不合格产品处置情况表

吸水时间
罚款4万元
罚款2万元
24
一次性使用口罩
九江经济技术开发区华美医疗美容门诊部
河南飘安集团有限公司
常规
20160602
江西省医疗器械检测中心
无菌
1.责令整改2.处以2万元罚款3.没收不合格口罩
/
25
脱脂纱布块
江西省安义县人民医院
新乡市康民卫材开发有限公司
/
16100631
江西省医疗器械检测中心
规格尺寸、外观
/
4
一次性医用薄膜检查手套（PE手套）
浮梁县妇幼保健院
武汉市华振医疗器械有限公司
中号
20160608
江西省医疗器械检测中心
尺寸
1.没收违法使用的一次性医用薄膜检查手套（生产单位：武汉市华振医疗器械有限公司，批号20160608）8盒2.罚款20000元
/
5
一次性使用手术单
分宜县中医院
江西松鹤医疗器械有限公司
江西省医疗器械检测中心
无菌
罚款3万元
南昌：罚款3万元
14
远红外磁疗贴
江西鑫国立医药有限公司
沧州前卫医疗用品有限公司
（12.0×9.0cm）1贴/袋×4袋/盒
17011109
江西省医疗器械检测中心
规格尺寸
处2万元罚款
/
15
一次性使用医用无纺布口罩
景德镇市妇幼保健院
扬州洋生医药科技有限公司
20160610
黏性指标
1.没收尚未销售的退热贴11盒2.处以罚款20000元
1.责令改正2.处罚款20000元整
38
医用纱布敷料
丰城市袁渡中心卫生院
南昌华美医疗器械有限公司
A2型15×40×4
2017年2月2日
江西省医疗器械检测中心
折叠或缝制
不予处罚
罚款2万元
39
医用面罩式雾化器
都昌县妇幼保健院
广州维力医疗器械股份有限公司
A型垫单800mm×2200mm
2016年6月2日
江西省医疗器械检测中心
尺寸
新余：使用单位提出延期缴款
南昌：罚款3万元
6
PE薄膜手套
景德镇市第五人民医院（景德镇市传染病医院）
河南省新医卫生材料有限公司
中号
160901
江西省医疗器械检测中心
尺寸
罚款2万元
/
7
一次性使用手术单
新余市中医院
南昌益民医用卫生材料有限公司
标准儿童型A
20170202
江西省医疗器械检测中心
尺寸
1.没收违法使用不符合经注册的产品标准技术要求的医用面罩式雾化器229包2.处罚款72480元
/
40
医用脱脂棉
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南城县总店
徐州利尔康卫生材料有限公司
甲级50克
20170203
江西省医疗器械检测中心
吸水时间
处3万元罚款
/
单位面积质量、无菌
罚款2.6万元
/
22
医用棉签
景德镇市景客隆天天好药品超市有限公司
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
A型10cm
2016年10月2日
江西省医疗器械检测中心
无菌
罚款2万元
罚款3万元
23
医用脱脂棉
江西天盛医药有限公司
南昌市康乐卫生材料有限公司
B型350g
20161107
江西省医疗器械检测中心
20161002
江西省医疗器械检测中心
无菌
1.责令改正2.并处罚30000元罚款
罚款4.9万元
36
医用棉签
南昌县妇幼保健院
南昌市康乐卫生材料有限公司
8cm
2017年1月2日
江西省医疗器械检测中心
尺寸
不予处罚
罚款2万元
37
退热贴
江西省双龙药业有限公司
江西城北实业有限公司
4贴/盒
20170402
江西省医疗器械检测中心
南昌市康乐卫生材料有限公司
180ml
2016年11月3日
江西省医疗器械检测中心
基本尺寸
罚款4万元
罚款2万元
29
一次性使用真空采血管
抚州市东乡区妇幼保健院
江西康健医疗器械有限公司
抗凝管枸橼酸钠1:9 2ml
