药品安全知识 PPT课件
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声称“专治疑难杂症”、“包治百病”、“无效 退款”的别相信 用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传的别相信 用专家、病例、患者作证明的别相信 广告中只留电话和信箱号的别相信
在街头路边散发的小广告别相信
和其他产品的功效和安全性做比较的别相信
识别药品广告
登录国家食品药品监督管理局网站 （）中“数据查询”的 “药品广告”栏目查询。
识别药品广告
• 查看“违法广告公告”专栏查询违法广告。
从 合 法 的 网 上 药 店 购 药
识别网上药店
登录国家食品药品监督管理局官方网站 （）中“数据查询”的 “互联网药品交易服务”栏目进行查询。 40家可以在 网上向消费 者零售药品
截至2011年7月，国 家食品药品监督管理 局共批准了75家合法 的网上药品交易平台
一、药品监督管理
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依
照法律法规的授权，依据相关法律法规的规 定，对药品的研制、生产、流通和使用环节 进行管理的过程。 第九届全国人大常委会于2001年2月28日审 议通过了新修订的《中华人民共和国药品管 理法》，首次明确了药品监督管理部门的执 法主体地位。
®或™ 同一种药品只能有一 个通用名，但可有多 个商品名。 百服宁、必理通 巴米尔
阿司匹林
药品名称
• 在选购药品时，应首先识别药物的通用名，判断该药 的成分，以免买错药或重复用药，导致严重后果。 • 我国规定，药品通用名应当显著、突出，对于横版标
签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标
签，必须在右三分之一范围内显著位置标出，非常容 易识别。
“国家级新药”、“最高科学，最新技术”、治 愈率、有效率、获奖
以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、 医生、患者的名义作证明 以儿童为广告诉求对象，“无效退款”、“保险 公司保险”承诺 有奖销售，让利销售、“某某指定产品”、“某 某专用产品”
没有广告批准文号的别相信 说的太绝对的别相信
虚假广告识别8法
药品从研发到使用的全过程都受各级食品 . 药品监督管理部门的监督和管理。
国家食品药品监督管理局
是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理 和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性 药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、 卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、 使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、 化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织 开展对重大事故查处；负责保健品的审批。
其他的从事 网上批发和 交易等业务
网上不法药店的几个特征
拒绝消费者上门购买或咨询，电话订购,或网络 在线订购，供需双方不见面。
虚假广告宣传。网站宣传和销售的“药品”也是 主攻糖尿病、高血压、冠心病等慢性病，以及牛 皮癣、乙肝、风湿、脱发等疑难杂症顽疾。
假冒军人部队的名义，国家级的医疗机构的名义 ，甚至伪造卫生部、国家食品药品监督管理局、 世界卫生组织、某医学中心或医学会等政府部门 或组织机构的名义。 登录中“网上购药安全警示” 栏目，查阅发布虚假药品信息销售假劣药品网站 名单。
到合法的药店买药
一般合法的药店中配 有执业药师或者其他 经过资格认定的药学 专业技术人员。
药品名称
通用名
我国药典委员会按照 《药品通用名称命名 原则》组织制定的药 品法定名称。 同一品种的药品只能 使用一个药品通用名。 对乙酰氨基酚
商品名
由生产厂商命名并向 国家食品药品监督管 理局注册的药品名称。
8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的
来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、 20代表国家食品药品监督管理局批准的药品， 其它使用各省行政区划代码前两位的，为原 各省级卫生行政部门批准的药品。 如江苏省为32
保健食品
声称具有特定保健 功能或者以补充维生 素、矿物质为目的的 食品，即适宜于特定 人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗 疾病为目的，并且对 人体不产生任何急性 、亚急性或者慢性危 害的食品
全国食品药品安全科普行动计划 （2011～2015）
“十二五”期间，将重点推出以下活动项目：
一是开展“全国安全用药月”宣传活动，自
2011年起，将每年的九月定为“全国安全用 药月”，宣传“安全用药、合理用药”系列 活动。 二是开展“食品药品安全知识大讲堂”活动 三是开展“食品药品安全公益宣传片播放” 活动 四是开展户外公益宣传
药品的定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病 或有目的地调节人的生理机能，并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
中药饮片 中成药 西药制剂 抗生素 生物制品
血液制品
血清及疫苗 放射性药品
药品监管
药品是一种特殊商品，它的特殊性在于药 品与人们的生命健康紧密相关，受到政府 相关部门的监督和管理。
