科研设计与论文写作(15药学 本)及答案

嘉兴学院成人教育学院
药学专业〔专升本〕函授班2021学年第2学期《270016科研设计与论文写作》试题〔C卷〕
C1、除以下哪项外，都应是科研选题中要遵循的根本原则：
A、科学性
B、创新性
C、商业性
D、可行性
A2、在选用实验效应指标时，主要应考虑的依据是：
A、客观性、特异性、灵敏性、精确性
B、客观性、特异性、精确性、有用性
C、有用性、特异性、灵敏性、精确性
D、客观性、有用性、灵敏性、精确性
B 3、文献检索中，对学科开展历史比拟了解的前提下，选择某学科迅猛开展的几年，即文献发表比拟集中的顶峰期进行文献检索的方法是：
A、顺查法
B、抽查法
D 4、对于由一个错误的实验设计所产生的实验数据，在进行数据处理之前，其补救方法靠：
A、统计方法
B、数学方法
C、重做实验
D、重新设计，重做实验
D 5、在调查或测量时，由于某种确定的原因造成的，可使调查结果偏大或偏小的误差是：
A、测量误差
B、抽样误差
C、随机误差
D、系统误差
A 6、从总体N个对象中，利用抽签或其他随机方法制取n个，构成一个样本，这样的抽样方法是：
A、单纯随机抽样
B、机械抽样
C、整群抽样
D、分层抽样
B 7、在用小白鼠作为受试对象的实验中，实验者用手随意地、一次又一次地从笼子中抓小白鼠，每次抓一只，将先抓到的n1只放入对比组，后抓到的n2只放入试验组。

问：这样做意味着什么？
A、完成了随机化
B、误用随便取代随机
C、结论仍旧可信
D、动物分组无关紧要
D 8、配对设计所得定量资料一般用：
A 、t检验 B、u检验 C、F检验 D、配对t检验
A 9、以下哪项属于一次文献：
A、图书
B、学位论文
C、病案资料
D、内部资料
C10、实验设计的统计学要求不包含：
A、样本能代表总体
B、样本组间具有可比性
C、如是动物实验，所选动物越高等越好
D、定量指标的统计效率一般高于定性指标
(实验设计的统计学要求A、样本对总体具有代表性B、样本组间具有可比性
C、足够大的样本含量
D、检验及实验方法的精确性
E、数据的统计处理方法选择是否精确)
C 11、参照联合国教科文组织关于“研究与开展〞活动的分类，可将医学科学研究分为：
A、根底研究、应用研究、实验开展
B、根底研究、临床研究、应用研究
C、根底研究、临床研究、实验开展
D、临床研究、应用研究、实验开展
B 12、选择性偏倚常发生在在：
A、研究打算阶段
B、研究设计阶段
A13、整理资料性研究论文，又称为：
A、综述、进展
B、回忆性研究论文
C、经验总结性研究论文
D、观察性研究论文
B14、论文标题应具备的条件不包含：
A、阐述具体，用词简洁
B、文字优美，用词生动
C、重点突出，主题明确
D、文题相称，确切鲜亮
B15、国家级医学科研经费申请的主要渠道不包含：
A、国家自然科学基金
B、期望杯工程
C、973方案
D、863方案
二、推断题(每题1分，共5分)
√1、科研选题中要遵循的首要原则是创新性。

科学性、创新性、可行性
×2、因为病人可以和试验者进行交流，所以病人试验的条件比动物试验简单操纵。

×3、在对动物进行有创实验时，尽量预防使用麻醉药，以排解麻醉药对实验结果的影响。

×4、在临床试验中，衡量组间差异有无意义的金标准是统计学差异。

×5、论文中的表题放在表的上方，图题放在图的下方。

〔上方〕
三、填空题(每空1分，共20分)
1、医学科研工程的研究类型主要分为：根底研究、应用研究、开展研究三类。

2、医学科研选题的根本过程需要经过：提出问题、查阅文献、形成假说、确定方案、立出课题的过程。

3、医学科研设计的三个根本要素：处理因素、受试对象、试验效应。

4、医学资料一般分为三大类：计量资料、计数资料、等级资料。

5、医学统计分析中方差分析的应用条件有：可比性、正态性、方差齐性。

6、医学科研工作中，研究者必须遵守以下根本的伦理原则：尊重原则、有利原则、无损害原则公正原则。

四、名词解释(每题3分，共15分)
1、一次文献：是人们直接以自己的生产、科研、社会活动等实践经验为依据生产出来的文献，也常被称为原始文献〔或叫一级文献〕，其所记载的知识、信息比拟新颖、具体、详尽。

