药品生产技术《案例分析一藿香正气软胶囊》

案例分析一藿香正气软胶囊
苍术195g陈皮195g厚朴姜制195g白芷293g大腹皮293 g生半夏195g 甘草浸膏广藿香油195ml紫苏叶油 ml
以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷用乙醇提取两次，合并醇提取液，浓缩成清膏;茯苓、大腹皮加水煎煮两次，煎液滤过，合并煎液;生半夏用冷水浸泡，每8小时换水一次，泡至透心后，另加干姜加水煎煮两次，滤过滤液合并;合并两次滤液，浓缩后醇沉，取上清液浓缩成清膏;甘草浸膏打碎后水煮化开，醇沉，取上清液浓缩制成清膏;将上述各清膏合并，参加广藿香油、紫苏叶油与适量辅料，混匀，压制成软胶囊1000粒，即得。

解表化湿，理气和中。

用于外感风寒，内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重，胸膈痞闷、腕腹胀痛，呕吐滞泄;胃肠型感冒见上述证候者。

口服。

每日2~4粒，每日2次。

处方中苍术、陈皮、厚朴、白芷的主要成分为脂溶性成分，需要用醇提;生半夏毒性强，用冷水浸泡至透心后煎煮，为降低毒性，参加干姜同煎:水提液需醇沉，为减少醇的用量，醇沉之前需浓缩;广藿香油、紫苏叶油对热不稳定、量少，故清膏制好后参加。

在制备过程中注意生产环境应满足硬胶囊需要的温度、湿度;醇提时不宜直火加热;水提液醇沉前必须浓缩;注意广藿香油、紫苏叶油的参加方式。