三维重建模型内窥镜图像综合分析软件产品技术要求

三维重建模型/内窥镜图像综合分析软件产
品技术要求
结构组成: 产品为单机架构；版本号: V1.0；
本软件以光盘形式交付（光盘包括软件安装包、产品说明书）；
软件主要由模型导入模块、患者信息查看模块、器官分类模块、姿态控制模块、摄录模块、操作教程模块组成。

适用范围: 适用于符合DICOM标准的CT图像以.rx3d格式存储的三维模型数据和内窥镜影像的导入、显示、叠加查看的操作。

1.1 软件型号规格: RXFQJMR-I
1.2 发布版本
软件发布版本: V1.0
1.3 版本命名规则
软件的完整版本命名由四部分组成, 完整版本型号: VX.Y.Z.B , 分类描述如下:
字母V为版本Version的缩写；
* X: 主版本号, 也是发布版本号, 表示重大增强类软件更新, 初始值为1, 当软件进行了重大增强类软件更新, 该号码加1；
* Y: 子版本号, 表示轻微增强类软件更新, 初始值为0, 当软件进行了轻微增强类软件更新, 该号码加1；
* Z: 修正版本号, 表示纠正类软件更新, 初始值为0, 当软件进行了纠正类软件更新, 该号码加1；
* B：构建号, 表示软件编译生成一个工作版本, 符合软件更新的定义, 初始值为0, 当软件进行了构建更新, 该号码加1。

2.1 通用要求
2.1.1 处理对象
软件针对腹腔镜影像、软件定义的.rx3d格式的三维数据进行处理。

2.1.2 最大并发数
软件运行的网络环境为单机环境, 支持读取影像数据的最大用户数为1。

2.1.3 数据接口
软件通过高清数字视频信号DVI、SDI、VGA接口, 与医疗设备进行影像传输, 支持模拟视频信号接口。

2.1.4特定软硬件
特定硬件: 广播级视频采集卡, 支持SDI、VGA.DVI接口, 对于非DICOM 标准的视频输出的医疗设备, 选用支持DirectShow的视频采集卡。

2.1.5 临床功能
登录界面功能:
1）显示登录用户名, 密码。

2）密码隐藏功能, 点击输入框后面显示按钮可查看登陆密码。

3）点击登录或按键盘Enter键, 均可登录。

操作界面功能:
1）文件导入模块: 在软件菜单栏点击模型导入按钮, 在软件右侧功能栏即显示患者三维模型信息的导入按钮列表。

点击三维模型信息按钮可导入相应的三维模型。

2）患者信息录入模块: 在软件菜单栏点击患者信息按钮, 在软件右侧功能栏即显示三维模型中已存的患者信息（包括姓名、性别、入院编号、主治医师、病例诊断和手术类型）, 亦可在此对患者信息进行修改或重新录入。

3）三维模型器官分类模块: 在软件菜单栏点击器官分类按钮, 在软件右侧功能栏即显示器官分类。

在此模块中, 亦可通过点击代表各器官、组织的各色按钮来控制三维模型各器官、组织的显示或隐藏, 以及拖动滑动条调整各器官、组织的透明度。

4）三维模型姿态调整模块: 在软件菜单栏点击姿态调整按钮, 在软件右侧功能栏即显示三维模型位置操作按钮, 含上、下、左、右移动4个按键, 远、近
移动2个按键和三个可控制X/Y/Z轴的滑动按钮。

在此模块可控制三维模型的姿态变换。

5）摄录模块: 在软件的菜单栏点击摄录按钮, 在软件右侧功能栏即显示录像和截屏按钮, 点击录像按钮可录制手术的操作过程, 点击截屏按钮可随时截屏, 为后期的视频教学保存相关资料。

