葡萄糖及其制剂分析

关节内注射高渗性葡萄糖治疗轻中度膝关节骨性关节炎的疗效分析

第20卷第3期2021年6月Vol.20No.3Jun.2021浙江医学教育Zhejiang Medical Education•基础与临床研究・关节内注射高渗性葡萄糖治疗轻中度膝关节骨性关节炎的疗效分析楼珏翔，陈俊,徐国红，申屠国建,赵晓刚，王维凯@(温州医科大学附属东阳医院，浙江东阳322100)摘要：目的:探讨关节内注射高渗性葡萄糖治疗轻中度膝关节骨性关节炎的治疗效果。

方法:膝关节Kellgren-Lawrence分级I~III级的轻中度膝关节骨性关节炎患者，每个月关节内注射一次高渗性葡萄糖(25%),连续注射3次。

通过观察注射前、注射结束后第4周、8周、12周、24周、48周根据疼痛视觉模拟评分(VAS)、西安大略和麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数来评估临床疗效。

结果:在第48周末,膝关节VAS评分由(6.29±1.42)分下降至(2.57±1.03)分(P<0.05)o WOMAC总分由(50.05±18.00)分下降至(14.86±13.79)分(P<0.05)。

结论:高渗性葡萄糖关节内注射能有效减轻患者膝关节疼痛并改善膝关节活动功能。

关键词:膝关节骨关节炎;高渗性葡萄糖;关节腔注射中图分类号:R684.3文献标识码:B文章编号:1672-0024(2021)03-0058-03Efficacy of Intra-Articular Injection of Hypertonic Dextrose in the Treatment of Knee OsteoarthritisLOU Juexiang,CHEN Jun,XU Guohong,SHENTU Guojian,ZHAO Xiaogang,WANG Weikai@(Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University,Zhejiang322100,China)Abstract：[Objective]To explore the effect of intra-articular injection of hypertonic dextrose on knee osteoarthritis.[Method] Patients with knee osteoarthritis of Kellgren Lawrence grade I-HI were included.Hypertonic dextrose(25%)was injected into the joint once a month for three times.The clinical efficacy was evaluated by visual analogue scale(VAS)and Western Ontario and McMaster University(WOMAC)osteoarthritis index before injection and4,8,12,24and48weeks after injection.[Result]At the end of the48th week,the knee VAS score decreased from(6.29±1.42)to(2.57±1.03)(P<0.05).The total score of WOMAC decreased from(50.05±18.00)to(14.86±13.79)(P<0.05).[Conclusion]Hypertonic dextrose intra-articular injection can effectively reduce the pain of knee joint and improve the function of knee joint.Key words：knee osteoarthritis;hypertonic dextrose；intra-articular injection膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是由关节软骨下组织和骨软骨的退行性和愈合过程引起的一种疾病。

