药剂学-处方分析试题(含答案)

药剂学-处方分析试题（含答案）
（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）
1.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？
答：抗坏血酸 10g 主药
碳酸氢钠适量 pH调节剂
NAHSO4 0.4g 抗氧剂
依地酸二钠适量金属离子螯合剂
注射用水加至100ml 溶剂
使用CO2排除安瓿中氧气
2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？
答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；
碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定
亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；
在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。

3. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？
处方： HLB
液体石蜡 50g
司盘-80 2.1g 4.3
吐温-80 2.9g 15.0
蒸馏水加至 100ml
解：B
A
B B
A
A
AB W
W W
HLB
W
HLB
HLB
+⋅
+
⋅
=
HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506
＞8，O/W型
4．剂型（）
乙酰水杨酸 300g（）
淀粉 30g（）
酒石酸 3g（）
10%淀粉浆适量（）
滑石粉 1.5g（）
制备工艺：
5. 硝酸甘油缓释片处方分析
（1）处方：
硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )（）十六醇 6.6 g（）
硬脂酸 6.0g（）
聚维酮（PVP） 3.1 g（）
微晶纤维素 5.88 g（）
微粉硅胶 0.54 g（）
乳糖 4.98 g（）
滑石粉 2.49 g（）
硬脂酸镁 0.15 g（）
（2）制法：
将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中，加微粉硅胶混匀，加硬脂酸与十六醇，水浴加热
到60℃，使溶。

将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中，搅拌1小时。

将上述粘稠的混合物摊于盘中，室温放置20分钟，待成团块时，用16目筛制粒。

30℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压片。

（3）要求：
a.处方各成分的作用。

（填于括号中）
b.PVP在该处方中加入的目的。

c.简述该缓释片的释药机理。

6．剂型（）
呋喃唑酮100g（）
十六烷醇70g（）
HPMC 43g（）
丙烯酸树脂40g（）
十二烷基硫酸钠适量（）
硬脂酸镁适量
制备工艺：
1. 有片剂处方如下：磺胺甲噁唑 0.40kg；甲氧苄啶 0.8kg；淀粉（120目）0.08kg；3％HPMC 0.18kg；硬脂酸镁 0.003kg 共制得1000片，试分析该处方。

4．剂型（）
红霉素 1亿单位淀粉 52.5g
淀粉浆（10%）适量干淀粉 5.0g
硬脂酸镁 3.6g 制成1000片
制备工艺：
7. 处方1（片芯）处方2（包衣膜）
硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率398%） 7-11g 氯化钠 189mg 渗透压调节剂 PEG1500 4-5g 增塑剂
聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇（95/5） 1000mL 溶剂
羧甲基纤维素钠 0.2mg
75%乙醇适量
硬脂酸镁适量润滑剂
五、处方分析（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）
1．剂型（）
红霉素 1亿单位淀粉 52.5g
淀粉浆（10%）适量干淀粉 5.0g
硬脂酸镁 3.6g 制成1000片
制备工艺：
1.片剂
其中红霉素为主药，淀粉为稀释剂，淀粉浆为粘合剂，干淀粉为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂。

制备工艺为：湿法制粒压片法
2．剂型（）
Vc 104g（）碳酸氢钠49g（）
亚硫酸氢钠2g（） EDTA-2Na 0.05g（
）
注射用水加至1000ml（）
制备工艺：
2.注射剂
Vc为主药，碳酸氢纳为缓冲剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂，EDTA-2Na为螯合剂，注射用水为注射用溶剂
制备工艺：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装
四．处方分析并简述制备过程
1
R
x
片芯处方：
1000片用量处方分析
阿司匹林 25g 主药
淀粉 32g 填充剂
L-HPC 4g 崩解剂
10%淀粉浆 q.s 粘合剂
滑石粉 q.s 润滑剂包衣液处方：
制备过程：
素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；
片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好异的片剂取出即得。

2 水杨酸乳膏处方分析
R
x
水制备过程：将水杨酸研细后再通过16目筛，备用。

取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。

另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。

然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。

题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备
处方乙酰水杨酸 268g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
淀粉 266g
淀粉浆(17%) q.s
滑石粉 15g
轻质液状石蜡 0.25g
制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；
③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。

（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？
（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。

（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？
解题过程与步骤：
（1）乙酰水杨酸 268g 主药
对乙酰氨基酚 136g 主药
咖啡因 33.4g 主药
淀粉 266g 填充剂和崩解剂
淀粉浆(17%) 适量 黏合剂
滑石粉 15g 润滑剂
轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂
（2）药物、辅料 →粉碎、过筛 −−→−加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒−−−−−→−加润滑剂和崩解剂
混合→压片→（包衣）→质量检查→包装 （3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

（4）内外加法
（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。

题目：分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方 鱼肝油 368ml
吐温80 12.5g
西黄蓍胶 9g
甘油 19g
苯甲酸 1.5g
糖精 0.3g
杏仁油香精 2.8g
香蕉油香精 0.9g
纯化水 共制 1000ml
解题过程与步骤：
处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

题目：复方硫洗剂
处方沉降硫 30g
硫酸锌 30g
樟脑醑 250ml
甘油 100ml
聚山梨酯80 2.5ml
纯化水加至 1000ml
根据处方回答问题：
（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？
（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？
解题过程与步骤：
（1）本品系混悬剂。

制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。

（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。

题目：分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。

硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g
月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g
硬脂酸 170g 白凡士林 130g
甘油 100g 蒸馏水加至 1000g
解题过程与步骤：
1.各成分的主要作用：
硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相
月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相
甘油微保湿剂蒸馏水加至水相
2.可制成乳膏剂
题目：以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂
处方硬脂酸 120g
羊毛脂 50g
甘油 50g
单硬脂酸甘油酯 35g
液状石蜡 60g
三乙醇胺 4g
凡士林 10g
羟苯乙酯 5g
纯化水加至 1000g
分析本处方操作要点及乳膏类型。

解题过程与步骤：
1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀；
2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到水相中，边加边搅拌，直至冷凝。

三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性，甘油为保湿剂。