冠心病心绞痛速效制剂的临床调查及应用建议(2020完整版)

冠心病心绞痛速效制剂的临床调查及应用建议（2020完整版）

冠心病心绞痛常伴有典型的胸痛、胸闷等症状，需要及时有效缓解。目前临床应用于缓解冠心病心绞痛的速效制剂主要有西药和中药两大类，给药方式多为舌下含服。含服硝酸脂类药物（如硝酸甘油、消心痛）缓解心绞痛发作，在国际上是没有争议的选择。中药治疗急症具有悠久历史，如晋代葛洪在《肘后备急方》中就记载“令人以桂屑著舌下”，以治疗卒死尸厥。在我国现代医疗实践中，运用中药速效制剂缓解心绞痛也十分普遍，但具体应用情况目前尚不明确。本研究针对不同心绞痛分型、不同程度分级冠心病心绞痛患者临床应用速效制剂情况进行了横断面调查，对应用中、西药速效制剂患者反馈意见进行了对比分析，并据此提出应用建议。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源

本研究于2013年4月至2014年11月实施，共调查来自11个省、市、自治区的1455例明确诊断为冠心病心绞痛的门诊或住院患者，病例具体分布如表1所示。

1.2 诊断标准

参考“2007年中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南”[1]、“2007年中国不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南”[2]进行制定。所纳入病例至少符合下述一项，即可诊断为冠心病：1）冠状动脉造影或冠脉CTA证实至少一支主要分支管腔直径狭窄在50％以上；2）既往或当时有明确的ST段抬高或非ST段抬高型心肌梗死证据；3）有明确

的经皮冠状动脉介入术（PCI）史；4）有明确的冠脉旁路移植术（CABG）史。

1.3 纳入标准

符合冠心病诊断标准并具有心绞痛症状；年龄≥18周岁；签署知情同意书。

1.4 排除标准

患风湿性心脏病、严重瓣膜病、肺源性心脏病、扩张性心肌病、肥厚性心肌病、心肌炎、甲状腺功能亢进、恶性肿瘤、血液病者；精神或智力异常，难以准确获取病情资料者。

1.5 资料采集

在冠心病中医病因及证候临床流行病学调查表[3-4]的基础上，针对冠心病心绞痛患者人群设计速效制剂临床应用调查问卷，在全国范围内开展调查。调查内容包括一般情况、心绞痛发作特点及速效制剂应用情况三部分。一般情况包括性别、年龄、心绞痛临床分型、心绞痛程度分级（CCS）等，心绞痛临床分型参考参照1979年WHO 命名和诊断标准[5]，心绞痛程度分级参考加拿大心血管学会心绞痛严重度分级（简称CCS）[6]；心绞痛发作特点包括发作次数、持续时间、严重程度；速效制剂应用情况包

括心绞痛发作时是否服用速效制剂、当前选用速效制剂种类（硝酸甘油、消心痛、速效救心丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸、其他）、既往曾选用速效制剂种类、选择目前速效制剂的原因、停服既往速效制剂的原因、服用硝酸酯类制剂后是否出现过不良反应、服用中药速效制剂后是否出现过不良反应。

1.6 质量控制

严格执行诊断及纳入、排除标准，对调查人员进行系统培训，提高研究者以及患者的依从性；制定信息采集、量表填写等操作规范，加强资料管理；对协作单位进行不定期的现场或电话监查，与协作单位负责人加强沟通，发现问题及时解决，保证调查结果的真实性和准确性。

1.7 数据分析

采用EpiData 3.0建立数据库，计量资料以表示，计数资料用例数和百分比表达。

2 结果

2.1 一般资料

1455例冠心病心绞痛患者中，男801例（55.05%），女654例（44.95%）。年龄39~88岁，平均年龄（64.37±7.29）岁。患者以稳定

劳力型心绞痛（540例，37.11%）居多，其次为恶化劳力型心绞痛（364例，25.02%）、自发型心绞痛（278例，19.11%），未分型心绞痛（161例，11.07%）、初发劳力型心绞痛（112例，7.70%）。CCS分级I级最多（634例，43.57%），其次为II级（455例，31.27%）、III级（154例，10.58%）、IV级（119例，8.18%）、未分级（93例，6.39%）。

2.2 心绞痛发作特点

2.2.1 发作次数

1455例患者中，958例（65.84%）每周发作1~6次，375例（25.77%）每日发作1~3次，45例（3.09%）每日发作≥4次，62例（4.26%）近1周无心绞痛发作，15例（1.03%）未对心绞痛发作次数进行具体描述。

2.2.2 持续时间

1455例患者中，753例（51.75%）每次持续＜5分钟，411例（28.25%）每次持续5~10分钟，229例（15.74%）每次持续＞10分钟，62例（4.26%）未对心绞痛持续时间进行具体描述。

2.2.3 严重程度

1455例患者中，有62例（4.26%）近1周无心绞痛发作，617例（42.41%）较日常活动重的体力活动可引起心绞痛，509例（34.98%）

日常体力活动引起心绞痛，153例（10.52%）较日常活动轻的体力活动引起心绞痛，114例（7.84%）轻微体力活动或休息时即可引起心绞痛。

2.3 速效制剂应用情况

2.3.1 总体应用情况

1455例患者中，从未应用速效制剂者216例（14.85%），很少应用者341例（23.44%），偶尔应用者321例（22.06%），有时应用者255例（17.53%），经常应用者322例（22.13%）。其中不同心绞痛分型患者应用速效制剂情况见表2，不同CCS分级患者应用速效制剂的情况见表3。表2、表3示，应用速效制剂以稳定劳力型及CCS I-II级心绞痛患者人数为多，恶化劳力型或CCS III-IV级心绞痛患者中选择经常应用的比例较高，提示程度较重的心绞痛患者应用速效制剂的频率明显高于其他患者。

2.3.2 既往速效制剂应用情况

1455例患者中，既往应用速效制剂者1239例（85.15%），其中曾用速效救心丸者406例（32.77%），硝酸甘油者355例（28.65%），复方丹参滴丸者290例（23.41%），消心痛者147例（11.86%），麝香保心丸者104例（8.39%），合计曾用中药速效制剂（速效救心丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸）者800例（64.57%），曾用西药速效制剂（硝酸甘油、消心痛）者502例（40.52%）。不同心绞痛分型患者既往曾用速效制剂情况见表4，不同CCS分级患者既往曾用速效制剂情况见表5。表4、表5示，速效救心丸和硝酸甘油分别是应用最广泛的中药及西药速效制剂，速效救心丸在各型、各级心绞痛中的应用比例均高于硝酸甘油。