识别药品广告
药品广告要经药品监管部门审批，取得药品广告 批准文号后才能发布。 广告上应有药品批准文号(国药准字XXXXXXXXX号)及 广告批准号“X药广审(文)第XX号”。
街 头 传 单 不 可 信
识别药品广告
药品广告的内容必须真实、合法
“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳” 、 “包治百病”
非处方药
不需要医生处方就能购买 消费者可以自行判断、购 买和使用的药品，通常非 处方药比处方药的安全性 要好一些。
（Over TTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药 品的安全性更高一些。
非处方药的特性
较高的安全性 不会引起药物依赖性、 耐药性或耐受性 非处方药特性 不会在体内蓄积 不良反应发生率低
关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的 通知
国食药监办[2011]195号 各省、自治区、直辖市人民政府： 根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督 管理局、国家中医药管理局等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通 知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整 治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，六部门联合制定了《药品安全专 项整治工作检查评估实施方案》（以下简称《方案》）。经国务院同意，现印发 给你们，并就有关要求通知如下： 一、请各地参照《方案》的规定，结合本地实际制订辖区内的检查评估方案， 积极开展自下而上的药品安全专项整治检查评估工作。在实施过程中，如发现问 题或遇到新情况，及时与国家食品药品监督管理局沟通。 二、各地要加强对药品安全专项整治检查评估工作的领导，严格落实药品安 全责任制和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生 部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查 和指导。 卫生部 公安部 工业和信息化部 工商总局 食品药品监管局 中医药局 二〇一一年四月二十七日
有效期是指药品在规 定的储存条件下，保 证质量的最长使用期 限，超过这个期限， 则不能继续销售、使 用，否则按劣药查处
标明具体日期为有效期
“有效期：2004.10”表示该药 2004年10月31日以前有效
标明失效日期
“失效期：2005.11”表示该药 2005年11月1日以前有效
识别药品广告
虚假的药品广告可能延误病情甚至危及生命。 广大公众识别药品广告的真实性非常重要。
国家食品药品监督管理局的职能
消费环 节食品
药品 医疗器械
综合监督管理
化妆品 保健食品
国家食品药品监督管理局主要职责
负责对药品、医疗器 械、保健食品、化妆 品的注册审批，行政 监管和质量监督等
负责组织查处这些产 品在研制、生产、流 通、使用等方面的违 法行为等
国家食品药品监督管理局
6、2008年10月6日，云南省红河州6名患者使用了 标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注 射液后，出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月 7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧 急通知，暂停销售使用该厂生产的刺五加注射液。 7、2008年10月19日，卫生部通报了暂停山西太行 药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液销售和使用。 该药物引起陕西省延安市志丹县医院的 4名新生儿 产生不良反应，其中1名死亡。
药品批 准文号
《药品 管理法》
“国药准字＋1个字母＋8位数字”
国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺 序号
中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代
药品批准文号
表生物制品，J代表进口药品分包装等，B代表保健
药品 ，体外化学诊断试剂使用字母“T”。 购买药品时应认准药品批准文号。
识别批准文号
说的太绝对的别相信声称专治疑难杂症包治百病无效退款的别相信用专家病例患者作证明的别相信用部队大学研究院科研成果的名义宣传的别相信广告中只留电话和信箱号的别相信没有广告批准文号的别相信在街头路边散发的小广告别相信和其他产品的功效和安全性做比较的别相信企业文化就是传统氛围构成的公司文化它意味着公司的价值观诸如进取守势或是灵活这些价值观构成公司员工活力意见和行为的规范
国家六部门启动药品安全专项整治检 查评估
为全面客观评价全国开展的为期两年的药品安全专 项整治工作成效，六部门有关负责人将组成１０个 联合检查评估组，于2011年１０月中旬至１０月底， 陆续赴广东、云南、河北、陕西等１０个省市进行 检查。其余各地须提交书面自查报告。检查内容包 括地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作 开展情况，药品及医疗器械质量状况评估，药品安 全群众满意度、涉药企业自查自评情况等内容。
非处方药相对于处方药而言安全性较高。 非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，并 非绝对“保险”。 非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特 定的医嘱，在应用时更要多加小心。
