2022年创伤骨科行业发展全景分析报告

行业现状分析
政策支持、中国人口老龄化、运动人群数量持续上升、医保覆盖能力持续提升等是行业主要驱动因素
政策支持
中国人口老龄化
运动人群数量持续上升，部分骨科疾病亦呈年轻化
医保覆盖能力持续提升，居民自主消费能力持续增加
高分子原材料的研发少、工业化规模小；以医用聚乳酸材料为例。主要依赖进口，即便有自主研制的聚乳酸，但主要是各模生产状态，具有国际竞争力的很少。
行业社会环境2
随着年龄增长，人体骨量呈先增长后不断下降的趋势，骨量减少严重会导致骨质疏松。对于男性，20-30岁左右可达最高骨密度，随后随年龄增长骨密度平缓下降。其中，女性在绝经后骨量将显著下滑。根据卫健委2018年发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为2%，其中男性为2%，女性为3%；65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达30%，其中男性为10.7%，女性为56%。
复合型人才稀缺
制造力不仅仅包括工业上的机械化制造水准，亦包括高性能创伤类器械的产品、研发及设计，特别是植入类器械对于制造标准十分严苛，这关系着患者的健康隐患。属于高壁垒行业，目前中国市场缺乏具备相关能力的复合型人才。3
自主研发的高性能医疗器械，高值耗材是行业关键；创伤类器械公司能否具备国际竞争力的关键在于，是否能够形式自主研发生产高性能创伤类器械的一体化商业模式，在供应端中国是否能够有着足够数量的高分子材料的研发制造公司，在制造端，中国企业的工艺水准是否能达到甚至领先国际水准，在科研端，中国是否能源源不断的创造新的科研产品用于临床。
产业链下游
第二章
行业环境包括那些在广阔的社会环境中影响到一个行业和业内企业的各种因素，可以细分为人口、经济、政策／法律、社会文化、技术和全球化六个方面。本文主要以行业社会环境、行业发展经济环境、行业发展政策环境为主进行阐述。
行业发展环境
行业经济环境
2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长8.9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。另外，2019年我国人均医疗保健支出达到1902元，同比增长19%，2013-2019年复合增长率为13%，高于同期人均可支配收入增速，仍将以较快速度持续提升，将进一步推动骨科医院需求的整体释放。
行业前景趋势
数字技术在创伤骨科应用前景广泛
微创技术及新型内植物不断推陈出新
3D打印
骨科手术机器人
近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。
3D打印在创伤骨科中的应用是未来的主要发展趋势之一，3D打印本身软硬件的开发以及所需的生物医用新材料、功能性组织的开发将成未来热点
全球骨科手术机器人市场规模也将在未来5年内呈持续上涨趋势，2020年全球骨科手术机器人市场规模达到19亿元美金，在2026年底，全球骨科手术机器人市场可以达到38亿元美金。骨科手术机器人作为快速成长的一个细分市场，在对医疗器械领域的推动不仅仅局限于骨科手术机器人本身带来的价值更是一次对全球医疗器械行业发展的改革与整合，这同样会带动其他相关产业的发展，这对医疗器械领域内的所有公司而言既是前所未有机遇，也是难度不小的挑战。
创伤骨科行业痛点分析
由于复合型人才稀缺，创伤骨科行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企业的中高端人才若大量流失，初级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加大，制约创伤骨科行业企业发展。
创伤骨科行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑，团队模式的培育机制弊端明显导致创伤骨科行业企业专业人才留存难度加大，制约创伤骨科行业企业扩张。 创伤骨科行业对从业人员的业务素质要求高，主要表现在以下三方面：
国务院
《中国制造2025》
科技部
《关于促进医疗产业健康发展的指导意见》
部门
《“十三五”生物技术创新专项规划》
行业政策环境1
