2020年上海市分子诊断新技术评估会在上海市临床检验中心召开

·880·检验医学2020年9月第35卷第9期Laboratory Medicine，September 2020，V ol. 35，No. 9
行综合解释。

肿瘤未显著退缩（包含TRG2和TRG3）的13例患者中，有7例（54%，7/13）在新辅助治疗后外周血ctDNA KRAS MAF低于治疗前，其中4例为TRG2、3例为TRG3；另外6例（46%，6/13）患者治疗后外周血ctDNA KRAS MAF升高，其中3例TRG2、3例TRG3。

影像学评效与金标准的病理组织学评效总体上高度一致[1，8]。

其CR、PR和PD分别有效地对应于组织病理学评效的TRG0、TRG1、TRG3。

最大的差别主要来自于影像学评效提示SD的患者，组织病理学评效可能包含了TRG1、TRG2、TRG3的可能。

这种不一致充分说明了肿瘤大小变化不能完全反映新辅助治疗后肿瘤生物学性质变化，解剖学改变比功能改变要慢。

而由于ctDNA来自凋亡肿瘤细胞的DNA碎片，且半衰期较短，因此相比影像学更能够实时反映肿瘤的功能学变化。

综上所述，影像学评效为SD的患者外周血ctDNA KRAS突变的变化趋势与组织病理学评效得到的治疗效果一致，能有效弥补影像学评效的不足之处，也能反映出肿瘤对于新辅助治疗的响应和肿瘤负荷的变化，区分S D和P D。

因此，在新辅助治疗阶段监测外周血ctDNA KRAS突变，能够有效地评估肿瘤的治疗效果。

外周血ctDNA KRAS突变作为一种新的分子评效手段能有效补充传统的治疗评价标准，协助临床制定更精准的治疗策略[9]。

由于本研究的病例较少，且选择的是外周血ctDNA KRAS突变患者，后续研究应该采用更广泛的突变检测手段，明确外周血ctDNA KRAS 突变在新辅助治疗疗效中的临床应用价值。

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（收稿日期：2018-09-25）
（本文编辑：伍潇怡、范基农）
2020年上海市分子诊断新技术评估会在上海市临床检验中心召开
2020年8月19日上午，上海市分子诊断新技术评估会在上海市临床检验中心召开。

本次评审会邀请了海军军医大学第三附属医院实验诊断科高春芳教授、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心王剑教授、国际妇婴保健院徐晨明教授、上海交通大学附属仁济医院检验科李敏教授、上海市中医医院蔡枫教授共同参与评审。

与会专家对上海市2家医疗机构提交的3个申请项目进行审核，对每个申请项目的技术原理、临床意义、临床应用、方法学验证、室间质评/比对、与同类技术/项目比较情况等进行了细致的审查。

同时，评审专家针对微生物细菌的核酸检测项目比较繁多以及如何进行高效评审的问题达成了共识，为医疗机构开展相关项目的备案提供了有利条件。

（上海市临床检验中心）。