丹参注射液结合柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎患者的疗效及对COX-2、NF-κB水平的影响

116 中国处方药 第 19 卷 第 6 期
·疗效评价·
表 1：两组患者的一般资料比较（n ＝ 42）
组别 观察组 对照组 t /χ 2 值 P值
性别（男 / 女，例） 21/21 23/19 0.191 0.662
疾病严重程度（轻 / 中 / 重，例） 15/10/17 17/12/13 0.840 0.657
1.1 一般资料 本研究为前瞻性研究，以 2019 年 1 月～ 2020 年 6 月在我
院诊断并治疗的 84 例溃疡性结肠炎患者作为研究对象，其中男 44 例，女 40 例，年 龄 为 60 ～ 71 岁，平 均（69.43±5.98）岁，病 程为 1 ～ 3 年，平均为（2.31±0.78）年，病变部位：直乙状结肠 炎患者 36 例，全结肠炎患者 27 例，左半结肠炎患者 21 例，疾病 严重程度：轻度 32 例，中度 22 例，重度 30 例。按照随机分组原 则，将以上患者随机分为观察组和对照组，每组 42 例，两组患者 的性别、年龄、病程、病变部位、疾病严重程度之间的差异无统计 学意义（P ＞ 0.05），详见表 1。所有患者家属均签署知情同意 书，并ia miltiorrhiza injection；Ulcerative colitis；sulfasalazine；Inflammatory factors；Safety
流行病学调查显示 [1]，我国溃疡性结肠炎发病率为 11.6/10 万， 近年来其发病率呈上升趋势，好发于 20 ～ 40 岁以及 60 ～ 80 岁 人群。目前认为溃疡性结肠炎的发病主要与多种细胞因子参 与的免疫反应相关 [2]。目前溃疡性结肠炎的治疗主要包括免 疫抑制治疗、水杨酸制剂治疗、生物制剂治疗以及糖皮质激素 治疗 [3]，柳氮磺吡啶是临床常用的抗炎以及免疫调节性药物 [4]， 对溃疡性结肠炎患者的疗效确切，但不良反应较大。多种药物 的联合使用对溃疡性结肠炎治疗效果的提升以及不良反应的降 低具有积极意义 [5]。丹参注射液可通过改善患者微循环，抑制 凝血功能及血小板聚集，改善肠道黏膜膜的完整性，对疾病预 后有重要作用。环氧合酶 -2（COX-2）在肿瘤细胞的侵袭、转 移、逃离免疫系统监视以及新生血管的形成过程中关键作用， 转录因子 κB（NF-κB）在一定程度上反映了患者的炎性反 应水平 [6]。本研究观察丹参注射液结合柳氮磺吡啶治疗溃疡性 结肠炎患者的临床疗效及对 COX-2、NF-κB 水平的影响，进一 步指导临床治疗。 1 资料与方法
纳入标准：①所有患者均符合溃疡性结肠炎诊断标准 [7]；② 疾病诊断时间在 6 个月以上；③所有患者均签署知情同意。排 除标准：①精神异常患者；②交流不畅患者；③全身免疫性疾病 患者；④合并心、脑、肾脏器疾病患者。
1.2 研究方法 所有患者均采取柳氮磺吡啶（上海信谊嘉华药业有限公司， 国药准字 H31020557，每日 3 次，每次 3 g）口服治疗，观察组在 此基础上联合采用丹参注射液（四川三精升和制药有限公司，国 药准字 Z51021303，静脉滴注，每次 20 ml，每日 1 次）。两组患 者均治疗 4 周后，对其疗效进行观察。
组别
观察组 对照组 t值 P值
IL-4
治疗前
治疗后
3.47±1.30
1.37±0.41
3.42±1.21
2.09±0.46
0.182
7.572
0.856
0.000
IL-10
治疗前
治疗后
3.49±1.44
1.37±0.41
【关键词】丹参注射液；溃疡性结肠炎；柳氮磺吡啶；炎性因子；安全性
Clinical observation of Salvia miltiorrhiza injection combined with sulfasalazine in the treatment of ulcerative colitis and its influence on the levels of COX-2 and NF - κ B XIANG Bin.Department of Gastroenterology，Guannan County People's Hospital，Lianyungang 222500，China.
