骨瓜提取物注射液治疗活动期类风湿关节炎的疗效分析

106中国处方药 第18卷 第6期·疗效评价·
RA属临床常见疾病，它是一种以关节滑膜炎为主要病理特征的慢性炎症[1]。

患者多伴有骨、软骨结构进行性受损，严重时还会造成关节畸形。

目前临床上已经公认RA与人体免疫功能异常有密切关系，所以该病的本质属于自身免疫性疾病[2]。

我国RA的发病率约在0.36%左右，北方较南方发病率高。

早期除了常规功能锻炼外，临床对该病推荐药物治疗，避免疾病进一步发展[3]，对于晚期已经造成关节畸形，严重影响功能者，需借助手术进行治疗[4]。

本文选取了我院2018年5月～2019年5月接诊的活动期RA患者90例进行研究，探讨了骨瓜提取物注射液的作用，现将结果做如下报告。

1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2018年5月～2019年5月接诊的活动期RA患者90例作为本次研究对象，将所有患者按照随机表法平均分成试验组和对照组两组，每组各有45例。

试验组中，男20例，女25例，年龄55～80岁，平均（63.25±6.75）岁。

对照组中，男18例，女27例，年龄53～80岁，平均（61.58±6.46）岁。

两组患者的一般临床资料对比无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法
对照组患者使用常规非甾体抗炎药物与甲氨蝶呤治疗。

试验组患者在对照组的基础上联合骨瓜提取物注射液（哈尔滨圣泰生物制药有限公司，国药准字 H23023506）治疗，即10 ml骨瓜提取物注射液加入250 ml 0.9%氯化钠注射液静脉滴注。

两组患者均治疗1个月。

骨瓜提取物注射液治疗活动期类风湿关节炎的疗效分析
马琳琳
[洛阳正骨医院（河南省骨科医院）风湿病科，河南洛阳 471000]
【摘要】目的 分析骨瓜提取物治疗活动期类风湿关节炎（RA）的疗效。

方法 选取某院2018年5月～2019年5月接诊的活动期RA患者90例作为本次研究对象，将所有患者按照随机表法分成对照组和试验组，每组各有45例。

对照组患者进行常规西药治疗，试验组患者在对照组的基础上联合使用骨瓜提取物注射液治疗，对比两组患者治疗后在疼痛程度（VAS）、晨僵时间、实验室指标方面的变化以及不良反应发生率。

结果 试验组患者的疼痛程度、晨僵时间、ESR、CRP经治疗皆有好转，且疗效优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的不良反应发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论 活动期RA患者使用骨瓜提取物注射液治疗，能够缓解患者的临床症状，减少疼痛程度，疗效显著。

【关键词】骨瓜提取物注射液；类风湿关节炎；疗效
Therapeutic effect of bone melon extract on active patients with rheumatoid arthritis MA Lin-lin. Department of Rheumatology， Luoyang Orthopedic Hospital， Henan 471000， China.
【Abstract】Objective To study the effect of bone melon extract on active patients with rheumatoid arthritis. Methods 90 patients with active rheumatoid arthritis who were admitted to our hospital from May 2018 to May 2019 were selected as the subjects of this study. All patients were divided into study group and control group according to computer random table method. There are 45 cases in each group. The patients in the control group were treated with conventional western medicine. The patients in the study group were treated with bone melon extract injection on the basis of the control group. The pain level （VAS），morning stiffness time， laboratory parameters and malnutrition were compared between the two groups. The rate of reaction. Results After treatment， patients in the study group The degree of pain was less than that of the control group. The morning stiffness of the study group was shorter than that of the control group，and the difference was statistically significant （P＜0.05）. The ESR and CRP levels of the study group were significantly lower than those of the control group （P＜0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. Conclusion The treatment of patients with rheumatoid arthritis in active period with the use of bone melon extract injection can alleviate the clinical symptoms of patients and reduce the degree of pain， and the curative effect is remarkable.
【Key words】Bone melon extract； Rheumatoid arthritis；Therapeutic effect
凝块，并取得较好止血效果。

生长抑素属于人工合成类环状式十四肽氨酸，该药物具有较高的消化液（如胃酸、胃蛋白酶等）分泌抑制作用，可以起到有效抑制胃壁血管受侵蚀而出血的重要作用[4]。

凝血酶冻干粉可以起到加快血液所含纤维蛋白原快速转变成为纤维蛋白的作用，从而加快血液凝固，以达到快速止血的效果，其次，凝血酶冻干粉可以有助于提升上皮细胞本身的有丝分裂速度，以及加快上皮细胞增殖等，以取得良好止血效果[5-6]。

从本次研究结果数据可知，研究组患者的临床治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；研究组患者的治疗后血红蛋白显著高于对照组（P＜0.05）；而两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究结果充分说明，急性非静脉曲张性上消化道出血应用泮托拉唑、生长抑素联合凝血酶冻干粉治疗方案的治疗安全性高，而且可以提高止血效果[7]。

参考文献
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性上消化道出血患者炎症、应激指标的影响[J].广西医科大学学报，2018，35（10）:1401-1405.
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107 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.6·疗效评价·
1.3 观察指标
使用视觉模拟评分表（VAS）评价患者的疼痛程度，满分10分，分数越高代表患者的疼痛程度越严重；同时对比两组患者的晨僵时间和实验室指标，包括C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）以及不良反应发生率。