葡萄糖检验方法化学

葡萄糖检验方法化学葡萄糖检验方法是一种常见的临床化验方法，用于检测人体内血糖水平，是评估糖尿病、高血糖和低血糖等疾病的重要手段。

化学方法是其中一种常见的检验方法，本文将介绍葡萄糖的化学检验方法，包括其原理、步骤、常用试剂和设备等内容。

一、葡萄糖检验方法的原理葡萄糖在化学检验中通常采用的方法是酶法测定。

其原理是利用葡萄糖氧化酶将葡萄糖氧化成葡萄糖酸，同时还原辅酶将还原成辅酶。

还原辅酶与二甲基氨基苯磺酸钠在碱性条件下生成紫色化合物，用分光光度计在546nm波长下测定其吸光值，从而得到葡萄糖的含量。

二、葡萄糖检验方法的步骤1.标准曲线的制备：分别取不同浓度的葡萄糖标样，用蒸馏水稀释成一系列标样液，按步骤加入试管中，然后加入相应的试剂。

2.血浆或尿样的处理：将待测样品离心去蛋白，获得上清液进行检测。

3.反应过程：将标样液与试管中的试剂充分混合后，放入37摄氏度水浴中进行恒温反应。

4.测定吸光值：用分光光度计在546nm波长下测定样品的吸光值，根据标准曲线计算出样品中的葡萄糖含量。

三、葡萄糖检验方法的常用试剂和设备1.试剂：包括葡萄糖标样、葡萄糖氧化酶、辅酶、二甲基氨基苯磺酸钠等。

2.设备：分光光度计、水浴仪、离心机等。

葡萄糖检验方法化学的实验操作中需要严格掌握试剂用量、反应温度和时间等关键因素，以确保测定结果的准确性和可靠性。

实验人员还需要注意操作过程中的安全，避免与试剂接触，确保个人安全。

在临床应用中，葡萄糖检验方法的化学测定为医生提供了重要的实验数据，有助于评估病人的血糖水平和疾病状况，为疾病的诊断和治疗提供参考依据。

对葡萄糖检验方法化学的研究和掌握具有重要意义。

通过本文对葡萄糖检验方法化学的介绍，希望能够使读者对该检验方法有一个清晰的了解，从而为临床实验工作提供帮助和指导。

也希望医学工作者们能够不断深入研究，推动葡萄糖检验方法的不断改进和完善，为临床医学实践提供更加准确、可靠的数据支持。

论复方葡萄糖酸钙口服液的制备与质量控制分析

论复方葡萄糖酸钙口服液的制备与质量控制分析发布时间：2021-12-23T05:32:16.352Z 来源：《中国科技人才》2021年第26期作者：张强[导读] 复方葡萄糖酸钙口服液具有补钙作用，可用于钙缺乏症的预防与治疗，如骨质疏松症、手足抽搐、佝偻病、骨质增生，也可应用于儿童、孕妇、哺乳期妇女、绝经期妇女及老年人的补钙。

本文探讨了复方葡萄糖酸钙口服液的制备与质量控制。

哈药集团三精制药有限公司黑龙江省哈尔滨市 150069摘要：复方葡萄糖酸钙口服液具有补钙作用，可用于钙缺乏症的预防与治疗，如骨质疏松症、手足抽搐、佝偻病、骨质增生，也可应用于儿童、孕妇、哺乳期妇女、绝经期妇女及老年人的补钙。

本文探讨了复方葡萄糖酸钙口服液的制备与质量控制。

关键词：复方葡萄糖酸钙口服液；制备；质量控制复方葡萄糖酸钙口服液是一个复方制剂，主要有效成分包括葡萄糖酸钙和乳酸钙，主要起补充钙质作用。

钙对人体的生理活动、新陈代谢有重要作用，特别是对骨骼的发育有着重要功效，能参与骨骼的形成和骨折后骨组织的重建，并且钙对机体的肌肉收缩、神经传递、凝血功能都有着重要作用，同时钙也可降低毛细血管的通透性。

在临床上，复方葡萄糖酸钙口服溶液主要用于预防和治疗钙缺乏所导致的相关疾病，如可用于骨质疏松、手足抽搐症、佝偻病，也可用于儿童妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女或老年人的钙补充。

因此，复方葡萄糖酸钙口服溶液主要起补充钙的作用。

一、复方葡萄糖酸钙口服液概述复方葡萄糖酸钙口服液主要成分是葡萄糖酸钙和乳酸钙，具有促进骨骼和牙齿的钙化形成，维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。

