消字号批文的申请流程

合集下载

申报消字号的程序

申报消字号的程序

首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工,同时招全国各地代理商,公司提供产品正规文号、资质,保障了产品合法合规,销售全国任何渠道,欢迎全国各地客户联系我们。

公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、鼻炎贴OEM、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

消字号申报指南

消字号申报指南

对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说,在上市一款新的消字号产品时候,想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题,包括后期委托加工生产等事宜,势必是个很头疼的事情。

一、什么是消字号主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号,不具备治疗疾病功效,由各省市卫生部门审批一、消字号的分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

3.卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

二、消字号申报流程1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评三、消字号申报的注意事项消字号审批以前是在国家卫生部审批,后来政策调整由各省市卫生部门进行审批,同时也对各项审批要求做了调整。

现在在做消字号审批的时候需要注意的问题:1.要有公司,公司的经营范围,我们会进行一个预审核。

2.要有产品,产品的指标指定,合理性,安全性等,我们也会进行一个预审核。

消字号申请流程

消字号申请流程

消字号申请流程一、消字号产品申请所需资料1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

二、如何申请消字号?申请消字号的产品,申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:一、关于申请消字号中新办证申请条件1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

三、关于申请消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

消字号产品申请流程

消字号产品申请流程

消字号产品申请流程
消字号产品申请流程是指一种特殊的产品申请流程,它主要是为了满足消费者需求,并且可以提高产品市场竞争力。

消字号产品申请流程可以分为三个步骤:
第一步,确定产品类别。

首先,申请人需要明确自己申请的产品类别,例如食品、药品、日用品等,以便在申请消字号时,可以正确地选择正确的产品类别。

第二步,收集申请资料。

收集申请资料时,需要根据申请的产品类别,收集比如原材料报告、生产现场检查报告、产品标签等相关资料,以便政府部门审核。

第三步,提交申请。

将收集的申请资料提交给政府部门,部门会根据提交的资料进行审核,如果审核通过,就会给予消字号。

以上是消字号产品申请流程,消字号的申请不仅可以满足消费者需求,也可以提升产品的竞争力。

一个企业在申请消字号产品时,要按照上述流程进行,有助于顺利通过审批,获得消字号认证。

消字号申请流程

消字号申请流程

消字号申请流程根据政策要求,商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。

申请应提交哪些信息?消毒产品申报的流程是什么?以下申请机构为消除字体大小进行了分析。

小子产品的申请和备案程序:家用消毒杀菌产品的申请程序:1.申请生产能力审核(省卫生监督部门);2.现场取样密封;3.产品检验;4.直接向卫生部申请卫生行政许可。

进口消毒产品的申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申请卫生行政许可。

其次,有必要满足一定的申报条件,申请消除字体大小(1)关于小子号申请中的新申请条件:1.消毒产品生产企业新建,改扩建项目的选址设计符合卫生要求;(二)生产工艺,车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求;3.拥有健全的健康管理体系,配备专职或兼职的健康管理人员;4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格;5,适合产品生产特点,满足生产需要并保证产品卫生质量的设备;6.具有产品测试能力。

(2)小子品牌申请中延长健康证的申请条件:1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证,并在有效期届满前30个工作日提出申请;2.生产地址和许可证项目没有改变;3.生产过程,车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

