甲状腺肿是一种多系统的自身免疫综合征，又称Graves 病，多数患者同时表现为高代谢综合征和甲状腺肿大，除此之外还有神经系统症状、眼征、消化系统或心血管系统症状等临床表现[1]。

临床研究发现，
Graves 病患者合并糖尿病的病例约占全部Graves 患者的2%～8%，Graves 病合并糖尿病给病情的诊治增加了难度[2]。

目前临床治疗Graves 病多采用西药治疗，然而从中医角度来看，
Graves 病同糖尿病发病机制类似，使用中药缓解患者肝肾亏虚、肝火旺盛等症候对治疗Graves 病合并糖尿病患者有一定的临床意义[3]。

本研究针对中西药结合治疗Graves 病合并糖尿病患者进行了研究，分析发现中西医结合治疗Graves 病合并糖尿病患者临床效果显著，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料
选取2014年1月至2015年12月我院诊治的Graves 病合并糖尿病患者98例为研究对象，全部患者符合Graves 病和糖尿病诊断标准，具体诊断标准参照《中国甲状腺疾病诊治指南》和1999年WHO 制定的糖尿病诊断标准[4]。

排除合并有Plummer 病、IIH 、GTT 患者。

患者年龄25～48岁，将其随机分为对照组和观察组。

观察组中，男19例，女30例，年龄25～47岁，平均（38.62±4.29）岁，病程3～9年，平均（6.57±2.49）年；对照组中，男17例，女32例，年龄27～48岁，平均（39.18±5.20）岁，病程3～10年，平均（6.28±3.01）年。

所有患者均签署知情同意书。

两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较无显著性差异（P ＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法
对照组给予甲巯咪唑片（厂家：北京市燕京药业有限公司；批准文号：国药准字H11020440；规格：5mg/片）10mg/次，3次/d ，口服，心动速度过快患者加服心得安（厂家：哈药集团制
药六厂；批准文号：国药准字H23021134；
规格：10mg/片）10～20mg/次，3次/d 。

观察组患者在对照组基础上联合加服中成药夏枯草口服液（厂家：贵阳新天药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z19990052；规格：10mL/支）治疗，10mL/次，2次/d ；肝火旺盛者加服金芪降糖片（厂家：天津中新药业集团股份有
限公司隆顺榕制药厂；批准文号：国药准字Z10920027；规格：0.56g/片）2.8g/次，3次/d ，饭前口服；肝血虚亏加服逍遥丸（厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂；批准文号：国药准字Z11020248；
规格：6g/袋）、明目地黄丸（厂家：河南省宛西制药股份有限公司；批准文号：国药准字Z41021901；规
格：每8丸相当于原生药3g ）8丸/次，3次/d ，2次/d ；肾阴虚亏者加服六味地黄丸（厂家：河南省宛西制药股份有限公司；批准文号：国药准字Z41022128；规格：每8丸相当于原生药3g ）8丸/次，3次/d ，消渴灵片（厂家：云南白药集团股份有限公司；批准文号：国药准字Z53020414；规格：0.36g/片）5片/次，3次/d 。

治疗期间对患者进行适当的饮食指导，两组连续治疗2个月后对患者临床疗效进行观察分析。

1.3观察指标和疗效判定标准
治疗结束后对两组患者体重、
甲状腺肿、血清促甲状腺激素（TSH ）、白细胞（WBC ）、血糖和转氨酶水平进行测量。

临床疗效标准根据临床体征变化分为显效、有效和无效。

显效：临床体征消失，体重增加，甲状腺肿症状明显减轻，甲状腺区震颤、血管杂音消失，TSH 水平恢复正常，心率正常，白细胞水平正常；有效：患者临床体征减轻，甲状腺肿和血管杂音减轻，转氨酶水平不高于正常值的2.5倍，心率减慢，白细胞减少（WBC ＞3×109/L ）；无效：临床体征、指标无变化。

临床总有效率＝［（显效例数＋有效例数）／总例数］×100％。

1.4统计学方法
利用SPSS11.0统计学软件处理数据，计数资料用n/%表示，组间比较采用χ2检验，计量资料以x 軃±s 表示，组间比较采用t 检验，以P ＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果
2.1两组患者临床疗效比较
对两组患者的临床疗效进行比较，观察组临床总有效40例（81.63%），对照组临床总有效29例（59.18%），临床疗效组间差异具有统计学意义（P ＜0.05，表1）。