用于预防和治疗钙缺乏症，为矿物质类非处方药药品，含葡萄糖酸钙和乳酸钙。

二、复方葡萄糖酸钙常见制备方法1、发酵法。

发酵法作为现今国内葡萄糖酸钙工业化生产方式中最常用的方法，具有快速发酵且易于控制及提取的特点。

该法使用的生产菌种为黑曲霉，利用其发酵时产生的葡萄糖氧化酶和过氧化氢酶将发酵底物葡萄糖转化为葡萄糖酸，加入碳酸钙进行中和后再经精制工序制备出高纯度葡萄糖酸钙。

肿瘤专科医院脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液临床使用分析

ｃａｒｅ
肿瘤患者营养不良发生率高，营养不良不仅影响肿瘤治疗的临床决策，还会增加并发症发生率和病死率，降低患者的生活质量，影响患者的临床结局〔１〕。肿瘤患者肠外营养应用合理性一直是临床药学工作的难点。脂肪乳氨基酸（１７）葡萄糖（１１％）注射液为肠外营养复方制剂，适用于不能或功能不全或被禁忌经口／肠道摄取营养的成人患者。本文尝试从脂肪乳氨基酸（１７）葡萄糖（１１％）注射液的使用情况入手，从适应症，用法用量及配伍用药等方面等对肿瘤患者肠外营养应用合理性进行分析。现将结果报道如下。１资料与方法１１资料来源脂肪乳氨基酸（１７）葡萄糖（１１％）注射液
工作，规范合理用药，提高药学服务水平。
关键词：脂肪乳氨基酸（１７）葡萄糖（１１％）注射液；肠外营养；肿瘤患者；药学服务
中图分类号：Ｒ９６９４文献标识码：Ｂ文章编号：１００６３７６５（２０１９）１００２０４６０１２６０３
ＦａｔＥｍｕｌｓｉｏｎ，ＡｍｉｎｏＡｃｉｄｓ（１７）ａｎｄＧｌｕｃｏｓｅ（１１％）ＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎＴｕｍｏｒＳｐｅｃｉａｌｉｚｅｄＨｏｓｐｉｔａｌ
ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥＭｅｄｉｃａｌｒｅｃｏｒｄｓｗｉｔｈｔｈｅｕｓｅｏｆｆａｔｅｍｕｌｓｉｏｎ，ａｍｉｎｏａｃｉｄｓ（１７）ａｎｄｇｌｕｃｏｓｅ（１１％）ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄ，ａｎｄｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｕｓｅ，ｔｈｅｕｓｅｏｆｆａｔｅｍｕｌｓｉｏｎ，ａｍｉｎｏａｃｉｄｓ（１７）ａｎｄｇｌｕｃｏｓｅ（１１％）ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｃａｎｃｅｒｓｐｅｃｉａｌｉｓｔｈｏｓｐｉｔａｌｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄａｎｄｃｏｍｍｅｎｔｅｄＭＥＴＨＯＤＳＮｉｎｔｙｆｉｖｅｃａｓｅｓｏｆｆａｔｅｍｕｌｓｉｏｎ，ａｍｉｎｏａｃｉｄｓ（１７）ａｎｄｇｌｕｃｏｓｅ（１１％）ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄａｎｄｔｈｅｒａｔｉｏｎａｌｉｔｙｏｆｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｗａｓｅｘａｍｉｎｅｄｉｎｔｅｒｍｓｏｆｔｏｔａｌｅｎｅｒｇｙ，ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，ａｎｄｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙＲＥＳＵＬＴＳＴｈｅｒａｔｉｏｎａｌｒａｔｅｏｆｄｒｕｇｕｓｅｗａｓ６４２％，ｔｈｅｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｗａｓｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒ７６８％，ｔｈｅｔｏｔａｌｅｎｅｒｇｙｗａｓｒｅａｓｏｎａｂｌｙａｃｃｏｕｎｔｅｄｆｏｒ８６３％，ｔｈｅｎｕｔｒｉｔｉｏｎｒａｔｉｏａｎｄｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙａｒｅｂａｓｉｃａｌｌｙｒｅａｓｏｎａｂｌｅＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮＣｌｉｎｉｃａｌｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓｓｈｏｕｌｄｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｒｅｌｅｖａｎｔｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｗｏｒｋｏｎｐａｒｅｎｔｅｒａｌｎｕｔｒｉｔｉｏｎ，ｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｕｓｅａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｌｅｖｅｌｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃａｒｅＫＥＹＷＯＲＤＳ：Ｆａｔｅｍｕｌｓｉｏｎ，ａｍｉｎｏａｃｉｄｓ（１７）ａｎｄｇｌｕｃｏｓｅ（１１％）ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ｐａｒｅｎｔｅｒａｌｎｕｔｒｉｔｉｏｎ；Ｔｕｍｏｒｐａｔｉｅｎｔ；Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ

无水葡萄糖医药级市场容量

无水葡萄糖医药级市场容量摘要：一、引言二、无水葡萄糖概述1.定义与分类2.药用价值三、医药级无水葡萄糖市场分析1.市场规模2.市场容量3.行业竞争格局4.市场发展趋势四、主要生产企业介绍1.西王集团2.山东东王五、无水葡萄糖在医药领域的应用1.输液制剂2.口服制剂3.注射剂六、无水葡萄糖市场前景与挑战1.政策法规影响2.技术创新3.产业链整合七、结论与建议正文：一、引言无水葡萄糖作为重要的医药原料，在我国医药市场上具有广泛的应用。