三、消字号产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。

消毒产品卫生安全评价报告有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

消字号申请流程

消字号申请流程

消字号申请流程1.背景简介消字号,又称企业字号注销,是指企业在解散、注销或破产清算后,将其字号从工商管理部门注销的过程。

消字号的申请流程相对较为复杂,需要依照相关规定进行申请和办理手续。

本文将详细介绍消字号申请的流程及注意事项。

2.消字号申请的准备工作申请者在开始消字号申请之前,需要做一些准备工作,以确保申请能够顺利进行。

以下是消字号申请的准备工作的具体步骤:•确定申请事由:消字号的申请原因可以是企业破产清算、解散或注销等。

申请者需要明确自己的申请事由,并确保符合相关法律法规的规定。

•委托专业机构:由于消字号申请的复杂性,建议申请者委托专业机构或律师代理办理。

他们具有丰富的经验和专业知识,能够帮助申请者高效地办理消字号申请。

•备齐申请材料:消字号申请需要提交一系列的申请材料,包括企业注销申请书、法人代表身份证复印件、企业营业执照副本等。

申请者需要提前准备并复印好相应的材料。

•缴纳相关费用:消字号申请需要缴纳一定的相关费用,申请者需要提前了解并准备好相应的款项。

3.消字号申请流程步骤一:提交申请申请者需要将准备好的申请材料,连同申请表格一并提交给工商管理部门或相关部门。

申请者可以选择亲自前往,或委托代理机构递交申请。

步骤二:审查申请材料工商管理部门会对申请材料进行审查,检查是否齐全并符合相关法规要求。

如申请材料不完整或不合规,则会要求申请者进行补充或修改。

步骤三:核准申请如果申请材料通过审查,工商管理部门将会核准申请,并对企业的注销或破产清算等进行登记。

这意味着企业的字号将从工商管理部门的注册系统中被注销。

步骤四:领取证明文件申请者需要持核准通知书和相关证明文件,到工商管理部门领取相应的注销证明,并完成注销手续。

这些证明文件可以用于以后的相关事宜,如申请人的个人信用记录等。

步骤五:公告通知根据法律法规的要求,申请者需要在指定的媒体上刊登公告,宣告企业已经注销或破产清算。

公告通知的目的是通知相关利益相关方,如债权人、职工等,以确保相关权益的保障。

消字号和消字号产品备案流程的知识

消字号和消字号产品备案流程的知识

消字号和消字号产品备案流程的知识
消字号产品备案的流程一般包括以下步骤:
1.准备材料:企业需准备好企业营业执照、组织机构代码证、税务登
记证等相关材料,以及产品的相关资料和说明。

2.在线申请:通过电信主管部门指定的网站或平台,进行消字号产品
备案的在线申请。

填写相关企业和产品的信息,并上传准备好的材料。


般还需要支付一定的备案费用。

3.审核与核发:电信主管部门将对提交的备案申请进行审核。

审核的
内容主要包括企业信息的真实性和合规性,产品的合规性以及号码的使用
需求等。

如果审核通过,电信主管部门将核发相关的备案通知。

5.维护与管理:企业在使用消字号码过程中,需要遵守相关的法律法
规和管理制度,定期向电信主管部门报送消费信息相关数据,并配合电信
主管部门的监督和检查工作。

需要注意的是,不同地区和国家有不同的消字号产品备案流程和要求,企业在进行备案前,应详细了解当地的相关政策和规定。

妆字号和消字号的办理流程

妆字号和消字号的办理流程

妆字号和消字号的办理流程
申办增发或减少股份登记的消减及增发字号办理流程如下:
1. 首先股东提出办理增发或消减股份的申请;
2. 由原股东按规定报送有关材料,贵公司确认材料合条件后,将提出增发或消减股份事宜报国家证监会备案;
3. 国家证监会核准增发或消减股份后,按照法律法规规定及公司章程等对原股本进行必要的调整,并签发股份增发及消减文件;
4. 公司经董事会全体董事研究同意后,由法定代表人签发增发或减少股份的登记证明,并准备增发或减少股份的消减及增发字号;
5. 将增发或减少股份的消减及增发字号传递给公司股东,使股东跟踪该消减及增发字号发行的登记工作的全过程;
6. 将增发或减少股份的消减及增发字号及登记证明备案保存;
7. 公司股东及其他有关方面持有增发或减少股份的消减及增发字号。

1.如何办理消字号

1.如何办理消字号

消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

那么每个类别的消毒用品分别都包含什么?1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在国家新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。

2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、日用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

3.卫生用品卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、脚气膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

值得一提的是,目前国家对中药以及大健康领域的重视,在19年新规中,增加了铅砷汞等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。

(新政中关于检测指标的规定)那么究竟消字号如何办理?说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,整体的申报流程如下:另外,对于申报主体的要求,主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。

如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有疗效显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续……如果您是医药研发生产厂家/医疗康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场……欢迎您联系我们办理产品合规手续!3.审核公示2.公司注册 产品预审1.资料准备6.最终审核5.消字号产品检测4.确定代工我公司位于江苏省南京市,公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产等。

