药品使用应急预案

一、编制目的

为保障公众用药安全，提高药品使用管理水平，确保在药品使用过程中发生突发事件时能够迅速、有效地进行处置，最大限度地减少药品使用风险对人民群众身体健康和生命安全的危害，特制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于药品生产、经营、使用单位在药品使用过程中出现的各类突发事件，包括但不限于以下情况：

1. 药品不良反应事件；

2. 药品质量问题；

3. 药品短缺事件；

4. 药品滥用事件；

5. 药品诈骗事件；

6. 其他影响药品使用安全的突发事件。

三、预案依据

1. 《中华人民共和国药品管理法》；

2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》；

3. 《药品不良反应监测管理办法》；

4. 《药品生产质量管理规范》；

5. 《药品经营质量管理规范》；

6. 《医疗机构药品质量管理规范》。

四、组织机构及职责

1. 成立药品使用突发事件应急指挥部，负责组织、协调、指挥应急工作。

2. 应急指挥部下设以下工作组：

（1）综合协调组：负责应急工作的组织、协调、沟通和联络。

（2）调查处理组：负责对突发事件进行调查、分析、评估和处理。

（3）医疗救治组：负责对受影响的患者进行救治和医疗救助。

（4）宣传教育组：负责对公众进行宣传教育，提高公众药品安全意识。

（5）后勤保障组：负责应急物资的储备、调配和供应。

五、应急响应程序

1. 预警：各药品使用单位应建立药品使用安全预警机制，对可能发生的突发事件

进行预警。

2. 报告：发现突发事件后，立即向应急指挥部报告，并按照规定逐级上报。

3. 评估：应急指挥部接到报告后，组织调查处理组对事件进行评估，确定事件等

级和处置方案。

4. 应急处置：根据事件等级和处置方案，组织开展应急处置工作。

5. 救治与救助：对受影响的患者进行救治和医疗救助，确保患者生命安全。

6. 后期处置：事件得到控制后，组织开展事件调查、原因分析、责任追究等工作。

六、保障措施

1. 建立健全药品使用安全监管体系，加强对药品使用过程的监管。

2. 完善药品使用安全信息报送制度，提高信息报送的及时性和准确性。

3. 加强应急物资储备，确保应急工作的顺利开展。

4. 加强应急队伍建设，提高应急处置能力。

5. 加强宣传教育，提高公众药品安全意识。

七、附则

1. 本预案自发布之日起实施。

2. 本预案由应急指挥部负责解释。

3. 本预案如与国家相关法律法规及政策不一致，以国家法律法规及政策为准。