本文将围绕医药级无水葡萄糖市场进行分析，以期为相关企业和投资者提供参考。

二、无水葡萄糖概述1.定义与分类无水葡萄糖又称药用无水葡萄糖，是一种白色结晶性粉末，化学式为C6H12O6。

根据生产工艺和纯度，无水葡萄糖可分为一水葡萄糖、二水葡萄糖和医药级无水葡萄糖等。

2.药用价值无水葡萄糖在医药领域具有很高的药用价值，主要用于制备输液、口服制剂、注射剂等药品。

作为药物的载体，无水葡萄糖能提高药物的生物利用度和疗效，降低药物的副作用。

三、医药级无水葡萄糖市场分析1.市场规模近年来，随着我国医药市场的快速发展，医药级无水葡萄糖市场需求不断增长。

据统计，我国医药级无水葡萄糖市场规模已达到数十亿元。

2.市场容量根据相关数据，我国医药级无水葡萄糖市场容量呈现逐年上升趋势。

预计未来市场规模将进一步扩大，市场容量将超过百亿元。

3.行业竞争格局目前，我国医药级无水葡萄糖市场主要由几家大型企业占据，如西王集团、山东东王等。

其中，西王集团旗下西王糖业公司是全国最大的无水葡萄糖原料药生产企业，占国内药用无水葡萄糖输液市场份额的85%。

4.市场发展趋势随着国家对医药行业的支持力度加大，医药级无水葡萄糖市场将继续保持稳定增长。

此外，行业整合、技术创新和政策法规的影响也将成为市场发展的主要驱动力。

四、主要生产企业介绍1.西王集团西王集团成立于1998年，是一家以玉米深加工、特钢为主业的综合性企业集团。

旗下西王糖业公司是全国最大的无水葡萄糖原料药生产企业，生产的药用无水葡萄糖产品占国内药用无水葡萄糖输液市场份额的85%。

制药中的新材料及其应用研究

制药中的新材料及其应用研究药物的产生，离不开对药物制剂的研究。

制药中，药物制剂的研究是一个细节繁复的过程，其中含有对复杂材料的研究和调配。

新世纪，新材料，在制药的制剂中得到了广泛的应用和研究，它为药物在药剂上的稳定性、对患者的生物相容性、以及药物在体内的可控性等方面提供了有力的保障和支持。

一、葡萄糖内酯类材料葡萄糖内酯是药物中常见的一种丙烯基材料，自然界中存在着葡萄糖醛酸、葡萄糖乙酰醛酸等多种形式的葡萄糖。

通过这些葡萄糖，可以制备出稳定性较高的药物，其中较流行的药物制剂有抗癌药物、抗感染药物、以及抗心血管药物等。

葡萄糖内酯在药物制剂中的应用，主要指其在文化筛选和药物制剂添加剂方面的应用。

在药物的筛选过程中，葡萄糖内酯可以作为稳定剂和载体试剂。

这些试剂能够在药物中形成包囊或胶囊，起到药物对组织的针对性以及对患者的良好生物相容性的作用，能够有效地减少药物对人体产生的不良反应。

二、纳米材料纳米材料主要指一类具有微小尺寸、高表面积和非周期性相结构的材料。

纳米材料的研究是当前制药科技研究中最为火热的课题之一。

纳米材料具有极强的生物相容性、生物毒性低、低粘度、以及良好的生物学控制性等特点。

纳米材料在制药科技中的作用主要在两方面：一方面，它可以作为药物制剂载体，通过纳米粒子的封装来提升药物的生物活性，延长药效。

同时，纳米粒子可以增强药物对人体组织的准确针对性，以达到高效治疗的效果；另一方面，纳米材料也可以用于制备新型药物，可以通过调控药物制剂的结构，来增加药物对人体的亲和性、毒性等作用，实现对药物的新型功能修饰。

三、聚合物类材料聚合物类材料指的是一种由不同单元组成的高分子化合物。

这些高分子材料在降低药物的生物毒性和改变药物的光学、电化学性质方面具有独特的优势。

同时，聚合物类材料可以通过调节其分子结构，来控制药物的适应性、溶解性、持续性等。

聚合物类材料在制药制剂中的主要应用可以从以下几个方面进行分析：一方面是应用在长效给药制剂中。

葡萄糖概述——精选推荐

第一章葡萄糖概述葡萄糖是自然界分布最广，也是最重要的单糖。

植物器官与组织各部分、蜂蜜、动物的血液、淋巴液、脑脊液等中均有分布［1］。

葡萄糖的用途很广泛，特别是结晶葡萄糖，现在广泛应用在食品、医药、化学等行业。

在食品加工中用在罐头、面包、糕点、果酱、果冻、低热量啤酒等生产中。

医药中用来生产口服葡萄糖、注射葡萄糖液等。

作为基质可以生产多类抗菌素及维生素，也可转化生产氨基酸。

化工用来生产葡萄糖酸、葡萄糖醇、甘油、山梨酸、柠檬酸、苹果酸等有机酸及其衍生物［2］。

众所周知，葡萄糖是淀粉最重要的下游产品之一，同时也是玉米的重要深加工产品。

尤其在美国，以玉米为原料生产的淀粉糖已全面代替了蔗糖，广泛进入了工业加工及家庭食用等各个领域［3］。

在我国，淀粉糖产业的前景也相当广阔。

首先，我国有着非常丰富的玉米资源，2004年产量已达1.28亿t。

同时，由于玉米易于运输和贮藏，可供周年生产，不受季节限制，淀粉含量高，制作较简便，主产品质量好，副产品种类多，利用价值高，所以玉米已逐渐成了我国制造淀粉的主要原料，玉米淀粉已占我国淀粉总产量的90％左右，因此，也就成了制造葡萄糖的理想选择［4］。

其次，从结晶葡萄糖的需求及生产情况来看，2000年全国的结晶葡萄糖的需求量为8万t，2001年为9万t，增长了12.5％；而2000年生产量仅为54700t，2001年生产量为57600t，增长了5.3％。

目前，国内每年需求结晶葡萄糖30万t 左右，且年需求以15％的速度递增。

可见，结晶葡萄糖的生产增长速度远远跟不上市场的需求增长速度，生产规模还不能满足市场需要。

因此，淀粉加工结晶葡萄糖，特别是玉米淀粉加工结晶葡萄糖对于促进农业经济发展，提高农民收入，以及推动玉米生产产业化的发展，具有重要的现实意义。

为了稳定生产，统一操作，对生产进行有效的控制，使操作有法可依，确保生产链畅通，特别制订了部分操作规程。

并且葡萄糖厂还分十几个工序：喷射配料→→液化→→糖化→→脱色→→离交→→三脱→→蒸发→→柱晶→→离心→→烘干→→包装现就结晶葡萄糖加工中的关键技术加以综述。

葡萄糖杂质检查(一般杂质检查)

