完整性检测仪SOP

完整性检测仪操作规程
1. 目的：
建立完整性检测规程，规范并使能达到预定的结果。

2. 范围：
适用于孔径规格小于、等于0.45μm的进口微孔滤膜、滤芯起泡点试验（国产滤芯一般不予实验）。

3. 职责：
操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督。

4. 程序：
操作前准备：
4.1 将待测滤膜、滤芯充分润湿浸泡：
4.1.1. 亲水性滤芯应用注射用水或纯化水润湿浸泡（一般连接好装置，在
注射水或纯化水上冲至少30分钟）。

疏水性滤膜、滤芯应用60%异丙醇与40%注射用水或纯化水的混合溶液润
湿浸泡。

4.1.2. 接通完整性测试仪的电源，打开测试仪的开关，预热20-30分钟。

4.1.3. 将完整性测试仪的入口端与气源（氮气或压缩空气）相连接，出口
端与过滤器的进液口用气管相连接。

4.1.4. 检查滤器及其连接的密闭性，应不存在漏气或泄漏。

4.2. 操作过程：
4.2.1. 打开压缩空气或氮气的供气阀门，慢慢给压供气，最好保证供给的
压缩空气或者氮气的压力为6-7Kpa。

在测试仪上设置实验参数：
4.2.2 在主菜单中选择编辑好的程序，输入自己的管理员用户及其密码，
按下进入界面。

4.2.3. 设置本次实验具体参数（注意：不同材质、不同孔径的滤膜、滤芯
起泡点的压力也不同，应根据厂家的产品说明书来确定）。

最低起泡
点和最大起泡点的范围都应在5-90psi(345到6250mbar) ,一般0.22
μm的微孔滤膜起泡点压力P为3.0kg/cm2以上
4.2.4 键入完毕按“”进入下一步。

输入产品批号、过滤器批号及备注。

测试仪进入自动测试状态，分别为开始-系统检测-管路排空-压力平衡
-流量测定-寻找泡点-结束，测试完毕后，屏幕上会显示或者表
示结果成功或者失败。

4.3. 测试完毕：
4.3.1. 测试完毕应关闭气源后再拆除连接气管，最后关闭测试仪的电源开
关。

4.4. 附图：
此图为平板微孔膜过滤器起泡点实验检测装置图。

短进长出此图为折叠式滤器起泡点实验检测装置图。