医用输血输液

酸度计校准方法
一点校准
任何一种pH计都必须经过pH标准溶液的校准后才可测量样 品的pH值，对于测量精度在以下 的样品，可以采用一点校 准方法调整仪器，一般选用或标准缓冲液。有些仪器本身精 度只有或，因此仪器只设有一个"定位"调节旋钮。具体操作 步骤如下：
⑴ 测量标准缓冲液温度，查表确定该温度下的pHs值，将 温度补偿旋钮调节到该温度下。
直接滴定法 1、原理：高锰酸钾是强氧化剂，在酸性介质中，高锰酸钾与还原物质 作 用，MnO4-被还原成Mn2+。 2、溶液配制 1） 硫酸溶液：量取128mL硫酸，缓缓注入500mL水中，冷却后 稀释至 1000mL。 2） 草酸钠溶液（）、（） 3）高锰酸钾标准滴定液【c (1/5 KMnO4=0.1moL/L/】、高锰酸钾标准滴 定液【c (1/5 KMnO4=0.01moL/L/】； 高锰酸钾的标定 （按照GB/T601 进行)。
品（如血袋）
中，按样品内外总表面积（cm2）与水（ml）比为5:1（或6:1）
的比例加水，加盖。置于压力蒸汽灭菌器中，在121℃±1℃
加热30min。
取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。
4 容器类
＜1h
（如注射器）
加水至公称容量，在37℃±1℃下恒温8h（或1h）。 取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。
同体积水置于玻璃烧瓶，同法制作空白对照液。
2 体内导管
＜24h
样品切成1cm段，加入玻璃容器。按样品内外总表面积（cm2） 与水（ml）比为2:1的比例加水，加盖。37℃±1℃下放置24h。
取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。
3
使用时间长的产 ＞24h
取厚度均匀部分切成1 cm2碎片，清洗后晾干，加入玻璃容器
医用输血输液
参考依据
GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具 检验方法 第1部分：化学分析方法》 GB/T601-2002《化学试剂 标准滴定溶液的制备》 GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法 》
一般规定： 室温：10℃～30℃ 实验用水：二级水（GB/T 6682-2008） 精确称量： 恒重：两次称量差别小于 分析结果：均以2次的算术平均值表示。若一份
取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。
9 吸水性材料
-
按样品重量（g）或表面积（cm2）加除去吸水量以外适当 比例的水，37℃±1℃下恒温24h（或72h或8h或1h）。
取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。
*若使用括号中的检验液制备条件，应在产品标准中注明。 *0.1g/mL的比例适用于不规则形状低密度孔状的固体，0.2g/mL的比例适用于不规则固体。 *尽量使样品所有被测表面都被萃取到。
。 3.用规定浓度的KMnO4标准滴定溶液滴定至显微红色，并保持30s不褪色为终点
。 4.同时与同批空白对照液相比较。 4、计算结果： 还原物质以消耗高锰酸钾溶液的量表示，计算公式为：
V （Vs Vo)Cs Co
V0：空白液消耗标准溶液体积；Vs：检验液消耗标准溶液体积； Cs：高锰酸钾标准溶液的实际浓度，单位mol/L。 C0—标准中规定的高锰酸钾标准溶液的浓度（或）。
V （V0 Vs)Cs C0
V0：空白液消耗标准溶液体积；Vs：检验液消耗标准溶液体积； Cs：硫代硫酸钠标准溶液的实际浓度，单位mol/L。 C0—标准中规定的高锰酸钾标准溶液的浓度（或）。
酸碱度
原理：酸度计的主体是精密的电位计。测定时把复合电极插在被测溶液中，由于
被测溶液的酸度（氢离子浓度）不同而产生不同的电动势，将它通过直流放大器放 大，最后由读数指示器（电压表）指出被测溶液的pH值。用酸度计进行电位测量是 测量pH最精密的方法。pH计由三个部件构成：
偿旋钮置于溶液温度处。待示值稳定后，调节定位旋钮使仪器示 值为标准溶液的pHs值。
⑵ 取出电极洗净甩干，浸入第二种标准溶液中。待示值稳定
后，调节仪器斜率旋钮，使仪器示值为第二种标准溶液的pHs值