【Abstract】Objective To study the clinical observation of Salvia miltiorrhiza injection combined with sulfasalazine in the treatment of ulcerative colitis and its influence on the levels of COX-2 and NF - κ B. Methods In this study，84 patients with ulcerative colitis diagnosed and treated in our hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the research objects. The above patients were randomly divided into observation group and control group，with 42 cases in each group. All patients were treated with sulfasalazine，while patients in observation group were treated with Danshen injection. The therapeutic effect and inflammatory factor lever，the level of serum，coagulation index，COX-2，NF - κ B and adverse reactions were compared. Results After treatment， the MAYO scores of the two groups were significantly decreased，and the MAYO score of the observation group was significantly lower than that of the control group（t ＝ 10.012，P ＝ 0.000）；the levels of IL-4，IL-10，INF - γ and TNF - α in the two groups were significantly decreased，and the levels of IL-4 （t ＝ 7.572，P ＝ 0.000），IL-10（t ＝ 10.108，P ＝ 0.000），INF - γ（t ＝ 2.098，P ＝ 0.039）and TNF - α（t ＝ 25.106，P ＝ 0.000）in the observation group was significantly lower than that of the control group.APTT，PT in the two groups were significantly increased，and FIB were significantly decreased. and the APTT（t ＝ 7.017，P ＝ 0.000）and PT（t ＝ 4.217，P ＝ 0.000）of the observation group were significantly higher than those of the control group，and FIB（t ＝ 3.522，P ＝ 0.001）were significantly lower than those of the control group；the levels of COX-2 and NF - κ B in the two groups were significantly decreased，and the levels of COX-2（t ＝ 11.244，P ＝ 0.000）and NF - κ B（t ＝ 26.063，P ＝ 0.000）in the observation group were significantly lower than those in the control group；there was no significant difference between the two groups on adverse reactions（P ＞ 0.05）. Conclusion In the treatment of patients with ulcerative colitis，Salvia miltiorrhiza injection combined with sulfasalazine treatment can significontly clecreased the level of COX-2，NF - κ B， the safety is good，the effect is significant.
Journal of China Prescription Drug Vol.19 No.6
·疗效评价· 115
丹参注射液结合柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎患者的 疗效及对 COX-2、NF-κB 水平的影响
相兵 （灌南县人民医院消化内科，江苏连云港 222500）
【摘要】目的 研究丹参注射液结合柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎患者的临床观察及对 COX-2、NF-κB 水平的影响。方法 本研究采取前瞻性 研究，以 2019 年 1 月～ 2020 年 6 月在某院诊断并治疗的 84 例溃疡性结肠炎患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组 42 例，所有患者 均采取柳氮磺吡啶，观察组患者联合采用丹参注射液进行治疗，比较两组患者的治疗效果、炎性因子水平、凝血指标、COX-2、NF-κB 水平以及不 良反应之间的差异。结果 经过治疗后，两组患者的 MAYO 评分均显著下降，且观察组患者的 MAYO 评分显著低于对照组（t ＝ 10.012，P ＝ 0.000）； 两组患者的 IL-4、IL-10、INF-γ、TNF-α 均显著下降，且观察组患者的 IL-4（t ＝ 7.572，P ＝ 0.000）、IL-10（t ＝ 10.108，P ＝ 0.000）、INF-γ（t ＝ 2.098，P ＝ 0.039）、TNF-α（t ＝ 25.106，P ＝ 0.000）显著低于对照组；两组患者的 APTT、PT 显著升高，FIB 显著降低，且观察组患者的 APTT（t ＝ 7.017，P ＝ 0.000）、PT（t ＝ 4.217，P ＝ 0.000）显著高于对照组，FIB（t ＝ 3.522，P ＝ 0.001）显著低于对照组；两组患者的 COX-2、NF-κB 水 平均显著降低，且观察组患者的 COX-2（t ＝ 11.244，P ＝ 0.000）、NF-κB（t ＝ 26.063，P ＝ 0.000）水平显著低于对照组；两组患者的不良反应之 间的差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论 在对溃疡性结肠炎患者的治疗中，采用丹参注射液结合柳氮磺吡啶治疗，COX-2、NF-κB 水平显著下降， 安全性较好，效果显著。
病变部位（直乙状结肠 / 全结肠 / 左半结肠，例） 19/15/8 17/12/13 1.635 0.442
年龄（岁） 69.13±5.69 69.73±5.90
0.474 0.636
病程（年） 2.23±0.73 2.39±0.77
0.977 0.331
表 3：两组患者的炎性因子水平比较（χ— ±s，pg/ml，n ＝ 42）