实验一葡萄糖杂质检查（一般杂质检查）（一）实验类型：操作（二）实验类别：专业实验（三）实验学时数：4学时（四）实验目的1．通过葡萄糖分析了解药物的一般杂质检查项目和意义2．掌握葡萄糖分析中氯化物、硫酸盐、乙醇溶液澄清度、可溶性淀粉、干燥失重及蛋白质限度检查的原理和方法。

（五）实验内容1．酸度检查取本品2.0 g，加水20mL溶解后，加酚酞指示液3滴与0.02M NaOH滴定液0.20mL，应显粉红色。

2．氯化物检查取本品0.60 g，加水溶解使成25 mL，再加稀硝酸10 mL（溶液如不澄清，滤过），置50 mL纳氏比色管中，加水使成约40 mL，摇匀，即得供试品溶液。

另取标准NaCl溶液（每1mL相当于10μg的Cl-）6.0 mL，置50 mL纳氏比色管中，加稀硝酸10 mL，加水使成约40 mL，摇匀，即得对照溶液。

于供试品溶液与对照溶液中，分别加入0.1 M AgNO3溶液1 mL，用水稀释成50 mL，摇匀，在暗处放置10 min，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察比较。

供试液如发生浑浊，与对照液比较不得更浓（0.010%）。

3．硫酸盐检查取本品2.0 g，加水溶解使成约40 mL（溶液如不澄清，滤过），置50 mL纳氏比色管中，加稀盐酸2 mL，摇匀，即得供试品溶液。

另取标准K2SO4溶液（每1mL相当于100μg的SO42-）2.0 mL，置50 mL纳氏比色管中，加水使成约40 mL，加稀盐酸2 mL，摇匀，即得对照溶液。

于供试品溶液与对照溶液中，分别加入25% BaCl2溶液5 mL，用水稀释成50 mL，充分摇匀。

放置10min，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察比较，供试液如发生浑浊，与对照液比较不得更浓（0.010%）。

4．乙醇溶液得澄清度取本品1.0 g，加90%乙醇30 mL，置水浴上加热回流约10min，溶液应澄清。

如显浑浊，与5．亚硫酸盐与可溶性淀粉检查取本品0.1 g，加水10 mL溶解后，加0.1 M碘试液1滴，应即显黄色。

化学试剂葡萄糖标准

５．１比旋光度称取１０ｇ预先在（１００士２）℃干燥至恒重的样品（精确至。．０００１ｇ）。溶于水，移人１００ｍＬ溶量瓶
中，加２滴１０％氨水溶液，稀释至接近刻度，于２０℃保温１５ｍｉｎ稀释至刻度，摇匀，按ＧＢ／Ｔ６１３的规定
测定。５．２澄清度试验
称取１０ｇ样品，溶于１００ｍＬ水中，其浊度不得大于ＨＧ／Ｔ３４８４中规定的下列澄清度标准：
与样品同时同样处理。
化学纯 · ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．０．０４ｍｇＳＯ，ｏ
５．８铁
称取２ｇ样品，溶于１５ｍｌ＿水中，用１５％盐酸溶液将溶液ｐＨ值调至２后，按ＧＢ／Ｔ９７３９的规定测
定。溶液所呈红色不得深于标准比对溶液。
５．４灼烧残渣
称取２ｇ样品，按ＧＢ／Ｔ９７４１－１９８８中４．１的规定测定。结果按ＧＢ／Ｔ９７４１－１９８８中第５章的规
定计算。
１２５２
ＨＧ／Ｔ３４７５一１９９９
５５酸度
按ＧＢ／Ｔ９７３６－１９８８中６．１的规定测定。其中：量取１００ｍＬ无二氧化碳的水，加２滴１０ｇ／Ｌ酚酞指示液，用氢氧化钠标准滴定溶液「ｃ（ＮａＯＨ）＝０．０２ｍｏｌ／Ｌ］中和至溶液呈粉红色，并保持３０ｓ。加人５ｇ样品，溶解，用氢氧化钠标准滴定溶液〔ｃ（ＮａＯＨ）＝０．０２ｍｏｌ／Ｉ〕滴定至溶液呈粉红色，并保持３０ｓ。结果按ＧＢ／Ｔ９７３６－１９８８中第７章“水溶性样品”的规定计算。
分析纯 ·· ··· ··· · ·”· ·… ３号；
化学纯 ·．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．５号。