。
⑶ 取出电极洗净并甩干，再浸入或缓冲溶液中。如果误差超
过，则重复第 ⑴、⑵步骤，直至在二种标准溶液中不需要调节旋
注：离子方程式为：2MnO4- + 5C2O42- +16H+=2Mn2+ + 10CO2+8H2O
3、试验步骤： 1.精确量取检验液20mL+或KMnO4标准滴定溶液3mL+ H2SO4溶液5mL，加热至
沸并保持微沸10min； 2.稍冷后，精确加入对应浓度Na2C2O4溶液5mL，置于水浴上加热至 75℃～80℃
酸碱度（滴定法）
溶液配制: 氢氧化钠标准滴定溶液[c(NaOH)=0.1mol/L]：按
GB/T 601的规定配制及标定；氢氧化钠标准滴定溶液 [c(NaOH)=0.01mol/L] ：临用前取氢氧化钠标准滴定溶 液[c(NaOH)=0.1mol/L]加水稀释10倍； 盐酸标准滴定溶液[c(HCl)=0.1mol/L] ：按GB/T 601 的规定配制及标定；盐酸标准滴定溶液 [c(HCl)=0.01mol/L] ：临用前取盐酸标准滴定溶液 [c(HCl)=0.1mol/L]加水稀释10倍； Tashiro指示剂：溶解甲基红和亚甲基蓝与100mL乙
⑵ 用纯水冲洗电极并甩干。
⑶ 将电极浸入缓冲溶液晃动后静止放置，待读数稳定后， 调节定位旋钮使仪器显示该标准溶液的pH值。
⑷ 取出电极冲洗并甩干。
⑸ 测量样品温度，并将pH计温度补偿旋钮调节至该温度值
二点校准
对于精密级的pH计，除了设有"定位"和"温度补偿"调节外，还设 有电极"斜率"调节，它就需要用二种标准缓冲液进行校准。一般 先以或进行"定位"校准，然后根据测试溶液的酸碱情况，选用（ 酸性）或和pHI0.0l （碱性）缓冲溶液进行"斜率"校正。具体操 作步骤为：⑴ 电极洗净并甩干，浸入或标准溶液中，仪器温度补
围内。一般采用两点就可以满足要求，如果对其要 求很高，才考虑第三点的。有些仪器能校正三点， 有模式可选，可直接用该模式。有些没有的，一般 是采用两点两点校对，即校对两次。
电极保养
目前实验室使用的电极都是复合电极，其优点是使用方便，不受氧化 性或还原性物质的影响，且平衡速度较快。使用时，将电极加液口上 所套的橡胶套和下端的橡皮套全取下，以保持电极内氯化钾溶液的液 压差。下面就把电极的使用与维护简单作一介绍：
损坏玻璃薄膜、防止交*污染，影响测量精度。
⒌测量中注意电极的银—氯化银内参比电极应浸入到球泡内氯化
物缓冲溶液中，避免电计显示部分出现数字乱跳现象。使用时，注意
将电极轻轻甩几下。
⒍电极不能用于强酸、强碱或其他腐蚀性溶液。
⒎严禁在脱水性介质如无水乙醇、重铬酸钾等中使用。
注意事项
玻璃电极在初次使用前，必须在蒸馏水中浸泡一昼夜以上， 平时也应浸泡在蒸馏水中以备随时使用。玻璃电极不要与强 吸水溶剂接触太久，在强碱溶液中使用应尽快操作，用毕立 即用水洗净，玻璃电极球泡膜很薄，不能与玻璃杯及硬物相 碰；玻璃膜沾上油污时，应先用酒精，再用四氯化碳或乙醚 ，最后用酒精浸泡，再用蒸馏水洗净。如测定含蛋白质的溶 液的pH时，电极表面被蛋白质污染，导致读数不可靠，也不 稳定，出现误差，这时可将电极浸泡在稀HCl（）中4-6分钟 来矫正。电极清洗后只能用滤纸轻轻吸干，切勿用织物擦抹 ，这会使电极产生静电荷而导致读数错误。甘汞电极在使用 时，注意电极内要充满氯化钾溶液，应无气泡，防止断路。 应有少许氯化钾结晶存在，以使溶液保持饱和状态，使用时 拨去电极上顶端的橡皮塞，从毛细管中流出少量的氯化钾溶 液，使测定结果可靠。另外，pH测定的准确性取决于标准缓 冲液的准确性。酸度计用的标准缓冲液，要求有较大的稳定 性，较小的温度依赖性。
合格一份不合格，需重新测定。 所用试剂均为分析纯以上。
表1：分析实验室用水规格
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检验液制备方法
序号 适用产品 名称
使用时间
检验液制备方法
1
体外输注管路
＜24h
3套样品+烧瓶构成循环系统，加250ml水，在37℃±1℃，通
（如输液器、输
过蠕动泵，使用短的医用硅胶管，以1L/h的流量循环2h。
血器）
酸碱度（pH计法）
1、常用试剂：、、缓冲液 2、测定前，选定适当的测定范围，用标示pH值准确至单位的标准
缓冲液校正仪器。 3. 取空白对照液，用酸度计分别测定其pH值，两次pH值的读数相差应不
