牟定县药品示范县创建工作进展情况汇报

牟定县药品安全示范县创建试点工作进展情况汇报省食药监局：牟定县自2011年4月份被省局批准为药品安全示范县创建试点以来，认真贯彻落实国家局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》精神，紧紧围绕我县药品、医疗器械流通、使用环节，以严厉打击非药品冒充药品、整治虚假药品广告、加强药品“两网”建设、加强部门间协调联动机制、建立药品安全信用体系长效机制建设为手段，扎实开展药品安全示范县创建工作，取得良好成效，现将牟定县药品安全示范县创建试点工作开展情况汇报如下：一、基本情况牟定县地处楚雄彝族自治州中部，共有国土面积1464平方公里，全县辖7个乡镇89个村委会,777个自然村，居住着汉、彝、苗、回等21个民族，全县总人口20.47万人。

现有药品批发企业1家，药品零售企业44 家，全民卫生医疗机构14 家，个体诊所及民营医院16家，红十字会社区卫生站19个，村卫生室89个，非处方药品零售专柜93个。

2011年1--9月以来，我县共出动执法人员820人次，检查涉药单位684户次，查处各类药品医疗器械案件27件，总涉案金额12.77万元，罚没款合计10.58万元，有效的净化了我县的医药市场。

二、创建工作开展情况此次药品安全专项整治工作县委政府高度重视，政府多次召集食药监、卫生、工商、发改、邮政、广电、公安等相关职能部门专题部署药品安全专项整治工作，成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了《牟定县药品安全专项整治工作实施意见》，由卫生、工商、物价、质监、邮政、公安等部门全力配合，建立了定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。

对药品、医疗器械的经营、使用各个环节集中进行规范整顿，对全县涉药单位进行全方位的监督检查，在各相关部门的密切配合下，卓有成效的开展了以下工作：（一）严厉打击违法药品广告行为县食药监局设置药品广告监督员1人，定期对我县主要媒体发布的药品广告进行监测，共监测电台、电视台广告34期，出动人员73人次，检查企业50户次，接到群众举报案件1件，按照职责划分，依法将该案移交县工商局处理。

同时结合日常市场检查，对省食药监局暂停销售的违法广告药品和医疗器械进行监督检查，对辖区内药品经营企业店内外的违法药品广告展开清理。

县食药监局坚持把依法查办违法案件与引导药品经营、使用单位规范自律相结合，与卫生、工商、公安、质监等部门开展联合行动，进一步规范了药品经营、使用行为，净化了我县药械市场环境，促进我县医药经济健康持续发展。

（二）严厉打击非药品冒充药品专项整治活动按照《关于开展非药品冒充药品专项整治的通知》精神，要求各药品经营企业、医疗机构对经营使用的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品等开展自查工作，凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功效，以及产品名称与药品名称相同或相似的非药品，一律下架，暂停销售和使用。

在企业自查自纠的基础上，食药监局与工商、质监、卫生等部门对辖区内药品经营企业、使用单位、超市、副食品店开展了以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品及非药品非法添加化学药物的专项行动。

现场检查中，对存在违法情况分部门进行处理。

专项整治行动期间，共受理群众举报1件，办理非药品冒充药品行政处罚案件3件，切实维护了消费者的生命健康权益。

（三）严格防范利用互联网和邮寄渠道销售假药的违法犯罪活动县食药监局联合邮政、通信管理部门，分别成立联络机构，确定专人负责协调沟通工作，加强信息沟通和联系。

密切注意牟定电视台、牟定广播电台以及互联网络等各类广告媒体发布的药品邮购信息，及时发现和掌握通过邮政等渠道寄递假劣药品的线索和动向。

对电视台、广播电台以及互联网等媒体违法违规发布虚假药品广告行为、非药品在广告中宣传药品治疗作用行为、未经批准或备案发布的药品、保健食品、医疗器械广告等虚假违法广告，及时的加强勾通协调，密切配合，并根据各自职责及时上报上级主管单位，建议撤销其《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务机构资格证书》。

涉嫌犯罪的，依法移交公安机关处理。

（四）进一步加强药品流通领域的管理1.进一步加强药品购销渠道管理，严厉打击药品经营企业“挂靠经营”和“走单”、“走票”行为。

县食药监局结合对药品经营企业进行《药品经营质量管理规范》跟踪检查，进一步加强药品购销渠道管理，严厉打击药品经营企业“挂靠经营”和“走单”、“走票”行为。

专项整治期间，查处药品经营企业“挂靠经营”、“走单”、“走票”案件3件，有效的规范了我县药品购销渠道的管理。

2.大力推行药品电子监管工作，对“入网药品”实行全程监管。

随着“中国药品电子监管码”的推行，继“特殊管制药品、生物制品、血液制品、中药注射剂”四大类药品实行“中国药品电子监管码附码”工作后，2011年4月所有基本药物也相继加入了“中国药品电子监网络”。

随着入网药品生产企业和药品批发企业药品核注核销工作的开展，药品监管部门可凭借“药品电子监管码”逐步实现对“入网药品”实现生产、流通、使用全过程监管。

（五）开展疫苗生物制品质量安全专项检查开展了人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗类生物制品使用、经营行为的专项检查。

重点对使用环节的监督，看购销渠道，查“冷链”设施设备，核质量管理制度执行情况，审管理工作人员在岗资质；组织开展计划外购进疫苗经营及使用单位全覆盖的监督检查，重点检查疫苗储存、运输管理规定的执行情况、质量状况。