葡萄糖的鉴定方法

葡萄糖的鉴定方法
葡萄糖是一种单糖，是人体能量的主要来源之一。

以下是一些常见的葡萄糖鉴定方法：
1. 斐林试剂法：斐林试剂是一种含有硫酸铜和氢氧化钠的试剂。

将待测溶液与斐林试剂混合后，加热，如果溶液中含有葡萄糖，会产生砖红色沉淀。

2. 班氏试剂法：班氏试剂是一种含有硫酸铜、碳酸钠和柠檬酸钠的试剂。

将待测溶液与班氏试剂混合后，加热，如果溶液中含有葡萄糖，会产生砖红色沉淀。

3. 血糖仪测定法：血糖仪是一种通过测量血液中葡萄糖浓度来确定血糖水平的仪器。

将一滴血液滴在血糖仪的试纸上，血糖仪会测量血液中的葡萄糖浓度，并显示结果。

4. 高效液相色谱法：高效液相色谱法是一种分离和分析化合物的方法。

将待测溶液通过高效液相色谱仪，根据葡萄糖的保留时间和峰面积来确定溶液中葡萄糖的含量。

葡萄糖及其制剂含量测定

葡萄糖及其制剂含量测定
（3）含量测定计算 • 按下式计算无水葡萄糖的浓度：
• 换算成含水葡萄糖浓度c’时： C’= α x 2.0853
葡萄糖及其制剂含量测定
（4）含量测定方ห้องสมุดไป่ตู้解析
• 测定前加入氨试液的作用是由于葡萄糖有α及β两种互变异构体，在水溶液中存在下列互变平衡，这种现象称为葡萄糖的变旋现象。加热、加酸或者加弱碱，均可加速上述平衡的到达。现行版《中国药典》采用加氨试液的方法，加速变旋平衡的到达
葡萄糖及其制剂含量测定
葡萄糖及其制剂含量测定
• （一）葡萄糖及其制剂的分析 • 3.含量测定 • （1）含量测定原理 • 葡萄糖分子结构中含有多个手性碳原子，具有旋光性。 • 现行版《中国药典》采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量
葡萄糖及其制剂含量测定
（2）含量测定方法
葡萄糖注射液的含量测定
方法：旋光度法精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml容量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，依法测定旋光度，与 2.0852相乘，即得供试品中含有葡萄糖（C6H12O6·H2O）的重量（g）。

酶制剂质量要求固定化葡萄糖异构酶制剂-最新国标

酶制剂质量要求第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂1范围本本标准规定了固定化葡萄糖异构酶制剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于固定化葡萄糖异构酶制剂的生产、检验和销售。

2规范性引用文件下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期的对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1葡萄糖异构酶glucose isomerase以淀粉质（或糖质）为原料，经微生物发酵、提纯等工艺制得，能将D-葡萄糖转化为D-果糖的酶。

3.2固定化葡萄糖异构酶制剂immobilized glucose isomerase preparations经载体固定化而成的葡萄糖异构酶制剂。

3.3葡萄糖异构酶活力activity of glucose isomerase葡萄糖异构酶活力以葡萄糖异构酶活力单位表示，定义为1g固体化葡萄糖异构酶，在本标准规定的反应条件下，1h转化产生1mg果糖，即为1个酶活力单位，以u/g表示。

3.4生产能力productivity在适宜的工作条件下，酶活力降至原活力的10%的过程中，1kg固定化酶能转化绝干葡萄糖为绝干果葡糖的量。

4要求4.1感官5试验方法5.1一般要求本方法中所用的水，在未注明其他要求时，应符合GB/T6682-2008中水的规格，所用试剂，在未注明其他规格时，均指分析纯。

分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。

葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查

葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查葡萄糖注射液是临床上常用的一种药物制剂，主要用于补充能量和体液。

然而，在其生产和储存过程中，可能会产生一种名为 5-羟甲基糠醛（5-HMF）的杂质。

5-HMF 具有一定的毒性，如果含量过高，可能会对患者的健康造成潜在威胁。

因此，对葡萄糖注射液中 5-HMF 的检查至关重要。

首先，我们来了解一下 5-HMF 是如何产生的。

在葡萄糖的加热或长期储存过程中，分子会发生一系列化学反应，其中就包括 5-HMF 的生成。

这一过程受到多种因素的影响，比如温度、时间、溶液的 pH 值等。

那么，为什么要对 5-HMF 进行检查呢？这是因为 5-HMF 具有一定的生物活性和毒性。

它可能会引起一些不良反应，如过敏、炎症等，甚至可能对器官功能产生损害。

为了确保葡萄糖注射液的安全性和有效性，必须对其含量进行严格控制。

接下来，让我们看看常见的检查方法。

目前，常用的检测 5-HMF 的方法主要有高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度法等。

高效液相色谱法是一种非常灵敏和准确的方法。

它的基本原理是利用流动相将样品中的各组分带入色谱柱中进行分离，然后通过检测器检测并定量分析。

在检测 5-HMF 时，通常需要选择合适的色谱柱、流动相和检测波长，以获得准确可靠的结果。

这种方法的优点是分离效果好、灵敏度高、重复性好，但仪器设备较为昂贵，操作也相对复杂。

紫外分光光度法则相对简单一些。

5-HMF 在特定波长下有吸收峰，通过测量样品在该波长处的吸光度，再根据标准曲线计算出 5-HMF 的含量。

这种方法操作简便、成本较低，但可能会受到其他物质的干扰，导致结果的准确性稍逊一筹。

在实际检查过程中，样品的处理也是一个关键环节。

通常需要对葡萄糖注射液进行适当的稀释、过滤等处理，以去除可能干扰检测的杂质，并使样品浓度适合检测方法的要求。

对于检测结果的判断，一般会依据相关的质量标准。

不同规格和用途的葡萄糖注射液可能有不同的 5-HMF 限量要求。

葡萄糖酸钙片等14个口服制剂药学研究技术要求

葡萄糖酸钙片药学研究技术要求一、品种概述葡萄糖酸钙为补钙剂，参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