自行购药注意事项
1 2 3 4 5 6
到合法的药店买药
说明药品名称、购药目的
凭医生处方购买处方药
仔细阅读药品使用说明书 查看药品生产日期、有效期 保管好购药凭证
标签是否齐全
识别假劣药品
药品的标签必须印有注册商标、批准文号、 药品名称、产品批号、生产企业。
查看效期及药品外观
发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂 色泽不一致；超过有效期的药品
不从非法途径购药
游医和地摊药贩、街头墙上张贴的广告 “奉送”、“无效退款”、 “祖传秘方”、 “包治”
如何判读药品有效期
不能代替药品
天蓝色专用标志
“卫食健字”或“国食健字”
辨别保健食品、药品的真假可以登录国家食品药品监督管理 局网站（ /）“数据查询”栏目进行查询
二、明白购药
处方药 vs 非处方药
处方药
要凭医生处方才能购买 适应证大都是一些复杂 而严重的疾病，患者难 以自我判断、自我药疗。 需要医生指导使用。
监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、安全合理用药相关知识等
各省（自治区、直辖市）、地（市）、
县（区）也有当地的食品药品监管部门，
消费者在遇到假劣药等问题时，可向他
们反映，以维护自身的合法权益。
药品批准文号
药品的 国家药品监督管理部门审查并发给生 “身份证” 产企业的药品一个表示批准的文号。
规定：“药品生产企业在取得药品批 准文号后，方可生产该药品。”
3、2006年6月1日，国家食品药品监督管理局作出 决定，暂停使用、暂停受理和审批“鱼腥草”注射 液等7个注射剂。这些注射剂在临床应用中使患者出 现了严重不良反应，甚至有引起死亡病例的报告。 4、2006年8月3日，卫生部宣布停用安徽华源公司 生产的药品——欣弗。部分患者使用该药后，出现 恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等不良反 应症状。因使用该药品，共导致81人出现不良反应， 其中3人死亡，涉及10个省份。 5、2008年6月1日，江西省食品药品监督管理局通 报，在5月22日至28日之间，先后有6名在南昌大学 第二附属医院就诊的患者，在使用江西博雅生物制 药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。
药品安全知识讲座
药品安全事件
1、2006年4月30日，齐二药亮菌甲素注射液造成 了多名患者临床出现严重不良反应(导致肾功能衰 竭)，经调查原因系齐二药购买药用辅料丙二醇用于 亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇（二 甘醇）。 2、2006年4月30日，国家食品药品监督管理局作 出禁止奥美定生产、销售和使用的决定。奥美定是 国内惟一的聚丙烯酰胺水凝胶产品，其用于注射隆 胸。该产品的审批过程一路绿灯，先批后检，临床 7个月即上市。近10年来，我国有近30万人使用了 这种产品。
在街头路边散发的小广告别相信
和其他产品的功效和安全性做比较的别相信
识别药品广告
登录国家食品药品监督管理局网站 （）中“数据查询”的 “药品广告”栏目查询。
识别药品广告
• 查看“违法广告公告”专栏查询违法广告。
从 合 法 的 网 上 药 店 购 药
识别网上药店
登录国家食品药品监督管理局官方网站 （）中“数据查询”的 “互联网药品交易服务”栏目进行查询。 40家可以在 网上向消费 者零售药品
截至2011年7月，国 家食品药品监督管理 局共批准了75家合法 的网上药品交易平台
一、药品监督管理
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依
照法律法规的授权，依据相关法律法规的规 定，对药品的研制、生产、流通和使用环节 进行管理的过程。 第九届全国人大常委会于2001年2月28日审 议通过了新修订的《中华人民共和国药品管 理法》，首次明确了药品监督管理部门的执 法主体地位。
®或™ 同一种药品只能有一 个通用名，但可有多 个商品名。 百服宁、必理通 巴米尔
阿司匹林
药品名称
• 在选购药品时，应首先识别药物的通用名，判断该药 的成分，以免买错药或重复用药，导致严重后果。 • 我国规定，药品通用名应当显著、突出，对于横版标
签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标
签，必须在右三分之一范围内显著位置标出，非常容 易识别。
“国家级新药”、“最高科学，最新技术”、治 愈率、有效率、获奖
以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、 医生、患者的名义作证明 以儿童为广告诉求对象，“无效退款”、“保险 公司保险”承诺 有奖销售，让利销售、“某某指定产品”、“某 某专用产品”
没有广告批准文号的别相信 说的太绝对的别相信
虚假广告识别8法
药品从研发到使用的全过程都受各级食品 . 药品监督管理部门的监督和管理。
国家食品药品监督管理局
是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理 和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性 药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、 卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、 使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、 化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织 开展对重大事故查处；负责保健品的审批。