160306
江西省医疗器械检测中心
液体添加剂体积
1.没收库存的一次性使用真空管1000支2.处2万元罚款
1.责令改正2.处2万元罚款
30
一次性使用手术单
江西省金溪县中医院
江西淑兰金环医疗科技有限公司
A型垫单1200×800mm
20160509
江西省医疗器械检测中心
单位面积质量、拉伸强力
处2万元罚款
1.责令整改2.处2万元罚款
31
医用口罩
江西省修水县陆康医疗器械有限公司
新乡市康明卫材开发有限公司
大号
20161106
基本尺寸
罚款3万元
罚款2万元
20
检查手套（PE手套）
国网江西省电力公司拓林水电厂职工医院
江西省海祥医疗器械有限公司
中号
2016年1月10日
江西省医疗器械检测中心
基本尺寸
1.责令整改2.பைடு நூலகம்款3万元
处罚2万元
21
一次性使用口罩
九江学院附属医院
新乡市华西卫材有限公司
常规
20161206
江西省医疗器械检测中心
不合格产品处置情况表
序
号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
检验单位
不符合标准规定项
经营、使用单位处置结果
生产企业处置结果
1
一次性使用鼻氧管
景德镇市妇幼保健院
江苏江扬特种橡塑制品有限公司
中号双鼻架（精装）
20161005
江西省医疗器械检测中心
基本尺寸
1.责令改正2.处以20000元罚款
/
2
医用脱脂棉
余江县中医院
南昌市雷意医疗器械有限公司
500克
2015年10月19日
江西省医疗器械检测中心
性状、吸水时间
南昌：罚款2万元
鹰潭：罚款2万元
3
一次性使用医用橡胶检查手套
萍乡市第二人民医院
河南亚都实业有限公司
大号
516070050
江西省医疗器械检测中心
拉伸性能
1、没收上述一次性使用医用橡胶检查手套750双；2、并处罚款金额10000元。以上罚没款金额共计壹万元（10000元）。
10cm
2016年11月8日
江西省医疗器械检测中心
尺寸
罚款2万元
罚款2万元
12
一次性使用医用橡胶检查手套
上饶市妇幼保健院
西安创新医疗器械有限公司
小号S
20160706
江西省医疗器械检测中心
尺寸、拉伸性能
罚款1.5万元
/
13
一次性使用口罩
九江仁爱医院有限公司
南昌市东海医疗器材有限公司
/
2016年4月8日
江西省医疗器械检测中心
无菌
1.责令改正2.并处20000元罚款
1.责令改正2.处罚2万元
45
一次性使用口罩
丰城市春天大药房
南昌市爱益卫生材料有限公司
中号
2017年2月6日
江西省医疗器械检测中心
无菌
免于处罚
罚款4.9万元
46
一次性使用手术单
丰城市袁渡中心卫生院
南昌裕华医疗器械有限公司
A型60×80
20170403
B型洞巾40×50
20161007
江西省医疗器械检测中心
拉伸强度
新余：处2万元罚款
南昌：处2万元罚款
8
一次性使用口罩
国网江西省电力公司拓林水电厂职工医院
新乡市畅达医疗器械有限公司
/
20161202
江西省医疗器械检测中心
基本尺寸、无菌
1.责令整改2.罚款3万元
/
9
一次性使用口罩
江西省九江市医药有限公司
江西省医疗器械检测中心
长度
免于处罚
罚款2万元
43
检查手套
江西省靖安县中医院
南昌华美医疗器械有限公司
中号
2017年5月8日
江西省医疗器械检测中心
长度
1.没收违法使用的不合格检查手套10000只2.并处罚款1000元
罚款2万元
44
一次性使用手术单
武宁县广仁医院
南昌市康盛医疗器械有限公司
B型60×70
2016年6月2日
不予以处罚
/
26
医用护理垫
九江九龙医院
江西省蓝康实业有限公司
常规
2016年9月9日
江西省医疗器械检测中心
尺寸