1.4 统计学方法
采用统计学软件SPSS 22.0进行分析，计量资料使用（χ—±s） 表示，采用t检验，计数资料使用（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05则代表差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组患者的疼痛程度和晨僵时间
治疗后，试验组疼痛程度较对照组减轻，试验组晨僵时间短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1：两组患者的疼痛程度和晨僵时间对比情况（χ—±s，n＝45）
组别VAS评分晨僵时间（min）
试验组 2.24±1.4243.47±6.79
对照组 4.53±1.8770.25±5.24
t 值10.11311.124
P 值＜0.05＜0.05
2.2 两组患者的实验室指标对比情况
治疗后试验组患者的CRP、ESR水平均显著低于对照组患者，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2：两组患者的实验室指标对比情况（χ—±s，n＝45）
组别CRP（mg/L）ESR（mm/h）
试验组38.84±3.1724.82±3.13
对照组45.78±4.7936.74±6.18
t 值8.10511.542
P 值＜0.05＜0.05
2.3 两组患者的不良反应对比情况
本次研究中均未出现严重不良反应，对照组患者2例恶心、1例腹泻，不良反应发生率为6.67%；试验组中1例恶心、1例腹泻，不良反应发生率为4.44%；两组患者的不良反应发生率对比差异无统计学意义（χ2＝0.211，P＞0.05）。

3 讨论
RA是一种以关节外病变和关节滑膜炎为主要特点的自身免疫性疾病，该病具有慢性、进行性、反复发作、侵袭性等特点。

以中年女性和老年人较为常见[5]。

RA是造成我国居民因病丧失劳动力和残疾的常见原因。

RA不仅会造成关节受损，还会造成多种不同程度的全身性反应，如呼吸系统、心血管、泌尿系统等，最常见的是心脏受损，心肌、心包病变等，致残率和死亡率均较高。

临床上对于RA的发病机制尚未完全明确，但是大量研究结果均认为该病与人体的遗传因素、免疫功能异常等有关[6]。

另外，RA患者的免疫系统、滑膜组织中都存在部分Toll样受体异常表达的情况，而这些异常表达在巨噬细胞、树突状细胞、T 细胞等免疫细胞调节中都有重要作用，能够促进血管生成和软骨破坏。

白介素、肿瘤坏死因子等多种细胞也在RA的发病中扮演着重要角色[7]。

由于RA具有很大的不确定性和复杂性，所以临床上对于该病的治疗方案也都停留在帮助患者缓解临床症状，临床疗效不够理想。

目前，RA常见的治疗药物主要有非甾体抗炎药物、糖皮质激素、抗风湿慢作用药、中草药等，但是效果参差不齐。

近年来以肿瘤因子抑制剂为代表的生物制剂、以及针对细胞和信号通
路的小分子药物，成为治疗RA的新选择且充满治疗前景。

美国药物研究协会的临床数据结果显示，2014年批准用于临床治疗RA的药物有34种，包括仿生物学、生物学提取药物、化学合成药物等多种类别[8]。

骨瓜提取物注射液属于复方型制剂，它是在冰冻的猪四肢骨以及葫芦科植物甜瓜的种子中提取出来的无菌水溶液，它的成分主要有五种，分别是活性肽类、甜瓜子、游离氨基酸、微量元素和无机盐。

骨瓜提取物具有消炎镇痛的功能，对于治疗活动期的RA有重要作用。

骨瓜提取物中包含的活性肽类物质能够调节骨代谢，促进骨细胞增殖和新骨形成，从而提高骨钙沉积，降低炎性细胞的渗出，同时还可以缓解骨损处的血液循环，促进骨痂形成。

付本升等[9]的研究中显示，使用骨瓜提取物注射液治疗老年原发性骨质疏松，能够明显提高患者的骨密度，同时加速缓解患者的疼痛，术后使用骨瓜提取物注射液还可以促进骨折愈合和肢体功能，加速局部肿胀消退，有效降低术后感染率。

另外，使用骨瓜提取注射液还可以提高患者的肢体运动功能，降低机体炎性因子。

基于上述研究结果，开始有了一些应用骨瓜提取物治疗RA的临床观察，取得了良好的临床效果[10]。

通过本次研究结果显示，治疗后试验组患者的VAS（2.24±1.42）分、晨僵时间（43.47±6.79）min，对照组患者VAS（4.53±1.87）分、晨僵时间（70.25±5.24）min；试验组患者的ESR、CRP水平均显著低于对照组患者（P＜0.05），可见骨瓜提取物注射液对RA 的治疗作用，且在本次研究中，试验组患者均未出现严重不良反应。

临床上对于一经确诊的活动期RA患者建议采用非甾体抗炎药或糖皮质激素联合抗风湿慢作用药治疗[11]。

但是这些药物长期使用存在安全隐患，如肝肾损伤、骨髓抑制、代谢异常等。

本次研究中使用的骨瓜提取物注射液未见严重不良反应的出现，可能与本次研究收取的样本量不足有关，日后还需进一步扩大样本进行研究。

但是从效果来看该药物的应用前景广阔。

参考文献
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