2、系统误差：是指在肯定的实验条件下，由于某种原因使得观测值出现偏差，这种偏差不是随机地分散在真值的两侧，而是具有肯定的倾向性、系统性和周期性。

3、随机对比试验〔RCT〕
4、Specificity：特异度，(specificity)(真阴性率)实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率
5、系列试验：相继做几个目的相同的诊断试验，必须几个试验全都阳性时方可诊断患有某病。

五、问答题(共25分)
1、简答具有创新性的课题应包含哪些方面？〔4分〕
答：
（1）填补医学史的空白，前人或他人尚未研究的问题
（2）虽有研究但尚未解决，有待于进一步探究或修改
（3）虽已解决但又出现了新问题，需要在原有根底上开拓新领域，解决新问题
（4）随着社会的开展和进步，原有的技术、方法和产品已不能满足需求，有待于进一步提高的课题2、科研设计的根本原则有哪些，如何实施？〔8分〕
答：
〔1〕随机原则：即运用“随机数字表〞完成随机化；
〔2〕对比原则：只有通过对比的设立我们才能清楚地看出实验因素在当中所起的作用；
〔3〕重复原则：所谓重复原则，就是在相同实验条件下必须做屡次独立重复实验.一般认为重复5次以
上的实验才具有较高的可信度；
〔4〕平衡原则：应充分发挥具有各种知识结背景的人的作用，群策群力，并注意时间上的分配。

3、影响抽样误差的方法有哪些？〔4分〕
答：影响抽样误差的因素有：总体各单位标志值的差异程度；样本的单位数；抽样的方法;抽样调查的组织形式。

4、Meta-分析的步骤有哪些？〔6分〕
答：
（1）提出问题，制定研究方案
（2）检索资料，资料猎取
（3）对入选文献的质量评价
（4）资料摘录
（5）数据结果的统计分析
（6）敏感性分析，形成结果汇报
5、混杂因素的主要特点有哪些？〔3分〕
六、综合题(20分)
请根据以下医学论文中给出的材料信息。

1、写出该论文的结构式摘要〔目的、方法、结果、结论〕？
目的：观察异甘草酸镁医治抗结核药引起的药物性肝炎临床疗效。

方法：将74例抗结核药引起的药物性肝炎患者随机分成医治组38例和对比组36例，两组均停用抗结核药物。

医治组给予异甘草酸镁医治，对比组给予复原型谷胱甘肽医治，疗程2周，观察医治前后血生化
指标的变化。

再次予以抗结核用药，且两组护肝用药不变，疗程2周，观察医治组及对比组血生化指标的变化情况。

结果：医治组患者肝功能好转情况优于对比组(P＜0.05)。

结论：异甘草酸镁有较好的护肝、降酶作用，未见明显不良反响。

2、写出关键词？
【关键词】药物性肝炎异甘草酸镁医治抗结核药
临床抗结核医治中, 常多种抗结核药物联合使用和疗程长, 而多种抗结核药物有不同程度的肝脏毒性, 故常发生肝功能损害而影响化疗的进行。

近年来, 我院使用异甘草酸镁医治抗结核药引起的药物性肝炎, 患者肝功能恢复快, 且不良反响少, 现汇报如下。

资料与方法
2007年6月至2021年3月医治肺结核过程中，因应用抗结核药物导致肝功能损害的住院患者74例，均符合中华医学会结核病学分会《结核病诊断和医治指南》中肺结核病诊断标准，其中男48例，女26 例；年龄20-65 岁，平均39.4岁。

均接受异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺四联抗结核医治。

医治前肝功能均正常, 乙型及丙型病毒性肝炎的血清学标志物均阴性,彩色B 超检查排解肝脏结核,医治期间未合并使用其他肝损药物。

两组患者在性别、年龄、发病原因、辅助检查、根底医治等方面均无显著差异,具有可比性。

医治方法: 随机将患者分为两组,两组均先停用抗结核药物, 对比组36例予以复原型谷胱甘肽(古拉定) 1200mg参加5%葡萄糖溶液250ml中静滴，每日1次，医治2周；医治组38 例予以异甘草酸镁注射液(天晴甘美) 100mg 参加5% 葡萄糖溶液250ml中静脉滴注, 每日1次, 医治2周。