其他的从事 网上批发和 交易等业务
网上不法药店的几个特征
拒绝消费者上门购买或咨询，电话订购,或网络 在线订购，供需双方不见面。
虚假广告宣传。网站宣传和销售的“药品”也是 主攻糖尿病、高血压、冠心病等慢性病，以及牛 皮癣、乙肝、风湿、脱发等疑难杂症顽疾。
假冒军人部队的名义，国家级的医疗机构的名义 ，甚至伪造卫生部、国家食品药品监督管理局、 世界卫生组织、某医学中心或医学会等政府部门 或组织机构的名义。 登录中“网上购药安全警示” 栏目，查阅发布虚假药品信息销售假劣药品网站 名单。
到合法的药店买药
一般合法的药店中配 有执业药师或者其他 经过资格认定的药学 专业技术人员。
药品名称
通用名
我国药典委员会按照 《药品通用名称命名 原则》组织制定的药 品法定名称。 同一品种的药品只能 使用一个药品通用名。 对乙酰氨基酚
商品名
由生产厂商命名并向 国家食品药品监督管 理局注册的药品名称。
8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的
来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、 20代表国家食品药品监督管理局批准的药品， 其它使用各省行政区划代码前两位的，为原 各省级卫生行政部门批准的药品。 如江苏省为32
保健食品
声称具有特定保健 功能或者以补充维生 素、矿物质为目的的 食品，即适宜于特定 人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗 疾病为目的，并且对 人体不产生任何急性 、亚急性或者慢性危 害的食品
全国食品药品安全科普行动计划 （2011～2015）
“十二五”期间，将重点推出以下活动项目：
一是开展“全国安全用药月”宣传活动，自
2011年起，将每年的九月定为“全国安全用 药月”，宣传“安全用药、合理用药”系列 活动。 二是开展“食品药品安全知识大讲堂”活动 三是开展“食品药品安全公益宣传片播放” 活动 四是开展户外公益宣传
药品的定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病 或有目的地调节人的生理机能，并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
中药饮片 中成药 西药制剂 抗生素 生物制品
血液制品
血清及疫苗 放射性药品
药品监管
药品是一种特殊商品，它的特殊性在于药 品与人们的生命健康紧密相关，受到政府 相关部门的监督和管理。
识别药品广告
药品广告要经药品监管部门审批，取得药品广告 批准文号后才能发布。 广告上应有药品批准文号(国药准字XXXXXXXXX号)及 广告批准号“X药广审(文)第XX号”。
街 头 传 单 不 可 信
识别药品广告
药品广告的内容必须真实、合法
“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳” 、 “包治百病”
非处方药
不需要医生处方就能购买 消费者可以自行判断、购 买和使用的药品，通常非 处方药比处方药的安全性 要好一些。
（Over TTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药 品的安全性更高一些。
非处方药的特性
较高的安全性 不会引起药物依赖性、 耐药性或耐受性 非处方药特性 不会在体内蓄积 不良反应发生率低
关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的 通知
国食药监办[2011]195号 各省、自治区、直辖市人民政府： 根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督 管理局、国家中医药管理局等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通 知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整 治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，六部门联合制定了《药品安全专 项整治工作检查评估实施方案》（以下简称《方案》）。经国务院同意，现印发 给你们，并就有关要求通知如下： 一、请各地参照《方案》的规定，结合本地实际制订辖区内的检查评估方案， 积极开展自下而上的药品安全专项整治检查评估工作。在实施过程中，如发现问 题或遇到新情况，及时与国家食品药品监督管理局沟通。 二、各地要加强对药品安全专项整治检查评估工作的领导，严格落实药品安 全责任制和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生 部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查 和指导。 卫生部 公安部 工业和信息化部 工商总局 食品药品监管局 中医药局 二〇一一年四月二十七日
有效期是指药品在规 定的储存条件下，保 证质量的最长使用期 限，超过这个期限， 则不能继续销售、使 用，否则按劣药查处
标明具体日期为有效期
“有效期：2004.10”表示该药 2004年10月31日以前有效
标明失效日期
“失效期：2005.11”表示该药 2005年11月1日以前有效
识别药品广告
虚假的药品广告可能延误病情甚至危及生命。 广大公众识别药品广告的真实性非常重要。
国家食品药品监督管理局的职能
消费环 节食品
药品 医疗器械
综合监督管理
化妆品 保健食品
国家食品药品监督管理局主要职责
负责对药品、医疗器 械、保健食品、化妆 品的注册审批，行政 监管和质量监督等