消字号申报流程

消字号申报流程

在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可
证》申请表;
其次在了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
另外申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、
生产工艺流程图;
同时在关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
然后,对于广受关注的消字号批文的申报流程及费用中的申报费用,我司需要根据实际的产品情况而定。

最后消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

河南中科健康产业有限公司、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合另外拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、暖宫贴、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样。

消字号产品怎么申报

消字号产品怎么申报

申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

具体是:1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司。

2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外。

3.申报材料:配方、样品、证件。

4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。

其实它在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产
品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。

终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。

以及其他的商标、使用范围等等。

河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。

消字号备案流程

消字号备案流程

消字号备案流程一、概述。

消字号备案是指企业在开展经营活动时,需要向相关部门备案申请使用的商标、标识或名称中的“消”字,以确保其符合法律法规的规定,不会对社会造成不良影响。

消字号备案流程是企业在申请使用“消”字时需要遵循的一系列程序和规定,下面将详细介绍消字号备案的流程及相关事项。

二、申请资格。

1. 申请人需为合法注册的企业法人或个体工商户;2. 申请人不得存在违法违规经营行为,且需具备一定的经营规模和信誉度;3. 申请人须具备与“消”字相关的实际经营活动或产品,并能提供相关证明材料。

三、备案材料准备。

1. 《消字号备案申请表》(需加盖企业公章);2. 申请人的营业执照副本复印件;3. 申请人的组织机构代码证复印件;4. 申请人的法定代表人身份证复印件;5. 与“消”字相关的产品或经营活动的相关证明材料;6. 其他相关的证明材料(根据实际情况而定)。

四、备案流程。

1. 填写《消字号备案申请表》,并加盖企业公章;2. 准备好备案所需的各项资料,并进行整理归档;3. 将备案申请材料递交至当地商务局或工商局;4. 相关部门对备案申请材料进行审核;5. 审核通过后,颁发《消字号备案证书》;6. 企业在取得《消字号备案证书》后,即可在经营活动中使用带有“消”字的商标、标识或名称。

五、注意事项。

1. 申请人在备案申请过程中,需如实提供相关资料,并确保其真实有效;2. 申请人应当遵守备案后的相关管理规定,不得擅自更改备案内容;3. 如备案申请被驳回,申请人可根据相关规定进行申诉或重新整理材料后再次提交申请。

六、结语。

消字号备案是企业在开展经营活动时的一项重要程序,通过合规备案,可以有效规范企业的经营行为,提升企业的信誉度和品牌形象。

因此,申请人在备案申请过程中,需严格按照相关规定进行操作,确保备案材料的真实有效,并遵守备案后的相关管理规定,以免造成不必要的损失和麻烦。

以上就是消字号备案的相关流程及事项介绍,希望能对申请人在备案申请过程中有所帮助。

消字号产品申请流程

消字号产品申请流程

消字号产品申请流程
左右
消字号,简称XL号,是中央和地方政府投入使用的一种市场遏制的特殊许可证号。

XL号由发布机构负责发放。

国家市场监管总局(以下简称“市场监管总局”)成立了一个非营利性组织——中华化学注册中心(以下简称“中华化学注册中心”),负责管理和使用消字号。

该流程从进行消字号申请开始,包括两个主要阶段,分别是:
一、注册申请
1. 消字号申请人(申请机构/主体)拟定消字号申请书,书面申请中华化学注册中心发放消字号;
2. 中华化学注册中心审查申请书,进行相关审核,按照《消字号发放管理办法》的要求及有关规定对申请书进行核实;
3. 向有关服务公司提供必要的数据库服务,并确保消字号的核准与数据库的更新;
4. 中华化学注册中心接收申请方所提供的资料,根据实施规定完成登记手续,开具消字号证书;
5. 依照中华化学注册中心的录入要求,完成数据库的入库;
6. 将消字号和相关审核核准材料交给消字号申请人。

二、审批上报
1. 消字号申请人上报申请书和其他审核材料;
2. 消字号发放机构审查申请书和其他审核材料,签字确认;
3. 消字号发放机构发布消字号证书;
4. 将消字号审核核准材料送交中华化学注册中心;
5. 消字号申请人将尽快将消字号审核核准材料与中华化学注册中心入库。

