注射剂和滴眼剂练习试卷1_真题-无答案

注射剂和滴眼剂练习试卷1
(总分102,考试时间90分钟)
1. X型题
1. 处方：氯霉素
2.5g氯化钠9.0g羟苯甲酯0.23g羟苯丙酯0.1lg蒸馏水加至1000ml对0.25%.氯霉素滴眼剂，描述正确的是
A. 分装完毕后热压灭菌
B. 可加入助悬剂
C. 氯霉素溶解可加热60℃以加速其溶解
D. 氯化钠为等渗调节剂
E. 羟苯甲酯，羟苯丙酯为抑菌剂
2. 处方：注射用葡萄糖5g 1%.盐酸适量注射用水加至1000ml下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
A. 采用浓配法
B. 活性炭脱色
C. 盐酸调pH至6～7
D. 灭菌过程会使其pH下降
E. 采用流通蒸气灭菌
3. 关于灭菌法分类的叙述正确的是
A. 灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法
B. 干热灭菌法是物理灭菌法的一种
C. 湿热灭菌法是化学灭菌法的一种
D. 气体灭菌法是物理灭菌法的一种
E. 辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
4. 可作注射剂溶媒的有
A. 二甲基亚砜
B. 注射用水
C. 注射用油
D. 乙醇
E. 甘油
5. 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的
A. 配制注射液用的水可以是蒸馏水
B. 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液
C. 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0．1%.～0．3%.的针剂用活性炭处理
D. 药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液→板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔滤膜→药液灌封
E. 微孔滤膜安放前应在70 ℃注射用水中浸渍12小时以上。

安放时，反面朝向药液入口，有利于防止膜的堵塞
6. 可用作注射用溶剂的有
A. 乙醇
B. 苯甲酸苄酯
C. 邻苯二甲酸酯
D. 聚乙二醇400
E. 异丙醇
7. 对注射剂灭菌叙述中不正确的是
A. 注射剂灭菌一般选择115℃ 15min
B. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
C. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E. 100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞
8. 冷冻干燥法的优点是
A. 可避免药物因高热而分解变质
B. 制品含水量低、有利于长期储存
C. 产品质地疏松，加水后可迅速溶解
D. 产品中的异物比用其他方法生产的少
E. 剂量准确，外观优良
9. 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是
A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B. 一般为药液总量的0.1%.-0.5%.
C. 一般为原料总量的0.1%.-0.5%.
D. 应选用优质针用活性炭
E. 使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
10. 灌封中可能出现的问题有
A. 剂量不准确
B. 封口不严
C. 药物水解
D. 焦头
E. 鼓泡
11. 新产品冷冻干燥的工艺过程有
A. 预冻
B. 升华干燥
C. 再灭菌
D. 测定产品共熔点
E. 再干燥
12. 处方：大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至1000ml关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是
A. 为营养输液的一种
B. 流通蒸气灭菌
C. 大豆磷脂为乳化剂
D. 甘油为渗透压调节剂
E. 80%.油滴的直径应小于1μm
13. 冷冻干燥法制备注射剂的优点是
A. 可避免药品因高热而分解变质
B. 所得产品质地疏松，加水后迅速溶解，恢复药液原有的特性
C. 可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
D. 含水量低，有利于产品长期贮存
E. 无需特殊设备，成本较低
14. 无菌分装工艺中存在的问题有
A. 装量差异
B. 无菌度问题
C. 澄明度问题
D. 贮存过程中吸潮变质
E. 渗透压问题
15. 滴眼剂中常用的缓冲溶液有
A. 磷酸盐缓冲液
B. 碳酸盐缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液
D. 硼酸盐缓冲液
E. 硼酸缓冲液
16. 复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题，一个是澄明度差，另一个是稳定性差，所以生产中要
A. 反复精制原料
B. 通人N2
C. 加入抗氧剂
D. 加入羧甲基纤维素钠
E. 调节pH值
17. 下列与灭菌相关参数的叙述正确的是
A. D值表示一定温度下杀灭微生物90%.时所需的灭菌时间
B. Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时，所需升高的灭菌温度值
C. Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间
D. Fo目前仅限用于热压灭菌
E. F值常用于干热灭菌
18. 注射剂可分为
A. 芳香水剂
B. 注射用无菌粉末
C. 溶液性注射剂
D. 混悬型注射剂
E. 乳剂型注射剂
19. 关于注射剂的质量要求正确的是
A. 注射剂成品不应含有任何活的微生物
B. 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C. 注射剂一般应避光、在凉暗处保存
D. 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E. 注射剂必须等渗
20. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 细菌芽胞的耐热性更强
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖。