本品的适应症：用于预防和辅助治疗钙缺乏，如骨质疏松、手足搐搦症、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充；用法用量：口服。

一次1-4片（以钙计：45毫克-180毫克），一日3次。

FDA、EMA、HMA、PMDA药物批准数据库均未查询到葡萄糖酸钙片产品信息。

目前国内有119个葡萄糖酸钙片批准文号，规格为5mg、10mg，按OTC 药物管理。

ChP2020、USP43、EP10.2、BP2020均收载了葡萄糖酸钙原料药，ChP2020、USP43、BP2020均收载了葡萄糖酸钙片剂。

二、药学要求1、原辅料葡萄糖酸钙的内控标准应不低于中国药典2020年版二部标准，同时需结合其制备工艺路线、结构及国外药典（EP10.2/BP2020）完善杂质（包括有机杂质、潜在致突变杂质、残留溶剂等）研究和控制，制定合理的控制限度。

其他：氯化物、有机杂质和硼酸、镁盐和碱金属盐、含量需参照EP10.2/BP2020进行严格控制，硫酸盐需参照USP43进行严格控制。

2、处方结合剂型的特点，选择适宜的辅料进行处方筛选和优化，辅料用量应在常规用量范围内（如FDA非活性成分数据库）。

3、生产工艺应对生产工艺及工艺参数进行详细研究，确定影响产品质量的关键工艺步骤和关键工艺参数，并建立有效的过程控制。

4、质量研究（1）质量属性本品质量属性应包括但不限于性状、鉴别、有关物质、溶出度、微生物限度、含量等。

（2）质量控制国内外药典收载的葡萄糖酸钙片标准对比如下：拟定的质量标准控制项目和限度要求原则上应不低于上述国内外药典标准要求，并关注以下研究内容：①有关物质：需结合本品所用原料药的杂质概况、制剂处方工艺、降解途径研究结果和相关文献资料对制剂中可能存在的降解杂质进行全面分析和研究，根据质量研究和稳定性考察结果，制定合理的杂质控制限度，并订入质量标准。

葡萄糖注射液的检查

装量检查
装量检查按照最低装量检查法检查：取供试品3个，开启时注意避免损失，将内容物分别用干燥并预经标化的注射器抽尽，读出每个容器内容物的装量，并求其平均装量。
不溶性微粒不溶性微粒的检查是可见异物检查符合规定后，检查不溶性微粒的大小和数量。有光阻法和显微镜计数法，除另有规定外，采用光阻法。
其实，世上最温暖的语言，“ 不是我爱你，而是在一起。” 所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更远。相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相守，才不负最美的人生；不负善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣。大千世界，与万千人中遇见，只是相识的开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行。然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实。如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记。忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集。人有悲欢离合，月有阴晴圆缺。对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪，弄丢了快乐的自己。擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上。人生，就是一场修行。你路过我，我忘记你；你有情，他无意。谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时，你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去。所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人。岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动。愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏识，还是成长岁月无法躲避的经历……愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇。其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良。所以生活的美好，缘于一颗善良的心，愿我们都能善待自己和他人。一路走来，愿相亲相爱的人，相濡以沫，同甘共苦，百年好合。愿有情有意的人，不离不弃，相惜相守，共度人生的每一个朝夕……直到老得哪也去不了，依然是彼此手心里的宝，感恩一路有你！

葡萄糖氯化钠注射液的高质量分析报告

葡萄糖氯化钠注射液的质量分析本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。

(45g:4.5g:500ml)［实验操作流程］-:查资料，设计方案本容在《中国药典》2010版二部正文929页、《药物检验技术》、Baidu中查找到二:性状及鉴别性状：本品为无色的澄明液体。

鉴别：(1)葡萄糖葡萄糖是还原性糖操作步骤取本品2ml,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉(2)氯化物本品显氯化物的鉴别反应。

操作步骤取供试品溶液lml ,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝孚撚沉淀,分离沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀复生成。

