audit skill_1

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1 基本概念（General ）
2. 审核的分类
1) 按审核实施者分类

内部审核（第一方审核）：内部质量审核的重点，在确定质量体系
达成质量目标、质量方针的有效性，并提供被评鉴者改进其系统的机会；
外部审核（第二方、第三方审核）： 外部质量审核（ second
party,third party audit）的重点，则是为符合政府法规要求或客户合同
从法规、技术规范和客户要求入手，按过程方法进行审核
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3. 不 合 格 的 性 质
3 执行审核
体系性不合格：质量管理体系文件与
不
合 格 的 性 质
IRIS标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规 定执行
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性
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3 执行审核
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1 基本概念（General ）
5. 审核的性质

审核为组织所支持与授权 审核是日常管理作业的一部分 审核不是一种竞赛或对抗 发现事项不是用来处罚的
审核不是挑毛病
审核结果需纳入管理系统 , 进行纠正和预防措施
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审核不是竞赛
No.1
8
10
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审核不是制造问题
想要扮黑脸的请举手？
有所不 同
详见ISO9001 审核课程
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3 执行审核
2. 审核的基本方法
1) ISO9000审核的基本方法——抽样
顺向追查 逆向追查 依部门分工追查 依要求事项追查 集中注意负面的事情: 抱怨、不合格、
详见ISO9001 审核课程
不符合状况、处理记录、延迟交货等
2) IRIS审核的方法
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2 审核规划与准备
3. 审核查检表（Checklist）
1)
审核检查表分类

文件审核用； 现场审核用；
2)
查检表的使用

详见ISO9001 审核课程
作用 缺陷
3)
内容

政策、目标及标的、组织 / 责任 / 权限 / 资格、法令及其它要求、
文件 / 运作控制、纠正措施、前次审核缺失
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2 审核规划与准备


顾客 导向 过程 （ COP） (第一列 用于识别 COP)
COP 的支持 过程
需 要进一步 调查（ NR） 改 进的机会 (OI) 不合格 (NC)
管理过程
参数、测 和组织的） 量
适用的要求


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3 执行审核
Plan
Do Check
Action
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审核时，典型的评价的观点
组织的目标与客户的要求为何？ 是否能广泛地展现所有的流程，包括接口与互动？ 哪些量测﹝目标﹞可以描绘流程的特性？ 输入与输出为何？它们在接口上是否相互吻合？ 流程负责人是谁？谁负责什么工作？ 需要收集哪些分数据 ？ 分析结果和矫正措施和持续改善的关系
1 基本概念（General ）
4. 审核的三要素

收集被审核标的物之各项活动纪录与结果
比较已知基准(ISO9000标准、程序书、法规、客户要
求…)

发掘现状和标准差异之原因
比 较
收集 分析
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1 基本概念（General ）
客观证据

通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的， 与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要 素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记 录或事实的陈述。
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2 审核规划与准备
按部门审核的计划，见下页；
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2 审核规划与准备
被审核方名称： 有限公司 审核时间：2003 年 5 月 27 日～28 日 审核依据：IRIS 技术规范、被审核方质量管理体系文件 审核人员：A： 审核安排： 审核时间 审核员 相关单位 公司领导、管理代 表、各部门主管 技术部 管理部（人事、财 务） 午休 技术部（生技、国 A 产化） 管理部（采购） 6.3、6.4、7.4 7.4 相关要素 第一天 2003 年 5 月 27 日 09:00～09:30 09:30～10:00 10:00～12:00 12:00～13:00 13:00～15:30 15:30～17:00 A、 B A、 A B A、 B 首次会议 B：
体系审核 质量管理体系
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1 基本概念（General ）
3. 审核的目的

查核系统是否符合法令、规范要求？

组织内成员是否了解体系作业要求 体系内记录是否显示体系运作符合要求

系统设计是否有效达成组织目标？

检视流程、作业之成效 提供修正、改善系统之机会

认证或合同目的
成本、效率…
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ISO9000/QS9000/TS16949/ISO14001/税务/会计/法律法规…
要求，或认证登陆。
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1 基本概念（General ）
2. 审核的分类
2) 按审核对象分类
审核方式 审核对象 目的 对基本要求的完整性及有效 性进行评定 过程审核 产品诞生过程/批量生产 产品审核 产品或服务 对产品 / 产品组及其过程的 对产品的质量特性进行评定 服务诞生过程/服务的实施 质量能力进行评定
activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives.
其关系可以下列图标描述。
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3 执行审核
1. 审核的基本步骤

