口服液制药设备管理及维修方法

科 技创新 与应 用 Ｉ ２ ０ １ ４ 年 第１ ５ 备 管理及 维修 方法
赵 新华
（ 安徽省华信生物药业股份有 限公 司， 安徽 界 首 ２ ３ ６ ５ ０ ０ ）
摘 要： 随着科技的发展 ， 现代化设备在快速的改进当中， 制药设备也得到 了较 大的发展。 在现代竞争激烈的市场中 ， 各企业为厚 的更 大的 经 济效 益 ， 对企 业相 应 的 生产 部 门的 生 产质 量 和设 备 管理 提 出 了更 高 的要 求 。 因此 ， 对 企业 制 药设 备进 行 有 效 的管 理 以 及采 取 合理 的维修 方法是 促 进 制 药企 业快 速发 展 的 有 效措 施 。本 文将 对 口服 液 制 药设 别 的管 理和 维修 方法做 出探 讨 。
关键 词 ： 口服 液制 药设 备 ； 管理； 维修 方 法
随 着 现代 科 技 的发 展 ， 制药设备越来越复杂 ， 生 产 过 程 越 来 越 作情况以及 日常设备维修记录， 制定定期的整修计划。对设备进行 自动化 、 连续化 。目前 ， 我国的制药数量和制药设备都处于世界的前 全 面 的检 修后 ， 是 制 药设 备恢 复 工作 能 力 。 之后 对 设 备进 行 评估 ， 合 列 ，但 是 在 制 药 的工 艺 和 生 产质 量与 发 达 国家 相 比还 有 一 定 的差 格后 方 可进 行 生产 。 距， 而制药质量的在很大程度上取决于制药设备。因此对于制药设 ３ ． １ ． ２ 制定 设 备 维修 、 维 护 操 作 流程 。按 照设 备 的 说 明指 南 ， 对 备 的管理和维修就显得十分重要 ， 同时对制药设备进行有效的管理 设备的操作 、 清洁和维修制定规范 的工作流程 。是设备维修人员 的 和合 理 的维 修 也是 提 高制 药 企业 生 产效 益 的重 要 措施 。 工作都能做到有章可循 ， 提高设备维修工作 的效率 。 １ 口服 液制 药 设备 的特点 ３ ． １ ． ３ 建立 完善 的制 药设 备 资料 。设 备 资 料主 要 包 含 ： ａ ． 设备 的 １ ． １ 口服液 制药 设备 的生 产 具有 连续 化 的特 性 基本资料 ， 主要是设备名称 、 主要技能参数 、 设备的维修指南 、 设 备 若是管理不 当或其他原 因导致制药设备 出现故障 ， 很 可能导致 中主要的零部件 目录等。ｂ ． 设备的运行情况及保养记录。其记录内 整 批 生产 药 物 报废 ， 造 成 巨大 的 损失 。 因此 ， 需要 对 口服药 制 药设 备 容要 包 含有 设 备运 行 的 日期 、 产量 、 日常检 查 等 以 设 备 的维 修记 录。 进行合理 的管理以及设备维修 的时间要尽可能短。 主要是对设备出现故障时进行维修过程 的记录 ， 包含 了设备维修 时 １ ． ２对 于出现故障的制药设备 ，在维修完成后需要进行分 险评 间 、 设备 零 部件 的更换 记 录 、 对设 备 维修 情 况 的分 析数 据 的 记录 。ｄ ． 估 对设 备 维修 情 况 的评 估 资料 。 在设 备 进 行故 障 维修 或 是定 其 的整修 职业设备若 出现故 障， 可能会对生产 的药品质量产生一定 的影 之后对设备 的性能进行验证 ， 对生产产 品的风险进行评估 ， 使制药 响， 为了保证质量亦是保护人们 的生命安全 ， 需要对维修完成后的 设 备达 到最 佳 的性 能 。 制药设备进行风险评估 ， 之后方可继续生产 。 ３ ． １ ． ４对制药设备的备件进行合理的管理 。维修备件的管理在 ２ 口服液 制 药设 备 的 管理 制药 设 备 中 的管理 占据很 大 的地 位 。ａ ． 需 要 对维 修 备件 进 行 合理 的 制药设备直接关系到生产药品的质量问题 ， 生产工艺是否符合 分类 。 因为制药设备的形状较大 ， 所使用 的设备零件也较为繁多 ， 为 标 准 要求 决 定 了产 品质 量 的 高低 。 而 产 品 的质 量 问题 决定 了企 业 的 了有效的利用资源 ， 对于库存的设备零配件进行阿赫利 的分类并进 生命 ， 同时还关系到广大人 民的生命健康 。 为此 ， 需要加强对制药企 行妥善的保管。 此外， 还要对库存的设备备件进行统计 ， 以制定出合 业 设 备 的管 理 。对 制药 企 业设 备 的 管理 可 以从 以下 几 个 方面 人手 。 理的备件储备量 ， 避免资源的浪费。ｂ ． 对设备备件进行合理的采购。 ２ ． １完善制药设备的管理制度 为了使资源得到有效的利用 以及生产 的正常运行 ， 对设备的备件需 制药设备在企业资产和企业管理 内容上都 占有很大的比重。 