骨康宁治疗原发性骨质疏松症的临床与实验研究的开题报告

骨康宁治疗原发性骨质疏松症的临床与实验研究的开题报
告
一、研究背景
原发性骨质疏松症（Primary osteoporosis，PO）是一种多因素综合作用引起的
全身骨量减少、骨质疏松的疾病。

目前全球骨质疏松症的患病率已经达到25%以上，因此，PO的治疗已经成为了一个备受关注的问题。

虽然有很多药物可以用于PO的治疗，但是这些药物往往存在副作用，并且治疗效果不尽如人意，因此，寻找一种效果
良好、副作用小的治疗方法对于缓解PO病情具有非常重要的意义。

骨康宁作为一种中药，根据经验和传统理论，在治疗骨质疏松症、骨折等方面具有良好的临床效果。

其中，骨康宁的主要成分为黄檗碱、苯基丙酮、阿茄司汀等，这
些成分可以通过不同的途径来增加骨量、抑制骨吸收，从而达到治疗骨质疏松症的目的。

但是目前骨康宁的临床应用仍然比较有限，且其治疗原理也还需要进一步的探讨。

因此，本研究将探讨骨康宁在治疗PO中的应用效果及其可能的作用机理，为寻找一种安全、有效的PO治疗方法提供科学依据和参考。

二、研究目的
1. 探讨骨康宁在治疗PO中的应用效果。

2. 探究骨康宁可能起到的治疗作用机理。

三、研究内容和方法
1. 临床研究
（1）研究对象：选取符合PO诊断标准的患者40例，按照随机分组的方式将其分为治疗组和对照组，每组20例。

（2）治疗方案：治疗组采用骨康宁口服液治疗，对照组采用市售磷酸盐类药物
治疗。

（3）治疗周期：治疗周期为6个月。

（4）观察指标：比较治疗前后两组患者的骨密度、骨代谢指标变化及临床疗效
等指标，以评价骨康宁的临床应用效果。

2. 实验研究
（1）建立PO小鼠模型。

（2）将小鼠随机分为PO治疗组、骨康宁治疗组和对照组，每组12只。

（3）治疗方案：PO治疗组给予磷酸盐类药物治疗，骨康宁治疗组给予骨康宁治疗，对照组给予生理盐水。

治疗周期为8周。

（4）观察指标：比较三组小鼠的骨密度、骨形态等指标变化，以评价骨康宁的治疗作用及其作用机理。

四、研究意义
本研究将从临床和实验两个方面对骨康宁的治疗作用和作用机理进行探究，为开发新型中药制剂提供科学依据，同时为临床治疗PO疾病提供帮助。