医疗器械产品生产许可证注销协议书
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
医疗器械产品生产许可证注销协议书各方经友好协商,就医疗器械产品生产许可证注销事宜达成以下协议:
一、注销原因
1.1 甲方(生产许可证持有人)在经营过程中遇到困难,无法继续履行生产许可证的相关要求,故决定申请注销生产许可证。
1.2 乙方(监管部门)经审查了解,确认甲方符合注销条件并同意申请注销医疗器械产品生产许可证。
二、注销程序
2.1 甲方应提交完整的注销申请材料,包括但不限于:生产许可证复印件、注销申请表、法人授权委托书等相关文件。
2.2 甲方应在协议签署之日起十个工作日内完成以上材料的提交。
2.3 乙方将在收到甲方提交的完整材料后进行审核,并在审核通过后办理生产许可证的注销手续。
三、注销效力
3.1 甲方完成相关手续并取得注销凭证后,生产许可证将被注销,甲方不再具备医疗器械产品的生产资格。
3.2 甲方须在注销生产许可证后立即停止医疗器械产品的制造、销售以及与之相关的一切经营活动。
3.3 注销后,甲方须将已生产的医疗器械产品集中销毁或以其他经乙方认可的方式处理,同时提供销毁或处理的相关证明文件。
四、协议终止
4.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,并具有法律效力。
4.2 本协议自注销凭证签发之日起终止。
甲方(生产许可证持有人):
(签名)(日期)
乙方(监管部门):
(签名)(日期)。