适应中国创伤骨科行业发展的需要，加强了对于创伤骨科植入类器械的质量管理，促进了整个医疗器械行业监管体制的发展
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
主要目的是为了确保医疗器械大的安全、有效、保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，要加强及完善现有医疗器械产业的监管，同时完善医疗器械创新体系，促进医疗器械新技术的推广与应用
产业链上游
产业链中游
从全球创伤类器械市场规模来看，国外企业始终占据主导地位，美国四大医疗集团占全球创伤类器械市场的78%。中国创伤类植入器械基本实现了国产化，目前国内创伤骨科类器械涌现出大博、威高、凯利泰、爱康、三友等优质企业。中国整体骨科医疗器械行业起步晚技术存在不足，尤其是在高值骨科医疗器械方面，这将会是未来中国企业主要的研发投入的方向。
制造水平可更细化，相关人才少
创伤骨科植入类器械对于产品的设计、制造以及细节都有着极高的要求。创伤骨科器械研发属于技术密集型产业,因此需要医学、材料学、物理学、工程学等具有跨专业能力的复合型人才
科研论文多，产品转化较少
高性能医疗器械及原材料领域，国内科研机构及院校研究所大多是以论文理论的形式讨论并发表在相关杂志，但是并无太多的科研实践检验，也无法转换成相应的产品
行业社会环境1
骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，随着人口预期寿命的提升，高年龄段的人口将持续增加，骨科疾病高风险人群也将持续增长，且对骨科的改善型治疗需求将持续提升，也在推动骨科医院行业的持续提升。
行业社会环境
产业链中游
产业链下游
三乙/二甲、大部分骨科专科级别的中档医院既有动力开展高价检测项目，又由于资金相对不足，倾向于物美价廉的产品，因此这成为了中国创伤类器械企业的理想目标客户，随着中国骨科专科医院数量的提升，那么国产创伤类器械的市场规模亦将不断扩大。未来5年内，中国骨科专科医院的数量同样会维持在650左右的数量;随着中国医疗行业的逐渐细化，未来中国骨科专科医院的数量将趋于缓慢递增的一个状态，创伤类器械的消费市场亦将持续上升。
2006年
上海手术机械二厂与第六人民医院研制成首套外科手术刀包，推动了创伤骨科断肢及断指再植手术的发展
发展历程
产业链上游
2021年全球生物医用材料的市场规模可以达到718.9亿元，亚太平洋地区的医用材料的市场规模可以达到158亿元，占全球市场的23%，其中中国是最主要的市场中国创伤骨科行业产业链上游存在短板高端材料依赖进口，国外企业基本占据生物医用材料的中高端市场。中国现代生物医用材料进入高速发展阶段，但出口产品主要以凹模器具，中小型、低技术含量、低附加值的产品为主。
计算机辅助骨折复位与机器人手术系统传统的骨折复位操作存在复位精准度不高、术中透视辐射剂量大、复位信息及状态缺乏定量化等不足，而且手动复位的效果很难精确达到术前的规划位置，在复位完成后也很难维持复位状态。随着数字技术和机器人技术的发展，基于医学影像引导的机器人辅助复位方法被引入长骨骨折复位操作。机器人具有自主操作、抗辐射等特点，可有效提高复位精度，降低射线对医患双方的辐射，因而在骨折复位中受到广泛重视。韩巍等自主研发并联复位机器人系统开展了模型测试实验，制定了复位操作流程，并制定了基于二维透视图像的性能评价指标。
行业现状分析
手术规划与虚拟仿真技术手术规划与虚拟手术仿真系统的应用使创伤骨科医师可在术前全面了解手术全过程，通过术前规划及手术模拟操作，最终达到缩短手术时间，提高手术准确性、可靠性和安全性的效果。首先，利用计算机图像处理技术对患者的图像信息（术前X线片、CT、MRI）进行分析和处理，通过三维重建、图像配准、图像融合等技术重建患者的三维模型影像并建立虚拟坐标空间。医师可以在术前漫游手术部位的三维重构图像，从而对手术部位及邻近区域的解剖结构有一个明确的认识，然后确定手术规划及手术方案，使手术方案构思比较客观、可定量，并可为手术组成员共享。规划完成后，医师可以在三维图像上进行手术模拟操作，以验证手术方案的正确性。特别是在创伤骨科最具挑战性的骨盆及髋臼骨折治疗中，采用手术规划与虚拟手术仿真系统辅助医师熟悉局部解剖和制定术前规划，对最终提高手术效果具有重要作用。
1974年
