江森生物制药整体解决方案ppt-

逻辑描述
利用回风温度控制表冷器水阀和蒸汽阀开度来控制空调整 体回风温度在设计值。由于是蒸汽阀，加热能力很强，为 了避免极端情况，当送风温度超过45摄氏度时超过5秒，蒸 汽阀强制关闭到0%，当送风温度低于44摄氏度时，蒸汽阀 受回风温度正常控制。
利用回风湿度来控制蒸汽加湿阀开度来控制空调区域的整 体湿度。为了避免极端情况，当送风湿度超过65%时超过5 秒，蒸汽加湿阀强制关闭到0%，当送风湿度低于64摄氏度 时，蒸汽加湿阀受回风湿度正常控制。
20Pa
15Pa
温度、湿度要求： 夏季 / 冬季 22±2℃ /22±2℃ 55±5% /50±5%
JK-1洁净空调控制系统
▪P&ID 图
回风温湿度
送风静压 送风温湿度
新风温湿度
冷水阀 控制
蒸汽加 热阀
蒸汽加 湿阀
JK-1洁净空调控制系统
▪P&ID 图
房间压力
房间温湿度
排风机控制
JK-1洁净空调系统服务区域
根据预先整定好的频率，把送风机将到足够低的频率 （20HZ），让所有区域相对于外界有5Pa以上的正压
先关闭加湿器，延时2分钟关闭风机，关闭风机同时关闭所 有排风机，新风阀，送风阀，蒸汽阀。
GMP
项目符合性要求
法规： 须满足美国、欧盟和中国的GMP法规要求，中国安全环保法规。 BMS 与验证（Validation) 美国和欧洲的GMP实践，BMS系统需要验证。
Chillers Lighting Ventilation
制冷站 照明
通风
DDC
DDC
现场控制器 现场控制器
BAS Workstation
楼宇自控工作站
BMS及洁净厂房空调控制
GMP要求与厂房概述
满足FDA cGMP, EU GMP, GMP法规 要求
总混、压片、胶囊 填充和包衣
空调机组设施场地
➢ 采用二级网络结构，综合布线数据点采 用2*CAT 7（欧标、屏蔽、万兆铜缆）
➢ 根据不同的现场条件，选用不同线缆， 如：屏蔽的、非屏蔽、防腐蚀、低烟无卤。
➢ Technic（技术）、Process（进程）、Office（办公）三套网 络，建议从物理结构上进行隔离
闭路电视监控系统
➢采用Videoserver（视频服务器） 进行设计 ➢Videoserver分为：带芯片处理 功能和DVR两类 ➢现阶段监控系统分为：模拟监 控和数字监控
5 电气联锁控制：
正常运行状态下，空调机组与本系统排风系统、新风电动阀自动联锁， 同步启闭。
保压运行状态： 系统停机状态：
JK-1空调系统
▪
JK-1 空调系统服务区域：一层内包洁净区（不含低湿内包）及
外包等一般生产区，洁净等级100,000。
▪JK-1空气处理流程：
JK-1洁净空调系统服务区域
行识别并控制出入口执行机构启闭的电子系统或网络。
➢ 主要由识读部分、传输部分、管理/控制部分和执行部分 以及相应的系统软件组成。
➢ 系统采用TCP/IP与RS-485组合系统 ➢ 分为主控器和分控器两部分
✓ 主控器为TCP/IP协议，支持以太网 ✓ 分控器采用RS-485协议
系统结构
机房工程
电子信息系统机房S型等电位连接网络示意图
二层低湿以外的洁净区域
三层大生产洁净区
三层实验室和中试洁净区
不同区域的环境设计参数
区域设计参数
温度（℃）
夏季
冬季
洁净区
22±2℃
22±2℃
低湿洁净房间
22±2℃
22±2℃
设备晾干间
35±2℃
35±2℃
E级区
22～28℃
18～24℃
相对湿度（％）
夏季
冬季
55±5%
50±5%
30±5%
30±5%
45±5%
≤45℃ ≤65% 1100±20Pa 22±2℃ 50,55±5% 5-15Pa
JK1-1主要控制逻辑
功能 开机联动功能
逻辑描述
空调启动命令发出，空调自控系统按照预先整定好的各个区 域的总送风阀和回风阀开度开启风阀，延时20秒开启风机， 开启后开启排风机
冬夏季转换功能
冬夏季温度控制都设置在22摄氏度。冬季模式时，当温度超 过23.2时才开启冷水阀降温；夏季模式时，当温度低于20.8 摄氏度时，才开启蒸汽阀加热；这样既能控制住室内温度， 又能达到节能的目的。
送风总管静压控制 功能
利用送风机变频PID调节送风量来保证送风总管道压力为一 设定值，从而保证所有空调区域的压力，管道静压根据整定 好的管道静压设定
重要房间压力控制 包装四室利用单独电动风阀PID调节回风量保证走廊相对于 房间保持为10Pa
JK1-1主要控制逻辑
功能 温度控制功能
湿度控制功能 整体保压联动功能 关机联动功能
机房接地母排 不小于40X3mm2镀锡铜排
等电位接地栅格600X600 不小于100X0.35mm镀锡铜带
总等电位连接板 变配电站
不小于95mm2带护套铜缆 两端压接接线鼻子、铜螺钉紧固