6）软件使用帮助模块: 在软件的菜单栏点击软件使用帮助按钮, 在右侧功能栏即显示鼠标和键盘操作的示意图, 在主窗口显示操作视频, 可观看学习软件快速上手视频。

7）软件安全退出：点击菜单栏退出按钮, 软件数据即存储到指定的文件夹下, 便于资料拷贝。

8）腹腔镜影像实时采集模块：该功能随软件启动同时开启, 在无信号接入时显示No Signal,有信号接入即显示腹腔镜影像。

2.1.6 软件使用限制
该软件只能识别特定的.rx3d格式的三维模型, 该格式的三维模型由北京仁馨医疗科技有限公司制作。

2.1.7 用户访问控制
该软件含软件登陆界面, 该软件登陆用户名、密码由北京仁馨医疗科技有限公司分配, 无使用级别权限区分。

2.1.8 版权保护
无
2.1.9 用户界面
用户交互方式: 菜单,视窗,功能键。

2.1.10 消息
错误消息类型: 登录界面用户名密码输入错误时, 提示用户名或密码输入错误请重新输入。

提示消息类型: 腹腔镜影像成功导入显示腹腔镜影像, 腹腔镜影像未成功导入, 界面显示No Signal。

确认消息类型：软件安全退出时, 提示是否确认安全退出, 退出点击确定, 不退出, 点击取消。

2.1.11 可靠性
软件运行于单机环境, 软件使用数据来自专用U盘, 软件无单独的数据保护机制。

软件使用的数据单独储存导入, 如未对数据修改, 则数据不会发生改变。

软件产生的数据, 可单独储存在指定文件, 不对软件运行产生影响。

软件在指定的计算机硬件配置和软件配置环境中, 按照说明书规定的常规操作能够稳定运行。

当操作违反逻辑时, 系统无响应或操作有误时需重新进入程序方可正常运行。

软件操作过程中遇死机或断电, 则重新启动软件后, 可得到最后一次保存时的记录。

2.1.12 维护性
由北京仁馨医疗科技有限公司提供技术支持和维护。

2.1.13 效率
客户端运行效率:
在满足2.1.14运行环境下, 以导入10个模型为例（数据大小共计25M）, 模型导入时间<10s；软件录制10min产生的录像, 存储到指定路径时间<5s, 截屏存储时间<1s。

2.1.14 运行环境
1）硬件环境要求:
CPU: 英特尔（intel i7-8700k）；
内存: 16G；
硬盘: 1TB；
显卡: NVIDIA GeForce GTX 1060 6G；
显示器: 长宽比16:9 分辨率1920*1080 60P；
视频采集卡：采用广播级视频采集卡, 支持SDI、VGA.DVI接口, 对于非DICOM标准的视频输出的医疗设备, 选用支持DirectShow的视频采集卡。

2）系统环境要求:
操作系统: 微软64位、Windows 10专业版操作系统。

2.2 质量要求
符合GB/T 25000.51-2016第5章要求。

2.3 外观
产品外包装应完好, 表面无破损；光盘表面无破裂。

4.1 软件定义的.rx3d
仁馨三维模型格式；利用Unity3D软件5.6.2版本通过assectbundle技
术生成的一种符合DICOM标准的三维模型文件格式, 尾缀标记为.rx3d。

4.2 广播级视频采集卡
广播级视频采集卡的最高采集分辨率一般为768*576（均方根值）PAL制, 或720*576(CCIR-601值）PAL制25帧每秒, 或640*480/720*480 NTSC制30帧每秒
最小压缩比一般在4: 1以内。

这一类产品的特点是采集的图像分辨率高, 视频
信噪比高, 缺点是视频文件庞大, 每分钟数据量至少为200MB。

4.3 DVI
DVI（Digital Visual Interface）, 即数字视频接口。

它是1998年9月, 在Intel开发者论坛上成立的, 由Silicon Image、Intel（英特尔）、Compaq
（康柏）、IBM（国际商业机器公司）、HP（惠普）、NEC（日本电气股份有限
公司）、Fujitsu(富士通)等公司共同组成的DDWG（Digital Display Working Group, 数字显示工作组）推出的接口标准。

4.4 SDI
SDI接口, 是数字分量串行接口(serial digital interface)的首字母
缩写；串行接口是把数据字的各个比特以及相应的数据通过单一通道顺序传送
的接口。

用扰码的不归零倒置(NRZI)来代替早期的分组编码, 其标准为SMPTE-259M和EBU-Tech-3267, 标准包括了含数字音频在内的数字复合和数字分量信
号。

SDI接口能通过270Mb/s的串行数字分量信号, 对于16:9格式图像, 应能传
送360Mb/s的信号。

4.5 VGA
VGA（Video Graphics Array）视频图形阵列是IBM于1987年提出的一个使用模拟信号的电脑显示标准。

VGA接口即电脑采用VGA标准输出数据的专用接口。

VGA接口共有15针, 分成3排, 每排5个孔, 显卡上应用最为广泛的接口类型, 绝大多数显卡都带有此种接口。

它传输红、绿、蓝模拟信号以及同步信号(水平和垂直信号)。