头孢呋辛酯片说明书

头孢呋辛酯片说明书
药品名称
通用名称：头孢呋辛酯片
英文名称：Cefuroxime Axetil Tablets
汉语拼音：Toubaofuxinzhi Pian
成份
本品主要成份为头孢呋辛酯。

性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

适应症
用于治疗由敏感细菌引起的下列感染：
1、上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的急性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌（仅限非产β内酰胺酶菌株）引起的急性细菌性上颌窦炎。

2、下呼吸道感染：由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（β内酰胺酶阴性株）、克雷伯杆菌属、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感株）或化脓
性链球菌引起的慢性支气管炎急性细菌性发作和急性支气管扩张合并感染。

3、泌尿道感染：由大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯杆菌属和葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）引起的单纯性泌尿道感染；由淋病奈瑟菌（包括产青霉素酶及非产青霉素酶菌株）引起的单纯性淋病（如尿道炎、子宫颈炎、直肠炎）。

4、皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（包括产β内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，以及由金黄色葡萄球菌（包括产β内酰胺酶菌株）、大肠埃希菌、奇异变形杆菌引起的创伤感染。

规格
按 C₂₂H₂₂N₄O₁₀S 计算（1）0125g （2）025g
用法用量
口服。

成人一般一日 05g；下呼吸道感染患者：一日 1g；单纯性下尿路感染患者：一日 025g。

均分 2 次服用。

单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为 1g。

5 至 12 岁小儿急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日 20mg/kg，分2 次服用，一日不超过 05g；急性中耳炎、脓疱病：按体重一日
30mg/kg，分 2 次服用，一日不超过 1g。

不良反应
1、常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠道反应。

2、少见皮疹、药物热等过敏反应。

3、偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白
降低、肾功能改变、Coombs 试验阳性和一过性肝酶升高。

禁忌
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项
1、对青霉素类药过敏者，慎用本品。

2、使用本品期间，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重
症患者。

3、患者在应用本品治疗时如发生腹泻，应考虑有假膜性肠炎的可能。

如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

4、本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠
道反应。

5、长期使用本品可能会导致非敏感菌的过度生长，发生二重感染。

6、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生
素相关性结肠炎者应慎用。

7、 12 岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。

哺乳期妇女使用本品时应
暂停哺乳。

药物相互作用
1、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等
抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性
的可能。

2、克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的
革兰阴性杆菌的抗菌活性。

3、本品与丙磺舒合用可使本品的血药浓度升高，半衰期延长。

4、本品与抗酸药合用可减少本品的吸收。

药物过量
过量使用本品可刺激大脑发生惊厥，也可能发生肾毒性。

应及时停药，并采取对症和支持治疗，包括维持水、电解质平衡，血液透析等。

药理毒理
头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素。

口服经胃肠道吸收后，在
酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。

对革兰阳性球菌的
活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产
生的β内酰胺酶相当稳定。

对金黄色葡萄球菌、链球菌、脑膜炎球菌、流感杆菌、克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌、志贺菌
等有高度抗菌活性。

药代动力学
口服本品后约 2 至 3 小时血药浓度达峰值。

食物可促进本品吸收，空腹和餐后口服本品的绝对生物利用度分别为 37%和 52%。

蛋白结合率约为 50%。

本品体内分布广泛，在大多数组织器官和体液中均能达到有效浓度，主要以原形经肾排泄。

贮藏
遮光，密封，在阴凉处（不超过 20℃）保存。

包装
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有效期
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执行标准
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批准文号
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生产企业
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如有问题可与生产企业联系。