机房内局部等电位接地端子板 接地接续箱
系统集成架构
信息网络 系统 （INS）
集成管理系统（IBMS）
OPC
通讯网络 系统 （CNS）
用户需求说明
验证的V模型
定义系统应用（Definition of Use of system) 定义系统容量（Definition of capacity)
工艺要求说明（Specification of process
规开I测计软使对网文Q格 发试 算 件 用 过 络 件件 全 子细规机。环程。。用。等排化范硬操境设诊工级和户应件作。备断程，标需系O关输动运报访电供通参历该。系的，图H电签VQ求统键入态行警问磁电信数史可统连通纸A磁等说功仪输人顺和安波中断配数以软接信，C屏。设器出机序连全屏断开置据明追件。电安能设蔽备的的界的锁性蔽的的的存溯，现缆装说计，，校确面确的的的确确确储到配场，图明说环电准认的认确确确认认认和系置设硬，明境源确确认认认备统 软 备 件 仪参和认认份设件接序表数接计，线列和。地规应表号传r测运定定定）定s定应c定，定系eco范用，等感qhn量行义义义义义用义安义ue统f软端。器idi系系系软功报访数存数用设系值（用用数I硬具控rg关关关报u/e创uOl统统统件能警问据取据户备统m（O户户据件体制er联联联警数a）e建p功概组设逻清方恢数容界接接tM界访安（配环nie和据otr能述成置辑单式复据量面口口sena面问全D置路）处a库tseis说设、(（（（（（op硬fu理，inern明计延ceDDDAD）件（iIimt/安feeepe：迟iOio／ffffepDciiiinn程lannnn装和ei软ttciiiiof）itttt序aio存iiiif确noooo件tn运Hiinnnn（o）t档认i)anooooo行rIffffndS/OwmUdl确pooa性efasioDtcmer认aapiear能lfis）atdicaaecriscbcm确ac(uageSssrr认siecaats,rmyn)核系eI)des/O)et证统rnisp建)s) 设
▪具体参数
空调系统
JK1-1
洁净级别 100,000
描述
一层内包洁净区（不含低湿内包） 及外包等一般生产区
数据
JK1-1回风温度 JK1-1回风湿度 JK1-1送风温度 JK1-1送风湿度 JK1-1送风静压 JK1-1重要房间温度 JK1-1重要房间湿度 JK1-1重要房间压差
控制精度
22±2℃ 50,55±5%
FAS
控
制
工
火灾探测 作 联动控制 站
消防广播
利用底层的干节点和实线连接完成联动 利用上层工作站完成数据的传输、管理界面、人机对话控制
系统集成架构
监控系统
系统集成 操作平台
BA系统
制药工厂系统管理拓扑图
P08 P10
系统集成与通信接口
OPC Server/Client
Web Interface
MWA M5
江森生物制药整体解决方 案PPT-2015
大型制药厂
智能化系统工程
基本概况
信息管理
综合布线系统 计算机网络系统 智能化集成管理系统
建筑设备监控系
设施服务 统公共广播系统
安全防范
闭路电视监控系统 防盗报警系统 一卡通系统 门禁管理系统 停车场管理系统
配套保障
机房工程 管网工程
综合布线和计算机网络
从电气安全性的角度讲： 越简单的东西越可靠。 应尽量减少中间环节。
BAS
冷热源 空调 新风 给排水 通风 变配电 照明 电梯
一般设计思路
TCP/IP协议
建筑管理 系统 （BMS）
SAS
视频 入侵报警 出入口 停车场 一卡通
FAS
火灾探测 联动控制 消防广播
系统集成架构
控制专用网段
建筑设备管理系统（BMS） 管理服务器1+1冗余
概念
GMP（Good Manufactory Practice) “优良的生产实践” VS “药品 生产和质量管理规范”
•中国的GMP法规的《药品生产质量管理法规》 •美国的GMP法规 cGMP (current Good Manufactory Practice) Validation（验证） •中国GMP98（第14章第85条）---能证明任何程序、生产过程、 设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一 系列活动。 •美国cGMP--制定能高度保证某—特定的 生产过程可始终如一地生产出符合预定的 规格标准和质量特性的产品的正式成文证 据。
KEY POINT: We want to minimize “reinventing the wheel”
Firewall BMS 工作站
Switch
HUB
BMS
管理服务器
Total Building Response
....
