质量管理部QA经理主要职责

质量管理部QA经理主要职责岗位职责：质量体系建立
负责厂建质量保证系统的建设、部署和维护，确保工厂质量体系的有效运营：根据各有关法规对本企业药品生产全过程进行质量监控，确保工厂生产运营的符合性，负责定期对工厂符合性情况进行自查：岗位职责二：产品放行及年度回顾，负责物料的放行管理工作、协助质县负责人完成产品放行，执行年度产品回顾工作：
岗位职责三：文件审核负责工厂文件、方案、报告等的审核，确保文件执行的符合性：：
岗位职责四：质量事件管理负责工作质量事件的管理，建立并维护工厂偏差管理流程、变更管理流程、OOS/OOT处理流程和纠正预防管理等流程，对工厂质是事件进行审核或批准：岗位职责五：验证管理负责工厂验证管理流程的审核，审核工厂验证主计划、验证方案和报告，确保验证活动执行的符合性：
岗位职责六：不良事件处理
1负责工厂投诉事件的管理，指派投诉事件的调查，并确保相应纠正预防措施的执行：
2负责市场行动的执行，完成产品因质星问题退货和召回的处理；
岗位职责七：供应商管理建立并维护供应商管理体系，负责供应商的选择、考核、审计等相应的管理工作；制定年度供应商审计计划，确保审计按计划执行，
岗位职责八：新品承接支持工厂新品项目，负责工厂新品项目的审核和批准，确保新品项目的符合性：
岗位职责九：团队建设负责质量保证团队的建设，督促和激励员工完成自我发展
四、岗位绩效衡量标准（要与上面职责对应）：，
1.质量体系建立情况
2.产品放行及年度回顾
3.质量事件完成情况
4.不良事件处理
5.新品落地完成情况
6.固队建设情况，
五、工作权限（财务/人事/绩效等），
1、本部门人员的录用建议权：
2、文件审核权；
3、物料处置权。

六、任职要求：
（一）专业知识要求。

1、医学、药学或相关专业，或机械、工程、自动化等相关专业：
2、本科及以上学历、或工程师以上级别：
3、无菌药品质量管理工作经验优先。

（二）从业经验要求
1、五年以上相关药品质量管理工作经验：
2、三年以上团队管理经验；
3、熟悉质量管理体系、熟练掌握质量工具的使用。

（三）能力素质要求
1、良好的沟通能力：
2、良好好的组织协调能力、良好的英语阅读能力、熟练掌握Word、Excel、PowerPoint等工具、熟练掌握Minitab、Visio等工具的使用。

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