1.责令改正2.罚款2万元
罚款2万元
27
医用棉签
上饶市第四人民医院
江西松鹤医疗器械有限公司
A型10cm
2016年9月7日
江西省医疗器械检测中心
无菌
罚款2万元
罚款3万元
28
一次性使用阴道冲洗器
江西天盛医药有限公司
20160610
江西省医疗器械检测中心
基本尺寸
处罚2万元
/
16
一次性医用口罩
萍乡市莲泰贸易有限公司
新乡市华康卫材有限公司
中号
20170128
江西省医疗器械检测中心
单位面积质量
罚款18396.4元
/
17
一次性医用口罩
九江市中研京九医院
新乡市华康卫材有限公司
3层
20161028
江西省医疗器械检测中心
单位面积质量、无菌
江西省医疗器械检测中心
拉伸强力、无菌
免于处罚
1.责令改正2.处2.2万元罚款
47
一次性使用负压采血容器
宜丰县人民医院
山东省成武县医用制品厂
枸橼酸钠1:4 2ml
20170227
江西省医疗器械检测中心
刻度标志和充装线、液体添加剂体积
处人民币20000元罚款
/
48
一次性使用湿化鼻氧管
芦溪县妇幼保健院
江苏华东医疗器械实业有限公司
B型
20161005
江西省医疗器械检测中心
无菌
罚款20000元
/
49
医用口罩
上高县中医院
新乡市康民卫材开发有限公司
大号
161112
江西省医疗器械检测中心
无菌
1.责令改正2.处以罚款人民币20000元
/
江西省医疗器械检测中心
单位面积质量、无菌
罚款1万元
/
32
一次性使用口罩
江西天盛医药有限公司
南昌市爱益卫生材料有限公司
中号
2017年3月6日
江西省医疗器械检测中心
无菌
罚款4万元
罚款4.9万元
33
医用纱布敷料
江西天盛医药有限公司
南昌市爱益卫生材料有限公司
A1型6cmX8cm-8层
2017年3月6日
江西省医疗器械检测中心
新乡市畅达医疗器械有限公司
/
20161202
江西省医疗器械检测中心
基本尺寸、无菌
1.责令整改2.罚款2万元3.没收不合格产品
/
10
棉签
分宜县妇幼保健院
江西诚康医疗器械有限公司
10cm
2016年3月1日
江西省医疗器械检测中心
尺寸
罚款2万元
罚款2万元
11
一次性使用医用棉签
贵溪市中医院
南昌市康乐卫生材料有限公司
41
一次性使用阴道冲洗器
余干楚东医院
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
中号
2016年1月2日
江西省医疗器械检测中心
无菌
1.责令改正2.没收不符合经注册的产品技术要求的一次性使用无菌阴道冲洗器111只3.并处罚款20000元
罚款4.9万元
42
检查手套
丰城市袁渡中心卫生院
南昌华美医疗器械有限公司
中号
2016年8月8日
无菌
罚款4万元
罚款4.9万元
34
一次性使用阴道冲洗器
江西洪兴医药有限公司
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
中号
20170102
江西省医疗器械检测中心
无菌
1.没收违法经营的医疗器械一次性使用阴道冲洗器914只2.处以20000元罚款
罚款4.9万元
35
医用棉签
武宁县广仁医院
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
A型10cm
1.责令整改2.没收不符合经注册的产品技术要求的一次性医用口罩10包3.罚款2万元
/
18
一次性医用口罩
九江都市丽人医院
新乡市华西卫材有限公司
/
151208
江西省医疗器械检测中心
单位面积质量
罚款3万元
/
19
检查手套（PE手套）
九江仁爱医院有限公司
江西省海祥医疗器械有限公司
中号
2017年1月5日
江西省医疗器械检测中心