从检查情况来看，我县的生物制品疫苗管理上，购进渠道规范，供货企业单一，均为省疾控中心，未发现未经许可或不符合经营条件的单位经营疫苗等违法违规情况。

（六）开展含麻黄碱复方制剂及毒麻药品使用单位安全专项整治为有效防止含麻黄碱复方制剂的药品流入非法渠道，结合上级关于加强“含麻黄碱复方制剂”的管理要求，县食药监局对药品经营企业进行了含麻黄碱复方制剂是否凭处方销售的专项检查。

在对毒麻药品使用单位的专项检查过程中，依据《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》,严查各使用单位的毒麻药品购销渠道是否合法，购销行为（包括票据管理）是否符合规定，储存、养护、使用过程中是否做到“五专”管理，对存在的问题及时的进行了督促整改，规范了毒麻药品、含麻黄碱复方制剂药品的流通和使用。

（七）进一步加强农村药品“两网”建设1.农村药品供应网建设情况。

我县的农村药品供应网络建设从2005年5月启动至今，已在全县7乡镇89个行政村设置了93个农村非处方药品专柜，农村药品供应网络建设覆盖率达100%、布点率达104%，有力地确保农村广大人民群众用药安全有效、方便及时，逐步走出了一条政府支持、企业参与、药监部门监督管理的农村药品供应网建设的新路子。

非处方药品专柜的设置，极大的缓解了全县广大农村群众买药难、买药贵的现象，为农村人民群众提供了安全有效的放心药品，遏制了假冒伪劣药品向农村蔓延的势头。

2. 农村药品监督网建设情况。

我县建立了由县级社会监督员、乡镇药品协管员、村级药品信息员构成的县、乡、村三级药品监督网络。

聘请了县级社会监督员15人，乡镇药品协管员40人，村级药品信息员285人。

全县7个乡镇、89个村委会均建立了药品监督网络，为我县药品监管工作开阔了视野、延伸了监管触角。

自监督网络建立以来，接到药品监督网举报的假劣药品案件线索多起，成功取缔了数起游医药贩无证经营药品的行为，及时制止了多起利用健康讲座形式违规宣传保健食品治疗功效的违法销售行为，维护了我县的正常医药经营秩序。

（八）深入巩固乡镇食品药品协管站建设工作，进一步延伸药品安全监管触角牟定县乡镇食品药品协管站的建设工作，在州食品药品监督管理局和县人民政府的大力支持下，从2008年5月开始，到2009年6月1日已在全县7乡镇均建立了食品药品协管站。

乡镇食品药品协管站的建立，进一步延伸了基层药品安全监管触角。

（九）开展药品安全宣传教育活动，进一步提高人民合理用药水平1.县食品药品监督管理局与县气象局合作，借助气象部门天气预报发布平台，创新性的将食品药品安全知识编入气象信息中，无论是法律法规、科普知识，还是稽查通报、预警信息，都用简洁生动的语言，通过手机短信发送给千家万户。

2010年向订阅牟定天气预报的手机用户发送安全用药知识23条，50余期。

2.县食药监局通过对药品从业人员上岗培训、药师队伍再教育、药师协理从业资格继续教育等培训课程中穿插药品安全教育知识，进一步提高涉药人员合理用药水平。

3.利用3.15宣传周、科技宣传周、安全生产月以及“牟定三月会”等各种宣传活动，通过真假药品实物对比展示、设置宣传展板、发放宣传资料的方式大力开展药品安全知识宣传。

自2009年12月以来，共组织宣传11次，共出动人次48人，车辆11台，悬挂横幅11副，摆放宣传板55板，发放宣传文书5000余份，接受群众咨询1000余人。

通过广泛宣传，使广大人民群众进一步提高了安全用药知识，增强了维权意识和自我保护意识，在全社会营造了打击假冒伪劣药品、确保用药安全的良好舆论氛围。

4.2010年3月，我县通过与企业合作，积极开展“清理家庭小药箱”过期药品换购活动。

为了提高全县人民安全用药意识，防止群众使用或误服过期药品可能导致的健康危害和随意丢弃过期药品对环境造成污染。

同时也为了正面引导回收过期失效药品，堵塞流动药贩非法收购药品。

我县通过与企业合作，开展了为期三个月的“清理家庭小药箱”过期药品兑换活动。

在此次活动中，共回收各类过期药品3600余种，价值超过20万元，共为人民群众兑换合格药品7万余元。

（十）建立健全药品安全信用体系长效机制1.以“放心药店”评比工作为契机，建立完善药品经营企业信用体系。

我县按照《云南省药品经营企业信用等级评定标准》，结合各药品经营企业历年监管情况，按年度对药品经营单位开展药品安全信用等级评估，并建立“药品经营企业信用红黑名单”，在此基础上评选出了7家“放心药店”，对其他药品经营企业起到了积极的带头示范作用。

2.大力推进“医疗机构规范化药房”建设，努力提升医疗机构药品质量管理水平。

我县对照《楚雄彝族自治州医疗机构药品质量管理暂行办法》、《楚雄州医疗机构规范化药房检查评定标准》的相关要求，结合各医疗机构日常监督检查中发现的问题，按照年度对我县各级各类医疗机构开展“医疗机构规范化药房”评定工作，目前我县共有11家医疗机构通过“医疗机构规范化药房”评定。

随着“医疗机构规范化药房”验收评定工作的常态化开展，我县医疗机构药品的储存养护条件普遍有了明显改善，药品质量管理水平普遍得到了提高，药品安全信用体系建设长效机制已初步建立。

（十一）加强药品不良反应监测和药品安全应急管理根据《药品不良反应报告与监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测管理办法》的要求，我县的“药品不良反应与药物滥用监测中心”已于2009年4月挂牌成立，具体负责我县的药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用事件的监测工作。