以上就是消字号产品申请流程的详细过程。

只有经过上述流程的发放,消字号产品才能正式投入市场,上市销售。

消准字号怎么申请

消准字号怎么申请

消准字号即消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消准字号。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

一、消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

二、消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

三、卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。

热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。

消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

说了这么说,你一定想知道一个最关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!卫消字的审批原来由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。

现在,除了新消杀产品在国家局审批,其他的都归属省市一级卫生部门进行审批,大致要经过如下的审批流程:1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评5.检测:准备合格的样品进行检测,检测周期一般比较长,至少4个月。

消字号经营许可证申请流程详解

消字号经营许可证申请流程详解

消字号经营许可证申请流程详解下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!一、了解消字号经营许可证消字号经营许可证是指国家卫生健康委员会根据《消毒产品生产企业卫生许可证管理办法》规定,对消毒产品的生产、经营活动实行许可管理的一种行政许可。

消字号产品需备案吗

消字号产品需备案吗

一、消字号产品需备案吗消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。

卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

消字号产品需备案吗二、消字号产品的申报审批与费用1、消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

(1)国产消毒产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

(2)进口消毒产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

2、费用(1)报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

具体的收费要求如下:(2)消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。

至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

三、主要区别消字号和国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

消”字号产品的申报程序

消”字号产品的申报程序

申报以及生产环节的严格不同也是消字号和药字号的区别之一。

“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。

每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

然后,在消字号和药字号的区别中,消字号需要做的病理实验和申报费用都比药字号申报低。

最后消字号和药字号的区别中最重要的一点是,消字号产品不具有任何治疗作用,而药字号产品必须具有治疗作用。

河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

消字号卫生许可证办理流程

消字号卫生许可证办理流程

消字号卫生许可证办理流程消字号卫生许可证是指在中华人民共和国卫生领域内,对于一些特定的医药产品,食品、保健品等生产、销售及经营的相关单位和个人所必须具备的资质证书。

下面我们将对消字号卫生许可证的办理流程进行介绍:1. 填写申请表格首先,申请人需要下载并填写消字号卫生许可证申请表格。

该表格需要填写的内容包括单位或个人信息、申请许可证的产品名称、生产、经营地址等。

2. 提交申请资料申请人需将填写好的申请表格及其它相关材料提交给当地卫生行政部门,所需提交的材料包括企业法人营业执照复印件、产品相关的生产、销售许可证明等。

3. 卫生部门现场审核卫生部门会对申请人所提交的申请资料进行审核,如发现不符合条件的情况会及时反馈并要求申请人将其修改后再提交。

4. 送检审核通过后,申请人需要将相应的产品送至当地卫生监督所进行现场抽样检验。

5. 领证待抽样检验证明合格后,申请人便可凭借检验报告进行领证。

注意事项:1. 申请人提供的所有申请材料都需加盖单位公章,确保表格及各种证明文件真实切实有效。

2. 申请人在提交申请资料时,需确保所有必要材料齐全,否则将影响审核进度及可能导致申请流程被驳回的情况发生。

3. 卫生部门进行现场审核时,申请人应保证现场的安全与卫生条件符合相关部门的要求,以免影响审核及检验的进行。

4. 在检测的过程中,申请人应积极配合检验人员的工作,确保检测的流程和产品完整的被抽样。

总之,办理消字号卫生许可证的过程较为繁琐,但在保障人们食品、保健品等方面权益的同时,也可促进卫生领域整体的行业安全及提升。

因此,若有企业或个人需要申请此项许可证,请务必仔细按照上述流程操作申请,准确及时地提供相关申请材料,并保证相关要求的合规性,以便成功取得许可证。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

消字号批文的申请流程及费用包括以下内容:
在了解消字号批文的申报流程及费用时,在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
其次在了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
另外申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;
同时在关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;
然后,对于广受关注的消字号批文的申报流程及费用中的申报费用,我司需要根据实际的产品情况而定。

最后消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

河南中科健康产业有限公司消字号产品代加工、健字号产品代加工
等,可提供免费打样服务。

相关文档
最新文档