2.2两组患者治疗前后临床指标比较
对两组患者治疗前后各项临床指标进行检查，主要指标包括稳态模型胰岛素抵抗指数（HOME-IR
）、TSH 、总三碘甲95--
２０１６年９月３０日第１卷第１８期临床医学研究与实践临床指标
观察组对照组t
P
HOME-IR 治疗前 3.43±1.35 3.39±1.39 1.9430.056治疗后 2.53±1.09 3.34±1.43 2.7480.007TSH （mIU/L ）治疗前0.93±0.280.96±0.27 1.3150.183治疗后 3.03±0.54 2.21±0.47 2.5830.010TT3（nmol/L ）治疗前 3.51±1.93 3.52±2.08 1.5420.137治疗后 1.24±0.80
2.33±1.16
2.5210.011
TT4
（nmol/L ）治疗前300.94±25.71301.05±26.17 1.3970.169治疗后
156.38±27.01200.35±25.49 2.8130.005
表2
两组患者治疗前后临床指标比较（n=49，x 軃±s ）
组别显效有效无效总有效率观察组14/28.5726/53.069/18.3781.63*对照组
8/16.33
21/42.86
20/40.82
59.18
表1
两组患者临床疗效比较（n=49，n/%）
注：与对照组比较，*
P ＜0.05。

·中医中药·
状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4），结果显示，治疗前两组患者四项指标无显著性差异（P ＞0.05），治疗后两组比较，差异具有统计学意义（P ＜0.05
），见表2。

3讨论
Graves 病患者常见症状为甲状腺肿大及高代谢综合征，该病的发生与遗传因素、免疫系统异常及精神因素相关，临床治疗方法有：抗甲状腺药物治疗、放射性核素碘治疗、手术治疗和介入栓塞治疗，其中药物治疗最为方便安全，临床应用广泛[5]。

临床研究发现，Graves 病部分患者临床伴有糖尿病情况较为常见，有学者认为甲亢可引起糖尿病的发生，对此解释为甲亢时甲状腺激素含量增加，可拮抗胰岛素作用发挥，同时促进糖吸收、血糖增高，从而引起糖尿病。

还有学者将甲亢所致糖尿病解释为遗传因素引起的，推测两种疾病基因存在同一对染色体，可同时遗传给后代[6]。

从中医角度来看，Graves 病和糖尿病发病机制上有相似之处，同时临床症状也类似，两种疾病相互影响，加重病情，针对其中一种疾病进行治疗临床疗效不佳[7]。

本研究观察组使用中西医结合治疗Graves 病合并糖尿病患者，
临床疗效优于常规西药治疗。

对两组临床疗效进行比较，
观察组49例患者采用中西医结合治疗临床有效率为81.63%，高于对照组的59.18%，组间差异具有统计学意义（P ＜0.05）。

对两组患者HOME-IR 、TSH 、TT3、TT4四项临床指标进行检查，治疗前组间差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后两组患者四项指标差异具有统计学意义（P ＜0.05）。

研究中给予观察组患者的夏枯草口服液中主要成分为夏枯草，其味苦、辛，性寒，入肝、胆经，可明目清肝火、降血压、散结消肿，用于治疗目赤肿痛、高血糖、甲状腺肿大等效果良好[8]。

从中医角度分析，Graves 病和糖尿病发病机制与肝火旺盛、肝血虚亏、肾阴虚亏相关[9]，针对肝火旺盛给予患者金芪降糖片，其主要成分包括黄连、黄芪、金银花，黄连有抗菌作用，抗炎、解热解毒；黄芪味甘性微温，归肝、肾经，益气固表、补气养血；金银花性寒味甘，清热解毒。

金芪降糖片可清热益气，
缓解气虚内热，同时对治疗糖尿病有一定的疗效[10]。

肝血虚亏者给予逍遥丸、明目地黄丸，逍遥丸来自于逍遥散，主要功效为养血调肝、解郁健脾，由柴胡、
当归、茯苓、芍药、白术、甘草等药物制成，柴胡解表退热，疏肝解郁，升举阳气；当归性温、味甘、辛，归心、肝、脾经；当归养血和血；芍药养血柔肝[11-12]。

明目地黄丸由熟地、生地、
山药、泽泻、枣皮、丹皮、柴胡、茯神、当归、五味子制成，有滋补肝肾、平肝明目功效，用于治疗肝肾阴虚疗效明显。

熟地味甘性温，补血滋阴、补精益髓；泽泻性寒，有利水、渗湿、泄
热，治疗水肿胀满的功效；丹皮味辛、苦，性凉，归心、肝、肾、肺经，有清热、活血散瘀功效[13]。

肾阴虚亏者给予六味地黄丸、消渴灵片，六味地黄丸由熟地、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓制成，其主要功效有降糖、滋阴补肾、降脂降压、调节免疫。

山茱萸味酸涩，性微温，归肝、肾经，可补益肝肾，涩精固脱；茯苓味甘、淡，性平，渗湿利水、健脾和胃、宁心安神，主治水
肿胀满[14]。

消渴灵片由地黄、牡丹皮、黄芪、黄连、茯苓、石膏等制成，可滋补肾阴、生津止渴、益气降糖，治疗糖尿病疗效显著。

牡丹皮的功效是清热凉血、退虚热；石膏可除烦止渴、清热解毒、
泻火。

研究中使用的中成药主要以缓解患者肝肾亏虚、肝火旺盛为主，目的是同时控制Graves 病和糖尿病，两种疾病由于病状重叠，单一针对其中一种疾病进行治疗不能有效控制病情发展，从中医学角度分析并进行治疗，根据发病原理相似进行综合治疗，可同时缓解两种疾病的病情。

