中药饮片GMP专业知识培训内容ppt课件

收,发生碳酸化而变质.
◆湿度:湿度过大,药材吸湿易霉
变;湿度过小,药整理材版课件易风化.
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影响中药材变质的原因
（ 一◆）日、光明 :确含G 紫M P外认 证线目,起的催化作用,能
加速氧化、分解。
◆ 温度:温度过高易挥发.
◆ 昆虫:虫蛀.
◆ 防鼠:增设整防理版鼠课件 设施.
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养护的主要措施
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
◆防霉:控制水分及温湿度,避免
日光和空气的影响,易发霉的中草 药,应选择阴凉干燥通风的库房,垛 堆应离地用木条垫高,应有防潮措 施,使药材保持整理干版课件燥,防止霉变。 16
养护的主要措施
（ ◆一 ）防、虫明蛀确 G:彻M P底认清证 目库的,杜绝虫源,应
设防虫设施,必要时可用适量杀虫
剂对四壁、地板、垫木及一切缝
（ 一中）药、材明的确炮G制M方P法认众证多目（的加之地区差异），
炮制品的类型也是多种多样。
各省、自治区、直辖市《中药饮片炮制 规范》，炮制方法不一。
我公司质量标准控制依据及原则 药典标准（2010版）、全国中药炮制规范 （1988版）、部颁标准一册、吉林省中药 炮制规范（1986版）、中药大辞典等。
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金银花、百合、何首乌
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
整理版课件27来自冬虫夏草（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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百草之王
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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百草之王
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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谢谢大家！
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地黄
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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牛膝
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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23
大黄
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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灵芝、五味子
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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甘草、枸杞子
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
中药材、中药饮片种类繁多，性质
各异，有的吸热，有的具挥发性等，
如保存不当将会发生霉变、虫蛀、
失性、变色等现象而影响质量，甚
至完全失效。
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影响中药材变质的原因
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
◆空气:氧气性质活泼,易使药材发
生氧化而变质;二氧化碳被药材吸
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二、2010版药典相关要求
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
● 炮炙包括炒（清炒、麸炒、砂炒、蛤粉 炒、滑石粉炒）炙法（酒炙、醋炙、盐炙、姜 炙、蜜炙、油炙）制炭（炒炭、煅炭）煅（明 煅、煅淬）蒸、煮、炖、煨、其他（燀、制霜、 水飞、发芽、发酵。
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我公司中药炮制方法的执行情况
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中药材炮制的重要性
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
● 继承和发扬中医药理论就需 要我们在中药饮片生产过程中严 格按规范要求，遵照法定炮制工 艺加工，从源头上加强药材质量 的控制，确保饮片质量。
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中药材的贮存要求
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
附录第二十条毒性和易串味的中药
（ 一 ） 、 明 确 G 中M P 认药证 饮目 的片 GMP专业知识
二0一三年六月
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一、中药饮片概念
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
中药饮片是指将中药材通过净制、切制或炮炙操作， 制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂 的需要。中药饮片不仅是中药制剂的原料，更是中医 辨证施治理论的物质基础，关系到中医治疗的成效 （病准、方对、药才灵！）。
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二、2010版药典相关要求
（ 一《）中、国明药典确》G 2M0P10认年证版目一的部收载药材及饮片、
植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个， 其中新增1019个，修订634个。涉及植物、动 物、矿物等类药材，其中只植物药又有根、茎、 叶、花、果实、种子、全草、皮类等不同的用 药部位。
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
附录第二十二条贮存的中药材和中药饮片应 当定期养护管理，仓库应当保持空气流通，应 当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法， 防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入，防止任 何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成
污染和交叉污染。 整理版课件
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中药材、中药饮片易变质有哪些方面
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中药材炮制的重要性
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的 ● 中药材经传统方法炮制成饮片后，
除去了杂质和非药用部分，使药物纯 净、用量准确；消除或降低了药物的
毒性、烈性和副作用；易于有效成分 溶出，增强疗效。
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中药材炮制的重要性
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的 ● 中药材炮制加工工艺集中体现了 中医药理论运用在炮制学的实践，同 时也体现了传统技艺的核心及特色。 中药材传统的炮制方法自古流传、经 久不衰，其科学性、实用性是不容忽 视的。
隙进行喷洒。
◆防鼠:应设防鼠设施.
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梅花鹿茸
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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大枣
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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当归
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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川芎
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
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二、2010版药典相关要求
（ 一 ） 、 明 确 GMP认 证 目 的
《中国药典》2010年版一部附录ⅡD药 材炮制通则规定，药材炮制过程包括净制、 切制、炮炙。 其中净制工序包括：挑选、
筛选、风选、水选、剪、切、刮削、剔除、 酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、 烫、撞、碾串等方法。切制品有片、段、 块、丝等。
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材和中药饮片应当分别设置专
库（柜）存放。
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中药材的贮存要求
（
一 ） 、 明 确 GM P
附录第二十一条
认证目的
仓库内应当配备适当
的设施，并采取有效措施，保证中药
材和中药饮片、中药提取物以及中药
制剂按照法定标准的规定贮存，符合
其温、湿度或照度的特殊要求，并进
行监控。
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中药材的贮存要求