一次性医用温度传感器产品技术要求金成锐科技

2.性能指标
2.1外观与尺寸
2.1.1产品外观整齐、表面光亮整洁、色泽均匀，无明显伤斑、划痕等缺陷。

2.1.2温度传感器插头应光滑平整、无毛刺。

2.1.3温度传感器端应圆滑，无开裂现象。

2.1.4标签的文字与标记应清晰、准确、牢固。

2.2使用性能
2.2.1测量范围：不窄于25℃～45℃。

2.2.2最大允许误差：±0.1℃。

2.3连接强度
温度传感器插头和传感器端间的连接应能承受 15N 的静态轴向拉力，持续15s 不脱离。

2.4最大能量耗散
当浸入温度为37℃±0.1℃的水槽中时，所提供的最大功率 0.15mW 应不导致温度上升超过0.02℃的能量耗散（I 2R）。

2.5长期稳定性
将温度传感器暴露在温度为（80±2）℃的环境中最少 96h 后，暴露前后的最大允许误差值应符合 2.2.2 的规定。

2.6体液防护
温度传感器的绝缘性应足够强，使之在浸泡于电导液中时足以防止指示温度的变
化超过±0.02℃。

2.7产品环境试验要求
应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组和表2 的规定，运输试验应符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章的规定。

2.8电气安全性要求
应符合 GB 9706.1-2007 和 YY 0785-2010 的规定。

2.9电磁兼容
应符合 YY 0505-2012 的规定。

2.10环氧乙烷残留量
采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。

2.11无菌
在产品有效期内，应无菌。