六味地黄丸(水蜜丸)的质量评价

六味地黄丸(水蜜丸)的质量评价
胡建平;韩丽娜;李正翔
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2006(028)009
【摘要】目的:通过对不同生产厂家的六味地黄丸(水蜜丸)中丹皮酚含量和溶出度的测定,评价其内在质量.方法:建立六味地黄丸(水蜜丸)中丹皮酚的HPLC的含量测定方法和体外溶出度测定方法.流动相为甲醇-水(70:30),检测波长274 nm,进样量20μL,流速1.0 mL/min;体外的接受溶媒为30%乙醇-0.1 mol/L盐酸溶液.结果:该方法在1.4～140μg范围内线性关系良好,平均加样回收率
97.38%,RSD=1.44%(n=6);天津产溶出度测定
T50=156.77,Td=256.55,M=0.734,北京产溶出度测定
T50=110.66,Td=197.19,M=0.583.结论:该测定方法能够满足六味地黄丸(水蜜丸)中丹皮酚含量和溶出度的测定,方法简便,精密度高.实验表明各药厂间的溶出度无显著差异;同一药厂不同批次间存在显著差异.
【总页数】5页(P1293-1297)
【作者】胡建平;韩丽娜;李正翔
【作者单位】天津医科大学总医院,天津,300052;天津中医学院;天津医科大学总医院,天津,300052
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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