药品、医疗器械行政处罚种类

药品、医疗器械行政处罚种类

药品、医疗器械行政处罚种类

一、药品违法行为处罚种类

1.销售伪劣药品行为

(1) 销售假冒药品：罚款金额与销售数量成正比；相关人员可处以拘留或有期徒刑刑罚。

(2) 销售过期药品：罚款金额与销售数量成正比；相关人员可处以拘留或有期徒刑刑罚。

(3) 销售不符合药品标准的药品：罚款金额与销售数量成正比；相关人员可处以拘留或有期徒刑刑罚。

2.药品生产违法行为处罚种类

(1) 未按照规定取得药品生产许可证或未按照许可证范围从事生产：罚款金额与违法生产的药品价值成正比；相关人员可处以拘留或有期徒刑刑罚。

(2) 严重违反药品GMP规范：罚款金额根据违法行为的严重程度确定，可并处暂停生产、吊销药品生产许可证等行政处罚。

3.药品广告违法行为处罚种类

范围和严重程度确定。

(2) 发布虚假、夸大、误导性的药品广告：罚款金额根据广告违法程度和违法所得确定。

二、医疗器械违法行为处罚种类

1.生产、销售假冒伪劣医疗器械行为

(1) 生产假冒伪劣医疗器械：罚款金额与违法生产的医疗器械价值成正比；相关人员可处以拘留或有期徒刑刑罚。

(2) 销售假冒伪劣医疗器械：罚款金额与销售数量成正比；相关人员可处以拘留或有期徒刑刑罚。

2.医疗器械生产违法行为处罚种类

(1) 未按照规定取得医疗器械生产许可证或未按照许可证范围从事生产：罚款金额与违法生产的医疗器械价值成正比；相关人员可处以拘留或有期徒刑刑罚。

(2) 严重违反医疗器械质量管理规范：罚款金额根据违法行为的严重程度确定，可并处暂停生产、吊销医疗器械生产许可证等行政处罚。

3.医疗器械广告违法行为处罚种类

影响范围和严重程度确定。

(2) 发布虚假、夸大、误导性的医疗器械广告：罚款金额根据广告违法程度和违法所得确定。

附件：详细附件请参考相关法律法规及行政处罚规定。

法律名词及注释：

1.假冒药品：冒用他人品牌或专利的药品，没有相应的药品生产批准文号。

2.过期药品：药品在有效期内未被使用，超出有效期后继续销售或使用。

3.不符合药品标准的药品：药品在生产、质量控制、标签、说明书等方面未能符合相关药品标准的药物。

4.药品生产许可证：国家药监局针对药品生产企业发放的合法证书，符合要求的药品生产企业必须持有该证。

5.GMP规范：即药品质量管理规范，是药品生产企业必须遵守的质量管理标准。

6.医疗器械生产许可证：国家药监局针对医疗器械生产企业发放的合法证书，符合要求的医疗器械生产企业必须持有该证。