现场qa岗位职责

现场qa岗位职责
在不绝进步的时代，越来越多地方需要用到岗位职责，任何岗
位职责都是一个责任、权力与义务的综合体，有多大的权力就应当
承当多大的责任，有多大的权力和责任应当尽多大的义务，任何割
裂开来的做法都会发生问题。

那么订立岗位职责真的很难吗？为小
伙伴们共享了现场qa岗位职责【最新3篇】，希望能够给大家的写
作带来肯定的启发。

QA工作职责篇一
1、负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记
录并及时反馈。

2、负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对重要
操作人员进行手部染菌数检测。

3、负责定期对干净区的干净度（灰尘粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。

4、负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况
进行抽查。

5、负责引导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进
行复核、汇总。

6、对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必需
时向质量保证经理报告。

7、负责产品质量档案管理及重要物料批档案、产品批档案管理。

8、负责全部GMP文件的管理。

负责对超出保管期限或因其他原
因需销毁的档案，提出书面销毁申请。

9、负责监督不合格品的处理及印刷性包装料子的销毁。

10负责帮助生产部及质管部对生产过程中显现的偏差进行调查
分析。

11、帮助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告
并督促整改落实。

12负责发放《检验报告书》《产品放行审核单》及《产品合格证》《物料合格证》或《物料不合格证》等。

13、负责熟识并严格执行公司内有关留样的管理制度。

14、负责接收全部留样样品，核对样品的品名、规格、批号、
数量及样品的包装是否符合要求等。

若不符合要求，有权拒受。

填
写《留样管理台帐》。

15、负责每天记录留样室的温度和相对湿度，发现异常时，应
立刻采取有效措施进行改善或及时向主管汇报，确保存样样品在规
定的贮存条件下存放。

负责留样室内的清洁、卫生。

16、负责定时对法定留样的产品进行留样察看，发现异常情况
及时向质量保证科主任报告。

填写《留样察看记录》。

17、负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察
留样进行检验。

18、负责对超出留样期的样品提出销毁申请。

19、负责搭配质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。

QA工作职责篇二
目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避开工作的遗漏和重复。

范围：适应于本公司qa现场监控员职位。

责任：qa现场监控员。

签字确认：
内容：
1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责：
现场监控员按批准的《物料管理监掌控度》对进厂的原材料接收、贮存、发放进行监控，决议原材料及中心品的使用。

负责生产过程的中心品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

负责对起始物料及生产过程中显现的偏差进行调查，找出偏差
发生的原因及建议采取的措施。

监督不合格原材料不发放使用，不合格中心体不流入下工序，不合格产品不发货。

对起始物料及生产过程中显现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

认真填写相关监控记录。

参加车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

参加班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。

领导交办的其它工作。

QA工作总结篇三
时间荏苒，岁月如歌，一转瞬20xx年已经悄然走到终点，我们即将迈入崭新的20xx，回首20xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮忙，在此我要向他们说一声感谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。

从而较好地完成了本职工作，
在这段时间的工作过程中，我体会到本身是在高兴的工作，欢乐的
生活，是为了本身的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓将来，“雄关漫道真如铁，
而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必需对近一年的工作
情况进行认真总结，使本身做到：“忆往昔，知得失，明方向。

举
大业”。

以下是我的20xx年度工作总结。

一、提高自身素养，努力适应工作环境。

来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业
务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素养，使本身能够渐渐
向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮忙他人，从
而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做
到不迟到，不早退，乐观参加公司及车间召开或组织的各项活动及
培训。

（如GMP，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。

通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA工作
的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的重要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分重要分以下几步进
行实时监控，1、检查各岗位生产现场是否全部设备及正门都有状态
标志，检查存放在中心站的中心产品是否有标明物料名称及流向的
中间产品标识，短时间不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并
在清洁有效期内。

2、称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指
令是否全都，衡器水平归零，并双人复核。

3、合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否全
都
4、制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形
圆润。

5、干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间掌控是否符合要求，
水分、温度是否符合工艺要求。

6、包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣料子，包衣过程
中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽全都。

确保生产品种外观、
重量差别符合公司内控标准；
7、铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符
8、包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令
是否全都，对包装现场进行抽查。

装箱，装盒数量是否准确，装箱
单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMP要求的地方
及时通知岗位班长或相关人员矫正。

发现质量问题及时向上级领导
反映情况，协调解决。

三、紧密搭配，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认
的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作
重点之一，截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产
记录进行了审核，其中包含填写清场合格证，生产过程监控记录，
复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令
内容相符，记录是否完整，岗位前后次序是否正确，物料平衡是否
符合要求等。

另外由于新版GMP认证需要，我与工艺员李墨搭配完
成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的
可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门搭配，每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末依据销售部门供应的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

截止到12月份，我一共完成了7个月的
销售记录编制上报工作。

五、完成干净区温湿度，灰尘离子检测及数据统计归档工作。

依据新版GMP认证要求，质量管理部对新的干净区温湿度记录
模版进行了修订，从5月—12月一共完成的7个月的温湿度，灰尘
离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室供应的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。

六、依照排产搭配中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中心产品，待包装产品，产
品取样237次。

样品检验合格后由中心化验室供应检验报告书。

第六、其他方面
依照车间领导的部署，完成了主任布置的其他临时性工作。

重
要表现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容，在不绝
的学习和摸索中，我从中瞧到了本身的优势，勤劳，肯干，不怕受苦。

工作态度乐观，抗压本领强，这些都是我能够胜任这份工作的
动力源泉。

当然我也有不足的一面。

对此总结为以下几点：
1、与车间领导沟通不足，有时无法领悟主任要表达的真正意愿，导致工作中会显现吃力不恭维的情况。

2、管理本领有待加强，由于在以前的工作岗位中涉及管理方面
的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理本领有比较大的
提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。

平常乐观鼓舞
员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工
的主观能动性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。

3、工作流程化不足。

在工作中有时不知道哪件是本身应当做的，还是应当布置车间岗位去做。

譬如个别岗位记录的填写。

进而导致
本身手上的工作会显现干不完的现象。

达不到本身所要的结果。

这
一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行
力方面的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需
要我时时处于自动状态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天
都遵奉着标准化的流程完成好每一个环节从而实现让本身和上级领导都满意的结果。