《化妆品安全评估技术导则》(征求意见稿)基本原则要求

《化妆品安全评估技术导则》（征求意见稿）基本原则要求
1、产品安全性基于所有的原料和风险物质
安全评估的目的在于从原料到成品，从生产到上市各个环节保证化妆品的安全性。

化妆品的安全性基于对原料安全性的评估，包括所有的原料及杂质，杂质包含了原料本身含有的杂质和生产过程中带入的杂质，各原料之间的相互反应包括化学反应和生物学反应都要考虑到。

2、以现有科学数据和相关信息为基础，遵循证据权重、科学、公正、透明、个案分析、独立的原则。

关于证据权重，如何进行证据权重目前没有统一的方法、程序和工具，需要评估人员考虑到数据的质量可靠性，毒理学作用的性质，严重程度及与毒理学节点的相关性综合评估。

证据类型优先级如下:《化妆品安全技术规范》的限定，国内外权威机构（WHO、FAO、SCCS、CIR）公布的数据，历史使用浓度，监管部门公布的最高使用量
3、参考资料：
（1）全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文
必须是全文形式，因为不同的实验方法，可能会得出不同的数据，需要进行综合评估。

（2）国际权威机构发布的数据或风险评估资料
国际权威机构发布的数据或者结论是可以的，不需要全文。

（3）未公开发表的研究结果，需经数据所有权方授权，并对结果的科学性、准确性和可靠性等进行分析。

比如原料商自己的数据，只要对数据的可靠性，可行性，权威性进行分析，也是认可的。

4、评估人员的要求
具备质量安全相关知识（不等于质量负责人，质量和安全没办法完全分开）
（1）具备化妆品质量安全相关专业知识
具体体现在具有医学、药学、化学或毒理学等专业背景，能够查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息，分析、评估和解释相关数据，能够公平、客观的分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展安全评估工作。

能定期接受相应的专业培训，学习安全评估的相关知识，了解和掌握新的安全评估理论、技术和方法，并用于实践。

化妆品的安全和化妆品的质量管理是分不开的，所以并非必须是质量相关人员担任安全评估工作。

（2）5年以上相关专业从业经历。