治疗后观察组胰岛素抵抗指数为（2.53±1.09），对照组为（3.34±1.43），观察组胰岛素抵抗指数显著低于对照组（P ＜0.05）；观察组TSH 水平为（3.03±0.54）mIU/L ，对照组为（2.21±0.47）mIU/L ，证明中西医结合疗法可有效提高血清促甲状腺激素水平；同时观察组甲状腺功能水平指标TT3、TT4显著低于对照组（P ＜0.05）。

从四项指标及临床有效率差异中看出中西医结合治疗Graves 病合并糖尿病不仅可缓解糖尿病症状，还可有效控制Graves 病病情。

综上所述，采用中西医结合治疗Graves 病合并糖尿病患者，可有效缓解患者肝火旺盛、肝肾亏虚症候，显著控制患者糖尿病临床症候和Graves 病临床指标，其临床疗效较常规西药治疗显著，值得临床推广和使用。

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·中医中药·
活血通络、祛瘀止痛的作用，红花提取物在体内、体外均能明显抑制血小板聚集，对内源性凝血系统的激活有一定的抑制作用，有增加脑动脉血流量及营养脑细胞的作用。

我院脑病科、针灸科为国家重点专科，心病科为省级重点专科，胸痹、中风的患者较多，丹红注射液治疗胸痹、中风疗效确切[7-8]，且不良反应发生率较低[9]。

而且丹红的金额排序/DDDs排序比大于1，说明其价位较低，所以更多的医生在治疗时选择了丹红注射液。

用药金额排序与DDDs排序的比值可以反映用药金额与DDDs是否同步，比值接近1时，表明同步性良好，其社会效益与经济效益一致，用药合理；比值＜1，表明药品价位偏高；比值＞1，则药品价位偏低。

2014年销售前10位中，参麦注射液、刺五加注射液和灯盏细辛注射液的排序比接近1，用药较为合理；痰热清注射液、生脉注射液、苦碟子注射液的比值远大于1，肾康注射药液、注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液和大株红景天注射液的排序比小于1，其社会效益和经济效益的一致性较差。

2015年医院销售前10位中，只有刺五加注射液的排序比显示社会效益和经济效益一致性较好，丹红注射液和生脉注射液的比值大于1，其余7个品种的比值小于1。

从变化来看，2015年我院医生更倾向于选择价位高的中药注射液。

DDC代表药品的总价格水平，表示该药的平均日费用，DDC越大，患者的经济负担越重。

我院DDC较大的药品主要集中在扶正抗癌和活血化瘀方面。

日均费用在100～200元之间的品种有丹红注射液、参芪扶正注射液、复方苦参注射液、鸦胆子油乳注射液、舒血宁注射液、参附注射液、注射用红花黄色素；日均费用大于200元的品种有注射用丹参多酚酸盐、大株红景天注射液、肾康注射液、康艾注射液、康莱特注射液、注射用益气复脉、血必净注射液。

注射用血栓通（冻干）、参麦注射液、灯盏花素注射液的DDC有轻微的变化，这是由于这3种药品在我院存在2种规格，由于每种规格数量变化所导致。

随着中药注射剂在临床上的广泛应用，近年来报道的中药注射剂引发的不良反应的发生率呈增加趋势。

究其原因，一方面是由于中药注射液本身工艺以及中药注射液的成分复杂；另一方面就是用药问题，比如适应证、溶剂、剂量方面，西医大夫并不具备一定的中医理论知识，仅简单地从药理角度用药，不能做到辨证施治[10]。

我院为三级中医医院，90%以上的医师具有中医理论基础，所以在辨证施治和适应证方面把握较好，相对来说，不良反应的发生率比较低。

我院2014
年中药注射剂不良反应的发生率为0.12%，2015年为0.10%，远低于其他医院[11-12]。

从我院近2年的中药注射剂的分析可以看出，近2年我院中药注射剂有31个品种，品种保持稳定，主要集中在活血化瘀、益气养阴、清热解毒和扶正抗癌方面。

活血化瘀类注射剂有14个品种，销售金额占到中药注射剂总金额的50%，在使用频度（DDDs）排序前10位中有5个品种；日均费用（DDC）较大的药品主要集中在扶正抗癌和活血化瘀方面，日均费用在100～200元之间和在200元以上的均有7个品种。

从社会效益和经济效益一致性方面来说，2014年有8个品种、2015年有10个品种的同步性不好，因此我院中药注射液的用药合理性还有待进一步加强。

2011年，我院根据国家药监总局等部门下发的《中药注射剂临床使用基本原则》和《处方点评管理办法》，进行了中药注射剂的专项点评工作，在点评中我们发现，不合理用药主要集中在中药注射剂和相邻组液体之间未冲管、溶媒选择不适宜和疗程过长等方面。

在以后的工作中，我们将在用药合理性上进一步加强管理，确保中药注射剂使用的安全、有效、经济、合理。

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