AO技术引进，并举办多期AO学习班、研修班有些医院自行设计了梯形加压钢板等内固定器材，并推动了对骨折接骨板取板后的再骨折机制的研究
1980年
智能微创手术、骨科机器人及3D打印技术的兴起科技的兴起将推动骨折诊疗标准、个体化治疗方案及骨科大数据库将得以完善。
2021年
上海手术机械二厂与第六人民医院研制成首套外科手术刀包，推动了创伤骨科断肢及断指再植手术的发展
提高高性能创伤类器械整体制造力
原材料打破依赖进口
制造力不仅仅包括工业上的机械化制造水准，亦包括高性能创伤类器械的产品、研发及设计，特别是植入类器械对于制造标准十分严苛，这关系着患者的健康隐患。属于高壁垒行业，目前中国市场缺乏具备相关能力的复合型人才。
行业发展建议
第四章
行业竞争格局、行业发展趋势、行业标杆企业
《关于执行十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果通知》
第三章
行业现状、行业规模、行业发展驱动因素、行业痛点、行业发展建议
行业发展现状
2020年，中国骨科器械规模达到342亿元，全球创伤骨科器械规模达到98亿元，占比27.5%。中国骨科器械规模未来5年的年复合增长率为15.5%，中国创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为12%，至2025年市场规模将达到166亿元。
《医疗器械监督管理条例》
继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围、遏制药品、医用耗材价格虚高，完善医保支付政策、推动分级诊疗、医联体等发展
《“十四五"全民医疗保障规划》
集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心）螺钉等耗材，71家企业147个代表拟中选产品，平均降幅88.65%，将为12省份节约超60亿元的费用负担
近年来，随着微创技术的发展以及对骨折愈合生物学环境认识的不断深入，骨折治疗从原来强调解剖复位、坚强固定达到一期愈合的生物力学观点，逐渐演变为保护骨折局部血运、间接复位的生物学内固定（BO）理念，强调微创技术的运用和保护骨折端局部血运的重要性。在新型内植物的设计上，逐渐重视BO理念的要求，不断革新、创造和研制用于骨折的新型内植物系统。
市场规模
2019年因为疫情而导致的暴动等突发外界因素的影响，全球骨科器械规模发生短期爆发式增长。2020年，全球骨科器械规模达到396亿元美金，全球创伤骨科器械规模达到85亿元美金，占比25%。全球骨科器械规模未来5年的年复合增长率为9%，全球创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为8%，至2025年市场规模将达到125亿元美金。从全球市场来看，创伤骨科器械规模是骨科器械规模中占比较大的一个细分领域。未来5年内创伤类器械占骨科类器械的比重将持续增加。
创伤骨科行业发展全景分析报告
2022
目录
01
02
03
04
第一章
行业定义、行业产业链、行业发展历程
行业概述
什么是创伤骨科
创伤骨科是现代骨科的主要分支，是骨科里面最基础的学科，主要针对肢体各个部位的骨折的治疗（和关节科有重叠的部分）一般分为四肢创伤、脊柱创伤、盆骨创伤及关节创伤。创伤骨科的医疗器械，按照物理架构可分为∶内固定、外固定。植入体内的称之为内固定.主要包括各类接骨板、螺钉等等，内固定器材对于器械的原材料质量、器械自身的工艺水准都有着极高的要求;外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架、来板、绷带、石膏等。在所有骨科分支中，创伤骨科发展较为成熟，相关器械的国产化率较高。但这也使得创伤骨科行业的竞争格局亦更加激烈。智能化、个性化、精准化将成为未来创伤骨科的重要发展方向。
中国是世界人口老龄化速度最快的国家之一，2025年65岁以上人口大概率将突破3亿人，高年龄的人口持续增加的同时，骨折高风险人群也将增加。因此老龄化将进一步促进中国骨科专科医院入院与诊疗人数数量、也体现出未来中国创伤骨科行业的市场前景十分广阔。2014-2019年。中国骨科专科医院的的诊疗人数整体增长，2023年底达到679.5万人次，入院人数亦将达到158.5万人次。