用指纹图谱技术科学评价中药质量

用指纹图谱技术科学评价中药质量
古代传说中的“神农尝百草，一日遇七十二毒”既是中医药的起源，也是中药品质评价的开始。

过去由于评价手段的落后与缺乏有效性，伪劣中药对医疗事业造成了极大的伤害。

随着现代
检测手段引入到中药的品质研究中，植物学、植物化学、分析化学以及药理学等相关学科的
研究方法开辟了中药品质评价的新天地，已广为采用的色谱学手段(如薄层色谱、高效液相色
谱等)对中药进行质量评价已经成为主流。

近年来，国外研究人员也已经把目光转移到用先进
的分析测试仪器开展对中药的质量评价研究上，德国著名的药学家Wagner教授领导的研究组，先后研究了人参、黄芪等常用中药的质量评价方法，采用TLC和HPLC等手段，利用多
种分离到的化学成分作为对照品，进行定性与定量分析，制订出不同来源的药材的TLC和HPLC指纹图谱，为植物的品质评价提供了切实可行的科学依据。

建立于中药成分系统研究结果之上的指纹图谱，是现阶段可以全面反映中药内在质量的一个
有效手段。

中药药效的发挥，既然不能为一个或一种化学成分所体现，那么，建立全面反映
所含成分的指纹图谱，将更加有效地体现中药成分的复杂性，从而更好地评价中药的内在质量，中药指纹图谱也必将成为中药质量评价的发展趋势。

中药指纹图谱的建立，其目的是全
面反映中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶段中药的有
效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量；同时指纹图
谱也为国际社会所认可，有利于中药及其产品进入国际市场。

中药指纹图谱的建立，应以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，充分体现系统性、特
征性、稳定性三个基本原则。

系统性是指指纹图谱所反映的化学成分，其中包括中药有效部
位所含主要成分的种类，或指标成分的全部。

如中药人参中所含的有效成分多为皂苷类化合物，则其指纹谱应尽可能多地反映其中的皂苷成分；银杏叶的有效成分是黄酮和银杏内酯类，则其指纹图谱可采用两种方法针对这两类成分，通过分别分析，以达到系统全面的目的。

特
征性是指指纹图谱中反映的化学成分信息(具体表现为保留时间或位移值)是具有高度选择性的，这些信息的综合结果，将能特征地区分中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”。

如北五味子的HPLC指纹图谱和TLC指纹图谱，不仅包括多种已知的五味子木脂素类成分，
而且还有许多未知成分，这些成分之间的顺序、比值在一定范围内是固定的，并且随药材品
种不同，通过这些整体信息，可以很好地区分北五味子与南五味子以及其它来源的五味子药材，判别药材的真伪与优劣。

稳定性指的是所建立的指纹图谱，在规定的方法与条件下，不
同的操作者和不同的实验室应能作出相同的指纹图谱。

随着中药指纹图谱技术的发展，2010版药典收载高效液相色谱特征图谱7项，指纹图谱13项，其中中成药6项，提取物14项，新增薄层色谱鉴别2494项，提高了我国药品质量标准
及其检测水平。

中药指纹图谱建立的是全面反映中药内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量。

现
阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量，科学评价中药质量，指纹图谱已为国际社会所认可，有利于中药及产品进入国际市场。