SMS FAS
综合安防 消防
ICMS
一卡通
NAE
NAE
网络控制器 网络控制器
每个房间室内另设1个自循环电加热系统，电加热系统的开停由室内温 度信号自动控制，以保证室温维持在设计温度范围之内。
4 房间正压的显示及控制：
关键生产房间正压值就地显示并远传至微机显示，其它房间压差就地显 示。
正常运行状态下压差保持。 洁净区内7个关键生产房间的压差，正常运行状态下自动控制。 保压运行状态下，洁净区对室外维持不小于5Pa的正压。
45±5%
30～60%
40～65%
换气次数 (time/h)
>10 >15 15 >8
空调系统的区域划分与压力要求
▪区域划分：
▪ 一层空调设置2个控制区域：洁净区、一般生产区。 ▪ 二、三层设置10个空调控制区域：
二层关键生产区域、二层一般区域、三层关键生产区域、三层 一般区域、中试区域、小试区域、一层低湿区域、二层低湿区 域（不含干混一室）、三层低湿称量区域、二层干混一室及三 层干整室区域。
存储设备、数据库管理软件 应用管理软件、接口管理软件 接口管理平台、管理工作站
TCP/IP协议
BAS 控 制
冷热源 工 空调 作 新风 站 给排水 通风 变配电 照明 电梯
控 制 工 作 站
SAS
视频 入侵报警 出入口 停车场
控 制 工 作 站
控 制 工 作 站
控 制 工 作 站
控 制 工 作
站
一卡通
▪ 不同区域的空气静压差要求不同；
5Pa, 10Pa,15 Pa, 20 Pa, 25 Pa
▪ 每个区域的送回风管道设置电动风量调节阀。
空调系统的区域划分与压力要求
1. 洁净空调系统运行状态控制
正常运行状态： 保压运行状态： 停机状态：
2 房间温、湿度的显示及控制： 3 温、湿度控制：
以空调系统回风总管为控制信号，自动调节以维持房间温、湿度符合设 计的要求。
大生产的称量、粉碎、Biblioteka 粒和整粒，试验生产、中试生产
包装区
HVAC概述
空调系统 JK1-1
JK123-1
JK2-1 JK3-1 JK3-2
洁净级别 100,000
100,000
100,000 100,000 100,000
描述
一层内包洁净区（不含低湿内包）及外包等一般生产区
一、二、三层低湿洁净房间，包括一层铝塑联线内包、进口瓶装线内包， 二层压片一、四室及其辅机室与上料间、干混一室，三层粉碎及缓冲间、 整粒二室及缓冲间
TM 网络控制引擎 NAE
BMS
MS/TP
N2
XML Web Service
ADS
Web Interface
LON LonMark ® ®
系统集成与通信接口
Router
Firewall
信息管理系统
Internet
Switch
Remote
IDC Server
OA IBMS ERP
Printer
设施管理系统
✓模拟传输：采用SYV75-5视频 线缆讲前端视频信号引入安防中心 矩阵主机，监控中心设置矩阵主机和硬盘录像机（DVR），设置 电视墙用于显示前端摄像机图像，用矩阵键盘进行控制。——考 虑厂房面积较大，该方法并不适用 ✓数字传输：分为IP camera和编解码器两类
出入口控制系统
➢ 利用自定义符识别或／和模式识别技术对出入口目标进