首次会议/见面会/起始会议/开幕会/Open Meeting
现场审核/On Site Audit 不符合事项/Non Conformity--NC 总结
审核报告/Audit Report 末次会议/结束会议/闭幕会/Close Meeting
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1 基本概念（General ）
受审核方 auditee： 被审核的组织。 审核组 audit team： 实施审核（3.1）的一名或多名审核员(3.8)，需要时，
由技术专家(3.10)提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 审核方案 audit programme： 针对特定时间段所策划，并具有特定目的 的一组（一次或多次）审核(3.1)。 注:审核方案包括策划、组织和实施审 核的所有必要的活动。 审核计划 audit plan：对一次审核(3.1)活动和安排的描述 审核范围 audit scope：审核(3.1)的内容和界限
明确客户、客户特殊要求，监控并达成客户满意 18
客户特殊要求识别
客户特殊要求
除体系要求之外，每年客户要求的质量指标必须满
足；如：PPM，退货率，对生产线的影响等指标
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2 审核规划与准备
2. 内部质量体系审核流程
拟定审核计划和方案
执行现场审核
检讨审核结果
纠正措施实施、跟催 纳入管理评审
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2 审核规划与准备
首次会议管理者代表主 内部质量审核员 持简要介绍本次内审目 各相关主管、部门、科 的和审核进程。 4.3 合同评审 4.1 客户满意度调查 4.19 服务 4.6 采购 VDA6.1 质量成本管理 采购部 第一组 销售配套部 第一组 室、车间
1 ：00 ～1 ：50 成本估算管理 上午 2 ：00 ～3 ：10 4.18 培训 VDA6.1 Z1 企业战略 员工满意度调查
财务部
第一组
总经办
第一组
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2 审核规划与准备
按过程审核的计划，见下页；
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2 审核规划与准备
见附件
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2 审核规划与准备
请按过程方法编写对某公司进行的体系审核计划表；
要求：

明确审核目的、范围、依据； 审核组分成两个组； 被审核的公司分为两班——8：00-16：00，16：00-24：00； 请说明被审核的过程、过程对应的要素/部门； 格式自拟； 时间：45分钟；
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1 基本概念（General ）
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1 基本概念（General ）
1. 质量审核的意义

质量审核：系一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动 与相关结果是否与规划内容一致，规划内容是否有效地实施， 且规划内容是否适合于达成目标。

Quality audit：A systematic and independent examination to determine whether quality
总经理、管理代表 4.1、5.1、5.2、5.3、5.5、5.6 7.3 5.5、5.6、6.2、4.2.3
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2 审核规划与准备
按要素审核的计划，见下页；
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2 审核规划与准备
内部质量审核的内容和过程
日 期 内 容 参加人员/ 审核对象 质量体系 审核组
上午 8 ：20 ～8 ：50 上午 9：00～10：00 上午 10：10～ 11 ：20 下午
3. 过程方法审核工作表

见下页
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2 审核规划与准备
列标识编号 1

2 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录
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六个过程个性：
四个支持过程问题（关于风险） ： 使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 通过什么关键标准？ （测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 分类： 组织的场 所（物理的 期望或要 求的关键 适用的 参考 对审核观察 到的、 证据、 潜在或实际 的发现的描 述
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1 基本概念（General ）
审核员 auditor： 有能力(3.14)实施审核(3.1)的人员 审核 audit： 为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核准则 audit criteria： 一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于 与审核证据进行比较的依据。 审核证据 audit evidence：与审核准则（3.2）有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。 能力 competence：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本 领。 审核发现 audit findings： 将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则 （3.2）进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则， 或指出改进的机会。 审核结论 audit conclusion： 审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现 (3.4)后得出的审核（3.1）结果
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审核成功的基础
了解审核的意义并取得共识是成功审核的基础 ！
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2 审核规划与准备
Plan
Do Check Action
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2 审核规划与准备
1. 需要考虑的两个重要事项
1)
每个顾客导向过程、支持过程和管理过程的关键因素：

有一过程所有者 过程已经被定义 适当时，过程已经被文件化 过程之间的联系已被建立 过程已被监测、分析和改进 保存记录
审核及审核技巧 Audit and Audit skill
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本部分主要内容
1、基本概念（General ）


质量审核的意义
审核的分类 审核的目的 审核的三要素
审核的性质
2 、审核规划与准备

需要考虑的两个重要事项 内部质量体系审核流程
审核查检表（Checklist）
3、执行审核 4、跟催审核、纠正措施 5、审核员和审核组
2. 内部质量体系审核流程
审核工作需要事先的规划与准备，并将下列事项列入考虑：


1.排定年度审核计划（形式如何？）
2.编排/确定细部审核排程（形式如何？）
详见ISO9001 审核课程


3.通知接受审核之单位及人员（通知那些人员？）
4.取得与审核有关之文件（那些文件？）

5.准备审核查检表。
有所不同
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2 审核规划与准备
1. 需要考虑的两个重要事项
2) 对组织的顾客满意度必须透过对实现过程绩效的持续评价而加以监控。绩
效指标必须基于但不限于下列的客观数据(Objective Data)：
— 对顾客造成的干扰，包括售后市场的退货/customer disruption — 已交付零件的品质绩效/delivered parts quality performance, including field return， — 交付时间安排的绩效（包括发生的超额运费）， — 与品质和交付问题有关的顾客通知。 组织必须与监控制造过程绩效的表现，以证明符合顾客对产品品质和过程效率的要求。