负责组织查处这些产 品在研制、生产、流 通、使用等方面的违 法行为等
国家食品药品监督管理局
6、2008年10月6日，云南省红河州6名患者使用了 标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注 射液后，出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月 7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧 急通知，暂停销售使用该厂生产的刺五加注射液。 7、2008年10月19日，卫生部通报了暂停山西太行 药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液销售和使用。 该药物引起陕西省延安市志丹县医院的 4名新生儿 产生不良反应，其中1名死亡。
药品批 准文号
《药品 管理法》
“国药准字＋1个字母＋8位数字”
国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺 序号
中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代
药品批准文号
表生物制品，J代表进口药品分包装等，B代表保健
药品 ，体外化学诊断试剂使用字母“T”。 购买药品时应认准药品批准文号。
识别批准文号
说的太绝对的别相信声称专治疑难杂症包治百病无效退款的别相信用专家病例患者作证明的别相信用部队大学研究院科研成果的名义宣传的别相信广告中只留电话和信箱号的别相信没有广告批准文号的别相信在街头路边散发的小广告别相信和其他产品的功效和安全性做比较的别相信企业文化就是传统氛围构成的公司文化它意味着公司的价值观诸如进取守势或是灵活这些价值观构成公司员工活力意见和行为的规范
国家六部门启动药品安全专项整治检 查评估
为全面客观评价全国开展的为期两年的药品安全专 项整治工作成效，六部门有关负责人将组成１０个 联合检查评估组，于2011年１０月中旬至１０月底， 陆续赴广东、云南、河北、陕西等１０个省市进行 检查。其余各地须提交书面自查报告。检查内容包 括地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作 开展情况，药品及医疗器械质量状况评估，药品安 全群众满意度、涉药企业自查自评情况等内容。
非处方药相对于处方药而言安全性较高。 非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，并 非绝对“保险”。 非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特 定的医嘱，在应用时更要多加小心。
自行购药注意事项
1 2 3 4 5 6
到合法的药店买药
说明药品名称、购药目的
凭医生处方购买处方药
仔细阅读药品使用说明书 查看药品生产日期、有效期 保管好购药凭证
标签是否齐全
识别假劣药品
药品的标签必须印有注册商标、批准文号、 药品名称、产品批号、生产企业。
查看效期及药品外观
发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂 色泽不一致；超过有效期的药品
不从非法途径购药
游医和地摊药贩、街头墙上张贴的广告 “奉送”、“无效退款”、 “祖传秘方”、 “包治”
如何判读药品有效期
不能代替药品
天蓝色专用标志
“卫食健字”或“国食健字”
辨别保健食品、药品的真假可以登录国家食品药品监督管理 局网站（ /）“数据查询”栏目进行查询
二、明白购药
处方药 vs 非处方药
处方药
要凭医生处方才能购买 适应证大都是一些复杂 而严重的疾病，患者难 以自我判断、自我药疗。 需要医生指导使用。
监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、安全合理用药相关知识等
各省（自治区、直辖市）、地（市）、
县（区）也有当地的食品药品监管部门，
消费者在遇到假劣药等问题时，可向他
们反映，以维护自身的合法权益。
药品批准文号
药品的 国家药品监督管理部门审查并发给生 “身份证” 产企业的药品一个表示批准的文号。
规定：“药品生产企业在取得药品批 准文号后，方可生产该药品。”
3、2006年6月1日，国家食品药品监督管理局作出 决定，暂停使用、暂停受理和审批“鱼腥草”注射 液等7个注射剂。这些注射剂在临床应用中使患者出 现了严重不良反应，甚至有引起死亡病例的报告。 4、2006年8月3日，卫生部宣布停用安徽华源公司 生产的药品——欣弗。部分患者使用该药后，出现 恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等不良反 应症状。因使用该药品，共导致81人出现不良反应， 其中3人死亡，涉及10个省份。 5、2008年6月1日，江西省食品药品监督管理局通 报，在5月22日至28日之间，先后有6名在南昌大学 第二附属医院就诊的患者，在使用江西博雅生物制 药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。
药品安全知识讲座
药品安全事件
1、2006年4月30日，齐二药亮菌甲素注射液造成 了多名患者临床出现严重不良反应(导致肾功能衰 竭)，经调查原因系齐二药购买药用辅料丙二醇用于 亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇（二 甘醇）。 2、2006年4月30日，国家食品药品监督管理局作 出禁止奥美定生产、销售和使用的决定。奥美定是 国内惟一的聚丙烯酰胺水凝胶产品，其用于注射隆 胸。该产品的审批过程一路绿灯，先批后检，临床 7个月即上市。近10年来，我国有近30万人使用了 这种产品。