超过，取二次pH读数的平均值为其pH值；同法测定检验液pH值， 取二次读 数的平均值为其pH值； 4. 以检验液和空白对照液两者之差作为检验结果。 5. 使用完，用蒸馏水清洁电极。并将玻璃电极的前端浸入饱和氯化钾溶液中。 注意事项： 1. 测定过程中，可适当加入LKCl溶液以增强活 度，使pH读数稳定. 2. 将电极从一种溶液移到另一溶液之前，用纯化水清洗 电极，用吸水纸将水吸干(或用待测溶液清洗电极)，勿擦 拭电极，因为这样会产生极化和响应迟缓现象。
检验液制备方法
序 适用产品 号
检验液制备方法
名称
使用时 间
7 体积较大不规则 ＜24h 按样品重量0.1-0.2g/ml的比例加水，在37℃±1℃下恒温
产品
24h（或8h或1h）。
取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。
8 不规则产品
＞24h
按样品重量0.1-0.2g/ml的比例加水，在37℃±1℃下恒温 72h（或50℃±1℃下恒温72h，或70℃±1℃下恒温 24h，）。
⒈复合电极不用时，可充分浸泡3M氯化钾溶液中。切忌用洗涤液
或其他吸水性试剂浸洗。
⒉使用前，检查玻璃电极前端的球泡。正常情况下，电极应该透
明而无裂纹；球泡内要充满溶液，不能有气泡存在。
⒊测量浓度较大的溶液时，尽量缩短测量时间，用后仔细清洗，
防止被测液粘附在电极上而膜，而应用滤纸吸干，避免
间接滴定法
1、原理：水浸取液中含有的还原物质在酸性条件下加热时，被高锰酸 钾氧化，过量的高锰酸钾将碘化钾氧化成碘，而碘被硫代硫酸钠还原 。
2、溶液配制： 硫酸溶液：量取128mL硫酸，缓缓注入500mL水中，冷却后稀释至
1000mL。 淀粉指示剂：称取淀粉溶于100mL水中，加热煮沸后冷却备用。 硫代硫酸钠标准滴定溶液【c(Na2S2O3和moL/L】 高锰酸钾标准滴定液【c (1/5 KMnO4和】 硫代硫酸钠、高锰酸钾标准溶液标定参照GB/T601。
⑴一个参比电极； ⑵一个玻璃电极，其电位取决于周围溶液的pH；
⑶一个电流计，该电流计能在电阻极大的电路中测量出微小的电位差。现在最好 的pH可分辨出单位。参比电极的基本功能是维持一个恒定的电位，作为测量各种偏 离电位的对照。银-氧化银电极是目前pH中最常用的参比电极。玻璃电极的功能是 建立一个对所测量溶液的氢离子活度发生变化作出反应的电位差。把对pH敏感的电 极和参比电极放在同一溶液中，就组成一个原电池，该电池的电位是玻璃电极和参 比电极电位的代数和。E电池=E参比+E玻璃，如果温度恒定，这个电池的电位随待 测溶液的pH变化而变化，而测量酸度计中的电池产生的电位是困难的，因其电动势 非常小，且电路的阻抗又非常大（1－100MΩ）；因此，必须把信号放大，使其足 以推动标准毫伏表或毫安表。电流计的功能就是将原电池的电位放大若干倍，放大 了的信号通过电表显示出，电表指针偏转的程度表示其推动的信号的强度，为了使 用上的需要，pH电流表的表盘刻有相应的pH数值；而数字式pH计则直接以数字显 出pH值。
3、试验步骤： 1. 精密量取检验液10mL+硫酸溶液1mL+高锰酸钾标准溶液10mL， 煮沸3分钟，迅速冷却. 2. 加1g碘化钾至试验液中，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟。 3. 用相同浓度的Na2S2O3标准滴定溶液滴定至淡黄色，再加入5滴淀 粉指示液滴定至无色。
4. 用同样的方法滴定空白对照液。 还原物质以消耗高锰酸钾溶液的量表示，计算公式为
钮都能显示正确pHs值。
⑷ 取出电极并甩干，将pH温度补偿旋钮调节至样品溶液温
度，将电极浸入样品溶液，晃动后静止放置，显示稳定后读数。
PH计的第三点校准
不管是什么样的pH计，pH=7这个点是必须校 正的，而且在两点校正的时候要先校正pH=7这个
点。做校正时从开始，选择的标准液与要测定的溶 液的PH值有关，使溶液的PH值能落在校正的PH范
5 容器类
＜24h
加水至公称容量，在37℃±1℃下恒温24h。
（如营养输液袋）
取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。
6
小型不规则产品 ＜24h
取样品，按每个样品10ml，或按样品重量0.1-0.2g/ml的比例
（如药液过滤器）
加水，在37℃±1℃下恒温24h（或8h或1h）。
取同体积水置于玻璃容器，同法制备空白对照液。