D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间，有利于药物稳定
E. 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
21. 注射剂中污染微粒的主要途径是
A. 原辅料
B. 容器及生产用具
C. 工艺条件
D. 环境空气
E. 使用过程
22. 以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是
A. 苯甲酸钠
B. 乌拉坦
C. 尿素
D. 烟酰胺
E. 水杨酸钠
23. 滴眼剂中常用的缓冲溶液有
A. 磷酸盐缓冲液
B. 碳酸盐缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液
D. 硼酸盐缓冲液
E. 枸橼酸盐缓冲液
24. 无菌分装工艺中存在的问题包括
A. 渗透压问题
B. 装量差异
C. 无菌度问题
D. 澄明度问题
E. 贮存过程中吸潮变质
25. 关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g 注射用油加10000ml
A. 注射用油121．5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用
B. 苯甲酸苄酯为增溶剂
C. 生产所用器具、管道必须充分干燥
D. 在配液中不应接触铁器或生锈容器
E. 生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品
26. 常用的局部止痛剂有
A. 硫柳汞
B. 三乙醇胺
C. 三氯叔丁醇
D. 苯甲醇
E. 油酸乙酯
27. 输液的种类包括
A. 渗透压输液
B. 营养输液
C. 胶体输液
D. 电解质输液
E. pH输液
28. 要求无菌的制剂有
A. 硬膏剂
B. 用于创面的软膏剂
C. 注射剂
D. 植入片
E. 栓剂
29. 注射剂的玻璃容器的质量要求
A. 五色、透明、洁净，不得有气泡、麻点及砂粒等
B. 优良的耐热性
C. 足够的物理强度
D. 高度的化学稳定性
E. 熔点较低，易于溶封
30. 与一般注射剂相比，输液应更加注意的是
A. pH值
B. 无热原
C. 无菌
D. 澄明度
E. 渗透压
31. 注射剂的质量检查项目有
A. 热原
B. 澄明度
C. 氨
D. 氯化物
E. 渗透压
32. 下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是
A. 苯甲醇
B. 苯乙醇
C. 苯氧乙醇
D. 三氯叔丁醇
E. 乙醇
33. 关于注射剂车间的设计要求错误的说法有
A. 人流物流要严格分开
B. 洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
C. 100级洁净室应设置地漏
D. 门的开启方向朝洁净度高的房间
E. 洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求
34. 常用注射剂附加剂有
A. 增溶剂
B. 矫味剂
C. 缓冲剂
D. 抗氧剂
E. 渗透压调节剂
35. 对注射剂车间的设计要求说法错误的是
A. 100级洁净室应设置地漏
B. 门的开启方向朝洁净度低的房间
C. 洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求
D. 人流物流要严格分开
E. 洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
36. 关于注射用水的叙述正确的是
A. 多采用综合法制备
B. 不需检查pH
C. 必须通过热原检查
D. 注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌
E. 注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解即可
37. 注射液机械灌封中可能出现的问题是
A. 装量不准确
B. 焦头
C. 漏封
D. 鼓泡
E. 药液蒸发
38. 对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是
A. 输液应等渗或偏低渗
B. 脊椎腔注射必须等渗
C. 皮下注射必须等渗
D. 肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E. 滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液
39. 关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是
A. 常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳
B. 通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气
C. 碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体
D. 通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定
E. 二氧化碳的驱氧能力比氮气强
40. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 输液剂在115℃需灭菌30分钟
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖
D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
41. 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是
A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B. 一般为药液总量的0.1%.～0.5%.
C. 一般为原料总量的0.1%.～0.5%.
D. 应选用优质针用活性炭
E. 使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
42. 注射剂生产时使用活性炭的目的是
A. 吸附热原
B. 增加药物稳定性
C. 助滤
D. 吸附色素
E. 吸附杂质
43. 对热原检查法叙述正确的是
A. 鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏
B. 鲎试剂法可以代替家兔法
C. 放射性药物，肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查
D. 注射用水可用鲎试剂法检查
E. 中国药典规定热原用家兔法检查
44. 输液中染菌的主要，原因有
A. 成品存放位置不当
B. 生产过程中的污染
C. 灭菌不彻底
D. 瓶塞不严松动
E. 漏气
45. 影响滤过的因素是
A. 操作压力越大，则滤速越快
B. 滤液粘度越大，则滤过速度越慢
C. 滤材中毛细管半径对滤过的影响很大
D. 滤材的毛细管长度与滤速成反比
E. 滤材的毛细管长度与滤速成正比
46. 关于滤过机理的叙述正确的是
A. 筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留
B. 砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用
C. 深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留
D. 微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用
E. 滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用
47. 生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是
A. 吸收热原
B. 增加主药的稳定性
C. 助滤
D. 脱色
E. 提高澄明度
48. 滴眼剂中常用的增粘剂包括
A. MC
B. SDS
C. PEG
D. PVP
E. PV A
49. 常用的等渗调节剂包括
A. 氯化钠
B. 苯甲醇
C. 硫代硫酸钠
D. 碳酸氢钠
E. 葡萄糖
50. 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决
A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B. 浓配，先配成50%.～60%.的浓溶液
C. 加适量盐酸调节pH值至3.8～4.0
D. 加0.1%.针用活性炭
E. 加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭
51. 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是
A. 焦亚硫酸钠
B. 亚硫酸氢钠
C. 亚硫酸钠
D. 硫代硫酸钠
E. 山梨酸钠。