医用计量器具档案管理制度

一、目的和依据
为规范医用计量器具的管理，确保其准确性和可靠性，根据《中华人民共和国计量法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

二、管理组织
1. 医院成立医用计量器具档案管理领导小组，负责医用计量器具档案管理的全面
工作。

2. 设立医用计量器具档案管理办公室，负责医用计量器具档案的具体管理工作。

三、档案管理范围
1. 医用计量器具的采购、验收、使用、检定、校准、维护、维修等环节形成的文
件材料。

2. 医用计量器具的技术资料、产品说明书、合格证明、检定证书、校准证书等。

3. 医用计量器具的变更、报废、淘汰等文件材料。

四、档案管理要求
1. 档案管理人员应具备一定的专业知识，熟悉医用计量器具的相关法律法规。

2. 档案管理人员应严格按照档案管理制度，对医用计量器具档案进行分类、整理、归档。

3. 档案管理人员应定期对医用计量器具档案进行检查、维护，确保档案的完整、
准确、安全。

五、档案管理流程
1. 采购环节：采购医用计量器具时，应附有产品说明书、合格证明、检定证书等
文件，并建立采购档案。

2. 验收环节：验收医用计量器具时，应核对采购档案中的文件，确保其齐全、准确。

3. 使用环节：使用医用计量器具时，应建立使用档案，包括使用记录、维护记录等。

4. 检定、校准环节：检定、校准医用计量器具时，应附有检定证书、校准证书等
文件，并建立检定、校准档案。

5. 维护、维修环节：维护、维修医用计量器具时，应记录维修情况，建立维护、
维修档案。

6. 变更、报废、淘汰环节：医用计量器具变更、报废、淘汰时，应记录变更、报废、淘汰情况，建立变更、报废、淘汰档案。

六、档案查阅与借阅
1. 档案查阅：档案管理人员应按照规定程序，为相关科室提供档案查阅服务。

2. 档案借阅：档案借阅需填写借阅申请，经档案管理人员批准后方可借阅。

七、档案保管与安全
1. 档案保管：档案管理人员应定期对档案进行清理、整理，确保档案的整洁、有序。

2. 档案安全：档案管理人员应采取必要的安全措施，防止档案丢失、损坏、泄露。

八、监督检查
1. 医院定期对医用计量器具档案管理进行检查，确保档案管理的规范、有效。

2. 档案管理人员应接受监督检查，对存在的问题及时整改。

本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不符的，以本制度为准。