质量转授权书

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兹有我司,以下简称“甲方”,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规,结合我司实际情况,特制定本质量转授权书。

一、授权背景
鉴于甲方药品生产规模不断扩大,为提高生产效率,确保产品质量,甲方决定对部分药品生产质量管理职责进行转授权。

现将相关事宜明确如下:
二、授权主体
1. 甲方:[公司全称]
2. 授权人:[授权人姓名]
3. 被授权人:[被授权人姓名]
三、授权范围
1. 被授权人受授权人委托,在授权范围内行使以下药品生产质量管理职责:
(1)对生产过程中的关键环节进行监督,确保符合药品生产质量管理规范要求;
(2)对物料、半成品、成品的质量进行检验,确保符合质量标准;
(3)对生产过程中出现的问题进行及时处理,并向上级报告;
(4)参与制定和修订药品生产质量管理文件;
(5)负责组织生产质量培训,提高员工质量意识;
(6)负责组织内部质量审计,确保质量管理体系有效运行。

2. 授权人保留以下权利:
(1)对被授权人的工作进行监督、检查和指导;
(2)对被授权人的工作成果进行评价,并提出改进意见;
(3)在必要时,可撤销被授权人的授权。

四、授权期限
本授权书自双方签字之日起生效,有效期为[授权期限]。

五、授权终止
1. 在授权期限内,如遇以下情况之一,本授权书自行终止:
(1)授权人因故离职;
(2)被授权人因故离职或不再具备授权资格;
(3)授权人认为被授权人无法胜任工作,经协商后终止授权。

2. 在授权期限内,如遇以下情况之一,授权人可提前终止授权:
(1)被授权人严重违反药品生产质量管理规范,造成严重后果;
(2)被授权人严重违反本授权书规定,造成严重后果;
(3)授权人认为终止授权对甲方的利益有重大影响。

六、保密条款
1. 双方对本授权书内容负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

2. 本授权书终止后,双方仍应履行保密义务。

七、其他事项
1. 本授权书一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

2. 本授权书未尽事宜,双方可另行协商解决。

甲方(盖章):____________________
授权人(签字):____________________
日期:____________________
乙方(盖章):____________________
被授权人(签字):____________________
日期:____________________。

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