对 要进行定期采购。 对于设备备件的采购需要结合设备的实际运行情 于制药设备的管理需要完善企业的设备管理体系 ， 通过科学有效的 况和 日常的维护和维修情况制定合理 的采购计划 ， 并采用定期采购 管理秩序 ， 排除工作中的随意性 ， 使系统能够做到高效率的生产。 的方式 ， 以避免库存量的堆积而在此资源的浪费。 ２ － ２对 企 业设 备 进行 规 范 的管 理 ３ ． ２ 制药 设 备 的维 修 方法 首先 ， 对制药设备的管理过程是要结合实际情况进行不断改善 制药设备的维修方法可分为预防维修和故 障发生后维修两种。 的发展过程。在对设 备进行规范的管理时 ， 必须 要结合企业 目前的 （ １ ） 预防维修方法主要是通过 日常对设备的维护以及对设备定期 的 设备管理状况以及设备使用和管理人员的综合素质 ， 来制定短期的 检修工作。ａ ． 设备 的１ ３常维护工作主要是设备操作人员和设备管理 建 设 管理 计 划 。 其次 ， 制 定 严格 的可 行 的管理 方 案 。 此 方案 的制定 要 人 员对 设备 的清 洁 、 设备 线 路 的检 测 等 工作 。此 工作 要 求 在 １ ３常工 结合以下三点 ： （ １ ）把企业的管理制度通过实际的运用情况作 出具 作 中要 按 制 度进 行 规 范化 的操 作 ， 同时 还 要 做好 维 护 记 录 。ｂ ． 定 期 体 的调整或补充 ， 特别是对 目前 已有的管理制定进行修 订 ， 保证制 维修工作是指设备管理部 门按照制定的维修计划定期对制药设备 度 的贯彻 实 施 。（ ２ ） 在设 备 管 理 中的经 验 进行 分 析 总结 ， 从 中找到 更 进行检测修理 ， 之后对大修后 的制药设备性能进行检测评估 。 （ ２ ） 在 好 的 方法 来 规 范 日后 的 各项 工 作 。（ ３ ） 结 合 管 理 工作 的特 点和 工 作 制药 设 备 出现故 障后 进行 维 修 。 因 口服 液制 药 设备 的生 产具 有连 续 环境 ， 再利用科学管理理论 ， 制定合理 的管理规范 ， 这样才能达到管 性， 运行 的时间较长设备 的一些轴承和传动部件容易出现故障。对 理 规 范 的有 效 实施 。 于 生产 中出现 的 故 障 ， 为 了保 证产 能 通 常采 用 更 换零 件 的发 法进 行 ２ ， ３制定合理 的设备作业规范操作流程 维修 。 结合企业设备状况 、 操作人员的技能水平和素质 ， 制定具有指 ４ 结束 语 导性的作业操作流程 。是每个员工都 能加入到制药设备 的管理当 制药设备是制药保证产 能的主要成分 ， 同时制药设备的有效运 中， 并 从 中逐 渐 培养 员 工 自主 保 养 的意识 。 行也给人们 的生命健康提供保障 ， 在 目前的形式下加强对制药是被 ２ ． ４ 加强 对 设备 管 理人 员 的 管理 的管 理 和维 护 是 保 证 制 药产 品 的有 效 措 施 ， 因此 ， 通 过 上 述 的管 理 对于制药设备管理人要加强管理 ， 并对 向右的规章制度结合实 方 法对 制药 设 备 进行 合 理 的 管理 ， 就 能 够 是 制药 设 备 发挥 其 最 大 的 际 情 况进 行 适 当 的调 整 ， 同时对 于事 前 和事 后 的 控制 工 作 也要 进 行 效 能 。 合 理 的把 控 。在 对 设 备 管理 人 员 的 管理 制 度 中要 加 入 考核 制 度 ， 是 参考 文 献 设备管理真正起到作用。 另外 ， 要结合企业的实际情况定岗设人 ， 对 【 １ 】 赵禾粼 ， 姚 元超 ． 制 药设 备 管理 与 Ｇ ＭＰ相 适 应 的 对策 【 Ｊ ］ ． 黑龙 江 科 设备管理人员进行 明确的分工 ，把职业设备的管理工作进行细化 ， 技信息． ２ ０ １ １ ． 以确保制药设备的正常运行 。 ［ ２ ］ 潘琪杰， 王 芳芳 ， 史智 萍 ． 浅谈 信 息 化在 设 备 管 理 中的重 要 应 用［ Ｊ ］ ． ２ ． ５采用信息化的管理方式 电力 信 息化 ， ２ ０ ０ ９ ． 随着计算机的普及应用 ， 各企业能够通过计算机 的管理系统方 便、 有效的对制 药设备进行管理 ， 利用计算 机管理系统 能够建立健 全 的设 备 资料 ， 管 理 维修 记 录 ， 汇 集 设备 的基 础数 据 和 技 术数 据 ， 进 行设备消耗分析等 ， 能够使管理人员对制药设备的管理和费用使用 情况进行具体 的了解 。 ３制 药 设 备 的维修 管 理 和方 法 ３ ． １制药设备的维修管理 ３ ． １ ． １制定制药设备的维修计划 。 结合公司的生产计划 、 实际工