2024年关于全市现代医疗器械行业发展情况调研报告范文

2024年关于全市现代医疗器械行业发展情况调研报
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2024年关于全市现代医疗器械行业发展情况调研报告范文
X现代医疗器械行业起步于改革开放初期，当时的X电子医疗仪器厂等龙头企业，发展迅速、硕果累累，产品供不应求，培养了大量人才，全国性医疗技术专题会、培训会搞得如火如荼，奠定了X高端医疗器械在国内的地位。

但随着市场经济的发展，特别是X年之后，由于前瞻性不足、规划滞后、政策扶持不到位等原因，我市医疗器械行业发展陷入瓶颈，发展速度缓慢，大量专业人才流失，全市整体GDP占比不足X%，全省行业占比低于X%，行业停滞不前成为常态。

存在的主要问题：
(一)政策扶持不到位，缺少专项引导性、支持性措施。

在企业的研发、项目合作合资引进、产品注册、产业化过程中，没有明确、专业的支持方案；各级各部门出台的一系列政策措施，很多仍只停留在纸面上；与发达地区相比，在财政、税收、金融、研发、土地规划、人才引进等方面的政策叠加效应不够。

(二)企业数量少、规模小，产品创新力和竞争力弱。

X年，全国医疗器械生产企业共X家，主营业务收入约X亿元，形成了珠三角、长三洲、京津环渤海和华中四大产业聚集区。

而我市截止X年，共有医疗器械生产企业X家，企业年生产总值约X亿元。

而同期深圳共有生产企业X家，产业生产总值X亿元。

特别是我市科技型企业少，创新力和竞争力薄弱，产品结构同质化现象突出，缺乏品牌知名度高的企业及产品。

医学影像诊断、放射治疗类如核磁共振、伽马刀，手术
导航技术、智能急救等高科技产品几乎没有。

(三)缺乏第三方检测检验机构，新产品注册周期长。

自X年医疗器械新注册规范出台以来，二类、三类医疗器械产品检测、临床注册周期被延长，新技术产品研发投资增大，孵化临床试验时间长。

而我省只有一家官方指定的注册检测机构(济南医疗器械检测中心)X企业要做检测只能跑济南，长时间排队，与新华医疗、威海高分子等省重点企业以及当地企业相比毫无优势。

(四)科技孵化基地与产业化集群有待专业布局。

国内外经验均证明，形成有效的产业集群是行业快速发展的必由之路。

深圳尽管土地资源紧缺，但仍把该市西部地区作为医疗器械产业聚集区，X年深圳西部南山、宝安、光明新区聚集医疗器械企业X多家。

而我市却没有对此进行专项规划，医疗器械企业在各区分散分布，未形成区域特色和集聚优势。

为有效推动我市医疗器械产业发展，建议：
(一)加快制定鼓励产业发展的专项政策措施。

设立医疗器械行业发展专项引导基金；针对企业研发立项、产品送检、产品注册申报、产品获得证书、产业化规模与税收等各个环节，设置专项进度式奖励；针对企业获得国际医疗体系认证、国际产品专利、相关国际奖项，以及他国的产品准入注册证(每新增一国奖励一次)等，予以特别奖励；针对本土企业产业化项目，或引进知名企业落户及先进技术落地的合资独资企业予以优惠支持；针对投资建设孵化器、产业园等，按照项目总投资的一定比例给予资助，对特别重大的基础平台项目经审定后
予以经费保障；对投资我市企业的投资公司(无论在青还是异地)予以跟投和专项支持。

(二)加大产业领军企业培育扶持力度。

鼓励本土企业做大做强，培育扶持一批龙头企业。

鼓励本土企业做细做精，打造瞪羚独角兽和隐形冠军企业；重点引入一批国内骨干企业和国际龙头企业；着力打造市级产业技术创新服务联盟和共同体；积极争取把我市医疗器械产品纳入省、市政府采购目录；鼓励我市企业抢占国际国内高端市场。

(三)突破检测注册瓶颈。

积极争取国家和省级食品药品监督管理部门支持，尽快在我市引入医疗器械检测机构；学习借鉴广东、浙江等先进地区做法，引入第三方检测平台并认可其效力。

(四)积极拓展专业人才引进渠道。

支持驻青高校开设相关专业，并借助康复大学在青落户之机加快人才培育；吸引集聚国内外高层次人才到青创业就业；建立行业顶级人才专家库，组建、引进医疗器械及医学工程的研究所、工程院、医学实验室；对有能力承办国际、国内医疗学术会议的单位或机构予以补贴和奖励。

(五)策划布局X医疗器械产业园区和产业集群。

将医疗器械产业集群和产业园区列入新旧动能转换重大工程，积极争创国家医疗器械产业示范基地；建立工作专班，尽快策划布局集研发、孵化、中试、生产、生活为一体的市级医疗器械科技孵化园、医疗器械产业园、国际医疗产业园；精准定位、精准招商、精准服务，促进园区快速落地、产业快速发展。