后再次行抗结核医治, 抗结核方案均调整为异烟肼、利福平、乙胺丁醇、左氧氟沙星四联, 同时医治组及对比组均继续各自护肝用药, 疗程2周。

观察工程: 常规检测患者用药前、2周后、4周后的血生化指标并记录药物不良反响。

统计学方法: 采纳SPSS统计软件进行数据录入和分析, 计量资料用t检验。

结果
两组患者血生化指标变化的比拟: 医治2周后两组患者肝功能均有恢复，且医治组疗效优于对比组(P < 0.05),〔见表1〕。

患者继续行抗结核医治，抗结核方案均调整为异烟肼、利福平、乙胺丁醇、左氧氟沙星四联,同时医治组及对比组均继续各自护肝用药, 2周后医治组疗效仍优于对比组(P < 0.05)。

4 周后对比组中有5例患者肝功能明显异常，再次停用抗结核药物，医治组仅有1例肝功能明显异常而停用抗结核药物,〔见表2〕。

不良反响: 两组患者护肝用药期间均未出现明显不良反响。

讨论
抗结核药物所致的肝损害是药物性肝炎的主要原因之一, 也是抗结核医治过程中常见的不良反响，不仅增加患者的经济和精神负担，也影响了患者抗结核医治的连续，从而出现不规则服药，导致耐药，也是目前我国耐药结核病人增多的原因之一。

药物抗结核药物是结核病化学医治(简称化疗) 的根底，而结核病的化学医治是人类操纵结核病的主要手段。

结核病化疗的出现使结核病的操纵有了划时代的改变，全球结核病疫情由此得以迅速操纵。

最早出现的有效抗结核药物当数链霉素(SM )。

它诞生于20世纪40年代，当时单用SM 医治肺结核2-3 个月后就可使临床病症和X 线影像得以改善，并可暂获痰菌阴转。

对氨水杨酸(PAS)被应用于临床后结果显示，SM 加PAS的医治效果优于单一用药，而且可以预防结核分支杆菌产生耐药性。

创造异烟肼(INH ) 后，有人单用INH和联用INH +PAS或SM 进行比照医治试验，再一次证明了联合用药的优势。

于是在此根底上产生了著名的结核病“标准〞化疗方案，即SM + INH + PAS，疗程18个月-2年，并可根据药源和患者的耐受性将PAS替换为乙胺丁醇( EM B)或氨硫脲( TB1)，俗称“老三化〞。

20 世纪70 年代随着利福平( RFP)在临床上的应用以及对吡嗪酰胺( PZA )的重新认识，在经过大量的试验后，短程化疗成为结核病医治的最大热点，并取得了令人瞩目的成绩。

当人类迈入2000年的今天，抗结核药物的研究已经获得了更进一步的开展，其中最引人注目的主要是利福霉素和氟喹诺酮这两大类药物，尤以后者更为突出。

目前常用的有效短程初治化疗方案为异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺四联抗结核用药，其中异烟肼、利福平、吡嗪酰胺均有肝损害的不良反响。

据文献报道，使用含异烟肼、利福平、吡嗪酰胺的医治方案时药物性肝炎的发生率可高达17.2%-25.0%，少数可发生重症肝炎以致死亡。

而其致病机制考虑是通过改变肝细胞的物理和化学特性，抑制细胞膜上Na+ - K+ - ATP 酶活性，干扰肝细胞的摄取过程，破坏细胞骨架功能，在胆汁中形成不可溶性的复合物等途径导致肝损伤，也可选择性地破坏细胞成分，间接地引起肝损伤，引起肝细胞变性、坏死或肝内瘀胆或同时存在。

异甘草酸镁是第四代甘草酸制剂，为单一的18- a 异构体甘草酸，是一种多功能的肝细胞爱护剂，它能全面干预一相酶CYP、二相酶GSH、脂质过氧化及肝细胞受损等四个环节，而全面干预这四个环节是目前药物性肝炎医治的趋势；异甘草酸镁具有稳定细胞膜、抗炎、调节免疫、抗生物氧化、解毒、抗肝脏毒物、抗肝纤维化、抑制Ca2+ 内流预防细胞凋亡等作用，从多环节爱护肝细胞功能。

由于甘草酸制剂可引起假性醛固酮症，如低血钾、血压升高、水钠潴留、浮肿等不良反响，但异甘草酸镁在临床使用中无上述不良反响发生，假设长期大量使用还有待进一步观察。

本组观察显示，异甘草酸镁可显著降低抗结核药物引起的肝损害，未见明显不良反响，用药平安。

对于抗结核药物引起的肝损害，可不停用全部抗结核药物，在护肝医治的同时制定合理的个体化抗结核医治方案，如使用喹诺酮类、氨基糖苷类等，以减少对肝脏的损害，使化疗能够顺利进行到疗程结束。

由于药物性肝炎起病多隐匿，临床病症较轻，临床医师简单疏忽，发觉迟而导致肝损害进行性加重，少数出现重症肝炎而死亡，故定期监测肝功能是非常必需的。