产品实现的方案
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7.1.1目的
对产品实现过程进行策划,制定产品质量目标,规定必要的运作过程和相关资源,
以实现质量目标。
7.1.2适用范围
适用于特定的产品、项目和合同。
7.1.3职责
7.1.3.1质量计划根据实际情况,分总体质量计划和单项质量计划。
质量部门经理负责总
体质量计划的组织、协调和审批。
各部门经理负责职能范围内单项质量计划(如
设计开发、采购、生产等)的组织、审批和实施。
7.1.3.2质管部门负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
7.1.3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
7.1.4控制要求
7.1.4.1对特定的产品、项目和合同的实现,应策划和开发所需的过程。
策划的结果应与
质量管理体系其它过程的要求相一致。
策划的输出以适用于组织运作的方式形成
文件,如质量计划。
7.1.4.2公司在下列情况下应进行质量策划:
a)引进、试制新产品,改进老产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造;b)CNH销售公司对产品有特定的要求;
c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
7.1.4.3质量策划的内容:
a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标和要求;
b)针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动;
对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;
c)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;
d)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及验收准则,对过程和产品的关键或重要特性和参数应安排监视和测量活动;
e)确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
7.1.4.4质量计划的编制原则:
a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;
b)应参照质量手册的有关内容,符合质量方针、目标,并与质量体系文件中的内容协调一致;
c)可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容;
d)根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如设计开发计划、采购质量计划;也可针对某一特定的活动;
e)质量计划可作为独立的文件,也可根据需要作为其它文件(如项目计划等)的一部分。
7.1.4.5质量计划的管理
a)质量计划由各相关部门负责人组织编制,经部门经理审批后,由编制部门以受控文件的形式发放到使用部门和相关部门(顾客要求时,可发给顾客);
b)质量计划的控制按《管理类文件控制程序》执行;
c)质量计划完成后,计划有关文件由发放部门存档保存。
7.1.5相关的质量文件
QS/EN 04.01 管理类文件控制程序
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