(3 )钠盐本品显钠盐的鉴别反应。

操作步骤取钳丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即成鲜黄色。

三：制剂常规检查（-）pH 值原理酸度采用PH计法测定（PH值为3.5 ~ 5.5 ）步骤1•标准缓冲液的配制精密称取在115±5°C干燥2-3小时的邻苯二甲酸氢钾0.506g,加水使溶解并稀释至50ml;精密称取在115°C±5°C干燥2-3个小时的无水磷酸氢二钠0.355g与磷酸二氢钾0.340g, 加水使溶解并稀释至100ml。

2•依准确PH值对仪器进行校正采用标准缓冲液校正仪器3. 用纯化水冲洗电极,用滤纸吸干,j各电极插入被测溶液中,待电极反应平衡,即为供试液的pH值，反复测两次,取均值。

（二）5•羟甲基糠醒原理葡萄糖在高温加热灭菌时,易分解产生5-疑甲基糠醛,属于葡萄糖的杂质。

5-疑甲基糠醛分子具共梔双烯结构，在284nm波长处有紫外吸收。

操作步骤精密臺取本品适星〈约相当于葡萄糖O.lg）,置50ml量瓶中加水稀释至刻虧摇匀照紫夕卜可见分光光度法，在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。

（三）细菌毒素原理本品利用鳌试痢检测或呈化革兰阴性菌产生的细菌毒素，以判断供试品中细菌毒素的限呈是否符合规走。

葡萄糖检测方法

葡萄检测方法汇总与葡萄糖检测相关的国家地方标准汇总：GB/T 30390-2013 油料种籽中果糖、葡萄糖、蔗糖含量的测定高效液相色谱法DB41/T 321-2003 食品添加剂。

葡萄糖含量测定方法NY/T 2279—2012 食用菌中岩藻糖、阿糖醇、海藻糖、甘露醇、甘露糖、葡萄糖、半乳糖、核糖的测定离子色谱法GB/T 22428.1-2008 淀粉水解产品还原力和葡萄糖当量测定GB/T 20379-2006 淀粉衍生物葡萄糖浆、果糖浆和氢化葡萄糖浆成分的测定GB/T 16285—2008 食品中葡萄糖的测定酶—比色法和酶-电极法CNS 2874—N5083 葡萄糖浆及干葡萄糖浆GB/T18932.22—2003蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法GB/T22221-2008食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法YC/T252—2008烟用料液葡萄糖、果糖、蔗糖的测定离子色谱法国家地方标准检测方法汇总表葡萄糖的应用范围葡萄糖作为人体的基本元素和最基本的医药原料,其作用和用途十分广泛。

尤其是随着广大人民生活水平的提高，葡萄糖作为蔗糖的替代用糖应用于食品行业，为葡萄糖的应用开拓了更广阔的领域.（一）发酵工业微生物的生长需要合适的碳氮比，葡萄糖作为微生物的碳源,是发酵培养基的主料，如抗生素、味精、维生素、氨基酸、有机酸、酶制剂等都需大量使用葡萄糖，同时也可用作微生物发酵多聚糖和有机溶剂的原料。

1。

抗生素发酵葡萄糖是医药工业的重要原料，尤其是抗生素发酵必不可少的原料,抗生素中最主要的品种是青、链霉素，而这两种抗生素发酵都是以葡萄糖或者高DE值的淀粉水解液（即葡萄糖液）为碳底物。

链霉素发酵以结晶葡萄糖为主,也可用高DE值的淀粉水解液(即葡萄糖液）;其他如利福平也以葡萄糖或者高DE值的淀粉水解液(即葡萄糖液）为主要碳源；沽霉素、红霉索、麦迪霉素也是以葡萄糖或者高DE值的淀粉水解液（即葡萄糖液）为底物;卡那霉素、庆大霉素等也需要用葡萄糖或者高DE值的淀粉水解液（即葡萄糖液）为底物.2。

葡萄糖药用级

葡萄糖药用级
葡萄糖药用级是指用于医疗或药物制剂的葡萄糖产品。

葡萄糖是一种单糖，是人体能量代谢的重要物质之一。

药用级葡萄糖通常会通过严格的生产工艺和质量控制来确保其纯度和安全性。

这些工艺可能包括葡萄糖的提取、精制、过滤、消毒等步骤，以确保葡萄糖符合医疗和药物制剂的要求。

葡萄糖药用级通常用于制备各种药物和医疗用途，例如注射用药、口服液、静脉输液、肠外营养等。

它可以作为药物的辅助成分，提供能量和调节药物的稀释度。

此外，葡萄糖还可以用于血糖调节，如治疗低血糖等。

葡萄糖药用级产品在生产和销售时需要遵守相关的法规和标准，以确保其质量、安全性和有效性。

生产厂家需要进行严格的质量控制，并对产品进行检测和验证，以确保符合药用级葡萄糖的标准要求。

同时，使用药用级葡萄糖的药物制剂也需要经过相关的临床试验和监管审批，以确保其安全有效。

总之，葡萄糖药用级是指用于医疗或药物制剂的葡萄糖产品，它符合严格的生产工艺和质量控制要求，用于各种药物制剂中提供能量和调节药物稀释度的作用。